用于制備在口腔治療裝置中使用的阻隔層的蠟基組合物在形成平坦片或三維制品時對至少45℃的溫度熱穩定，并且在室溫(25℃)下是可塑性變形的。蠟基組合物包含與聚合物部分均勻混合的蠟部分。蠟部分包含至少一種蠟并且聚合物部分包含至少一種聚合物，經選擇使得當至少一種蠟和至少一種聚合物均勻混合在一起時，它們產生具有所需熱穩定性和塑性變形性質的蠟基組合物。在沒有外部支持的情況下，由這類蠟基組合物制成的口腔治療裝置中的阻隔層對至少40℃的溫度是尺寸上穩定的。并且可在使用者嘴中可塑性變形以至少部分對使用者的獨特齒列的尺寸和形狀進行定制。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】【專利說明】
技術介紹
1.摶術領域 本專利技術涉及蠟基組合物和牙科治療裝置以及其它由這類組合物制成的其它制品 的領域。 2.相關摶術 通常使用牙科治療牙托和條來將漂白組合物和藥物遞送到使用者的牙齒上。"牙 托"是預成形的阻隔，其涉及成契合使用者牙齒中的一些或全部并且可以是定制的或非定 制的。可有使用者在使用時用口腔治療組合物預裝牙托或用治療組合物填充牙托。"條"通 常是非定制的片狀阻隔，其在一側上包含或者在阻隔層內包埋治療組合物，并且其可以牙 托狀構造中置于用戶的牙齒上并在其周圍折疊。 -種類型的定制牙科牙托通過在用戶牙齒的石制模具上對一片防潮熱塑性聚合 物材料（如乙烯/乙酸乙烯酯共聚物（EVA))進行熱成形，然后修整模塑的形式以產生所需 的牙托狀形狀而制成。可向石制模具應用間隙（blockout)材料以形成定制牙托中的儲器， 其可適合將其它治療組合物放置在人的牙齒表面旁。儲器可通過降低牙齒矯正力來增加額 外的舒適度，尤其是使用更為剛性的牙托時。這種方式形成的定制牙托的缺陷包括形成人 牙齒印模，通常是在牙醫診所中，使用該印模形成石制模具、熱成形片并修整模塑形式以產 生定制牙托的時間和成本。與口腔條和其它類型的牙科牙托相比，其主要的益處在于這類 牙托通常在向使用者的牙齒遞送藥物中提供了最佳的契合、舒適度和效果。 另一種類型的定制牙托使用人自身的牙齒作為模板制成（例如，所謂的"咬合式" 牙托）。在一般定制過程中，由可熱軟化的聚合物材料制成的非定制牙托坯經最初加熱（例 如，在熱水或微波爐中）以暫時軟化聚合物牙托材料。然后將軟化的牙托置于使用者的牙 齒上并使用通過咬、吸入或者使用手指從外部施加壓力中的一種或多種施加的力定制形成 到使用者的牙齒上。當定制的牙托已經充分冷卻以保持其形狀時，可從使用者的牙齒上移 去牙托然后備用。自定制的牙托的缺陷在于它們可能是大體積且不舒適的，尤其當其為運 動口護形式時，其通常具有至少3mm并經常更大的壁厚度。并且，雖然已經存在涉及薄壁、 可自定制牙托的專利，但是這類牙托對于非牙科從業人員而言是難以使用的、契合度低且 市場接受度很低。 非定制的牙托缺少對應于使用者的獨特齒列的特征，但是可制備以大致接近多種 不同尺寸和形狀的牙弓的尺寸和形狀。非定制牙托的主要缺陷是契合度差。較厚壁的牙托 可能是大體積、不舒適的并且通常在側壁和使用者的牙齒表面之間存在大的間隙。較薄的、 更柔韌的牙托可能更符合使用者牙齒的形狀，但是也有其自身的缺陷。與定制契合或更剛 性的非定制牙托相比，最薄和最舒適的這類牙托可能易于損壞并且難以安裝并且在使用期 間更易于發生偏移。有足夠剛性和/或彈性的材料制成以更好地維持其牙托狀形狀并促進 使用者牙托上的安裝的薄壁牙托不太適合并且具有更可能在使用期間脫離使用者的牙齒 的牙托壁，尤其是舌側壁。這對于使用者而言都可能是惱人的，并且使唾液進入槽中，這可 能導致治療組合物擴散到人的口腔中。 常規牙科治療條通常在面對使用者的牙齒的條的一側上包含用治療組合物包被 或浸漬的柔性塑料阻隔層。為了安裝條，將條的一部分置于使用者牙齒的正面上并且其余 在牙齒的咬合邊緣周圍并相對于舌表面折疊。與牙托相比，條的缺陷在于它們通常難以在 使用者的牙齒上安裝在合適的位置處，牙托中已經有一個待放置牙齒的槽，該槽引導正確 安裝。然而，合適放置的條可在治療期間保持位置并提供高水平的舒適度，甚至可能比牙 科牙托更舒適。然而，不正確放置的條可能無法正確覆蓋待處理的全部牙齒表面，可能需要 調節，并且可能使治療組合物迅速擴散到使用者的口腔中。此外，甚至由于使用者嘴部、頌 部或舌頭的很小的移動，含有粘合性較低的治療組合物的條帶易于在使用期間從牙齒上脫 落。通常推薦使用者在佩戴治療牙托期間不要進食、飲水、抽煙或睡覺。在一些情況中，條 可能偏移或損壞使得其必須被移去并且用新的條來替換以完成所需的治療。 最終，成功治療的主要障礙是使用者無法完成規定的治療方案。如果治療設備不 適于佩戴、難以安裝和/或傾向于從使用者的牙齒上過早脫落，使用者可能簡單地放棄并 且過早地放棄規定的方案。因此，即使如果使用特定治療設備或方法的牙科治療是可能的， 如果治療設備或方法的不適當導致使用者在達成所需的結果之前氣餒，這些牙科治療也不 太可能正確完成。
技術實現思路
本文公開了適用于制備熱穩定和可塑性變形的片或制品的蠟基組合物。示例性 蠟基組合物的蠟部分包含至少一種蠟且聚合物部分包含至少一種聚合物并與蠟部分均勻 混合。按照一個實施方式，蠟基組合物在室溫（25°C)下是可塑性變形的，并且當形成平坦 片或三維制品時對至少40°C、或至少約42. 5°C、或至少約45°C、或至少約48°C、或至少約 50°C、或至少約52. 5°C、或至少約55°C、或至少約60°C、或至少約65°C、或至少約70°C的溫 度熱穩定。 也公開了一種制造蠟基組合物的方法，該蠟基組合物適用于制備熱穩定并且可塑 性變形的片或制品，該方法包括：（1)將至少一種蠟和至少一種聚合物合并形成混合物；和 (2)對該混合物進行加工以形成以下蠟基組合物：（a)其包含與聚合物部分均勻混合的蠟 部分，（b)當形成平坦片或三維制品時對至少45°C的溫度熱穩定，和（c)其在室溫（25°C) 下是可塑性變形的。 本文公開的由蠟基組合物制成的平坦片和三維制品可用于任何需要的用途，用途 的一個示例是作為形成口腔治療裝置上的部分的阻隔層。按照一個實施方式，阻隔層可以 是牙科治療牙托的形式，其具有至少一個側壁和至少一個從至少一個側壁橫向延伸的底 壁。按照另一個實施方式，阻隔層可以是條的形式。口腔治療裝置中的口腔治療組合物包 含一種或多種用于提供所需的口腔治療的活性試劑。 按照一個實施方式，由蠟基組合物制成的阻隔層是非定制的并且不含對應于使用 者的獨特齒列的特征。由于本文公開的蠟基組合物的獨特性質，當置于使用者的嘴中并加 熱至體溫以至少部分符合使用者的獨特齒列，尤其是咬合面時，阻隔可以是至少部分可定 制的。通過這種方式，使用期間，可由使用者對口腔治療裝置進行自我定制。這無需在將口 腔治療組合物放置于阻隔層旁之前首先進行定制過程以獲得密切符合使用者的獨特齒列 以發揮至少部分定制的口腔治療裝置的功能的裝置。并且對于形成阻隔層的蠟基組合沒有 彈性但是可塑性變形的情況中，一旦牙托契合使用者的牙齒，阻隔層不太可能從使用者的 牙齒上脫落，這經常在由彈性和/或柔性材料制成的柔韌阻隔層的情況中發生。 通過以下描述和所附權利要求書或者通過學習下文中所述的本專利技術的實踐，可以 更充分地理解本專利技術的這些和其他優勢及特征。【附圖說明】 為了進一步闡述本專利技術的上述和其它優勢和特征，將通過參考附圖所示的具體實 施方式呈現本專利技術的更具體說明。應理解這些附圖僅僅說明本專利技術的一般實施方式并且因 此不被人為是對其范圍的限制。將通過使用附圖用其它特異性和詳細內容描述和說明本發 明，其中： 圖1A-1B顯示了示例性口腔治療裝置，其包含牙科治療牙托和牙托內的凝膠或固 體口腔治療組合物； 圖2A-2B顯示了示例性口腔治療裝置，其包含的牙科治療牙托具有輔助治療裝置 符合使用者牙弓形狀的特征以及牙托內的凝膠或固體口腔治療組合物； 圖3A-3B顯本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種適用于制備熱穩定和可塑性變形的片或制品的蠟基組合物，所述組合物包含：由至少一種蠟組成的蠟部分；和與所述蠟部分均勻混合并包含至少一種聚合物的聚合物部分，所述蠟基組合物在形成平坦片或三維制品時對至少45℃的溫度熱穩定并且在室溫(25℃)下是可塑性變形的。
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：S·B·約翰遜，D·L·馬蓋茨，B·L·霍布森，J·D·斯考唯爾，N·T·杰索普，P·M·奧爾雷德，D·E·菲希爾，
申請(專利權)人：厄耳他拉登脫產品股份有限公司，
類型：發明
國別省市：美國;US
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