納米微乳化中藥臍貼制劑及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開一種納米微乳化中藥臍貼制劑及其制備工藝。納米微乳化中藥臍貼制劑由水溶性高分子、生物安全性乳化穩(wěn)定劑、中藥組方、營養(yǎng)滋潤成分組成。水溶性高分子、生物安全性乳化穩(wěn)定劑、高剪切乳化機(jī)的配合使用是制備納米微乳化中藥臍貼制劑的關(guān)鍵。本發(fā)明專利技術(shù)所制備的納米微乳化中藥臍貼制劑，產(chǎn)物細(xì)膩均勻，微觀顆粒直徑在納米尺度范圍，有利于肚臍周圍的透皮吸收，中藥組方的活性成分可以有效地進(jìn)入人體，起到調(diào)和內(nèi)臟、促進(jìn)代謝、活化細(xì)胞、激活生物酶的生物功效，最終達(dá)到調(diào)理亞健康、增強(qiáng)免疫力、排毒、養(yǎng)顏、減脂的效果。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)屬于生物醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種納米微乳化中藥臍貼制劑及其制備方法。
技術(shù)介紹
肚臍是人體的一個(gè)重要部位，中醫(yī)上稱之為神闕穴。人在出生前，胎兒通過臍帶與母體發(fā)生物質(zhì)交換，人出生后，臍帶脫落后的肚臍部位仍然是身體的重要部位。人的內(nèi)臟可以通過肚臍獲得部分的氧氣，肚臍是人體對(duì)外界抵抗力最薄弱的地方，而且臍周是腸胃所在部位，如果人的抵抗力減弱，很容易引起胃腸功能的紊亂，會(huì)使病菌侵入體內(nèi)。透皮給藥制劑是指在皮膚表面用藥，使藥物以恒定速率通過皮膚，進(jìn)入體循環(huán)產(chǎn)生全身或局部治療作用的新劑型。其優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在：藥物吸收不受消化道內(nèi)pH、食物、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間等因素影響；避免肝臟的首過效應(yīng)；克服因吸收過快產(chǎn)生血藥濃度過高而引起的不良反應(yīng)等。但是透皮吸收需要克服人體皮膚對(duì)藥物透過的障礙以及提高藥物經(jīng)皮吸收的生物利用度問題，這也是透皮給藥制劑的技術(shù)關(guān)鍵部分。本專利技術(shù)提供一種先進(jìn)的納米微乳化技術(shù)工藝制備透皮吸收中藥臍貼制劑。現(xiàn)有公開的臍貼專利主要集中于藥物的配伍方面，本專利技術(shù)重點(diǎn)闡述利用現(xiàn)代乳化技術(shù)制備納米級(jí)顆粒度的臍貼制劑的配方體系及制備工藝。納米微乳同時(shí)具有親水、親脂的化學(xué)結(jié)構(gòu)，可以滲透進(jìn)入角質(zhì)層，其親脂單元與角質(zhì)層相互作用，溶解于其中的藥物可直接分配進(jìn)入角質(zhì)層的脂質(zhì)中；另一方面，微乳的親水單元可提高角質(zhì)層的水合作用，微乳的水相流入極性區(qū)，一些脂鏈同角質(zhì)層蛋白共價(jià)鍵疏散，導(dǎo)致界面結(jié)構(gòu)的破壞，因此這些相互作用能導(dǎo)致藥物滲透的增加，從而促進(jìn)藥物的透皮吸收。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的旨在提供一種納米微乳化技術(shù)工藝制備透皮吸收的中藥臍貼制劑。本專利技術(shù)的技術(shù)方案如下：一種納米微乳化中藥臍貼制劑，包括以下組分：(1)水溶性高分子；(2)生物安全性乳化穩(wěn)定劑；(3)中藥組方；(4)營養(yǎng)滋潤成分。所述水溶性高分子，選自聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、丙烯酸酯共聚物、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚羥基乙酸、聚乙二醇、聚氧乙烯、聚乙烯醇、聚原酸酯、聚馬來酸酐、馬來酸酐共聚物、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚氨基酸、聚谷氨酸中的一種或一種以上的組合。所述水溶性高分子的含量為0.5％-5％。所述生物安全性乳化穩(wěn)定劑，選自聚山梨醇酯、脂肪醇聚醚磷酸酯、聚乙二醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、泊洛沙姆、糊精中的一種或一種以上的組合。所述生物安全性表面活性劑的含量為0.1％-10％。所述中藥組方，選自高麗參、當(dāng)歸、黃芪、丹參、三七、珍珠粉、大黃、仙人掌、蘆薈、銀杏、三白草、積雪草、玫瑰花、藏紅花中的一種或一種以上的組合。所述中藥組方的含量為0.5％-20％。所述營養(yǎng)滋潤成分，選自甘油、透明質(zhì)酸、氨基酸保濕劑、維生素E、維生素C、維生素原B5、氨基酸肽、海藻多糖、膠原蛋白、明膠、β-葡聚糖、殼聚糖、氫化蓖麻油、椰子油、乳木果油、氫化卵磷脂中的一種或一種以上的組合。所述營養(yǎng)滋潤成分的含量為0-5％。去離子水作為上述各組分的分散介質(zhì)，去離子水及各組分的百分含量之和為100％。一種納米微乳化中藥臍貼制劑的制備方法，包括如下步驟：用去離子將水溶性高分子充分溶解，溫度60℃-90℃，攪拌速率300rpm-500rpm，水溶性高分子的濃度為0.5％-5％，優(yōu)選1％-3％；在上述溶液中加入生物安全性乳化穩(wěn)定劑，攪拌溶解，生物安全性乳化穩(wěn)定劑的含量為0.1％-10％，優(yōu)選0.5％-2％；然后降溫冷卻至40℃-50℃，將中藥組方加入上述混合溶液，高速攪拌，攪拌速率600rpm-1000rpm，攪拌時(shí)間30min-120min，中藥組方的濃度為0.5％-20％，優(yōu)選2％-10％；最后加入營養(yǎng)滋潤成分，攪拌分散，再用FLUCOFA25高剪切乳化機(jī)進(jìn)行均質(zhì)乳化，剪切速率10000rpm-28000rpm，均質(zhì)時(shí)間10min-30min，營養(yǎng)滋潤成分的含量為0-5％，優(yōu)選0.5％-2％。將滅菌處理的多層無紡布在上述微乳化中藥制劑中浸漬，便可以制得臍貼。本專利技術(shù)的重點(diǎn)在于闡述納米微乳化中藥制劑的組成及制備方法，不在于臍貼的制備方法。本專利技術(shù)所制備的納米微乳化中藥臍貼制劑的微觀顆粒用掃描電子顯微鏡進(jìn)行形貌觀察，用激光粒度分析儀進(jìn)行粒徑統(tǒng)計(jì)分析，詳見“具體實(shí)施方式”部分。本專利技術(shù)所制備的納米微乳化中藥臍貼制劑，產(chǎn)物細(xì)膩均勻，微觀顆粒直徑在納米尺度范圍，通過乳化穩(wěn)定劑的“微反應(yīng)器”包裹機(jī)制，中藥組方中的活性成分進(jìn)入微乳化納米粒子的內(nèi)部，并在后期的使用過程中緩慢地從納米粒子內(nèi)部釋放出來，達(dá)到“緩釋”的效果。所以，本專利技術(shù)的納米微乳化中藥臍貼制劑與現(xiàn)有的藥膏、乳膏、化妝品膏霜、面膜等在技術(shù)工藝上及產(chǎn)品特點(diǎn)上都有獨(dú)特創(chuàng)新。水溶性高分子、生物安全性乳化穩(wěn)定劑、FLUCOFA25高剪切乳化機(jī)的配合使用是制備納米微乳化中藥臍貼制劑的關(guān)鍵。納米微乳化中藥臍貼制劑非常有利于肚臍周圍的透皮吸收，中藥組方的活性成分可以有效地進(jìn)入人體，起到調(diào)和內(nèi)臟、促進(jìn)代謝、活化細(xì)胞、激活生物酶的生物功效，最終達(dá)到調(diào)理亞健康、增強(qiáng)免疫力、排毒、養(yǎng)顏、減脂的效果。附圖說明圖1為實(shí)施例1納米微乳化中藥臍貼制劑的掃描電子顯微鏡照片。圖2為實(shí)施例2納米微乳化中藥臍貼制劑的掃描電子顯微鏡照片。圖3為實(shí)施例3納米微乳化中藥臍貼制劑的掃描電子顯微鏡照片。圖4為實(shí)施例4納米微乳化中藥臍貼制劑的掃描電子顯微鏡照片。圖5為實(shí)施例5納米微乳化中藥臍貼制劑的掃描電子顯微鏡照片。圖6為實(shí)施例6納米微乳化中藥臍貼制劑的掃描電子顯微鏡照片。圖7為對(duì)比例1納米微乳化中藥臍貼制劑的掃描電子顯微鏡照片。圖8為對(duì)比例2納米微乳化中藥臍貼制劑的掃描電子顯微鏡照片。圖9為對(duì)比例3納米微乳化中藥臍貼制劑的掃描電子顯微鏡照片。具體實(shí)施方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本專利技術(shù)的技術(shù)方案做進(jìn)一步詳細(xì)說明，以下實(shí)施例用于說明本專利技術(shù)，但不用于限制本專利技術(shù)的范圍。納米微乳化中藥臍貼制劑，由以下成分組成：水溶性高分子；生物安全性乳化穩(wěn)定劑；中藥組方；營養(yǎng)滋潤成分。其中，水溶性高分子包括：聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、丙烯酸酯共聚物、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚羥基乙酸、聚乙二醇、聚氧乙烯、聚乙烯醇、聚原酸酯、聚馬來酸酐、馬來酸酐共聚物、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚氨基酸、聚谷氨酸等。水溶性高分子的含量為0.5％-5％。其中，生物安全性乳化穩(wěn)定劑包括：聚山梨醇酯、脂肪醇聚醚磷酸酯、聚乙二醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、泊洛沙姆、糊本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種納米微乳化中藥臍貼制劑，其特征在于，所述納米微乳化中藥臍貼制劑包含以下組分：(1)水溶性高分子；(2)生物安全性乳化穩(wěn)定劑；(3)中藥組方；(4)營養(yǎng)滋潤成分。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種納米微乳化中藥臍貼制劑，其特征在于，所述納米微乳化中藥臍貼制劑
包含以下組分：
(1)水溶性高分子；
(2)生物安全性乳化穩(wěn)定劑；
(3)中藥組方；
(4)營養(yǎng)滋潤成分。
2.權(quán)利要求1所述的一種納米微乳化中藥臍貼制劑，其特征在于，所述水溶性
高分子選自聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、丙烯酸酯共聚物、聚丙烯酰胺、聚乙烯
吡咯烷酮、聚羥基乙酸、聚乙二醇、聚氧乙烯、聚乙烯醇、聚原酸酯、聚馬來
酸酐、馬來酸酐共聚物、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚氨基酸、聚谷氨
酸中的一種或幾種，所述水溶性高分子的含量為0.5％-5％，優(yōu)選1％-3％。
3.權(quán)利要求1所述的一種納米微乳化中藥臍貼制劑，所述生物安全性乳化穩(wěn)定
劑選自聚山梨醇酯、脂肪醇聚醚磷酸酯、聚乙二醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸
酯、泊洛沙姆、糊精中的一種或幾種，所述生物安全性乳化穩(wěn)定劑的含量為
0.1％-10％，優(yōu)選0.5％-2％。
4.權(quán)利要求1所述的一種納米微乳化中藥臍貼制劑，所述中藥組方選自高麗參、
當(dāng)歸、黃芪、丹參、三七、珍珠粉、大黃、仙人掌、蘆薈、銀杏、三白草、積
雪草、玫瑰花、藏紅花中的一種或幾種，所述中藥組方的含量為0.5％-20％，優(yōu)...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王政，林志中，王瑞峰，王一丹，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：揚(yáng)州佳柔美容發(fā)展有限公司，韓國佳柔美業(yè)株式會(huì)社，中關(guān)村科創(chuàng)納米技術(shù)創(chuàng)新研究會(huì)，
類型：發(fā)明
國別省市：江蘇;32