一種制備治療口腔炎癥的藥物組合物的方法技術

本發明專利技術公開了一種制備治療口腔炎癥的藥物組合物的方法，屬于中藥技術領域。該制備方法為：萃取麥冬得麥冬提取物；將黃連、胖大海、菟絲子、五味子和茯苓干燥后粉碎得粗粉，加入麥冬殘渣，醇提得提取物A，保留殘渣與板藍根、野菊花、蓮子、百合、枸杞子和甘草水提得提取物B；最后合并麥冬提取物、提取物A和提取物B，經減壓干燥、粉碎、過篩，即得藥物組合物。本發明專利技術藥物組合物制備工藝簡便易行、藥效穩定、適用于被制成各種劑型，利于推廣使用。另外，本發明專利技術制備的藥物組合物以天然的中藥為原料，毒副作用小，標本兼治，能夠徹底治愈口腔潰瘍、口腔異味、牙周炎、牙齦炎等口腔炎癥，愈后不易復發。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中藥
，涉及。
技術介紹
口腔炎癥是口頰，舌邊，上腭，齒齦等處發生潰瘍，周圍紅腫作痛，潰面有糜爛。中 醫認為由脾胃積熱，心火上炎，虛火上浮而致。口腔炎癥多發于口腔黏膜、唇、舌、牙齦、咽、 喉等部位，如口腔潰瘍、口腔異味、牙齦炎、牙周炎、咽喉腫痛等。口腔潰瘍具有周期性、復發 性及自限性等特點，可發生于口腔粘膜的任何部位，以口腔的唇、頰、軟腭或齒齦等處的粘 膜多見，嚴重者可以波及咽部粘膜；隨著病程的延長，潰瘍面積增大、數目增多，疼痛加重、 愈合期延長、間隔期縮短，嚴重影響日常生活的進食和說話。 醫學和臨床研究表明，口腔潰瘍與人類巨細胞病毒和EB病毒有關，這類病毒屬于 原發性病毒，人們被感染后即存在體內，藏在表皮下的血管，并在細胞核中繁殖，醫學研究 也指出，感冒病毒及艾滋病毒會激活潛伏在體內的病毒，換言之，當身體免疫系統異常時， 這些病毒會特別活躍，潰瘍也會明顯惡化。此外，口腔潰瘍也被認為與精神壓力、遺傳、荷 爾蒙、飲食等因素有關，如女性月經前口腔潰瘍會有惡化情形，更年期婦女則病例有升高現 象，但懷孕期婦女則發病率較低，這些現象都顯示潰瘍的發生受荷爾蒙變化影響。 目前治療□腔炎癥，一般是使用含漱液和□服西藥相結合，達到消炎，止痛，收斂 的效果，但是西藥治療多通過補充維生素來治療口腔潰瘍的，容易導致身體藥物依賴性，而 且對身體副作用也特別大。一旦停藥容易反復發作，不能作為治療口腔潰瘍最好的方法。 中國專利申請201310647800. 8公開了一種治療口腔炎癥的中藥配方，包含以下 組分：天冬、麥冬、竹葉、甘草、山銀花、寒水石。但現有藥物具有局限性，對口腔炎癥的治療 達不到標本兼治的效果，口腔炎癥容易復發，給患者帶來了很大的困擾。
技術實現思路
本專利技術要解決的技術問題是提供一種治療口腔炎癥的藥物組合物，使其充分發揮 中藥的調理作用，對治療口腔炎癥有顯著的治療效果，并將其制成方便易用的成品制劑，使 其能適應現代生活的節奏。 為實現本專利技術的目的，本專利技術技術方案如下： 一種治療口腔炎癥的藥物組合物，由以下重量份的藥材制備而成：麥冬10-20份、板藍 根12-20份、黃連12-18份、胖大海10-18份、菟絲子8-16份、五味子6-12份、野菊花8-14 份、蓮子6-10份、百合8-12份、茯苓6-12份、枸杞子4-10份和甘草2-10份。 在該配方范圍內，優選了 3個療效較為顯著的配方： 配方1 :麥冬10份、板藍根12份、黃連12份、胖大海10份、菟絲子8份、五味子6份、 野菊花8份、蓮子6份、百合8份、茯苓6份、枸杞子4份和甘草2份。 配方2 :麥冬20份、板藍根20份、黃連18份、胖大海18份、菟絲子16份、五味子 12份、野菊花14份、蓮子10份、百合12份、茯苓12份、枸杞子10份和甘草10份。 配方3 :麥冬15份、板藍根16份、黃連15份、胖大海14份、英絲子12份、五味子8 份、野菊花10份、蓮子8份、百合10份、茯苓8份、枸杞子7份和甘草6份。 相應地，本專利技術還提供所述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟： 步驟1 :取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過60-80目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳 萃取裝置中，加入粗粉重量的30-45%體積分數為60-85%的乙醇，調控二氧化碳流量為 15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離制得 到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； 步驟2 :按比例分別稱取黃連、胖大海、菟絲子、五味子和茯苓，洗凈，干燥后粉碎，合并 粗粉，加入麥冬殘渣，加入粗粉總重量8-10倍量體積分數為60-80%的乙醇，微波提取10-20 分鐘，微波功率為400-600W，提取溫度為40-60°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C 下相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，制得提取物A; 步驟3 :按比例分別稱取板藍根、野菊花、蓮子、百合、枸杞子和甘草，洗凈，干燥后粉 碎，合并粗粉，并與步驟2的濾渣合并，加入藥材總重量8-12倍量的水，回流提取2-3次，每 次3-6小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，制得提 取物B; 步驟4 :合并麥冬提取物、提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得。 進一步的，根據臨床需要，所述藥物組合物被制成片劑、丸劑、散劑或膠囊劑。 本專利技術藥物組合物所用中藥材的來源、性味、歸經及功效： 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草）的干燥塊根；味甘、微苦，性微寒；歸心、肺、胃 經；養陰生津，潤肺清心。 _4] 板藍根：本品為十字花科植物菘藍的干燥根；味苦，性寒；歸心、胃經；清熱解毒， 涼血利咽。 黃連：本品為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖；味苦，性寒；歸心、 脾、胃、肝、膽、大腸經；清熱燥濕，瀉火解毒。 胖大海：本品為梧桐科植物胖大海的干燥成熟種子；味甘，性寒；歸肺、大腸經；清 熱潤肺，利咽解毒，潤腸通便。 菟絲子：本品為旋花科植物菟絲子的干燥成熟種子；味甘，性溫；歸肝、腎、脾經； 滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。 五味子：本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實；味酸、甘，性 溫；歸肺，心、腎經；收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。 野菊花：本品為菊科植物野菊的干燥頭狀花序；味苦、辛，性微寒；歸肝、心經；清 熱解毒。 蓮子：本品為睡蓮科植物蓮的干燥成熟種子；味甘、澀，性平；歸脾、腎、心經；補脾 止瀉，益腎澀精，養心安神。 百合：本品為百合科植物卷丹、百合或細葉百合的干燥肉質鱗葉；味甘，性寒；歸 心、肺經；養陰潤肺，清心安神。 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；歸心、肺、脾、腎經； 利水滲濕，健脾寧心。枸杞子：本品為茄科植物寧夏枸杞子的干燥成熟果實；味甘，性平；歸肝、腎經；滋 補肝腎，益精明目。 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。 本專利技術中藥組方的配伍分析： 本專利技術中藥組方是以板藍根和黃連為君藥，涼血利咽，瀉火解毒；以麥冬、胖大海、菟絲 子和五味子為臣藥，養陰生津，利咽解毒，收斂固澀，瀉火解毒；以野菊花、蓮子、百合、茯苓 和枸杞子為佐藥，清心安神，益胃生津，益精明目；以甘草為使藥，調和諸藥藥性，諸藥配合， 相輔相成，協同作用，共奏涼血利咽，收斂固澀，瀉火解毒等功效，對口腔炎癥有十分顯著的 療效。 與現有技術相比，本專利技術藥物組合物具有以下優勢： 1、 本專利技術藥物組合物由純天然中草藥組成，配伍合理、諸藥協同、側重調理，毒副作用 小； 2、 藥效學數據表明，本專利技術藥物組合物能顯著提高小鼠溶血素抗體水平，具有較好的 抗炎作用，臨床數據表明，本專利技術對口腔炎癥患者具有較好的療效； 3、 本專利技術藥物組合物制備工藝簡便易行、藥效穩定、適用于被制成各種劑型，利于推廣 使用。 因此，本專利技術還要求保護上述藥物組合物在制備治療口腔炎癥藥物中的應用。【具體實施方式】 以下將通過具體實施例對本專利技術進行進一步描述，本領域技術人員應理解，本發 明除以下實施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結果而不脫離本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種制備治療口腔炎癥的藥物組合物的方法，其特征在于，所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：步驟1：稱取以下重量份原料：麥冬10?20份、板藍根12?20份、黃連12?18份、胖大海10?18份、菟絲子8?16份、五味子6?12份、野菊花8?14份、蓮子6?10份、百合8?12份、茯苓6?12份、枸杞子4?10份和甘草2?10份備用；取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過60?80目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的30?45%體積分數為60?85%的乙醇，調控二氧化碳流量為15?20L/h，萃取壓力為15?20MPa，萃取溫度為40?60℃，萃取時間為1.5?2h，減壓分離制得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣；步驟2：按比例分別稱取黃連、胖大海、菟絲子、五味子和茯苓，洗凈，干燥后粉碎，合并粗粉，加入麥冬殘渣，加入粗粉總重量8?10倍量體積分數為60?80%的乙醇，微波提取10?20分鐘，微波功率為400?600W，提取溫度為40?60℃，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10?1.25的浸膏，制得提取物A；步驟3：按比例分別稱取板藍根、野菊花、蓮子、百合、枸杞子和甘草，洗凈，干燥后粉碎，合并粗粉，并與步驟2的濾渣合并，加入藥材總重量8?12倍量的水，回流提取2?3次，每次3?6小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10?1.25的浸膏，制得提取物B；步驟4：合并麥冬提取物、提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80?100目篩，即得。...

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：楊獻美，
申請(專利權)人：楊獻美，
類型：發明
國別省市：山東;37