用于檢測體液中分析物的方法和系統技術方案

公開了一種用于檢測體液（112）中至少一種分析物的方法。該方法包括以下步驟：a）執行光學測量，其中，至少一個測試化學品（120）與體液（112）接觸，其中所述測試化學品（120）是光學測試化學品（120）并適于在分析物存在的情況下執行至少一個檢測反應，其中體液（112）和測試化學品（120）中至少一個的至少一個光學可檢測屬性由于檢測反應而被改變，其中生成至少一個光學測量值；b）執行至少一個阻抗測量，其中至少兩個阻抗測量電極（130）被使用，其中至少一個交變電信號經由阻抗測量電極(130)而被施加到體液（112）并且其中至少一個應答信號被記錄，其中生成至少一個阻抗測量值；c）執行至少一個評估步驟，其中，在所述評估步驟中，至少一個評估算法被使用，其中，所述光學測量值和所述阻抗測量值被用于確定體液（112）中分析物的濃度。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術公開了一種用于檢測體液中至少一種分析物的方法、測試元件和測量系 統。另外，公開了使用鋁作為電極的電極材料以用于在體液中執行阻抗測量。根據本專利技術的 方法、系統和使用可以用于確定一種或多種體液中（如全血中）葡萄糖的濃度。附加或替代 地，然而，可以使用一種或多種其他類型的分析物和/或一種或多種其他類型的體液。本發 明優選可以在家庭監測和醫院應用兩者中被應用在糖尿病護理的領域中。附加或替代地， 其他使用也是可行的。
技術介紹
在本領域中，用于確定一種或多種分析物在體液中的存在和/或濃度的許多設備 和方法是已知的。不限制本專利技術的范圍，在下面，主要參考葡萄糖作為示例性的和優選的分 析物的確定。 對于執行快速且簡單的測量，若干種類型的測試元件是已知的，該測試元件基于 測試化學品的使用，即基于適于執行用于檢測分析物的檢測反應的一種或多種化學化合物 或化學混合物的使用。測試化學品常常也稱為測試物質、測試化學性質、測試試劑或稱為檢 測器物質。對于也可以在本專利技術內使用的潛在測試化學品和包括這樣的測試化學品的測試 元件的細節，可以參考J. Hoenes等人的：The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Vol. 10, Supplement I, 2008, S-10 to S-26。其他類型的測試元件和/或測試物質是可行的，且可以在本專利技術內使用。 通過使用一個或多個測試化學品，可以發起檢測反應，其過程依賴于要確定的分 析物的濃度。通常，如還可以是本專利技術中的情況那樣，當分析物存在于體液中時，測試化 學品適于執行至少一個檢測反應，其中檢測反應的程度和/或階段通常取決于分析物的濃 度。通常，測試化學品可以適于在分析物存在的情況下執行檢測反應，其中所述體液和所 述測試化學品中的至少一個的至少一個可檢測屬性由于檢測反應而被改變。所述至少一個 可檢測屬性通常可以從物理屬性和化學屬性中選擇。在下面，不限制可能的其他實施例，將 參考如下檢測反應：其中，一個或多個物理屬性(如至少一個電氣屬性和至少一個光學屬性 中的一個或多個）由于檢測反應而被改變。此外，不限制替代解決方案，將參考如下檢測反 應：其中，體液和測試化學品中的至少一個的至少一個光學可檢測屬性由于檢測反應而被 改變。該至少一個光學可檢測屬性通常可以通過檢測從測試化學品傳播到檢測器的光而被 檢測。該光(其也可以被稱為檢測光)通常可以是由測試化學品本身發射的光和/或可以是 由測試化學品彈性地和/或非彈性地散射或反射的光。因此，光可以是發光的光，優選是熒 光的光，其生成可以由照射測試化學品的激勵光激勵。附加地或替代地，光可以是由測試化 學品反射的光，諸如通過反射和/或散射初級光。在后一種情況下，測試化學品優選可以適 于由于檢測反應而改變至少一個反射屬性，優選是顏色。 為了得出分析物的濃度，檢測反應的進展可以通過測量和/或監測至少一個測量 值的時間發展而被監測，該時間發展指示檢測反應的進展。該測量值通常可以包括被聯系 到檢測反應的任意測量值，如光學測量值。作為示例，在許多測量設置中，光學測量值被監 測，諸如含有測試物質的測試場的反射比（remission)。通過記錄至少一個測量值的時間發 展，提供了測量曲線。 主要的挑戰在于根據所述至少一個測量值(諸如根據包括多個測量值的測量曲 線)快速而仍然可靠且精確地確定分析物濃度。為了這個目的，許多方法和設備是本領域中 已知的。 本領域中已知的大多數方法和設備不適合于考慮到如下事實：檢測反應本身可以 受到除分析物本身的濃度外的一個或多個擾亂的影響。具體地，分析物濃度的確定可能被 存在除待確定的分析物外的一種或多種物質擾亂，該物質影響檢測反應本身和/或所述至 少一個測量值的確定中的至少一個。這些物質通常被稱為"干擾物"。因此，具體而言，在許 多類型的測試化學品和測試元件中，體液中微粒成分的濃度可能對測量結果有顯著影響。 作為示例，已知待分析的體液內細胞成分的濃度(如所謂的血細胞比容(在下面為HKT，也被 稱為HCT))對如標準測試元件(如葡萄糖測試條）所確定的分析物濃度有影響。這種影響 可能是由于如下事實：流變屬性和/或樣本傳播屬性以及擴散過程由微粒成分(如血細胞） 的存在而顯著更改。除了血細胞比容，其他干擾物是已知的，如抗壞血酸或谷胱甘肽。附加 或替代地，氧化還原活性藥物可以被命名。此外，一個或多個干擾物可以存在，該干擾物能 夠執行與至少一個測試化學品和/或與待檢測的體液和/或分析物的至少一種氧化還原反 應。作為示例，存在于典型消毒劑中的多個藥品、過氧化物或物質適于執行氧化還原反應。 如上所述，本領域中已知的方法和設備通常不適合于在出于確定分析物濃度的目的而評估 測量曲線時考慮這些擾亂。 已知的是，還包括至少一個微粒化合物的懸浮液中的可溶性分析物的測量受到如 下事實的妨礙：測量值可能取決于所述微粒化合物的濃度而偏離于實際濃度。對于確定血 糖水平的示例，已經提出了使用樣本的粘度（即血細胞比容）作為血細胞濃度的替代量度 (JP 2007 / 303 968)。然而，血液樣本的粘度取決于若干其他參數，如纖維蛋白原和球蛋 白、紅血球和血小板聚集等等的濃度，因此，從直接或間接粘度測量得出的校正不夠理想。 在US 2011/0155590A1中，用于根據放置在單個開口中的單個血液樣本確定多種 分析物的濃度的方法被公開。單個血液樣本的部分由測試基質吸收，測試基質包括多個層 和顯色劑。著色響應由測試基質生成。著色響應與第一分析物的濃度成比例。單個血液樣 本的部分被汲取到毛細管中并放置為與電極和反電極接觸。單個血液樣本的電氣屬性通過 電極和反電極加以分析。電極屬性與單個血液樣本中第二分析物的濃度成比例。 在US 2008/0202928A1中，用于在測量生物材料時使用的多層條和用于測量生物 材料的系統被公開。該多層條包括多個條的堆疊，每一個條都具有流動通道和反應單元。此 外，用于測量生物材料的系統被公開，該系統包括多層條，并且還包括光學處理模塊和電化 學處理模塊的組合。 在 US 7407811 B2、US 7494816 B2、US 7338639 B2 和 US 7981363 B2 中，測量生 物流體中的分析物的方法被公開。其中，施加具有DC分量和AC分量的激勵信號。測量響 應，并且使用AC響應來確定校正后的DC響應。此外，分析物的濃度基于校正后的DC響應 而確定。 DE 20 2010 016 517 UI公開了一種用于測量分析物濃度的生物傳感器測試條。 該測試條具有基部和基部上的電極層，該電極層包括第一組電極和第二組電極。第一組電 極用于測量分析物濃度，并且第二組電極用于測量血細胞比容。 EP 0 816 849 Bl公開了一種用于測量全血中分析物的濃度的方法，其包括使用 多于一個波長的光，其中使用可被吸光染料產物吸收的第一波長以及可被全血吸收的第二 波長。通過測量第二波長的反射光，生成背景讀數以用于校正分析物的測量結果。類似地， EP 1 037 048 A2公開了一種采用含有若干種本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于檢測體液（112）中至少一種分析物的方法，該方法包括以下步驟：a）執行光學測量，其中，至少一個測試化學品（120）與體液（112）接觸，其中測試化學品（120）是光學測試化學品（120）并適于在分析物存在的情況下執行至少一個檢測反應，其中體液（112）和測試化學品（120）中的至少一個的至少一個光學可檢測屬性由于檢測反應而被改變，其中生成至少一個光學測量值；b）執行至少一個阻抗測量，其中至少兩個阻抗測量電極（130）被使用，其中至少一個交變電信號經由阻抗測量電極（130）而被施加到體液（112），并且其中至少一個應答信號被記錄，其中生成至少一個阻抗測量值；c）執行至少一個評估步驟，其中，在所述評估步驟中，至少一個評估算法被使用，其中光學測量值和阻抗測量值被用于確定體液（112）中分析物的濃度。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：KA鮑爾埃斯平多拉，C霍恩，M馬寬特，C諾特邁耶，V昂克里希，
申請(專利權)人：豪夫邁·羅氏有限公司，
類型：發明
國別省市：瑞士;CH