本發明專利技術屬于藥食同源類配方與新資源食品技術領域，具體是提供了一種胃癌化療患者食用的全營養特殊配方食品、特定全營養配方食品或全營養配方食品；該配方根據《特殊醫學用途配方食品通則》的要求，結合胃癌化療患者的體質特征，根據傳統中醫精髓理論合理配伍多種“藥食同源”之中藥，采用多種經半仿生提取法術提取藥食兩用的中藥提取物精華、生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素及礦物質一起混合等工藝加工制成，不僅可作為單一營養來源滿足胃癌化療患者的營養需求，還起到了軟堅散結、清熱解毒、消腫散結、行氣破血、增強免疫力及防治腫瘤的功效。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于藥食同源類配方與新資源食品
，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統中醫精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的胃癌化療患者食用的全營養配方食品、特定全營養配方食品或非全營養配方食品。
技術介紹
胃癌在我國各種惡性腫瘤中居首位，胃癌發病有明顯的地域性差別，在我國的西北與東部沿海地區胃癌發病率比南方地區明顯為高;好發年齡在50歲以上，胃癌的發病原因很多，其主要幾點在于:1、地域環境及飲食生活因素，胃癌發病有明顯的地域性差別，在我國的西北與東部沿海地區胃癌發病率比南方地區明顯為高，長期食用薰烤、鹽腌食品的人群中胃遠端癌發病率高，與食品中亞硝酸鹽、真菌毒素、多環芳烴化合物等致癌物或前致癌物含量高有關，吸煙者的胃癌發病危險較不吸煙者高50%，2、幽門螺桿菌感染，我國胃癌高發區成人Hp感染率在60%以上；幽門螺桿菌能促使硝酸鹽轉化成亞硝酸鹽及亞硝胺而致癌;Hp感染引起胃黏膜慢性炎癥加上環境致病因素加速黏膜上皮細胞的過度增殖，導致畸變致癌;幽門螺桿菌的毒性產物CagA、VacA可能具有促癌作用，胃癌病人中抗CagA抗體檢出率較一般人群明顯為高，3、癌前病變，胃疾病包括胃息肉、慢性萎縮性胃炎及胃部分切除后的殘胃，這些病變都可能伴有不同程度的慢性炎癥過程、胃黏膜腸上皮化生或非典型增生，有可能轉變為癌。癌前病變系指容易發生癌變的胃黏膜病理組織學改變，是從良性上皮組織轉變成癌過程中的交界性病理變化；胃黏膜上皮的異型增生屬于癌前病變，根據細胞的異型程度，可分為輕、中、重三度，重度異型增生與分化較好的早期胃癌有時很難區分，4、遺傳和基因，遺傳與分子生物學研究表明，胃癌病人有血緣關系的親屬其胃癌發病率較對照組高4倍，胃癌的癌變是一個多因素、多步驟、多階段發展過程，涉及癌基因、抑癌基因、凋亡相關基因與轉移相關基因等的改變，而基因改變的形式也是多種多樣的；尤其需要注意的是，國內外研究均表明，胃病與心理因素關系密切，當人疲勞、工作壓力過大時，會導致腸胃消化不良、胃潰瘍、胃炎等，而嚴重的胃潰瘍被認為屬于胃部腫瘤的癌前病變;還有胃癌的早期發現非常困難，因為沒有明顯癥狀，即使出現癥狀也極易與普通胃病混淆，因此，絕大多數胃癌患者在發現時已處于中晚期；胃癌的治療以手術輔助術后化療，以延長患者的存活時間，但是，化療藥物常見的毒副反應有胃腸道反應，如厭食、惡心、嘔吐、口干、腹瀉、便秘、口腔炎，嚴重影響了患者營養的攝入，使患者抵抗力下降；術后化療臨床上更多地采用腸外營養(即輸入營養藥)的方式對癌癥患者進行營養補充，長期的腸外營養補充易造成腸道絨毛萎縮，以及并發感染，從而加重對機體的危害；“藥食同源”是中華原創醫學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇;讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦；對于特殊營養食品，在美國、歐盟等發達國家都有相應的規定和開發應用；而我國GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫學食品明確規定:2.1.1醫學配方食品:可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品；2.1.2特定醫學配方食品:可作為單一營養來源滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求的特殊醫學用途配方食品； 中醫傳統醫學認為:“脾(即消化系統)為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源;但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5%;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研究顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發生發展密切相關，而從已有臨床研究發現:益生菌能起到調節腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調節方法； 直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發率非常高;為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發率，本團隊通過近三年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研究，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道pH環境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發現了添加山藥、薏仁、雞內金、芡實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母，L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據； 目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物，復合維生素和礦物質組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產品，但還沒有發現結合喉癌患者的體質特征，依據傳統中醫的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的全營養配方食品、特定全營養配方食品或非全營養配方食品。專利技術目的 本專利技術的目的是在繼承中醫精髓理論治病方法上，開創性將多種提高胃癌化療患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充免疫力低下的胃癌化療患者所必需營養素，改善機體營養狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節機體功能，益生菌能起到調節腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合胃癌化療患者食用的全營養配方食品、特定全營養配方食品或非全營養配方食品。
技術實現思路
本研發團隊根據《特殊醫學用途配方食品通則》的要求，結合免疫力低下的胃癌化療患者的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫藥、營養學及臨床應用等研究成果，依據“消中寓補”、“均衡調養”的傳統中醫的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用三種以上或全部的藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養來源滿足胃癌化療患者的營養需求，還有軟堅散結、清熱解毒、消腫散結、行氣破血、增強免疫力及防治腫瘤的功效的全營養配方食品、特定全營養配方食品或非全營養配方食品(組合成的復合配方)。1.本專利技術配方的主要成分為: 中藥提取物是根據胃癌化療患者的體質特征從中醫理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍;其中:黨參，含多種糖類、酚類、留醇、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環、增強造血功能的作用，能增強機體抵抗力；白術，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效;黃芩，有本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種胃癌化療患者食用的全營養特殊配方食品，其特征是結合胃癌化療患者的體質特征，依據傳統中醫的精髓理論，因人而異，黃金配伍以三種以上或全部的藥食兩用中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫學配方食品；按下列原料及其用量進行配方，藥食兩用的提取物及新資源食品：黨參8g、白術8g、女貞子8g、菟絲子7g、黃芪7g、熟地7g、沙參7g、當歸7g、枸杞子6g、無花果6g、茯苓6g、甘草6g、炒山楂6g、神曲5g、炒麥芽5g、雞內金5g、陳皮5g、桃仁4g、海藻4g、牡蠣4g、夏枯草4g、薏苡仁3g、山藥3g、紅棗3g、桂圓2g、蓮子2g、萊菔子2g、甘草1g、玉竹1g上述三種以上或全部的藥食兩用的提取物混合物；再添加多種益生菌300g、短肽200g、益生元100g、多種氨基酸100g、碳水化合物100g、有保健功能的油酯100g、維生素A0.01g、維生素D0.000015g、維生素E0.12g、維生素K10.00001g、維生素C0.63g、維生素B10.016g、維生素B20.016g、維生素B60.015g、維生素B120.0023g、煙酸0.2g、葉酸0.003g、泛酸0.051g、膽堿2.5g、生物素0.000057g、鈣6.2g、磷4.5g、鉀10g、鈉16.17g、鎂1.7g、氯0.15g、鐵0.15g、鋅6.2g、硒0.00012g、銅0.007g、錳0.018g、碘0.00001g、氟0.00001g、鉻0.00001g、鉬0.00001g；制作時先將黨參、白術、女貞子、菟絲子、黃芪、熟地、沙參、當歸、枸杞子、無花果、茯苓、甘草、炒山楂、神曲、炒麥芽、雞內金、陳皮、桃仁、海藻、牡蠣、夏枯草、薏苡仁、山藥、紅棗、桂圓、蓮子、萊菔子、甘草、玉竹上述三種以上或全部浸泡后加入β?環狀糊精，用半仿生提取法提取后，經噴霧干燥而制備的粉狀物質，再添加短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素及礦物質一起粉碎混合后進行巴氏滅菌1小時，然后添加微膠囊化后的雙歧桿菌、微膠囊化后的乳桿菌、微膠囊化后的嗜熱鏈球菌并混合均勻制成粉狀的固體飲料、顆粒劑，并分裝成10g/包，用約150ml溫開水溶解后，直接飲用或經鼻飼攝入；或加入適量輔料制成膠囊、片劑或加入甜味劑和黑芝麻粉制成快速、方便食品便于外出攜帶食用，若做成飲料則省去經噴霧干燥、少添加輔料，分裝成10?65ml/瓶，每日早、中、晚飯后0.5小時各飲1瓶，所有操作均在符合《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》要求的潔凈干燥環境內進行；本專利技術制作工藝其特征是以微膠囊、生物酶解、半仿生提取法、噴霧干燥及冷凍干燥集成創新，構成的產業化生產的關鍵技術；微囊化保護技術，有效解決了口服過程中高溫以及強酸胃液對益生菌的滅活；采用三層蛋白質深埋微膠囊技術，再與經生物酶解或半仿生提取法提取并微囊化處理后的中藥提取物混合均勻，以解決“多重益生菌”與“藥食同源之中藥”組分的共存問題，具有一定的抗高溫和強酸特性，有利于益生菌通過口服順利通過胃液到達腸道內停留定植，使產品防治胃癌的功效與市場同類產品相比大幅提高。...
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：周莉，秦立強，高純，張曉虹，胡安然，
申請(專利權)人：勁膳美生物科技股份有限公司，
類型：發明
國別省市：浙江;33
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