一種藥物組合物及其制備方法、制劑與應用技術

本發明專利技術公開了一種藥物組合物及其制備方法、制劑與應用，所述的藥物組合物由鹿仙草、葛根和余甘子組成，重量比為0.5～1.5：0.5~1.5：0.5~1.5；制備方法包括預處理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序；制劑為所述的藥物組合物中加入藥學上可以接受的輔料制成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑或蜜丸劑；應用為所述的藥物組合物在制備解酒保肝藥物或保健食品中的應用。本發明專利技術所述的藥物組合物按照精確設定的組方混配制成，根據原藥物理、化學性質及所含活性成分進行配伍達到解酒保肝的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶出快、藥物吸收效果好且副作用小的特點。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中藥制備
，具體設及一種藥物組合物及其制備方法、制劑與 應用。
技術介紹
健康是指一個人在身體、精神和社會等方面都處于良好的狀態。健康包括兩個方 面的內容：一是主要臟器無疾病，身體形態發育良好，體形均勻，人體各系統具有良好的生 理功能，有較強的身體活動能力和勞動能力，運是對健康最基本的要求；二是對疾病的抵抗 能力較強，能夠適應環境變化，各種生理刺激W及致病因素對身體的作用。傳統的健康觀 是"無病即健康"，現代人的健康觀是整體健康，世界衛生組織提出"健康不僅是軀體沒有疾 病，還要具備屯、理健康、社會適應良好和有道德"。因此，現代人的健康內容包括：軀體健康、 屯、理健康、屯、靈健康、社會健康、智力健康、道德健康、環境健康等。健康是人的基本權利。健 康是人生的第一財富。隨著社會的不斷發展W及交流，酒文化也逐漸盛興，也使得人們的身 體健康受到了很大的威脅，為了滿足人們交流W及酒文化的傳承，開發一種能解決上述問 題的產品是非常必要的。
技術實現思路
本專利技術的第一目的在于提供一種藥物組合物；第二目的在于提供所述藥物組合物 的制備方法；第Ξ目的在于提供所述藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述藥物組合 物的應用。 本專利技術的第一目的是運樣實現的，所述的藥物組合物由鹿仙草、葛根和余甘子組 成，重量比為0. 5~1. 5 :0. 5~1. 5 :0. 5~1. 5。 本專利技術的第二目的是運樣實現的，包括預處理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具 體包括： A、 預處理：將各原料中的雜物剔除，經精選、清洗、驚曬、干燥至含水率《3%備用； B、 粗粉碎：將原料鹿仙草、葛根和余甘子分別用粗粉碎機粉碎，過80~140目篩備用； C、 超微粉碎：將粗粉碎后的各原料分別經超微粉碎得到各原料的超微細粉； D、 混配：按配方配比將各原料超微細粉混配均勻得到目標物。 本專利技術的第Ξ目的是運樣實現的，所述的藥物組合物中加入藥學上可W接受的輔 料制成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑或蜜丸劑。 本專利技術的第四目的是運樣實現的，所述的藥物組合物在制備解酒保肝藥物或保健 食品中的應用。 本專利技術組方中鹿仙草調節五臟六腑的陰陽平衡，增強肝腎對酒精的代謝功能；葛 根生津止渴，解酒毒，用于酒毒傷中，減少對肝脾的損傷；余甘子清熱涼血，健胃生津，對酒 后引起的口感舌燥、咽干咳嗽具有緩解作用。 本專利技術所述的藥物組合物按照精確設定的組方混配制成，根據原藥物理、化學性 質及所含活性成分進行配伍達到解酒保肝的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶 出快、藥物吸收效果好且副作用小的特點。【具體實施方式】 下面結合實施例對本專利技術作進一步的說明，但不W任何方式對本專利技術加W限制， 基于本專利技術教導所作的任何變換或替換，均屬于本專利技術的保護范圍。 本專利技術所述的藥物組合物由鹿仙草、葛根和余甘子組成，重量比為0. 5~1. 5 : 0. 5~1. 5 :0. 5~1. 5。 所述的藥物組合物由鹿仙草、葛根和余甘子組成，重量比為1 :1 :1。 本專利技術所述的藥物組合物的制備方法，包括預處理、粗粉碎、超微粉碎及混配工 序，具體包括： A、 預處理：將各原料中的雜物剔除，經精選、清洗、驚曬、干燥至含水率《3%備用； B、 粗粉碎：將原料鹿仙草、葛根和余甘子分別用粗粉碎機粉碎，過80~140目篩備用； C、 超微粉碎：將粗粉碎后的各原料分別經超微粉碎得到各原料的超微細粉； D、 混配：按配方配比將各原料超微細粉混配均勻得到目標物。 所述的超微細粉的粒徑為6~12μm。 本專利技術所述的藥物組合物的制劑為所述的藥物組合物中加入藥學上可W接受的 輔料制成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑或蜜丸劑。 本專利技術所述的藥物組合物的應用為所述的藥物組合物在制備解酒保肝藥物或保 健食品中的應用。 所述的藥物組合物服用方法為開水沖服，服用劑量為Ig/次。 下面W具體實施例對本專利技術做進一步說明： 實施例1 --所述藥物組合物的制備方法 A、預處理：取鹿仙草50kg，葛根50kg，余甘子50kg，分別置于SUS304不誘鋼XSG-600 型循環水清洗機中利用水噴淋和一般水清洗及藥材的翻滾摩擦除去藥材的泥沙等，筒體轉 速為12rpm，后將藥材其中的雜物剔除，進行煉選，余甘子進行去核，葛根進行切片，然后將 鹿仙草、切片后的葛根及去核后的余甘子置于烘箱中滅菌，鹿仙草滅菌時間設定為5min，滅 菌溫度為75°C，切片后的葛根滅菌時間設定為lOmin，滅菌溫度為75°C，去核后的余甘子置 于烘箱中滅菌，滅菌時間設定為lOmin，滅菌溫度為75°C，然后將鹿仙草、葛根、余甘子分別 置于RXH型熱風循環干燥機中，干燥至含水率《3%備用。 B、粗粉碎：將葛根、鹿仙草及余甘子用Circoplex分級研磨機粉碎，葛根、鹿仙草、 余甘子粗粉過80目篩備用，將葛根、鹿仙草及余甘子粗粉取樣進行微生物檢測，合格后的 粗粉進行超微粉碎。C、超微粉碎：將微生物檢驗合格后的葛根、鹿仙草及余甘子粗粉用WFM100型超微 振動磨粉碎，工作條件設定為：磨介質為棒狀，磨介質直徑為0. 3mm，磨介質充填率為50%， 葛根投料量為9kg，粉碎時間為90min，余甘子投料量為10kg，粉碎時間為90min，鹿仙草投 料量為9kg，粉碎時間為5h，粉碎后的葛根、鹿仙草及余甘子超微細粉中粒徑為6~12um的 細粉比例為92%。后將超微細粉過200目篩，將過完篩的超微細粉置于不誘鋼CBS系列抽屜 式永磁除鐵器中除去個別金屬類物質。D、混配：將按重量計的葛根超微細粉50份、鹿仙草超微細粉50份、余甘子超微 細粉50份混合，置于EYH-1000A型二維運動混合機中混合攬拌，轉動數為8巧m，搖動數為 6巧m，攬拌時間為30min，混配均勻后，藥物組合物中粒徑為4~14um的細粉比例為92%。 [00過實施例2 取實施例1制備的藥物組合物裝袋成為散劑。[002引實施例3 取實施例1制備的藥物組合物加入藥學上可W接受的輔料制成片劑。 實施例4 取實施例1制備的藥物組合物加入藥學上可W接受的輔料制成膠囊劑。[00幼實施例5 取實施例1制備的藥物組合物加入藥學上可W接受的輔料制成顆粒劑。[002引實施例6 取實施例1制備的藥物組合物加入藥學上可W接受的輔料制成滴丸劑。 實施例7 取實施例1制備的藥物組合物加入藥學上可W接受的輔料制成蜜丸劑。[002引實施例8 一一解酒保肝作用藥理實驗 實驗材料： (1)實驗藥品：實施例1制備的本專利技術所述藥物組合物、鹿仙草粉、葛根粉、余甘子按重 量比2:1:1:2、混配而成的鹿仙草粉：葛根粉：余甘子粉藥物組合物、茵膽平肝 膠囊(潭州片仔療藥業股份有限公司）、56°紅星二鍋頭(北京釀酒總廠)、甘油Ξ醋（TG)測定 試劑盒、總蛋白測定試劑盒、還原型谷脫甘膚（GSH)測定試劑盒、丙二醒（MDA)測定試劑盒， 其中，鹿仙草粉是按照《云南省中藥飲片標準》（云YPBZ-0196-2013)所規定的質量標準進 行制備和質檢的，葛根粉和余甘子粉是按照《中國藥典》（2010年版）所規定的質量標準進 行制備和質檢的當前第1頁1 2 本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由鹿仙草、葛根和余甘子組成，重量比為0.5～1.5：0.5~1.5：0.5~1.5。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：劉寶，
申請(專利權)人：普洱淞茂制藥股份有限公司，
類型：發明
國別省市：云南;53