兒童萬古霉素個體化濃度預測系統技術方案

本發明專利技術涉及一種兒童萬古霉素個體化濃度預測系統，本發明專利技術的兒童萬古霉素個體化濃度預測軟件，由以下模塊組成：患者相關數據存儲及顯示模塊，對患者血藥濃度數據預測模塊，預測結果輸出模塊；本發明專利技術的目的是輔助醫務人員對萬古霉素的血藥濃度進行預測，以便根據濃度預測結果為患者制定個體化的治療方案，其中，最重要的模塊是對患者血藥濃度數據預測模塊：其包括，群體預測，亞群體預測，個體預測三個子模塊。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種血藥濃度預測系統，特別涉及一種萬古霉素藥物的血藥濃度預測系統。
技術介紹
萬古霉素(Vancomycin)是一種糖肽類抗生素，適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的感染:敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節炎、灼傷、手術創傷等淺表性繼發感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。 萬古霉素上市50年來，隨著臨床醫師對金黃色葡萄球菌感染認識的深化，感染人群的多樣化，特別是對不同人群中萬古霉素藥代動力學差異認知的加深，如何科學、合理、規范化地使用萬古霉素已成為臨床迫切需要解決的問題。 2011年中國《中國新藥與臨床雜志》發表了“萬古霉素臨床應用中國專家共識”，為進一步規范和優化萬古霉素在不同人群中的合適劑量，來自感染科、呼吸科、腎內科、血液科、重癥醫學、微生物學和臨床藥理方面的專家，再次共同討論起草了“萬古霉素臨床應用劑量中國專家共識”，供臨床醫師參考。單獨為一個藥來出一份共識，可見該藥在醫學界的重量。 血藥濃度(Plasma Concentrat1n)系指藥物吸收后在血楽內的總濃度，包括與血楽蛋白結合的或在血漿游離的藥物，有時也可泛指藥物在全血中的濃度。藥物作用的強度與藥物在血漿中的濃度成正比，藥物在體內的濃度隨著時間而變化。 血藥濃度監測通常用于治療窗窄、毒性強、服藥周期長、服藥后個體差異大的藥物，萬古霉素就是這樣的藥物之一。目前，醫務人員了解的萬古霉素血藥濃度值僅靠治療藥物監測(Therapeutic drug monitoring, TDM)，缺乏前瞻性的預測方法。但治療藥物監測是一種有創性的檢查。就萬古霉素而言，患者需要抽血2ml才能通過儀器分析出血藥濃度結果，如果患者的血藥濃度結果不達標，就需要調整給藥方案后，再次抽血。往往整個治療過程需要反復抽血很多次才能達到理想的濃度范圍。頻繁的抽血不僅增加了患者的醫療費用，同時更增加了患者感染的風險。并且對于兒童、重癥患者、有血液系統疾病的患者等特殊的患者群體而言，反復的抽血檢查顯然很不適合。為解決現有技術中缺乏快速預測萬古霉素血藥濃度的問題，本專利技術基于群體藥代動力學的研究方法，設計并提供一種兒童萬古霉素血藥濃度預測系統。該系統通過計算機輸入輸出程序完成，首先將應用程序安裝于計算機，程序中包括相應的群體藥代動力學計算模塊，再將患者現有信息輸入計算機，通過應用程序對患者現有信息進行分析，得到預測信息，由輸出系統輸出，即可得到預測該患者萬古霉素血藥濃度的信息，提示醫務人員進行給藥方案的調整。本專利技術系統具有操作簡單，擴展方便，表現直觀等特點。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種醫院萬古霉素血藥濃度預測系統。本專利技術的目的是輔助醫務人員預測使用萬古霉素患者的血藥濃度，改變目前臨床必須頻繁采血檢測藥物濃度的現狀，減少患者經濟負擔以及感染的風險，最終達到個體化給藥的目的。 本專利技術的醫院萬古霉素血藥濃度預測系統，由以下模塊組成: 患者相關數據存儲及顯示模塊對患者血藥濃度數據預測模塊預測結果輸出模塊 其中，患者相關數據存儲及顯示模塊其主要實現的功能是可存儲、添加及查詢患者相關的基本數據(如身高，體重，相關檢驗指標等)及使用過的藥物的相關數據(如合并用藥的種類，萬古霉素血藥濃度的檢測值等)，并可將已輸入的患者數據轉換為NONMEM格式(*.CSV)的數據文件保存，在該界面亦可以切換界面顯示的語言(中文或英語)。 其中，最重要的模塊是對患者血藥濃度數據預測模塊:其包括，群體預測模塊、亞群體預測模塊及個體預測模塊。群體預測模塊其主要實現的功能是，通過給藥劑量及已設定好的群體藥代公式，計算、模擬并顯示患者血藥濃度的時間-濃度曲線，可隨時選擇曲線圖某個時刻，查看其模擬計算的該時刻血藥濃度值。模擬曲線圖具有可調整顯示范圍、自動按坐標尺比例縮放等圖形優化功能，其中群體預測模塊包括藥代參數讀取、單次給藥預測、多次給藥預測三個子模塊依次連接而成。 其中群體可定義為:聚集在一起的同類人或物種。本專利技術中特指藥物代謝動力學的一種研究對象。亞群體預測模塊其主要實現的功能是，通過給藥劑量、體重、肌酐值等具體藥代參數及已設定好的亞群體藥代公式，計算、模擬并顯示患者血藥濃度的時間-濃度曲線，可隨時選擇曲線圖某個時刻，查看其模擬計算的該時刻血藥濃度值。模擬曲線圖具有可調整顯示范圍、自動按坐標尺比例縮放等圖形優化功能。其中亞群體預測模塊包括藥代參數讀取、單次給藥預測、多次給藥預測三個子模塊依次連接而成。 其中亞群體可定義為:對于一個群體下，根據不同特點和屬性分出的新群體統一稱為亞群體。本專利技術中特指藥物代謝動力學的一種研究對象。個體預測模塊其主要實現的功能是，通過給藥劑量、體重、肌酐值等具體藥代參數、患者單個取血時間及對應測定血藥濃度值、設定好的群體藥代公式，計算、模擬并顯示患者血藥濃度的時間-濃度曲線，可選擇不同的最優化算法以實際檢測的濃度值對模擬曲線進行矯正，同時可隨時選擇曲線圖某個時刻，查看其模擬計算的該時刻血藥濃度值。模擬曲線圖具有可調整顯示范圍、自動按坐標尺比例縮放等圖形優化功能。其中個體預測模塊包括藥代參數讀取、單次給藥預測、多次給藥預測三個子模塊依次連接而成。 其中個體可定義為:指一個人或是一個群體中的特定主體。本專利技術中特指藥物代謝動力學的一種研究對象。 預測結果輸出模塊其主要實現的功能是，可將患者基本信息、預測的萬古霉素血藥-濃度時間曲線圖及醫院藥師的參考意見以Word文檔形式顯示并打印出來，提示醫務人員進行治療方案調整。 以下對名詞術語進行詳細解釋: 群體藥代動力學:研究藥物在某一特定群體中的動力學特征，通過統計學處理來全面分析藥物與機體的各種相互作用。 NONMEM:一種群體藥代動力學常用的計算機統計學計算軟件。 藥物代謝動力學，簡稱藥代動學或藥動學，主要是定量研究藥物在生物體內的過程(吸收、分布、代謝和排泄)，并運用數學原理和方法闡述藥物在機體內的動態規律的一門學科。 藥代公式，用數學符號表示藥物代謝動力學數量之間關系的式子。 藥物殘留濃度，系指藥物由機體吸收并消除后某一時刻在血漿內剩余的總濃度，包括與血漿蛋白結合的或在血漿游離的藥物。 血藥濃度的時間-濃度曲線，以給藥后時間為橫坐標，濃度為縱坐標，以藥代公式作為對應關系，按一定比例繪制出的表現血藥濃度隨時間變化的曲線圖形。 對模擬曲線進行矯正，以實際檢測值為基礎，以所選最優化算法對根據藥代公式模擬的曲線圖進行糾正。 以下詳細說明各模塊的工作原理和工作方法，同時說明采用的軟件程序及其設置。患者相關數據存儲及顯示模塊:在患者相關數據存儲及顯示模塊中，軟件可默認讀取.edb后綴格式的易語言數據庫文件，將已輸入的患者數據庫文件放置于指定的目錄下，軟件即可讀取該文件并將其顯示，如圖4。 對患者血藥濃度數據預測模塊:在預測方式選擇模塊中，軟件會自動根據患者信息是否詳細選擇三種預測方式之一進行選擇，選擇的結果會被保存。在血藥濃度預測模塊中，用戶可點擊“單次預測”或“多次預測”來開始對患者單次或多次給藥后血藥濃度-時間曲線進行繪制并顯示，可選擇并查看給藥后某一時刻的血藥濃度，如圖6及圖7。 預測結果顯示模塊:預測結果顯示模塊中，軟件會根據已繪制的血藥濃度曲線圖，保本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種兒童萬古霉素個體化濃度預測系統，由以下功能模塊依次連接而成：患者相關數據存儲及顯示模塊，對患者血藥濃度數據預測模塊，預測結果輸出模塊，其中對患者血藥濃度數據預測模塊包括，群體預測，亞群體預測，個體預測三個子模塊依次連接而成。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：崔一民，盧煒，周穎，盛曉燕，馬凌悅，劉亞歐，陳超陽，
申請(專利權)人：北京大學第一醫院，
類型：發明
國別省市：北京;11