一種用于治療眼病的制劑制備方法及其制劑技術

本發明專利技術屬于中藥領域，涉及一種用于治療眼病的制劑制備方法及其制劑。所述制劑包括以下重量份數的原料：丹參9-15份、川芎3-9份、熊膽1-2份、白術6-12份、冬蟲夏草3-9份、枸杞子6-12份、牛黃1-2份、白茅根9-30份、茯苓9-15份、澤蘭6-12份、赤芍6-12份、黃芩3-9份、石斛6-12份、熟地9-15份、當歸6-12份、黃芪6-15份、車前子9-15份、葛根9-15份、陳皮3-10份、茺蔚子5-9份和蒲公英9-15份；制備方法包括將上述原料藥煎煮后得到的藥物混合液與復合菌液按照1:0.05-0.3的比例混合后進行發酵，經過處理后得到制劑。該制劑具有清熱解毒、滋補肝腎，益精明目、補氣固表、利水滲濕、化瘀通絡的功效。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中藥領域，尤其設及一種用于治療眼病的制劑制備方法及其制劑。
技術介紹
黃斑變性是一種慢性眼病，它能引起中屯、視力的急劇下降，而中屯、視力是日常活 動所必需的，如閱讀、看時間、識別面部特征和駕駛等。它是不可逆的中屯、視力的下降或喪 失，很難再治愈。老年性黃斑變性多發生在45歲W上，年齡越大，發病率就越高。發病率有 種族差異，白種人的發病率高于有色人種。 黃斑變性的病理機制主要為黃斑區結構的衰老性改變。黃斑變性分為萎縮型和滲 出型兩種。萎縮型又稱干性或非滲出性，主要為脈絡膜毛細血管源瑣，玻璃膜增厚和視網膜 色素上皮萎縮引起的黃斑區萎縮變性。滲出型又稱濕性或盤狀黃斑變性，主要是玻璃膜的 破壞，脈絡膜血管侵入視網膜下構成脈絡膜新生血管，發生黃斑區視網膜色素上皮下或神 經上皮下漿液性或出血性的盤狀脫離，最終成為機化癒痕，據臨床觀察，萎縮型也可轉變成 滲出型。 視錐細胞的營養供應和代謝廢物的轉運，要通過視網膜色素上皮細胞來完成。視 錐細胞在完成感光任務時會脫落外節盤膜，脫落的外節盤膜由視網膜色素上皮細胞負責吞 隧，并在細胞內的特定消化酶的催化下消化排泄。眼底視網膜區域由于含氧豐富和光線照 射的緣故，處于高氧化環境，視錐細胞脫落的外節盤膜很容易氧化變性，原先的消化酶無法 識別，使其無法被完全消化在視網膜色素上皮細胞內沉積，視網膜色素上皮細胞因此出現 功能退化甚至調亡，從而導致視錐細胞萎縮、調亡。 黃斑變性的病因常常因為年老體弱，臟氣虛衰活著是先天稟負不足夠，脾腎兩虛 還有肝郁火旺，疲濕化熱為發病的常見因素。脾主氣主運化還有脾氣虛則運化不能W及血 津液化生不足夠，腎氣虛則鼓動無力。黃斑變性的初期所見的現象，即玻璃膜痛之病理的產 物大多數是由此而形成的。黃斑病變當損害色素上皮及神經上皮導致脫離的時候，可W讓 患者的視力減退或者是視物變形就是"視瞻昏渺"，當少量的出血進入玻璃體引起混濁的時 候，又被成為"云霧移晴"。但是一旦大量的積血進入玻璃體而導致視力驟降的患者，則可歸 入"暴盲"之中。引起黃斑變性的還有可能是不良的生活習慣，如醒酒，或者患有屯、血管病， 比如屯、臟病和高血壓。 黃斑變性的治療，目前現代醫學沒有特效的治療方法，臨床也常根據病程的階段， 使用抗氧化劑，維生素類，止血劑，W及視神經營養藥或細胞激活制劑。對脈絡膜有新生血 管的及早施行光凝術，W免病情惡化。此時，光凝可W封閉已經存在的新生血管，不能阻止 新的新生血管的形成，所WW上的治療大多為對癥治療。但是，手術等治療方法存在一定的 風險，且易復發。由于中藥的獨特的藥理作用，對于慢性反復性的疾病，療效很好，對于保護 視細胞，穩定和提高視力，對阻止病情的復發，癒痕的修復，防止另眼病情發展。尤其對陳舊 性出血及滲出的吸收，尤為專長。能夠整體調整人的機能，并且毒副作用極小，所W在治療 的過程中，爭取更多的機會運用中藥W達到標本兼治的效果。
技術實現思路
為了解決該技術問題，本專利技術提供了一種用于治療眼病的制劑制備方法及其制 劑，該制劑具有清熱解毒、滋補肝腎，益精明目、補氣固表、利水滲濕、化疲通絡的功效，還具 有療效好、副作用低、不易復發等優點，此外，本專利技術還提供該藥物制劑相應的制造工藝。 其中，本專利技術提供一種用于治療眼病的制劑制備方法，包含下述步驟： (100)、按如下重量組份取原料藥： 丹參9-15份、川號3-9份、熊膽1-2份、白術6-12份、冬蟲夏草3-9份、構杞子6-12份、 牛黃1-2份、白茅根9-30份、巧等9-15份、澤蘭6-12份、赤巧6-12份、黃琴3-9份、石解 6-12份、熟地9-15份、當歸6-12份、黃巧6-15份、車前子9-15份、葛根9-15份、陳皮3-10 份、憲蔚子5-9份和蒲公英9-15份； (200)、煎煮原料藥； 對上述原料藥加入重量為原料藥8-10倍量的水，煎煮1-3小時，得到原料煎液； (300)、過濾； 對原料煎液進行過濾除雜，得到藥物混合液； (400)、發酵； (410)將藥物混合液裝入發酵罐中，升溫至121攝氏度進行高溫滅菌，滅菌時間為5-10 分鐘，冷卻至25-28攝氏度； (420)在冷卻后的藥物混合液中按1:0. 05-0. 3的重量組份比例加入復合菌液，混合均 勻，得到混合藥液； (430)在25-28攝氏度的條件下，發酵罐內保持正壓，連續或間歇攬拌，連續地向發酵 罐內通入無菌空氣的情況下，發酵5-10小時，得到發酵液； (500)、破壁處理； 對過濾后的發酵液使用超聲波細胞破碎儀進行破壁處理，每次超聲1-3S,間隔1-3S, 共超聲40-50次； (600)過濾處理 用過濾離屯、機對破壁處理后的發酵液高速離屯、，除去大部分雜質，采用反滲透膜過濾 法進行精濾，即得到用于治療眼病的制劑。 作為對本專利技術的改進，在步驟（420)中，所述復合菌液的制備方法步驟如下； (1 )、培養液的制備，取重量份的麥芽粉20-30份，淀粉60-80份，按下述方法處理； (11)、淀粉糊化，將淀粉與水按1 :2-3重量份的比例放入糊化鍋，升溫至90-100攝氏 度，在不斷攬拌的情況下，直至淀粉成糊狀，再用20-25攝氏度的水將糊化好的漿料的溫度 調到68-73攝氏度； (12) 、將麥芽粉放入糖化鍋內，將（11)步制好的漿料移到糖化鍋內，在攬拌的情況下， 使麥芽粉與漿料充分混合，然后，靜置，并保持溫度在64-66攝氏度范圍內，4-6小時，直到 淀粉完全被糖化； (13) 、將糖化好的糖化汁移入煮沸鍋內，升溫至100攝氏度，煮沸5-10分鐘； (14) 、將煮沸鍋內的糖化汁抽入旋滿分離器，分離出固相物質，被分離后的糖化汁進入 發酵罐內； (15) 、在發酵罐內將溫度升至121攝氏度，維持1小時，然后，用無菌空氣保持發酵罐內 正壓時，將被分離后的糖化汁冷卻至25-28攝氏度； (2) 、接種； 按被分離后的糖化汁的總重量的3-10%接入混合菌種，其中，混合菌種由重量相等的 黑根霉、黑曲霉、紅曲霉、白地霉和米酒酵母組成； (3) 、發酵； 在25-28攝氏度，發酵罐內保持正壓，連續或間歇攬拌，連續地向被分離后的糖化汁通 入無菌空氣的情況下，發酵5-10小時，得到復合菌液； 作為對本專利技術的改進，在步驟（100)中，按如下重量組分取原料藥； 丹參10-14份、川號4-8份、熊膽1-2份、白術7-10份、冬蟲夏草4-8份、構杞子7-10 份、牛黃1-2份、白茅根15-25份、巧等10-14份、澤蘭7-11份、赤巧7-10份、黃琴5-8份、 石解7-10份、熟地11-14份、當歸8-11份、黃巧7-12份、車前子10-13份、葛根11-14份、 陳皮4-8份、憲蔚子5-8份和蒲公英10-14份。 作為對本專利技術的改進，在步驟（100)中，按如下重量組分取原料藥； 丹參11-13份、川號5-7份、熊膽1-2份、白術8-9份、冬蟲夏草5-7份、構杞子8-10份、 牛黃1-2份、白茅根20-25份、巧等10-13份、澤蘭7-9份、赤巧8-10份、黃琴6-8份、石解 8-10份、熟地11-13份、當歸8-10份、黃巧7-10份、車前子10-12份、葛根12-14份、陳皮 5-7份、憲蔚子6-8份和蒲公英11-13份。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于治療眼病的制劑制備方法，其特征在于，其步驟如下（100）、按如下重量組份取原料藥：丹參9?15份、川芎3?9份、熊膽1?2份、白術6?12份、冬蟲夏草3?9份、枸杞子6?12份、牛黃1?2份、白茅根9?30份、茯苓9?15份、澤蘭6?12份、赤芍6?12份、黃芩3?9份、石斛6?12份、熟地9?15份、當歸6?12份、黃芪6?15份、車前子9?15份、葛根9?15份、陳皮3?10份、茺蔚子5?9份和蒲公英9?15份；（200）、煎煮原料藥；對上述原料藥加入重量為原料藥8?10倍量的水，煎煮1?3小時，得到原料煎液；（300）、過濾；對原料煎液進行過濾除雜，得到藥物混合液；（400）、發酵；（410）將藥物混合液裝入發酵罐中，升溫至121攝氏度進行高溫滅菌，滅菌時間為5?10分鐘，冷卻至25?28攝氏度；（420）在冷卻后的藥物混合液中按1:0.05?0.3的重量組份比例加入復合菌液，混合均勻，得到混合藥液；（430）在25?28攝氏度的條件下，發酵罐內保持正壓，連續或間歇攪拌，連續地向發酵罐內通入無菌空氣的情況下，發酵5?10小時，得到發酵液；（500）、破壁處理；對過濾后的發酵液使用超聲波細胞破碎儀進行破壁處理，每次超聲1?3s,間隔1?3s,共超聲40?50次；（600）過濾處理；用過濾離心機對破壁處理后的發酵液高速離心，除去大部分雜質，采用反滲透膜過濾法進行精濾，即得到用于治療眼病的制劑。...

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：周新中，
申請(專利權)人：深圳市太生源健康產業有限公司，
類型：發明
國別省市：廣東;44