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    一種治療頸動脈狹窄支架植入術后再狹窄的中藥制造技術

    技術編號:13088582 閱讀:97 留言:0更新日期:2016-03-30 18:15
    本發(fā)明專利技術涉及治療頸動脈狹窄支架植入術后再狹窄的中藥,可有效解決頸動脈狹窄支架植入術后再狹窄的用藥問題,其解決的技術方案是,該中藥是由以下重量份數(shù)計的原料藥物制成:西洋參15-20份、水蛭3-5份、全蝎8-12份、三七5-8份、天麻10-15份、膽南星8-12份、熟大黃5-8份和決明子10-15份,本發(fā)明專利技術中藥具有益氣破血逐淤,熄風通絡化痰之功效,可有效用于治療頸動脈狹窄支架植入術患者,是治療頸動脈狹窄藥物上的創(chuàng)新。

    【技術實現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術涉及醫(yī)藥領域,特別是一種治療頸動脈狹窄支架植入術后再狹窄的中藥
    技術介紹
    頸動脈狹窄是缺血性腦血管病的重要病因,有報道30%_60%的缺血性腦血管病 的發(fā)生可以歸因于頸動脈的狹窄。頸動脈狹窄干預治療是缺血性卒中一級和二級預防的基 本措施。頸動脈狹窄的現(xiàn)有治療方法包括:藥物治療、顱內(nèi)、外動脈吻合術、頸內(nèi)動脈內(nèi)膜切 除術(carotid endarterectomy,CEA))、經(jīng)皮血管成形術和支架置入術(carotid angioplasty and stening,CAS)。據(jù)文獻報道,CAS治療頸動脈狹窄成功率達98.6%,但其 高達40%的1年內(nèi)的再狹窄率限制其臨床推廣應用。如何預防再狹窄已成為當前心、腦血管 學研究領域所面臨的重要課題之一,目前為止沒有找到滿意的解決方案。中醫(yī)藥具有作用 廣泛、多靶點治療、"簡、便、廉、驗"、毒副作用小等優(yōu)點,對頸動脈狹窄的防治起到很大的作 用。但其存在即刻效應不明顯的不足,中藥聯(lián)合CAS干預治療頸動脈狹窄即可取得較好的短 期療效,又可獲得很好的長期療效,又可以防治CAS的并發(fā)癥,具有良好的配伍之功,故成為 研究的重點。因此,聯(lián)合CAS干預治療頸動脈狹窄的藥物上的改進是目前亟需解決的問題。
    技術實現(xiàn)思路
    針對上述情況,為解決現(xiàn)有技術之缺陷,本專利技術之目的就是提供一種治療頸動脈 狹窄支架植入術后再狹窄的中藥,可有效解決頸動脈狹窄支架植入術后再狹窄的用藥問 題。 本專利技術解決的技術方案是,該中藥是由以下重量份數(shù)計的原料藥物制成:西洋參 15-20份、水蛭3-5份、全蝎8-12份、三七5-8份、天麻10-15份、膽南星8-12份、熟大黃5-8份和 決明子10-15份,將上述原料藥物混合在一起,共碾細末,裝入膠囊,即得。 本專利技術中藥具有益氣破血逐淤,熄風通絡化痰之功效,可有效用于治療頸動脈狹 窄支架植入術患者,是治療頸動脈狹窄藥物上的創(chuàng)新。【具體實施方式】 以下結(jié)合實施例對本專利技術的【具體實施方式】作進一步詳細說明。 實施例1 本專利技術在具體實施時,可由以下重量份數(shù)計的原料藥物制成:西洋參16份、水蛭5 份、全蝎9份、三七8份、天麻11份、膽南星11份、熟大黃6份和決明子14份,將上述原料藥物混 合在一起,共碾細末,裝入膠囊,即得。 實施例2本專利技術在具體實施時,還可由以下重量份數(shù)計的原料藥物制成:西洋參17份、水蛭 4份、全蝎10份、三七6份、天麻13份、膽南星10份、熟大黃7份和決明子13份,將上述原料藥物 混合在一起,共碾細末,裝入膠囊,即得。 實施例3 本專利技術在具體實施時,還可由以下重量份數(shù)計的原料藥物制成:西洋參19份、水蛭 3份、全蝎11份、三七7份、天麻14份、膽南星9份、熟大黃8份和決明子11份,將上述原料藥物 混合在一起,共碾細末,裝入膠囊,即得。 頸動脈狹窄引起的TIA及腦梗死等缺血性腦血管病屬于中醫(yī)學"中風"病范疇,申 請人結(jié)合古代文獻論述和現(xiàn)代醫(yī)家對本病的認識,認為支架植入后頸動脈狹窄支架植入后 再狹窄仍屬"中風"范疇,與祖國醫(yī)學的"血瘀理論"和"絡病理論"關系最為密切,其病位在 腦之絡脈,基本病機是本虛標實。本虛以臟氣虧虛為主;標實以痰、瘀多見,治療則應以益氣 逐瘀,化痰熄風為法。 本專利技術組方由西洋參、水蛭、全蝎、三七、天麻、膽南星、熟大黃、決明子等組成。其 中西洋參益氣養(yǎng)血,滋陰通脈,水蛭、全蝎、三七破血逐淤、通經(jīng)活絡;天麻、膽星平肝熄風、 化痰通絡;熟大黃祛濁瀉下,使疲血祛,新血生;決明子清肝熄風、利水泄?jié)帷⒔抵}。諸藥 合用益氣破血逐淤,熄風通絡化痰之功。經(jīng)反復臨床試驗,均取得了相同或相近似的有益效 果,并經(jīng)臨床試驗資料得到了證明,有關試驗資料如下: 臨床資料 1資料與方法 1.1-般資料所有病例(60例)為河南省中醫(yī)院腦病科住院頸動脈支架術后患者, 采用數(shù)字隨機表的方法分成2組:治療組30例,男19例,女11例;年齡45~75歲,平均63.3 土 24.3歲;有高血壓病史18例,糖尿病病史13例,血脂高14例。對照組28例,男17例,女11例;年 齡44~74歲,平均62.8±25.8歲;有高血壓病史16例,糖尿病病史12例,血脂高13例。2組患 者年齡、性別、伴發(fā)疾病等資料兩組患者經(jīng)X 2檢驗檢驗在性別、年齡、伴發(fā)病等方面無顯著 性差異(P>〇. 05),具有可比性。 1.2病例選擇標準 1.2.1中醫(yī)診斷標準中風中經(jīng)絡風痰瘀阻診斷標準參照中國國家藥品監(jiān)督管理局 制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)之"中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原 則"。患者證見:半身不遂,口舌歪斜,言語賽澀或不語,感覺減退或消失,頭暈目眩,痰多而 黏,舌質(zhì)暗淡,舌苔薄白或膩,脈弦滑。 1.2.2西醫(yī)診斷標準符合1995年中華醫(yī)學會第四次全國腦血管病學術會議修訂的 《各類腦血管疾病診斷要點》屬動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死、短暫性腦缺血發(fā)作診斷標 準,并經(jīng)頭顱CT或MRI檢查確診者。 1.2.3納入標準:(1)術前符合西醫(yī)TIA、腦梗死診斷標準;(2)符合中醫(yī)中風病風痰 瘀阻證診斷標準;(3)血管狹窄直徑>80%或有神經(jīng)功能缺損癥狀且狹窄在50%以上;(4)年 齡40-75歲之間;(5)患者或家屬同意,簽署知情同意書。 1.3排除標準:(1)臨床體征與血管狹窄區(qū)域不相關;(2)腦卒中或癡呆所致的嚴重 殘疾,6周內(nèi)發(fā)生過腦卒中;(3)病變動脈完全閉塞;(4)導管行經(jīng)的動脈嚴重硬化、迂曲,導 管難以通過者;(5)合并顱內(nèi)腫瘤或動靜脈畸形;(6)患者或患者家屬不同意。 1.4治療方案 1.4.1對照組波立維(鹽酸氯吡格雷)75mg,每日1次;拜阿斯匹靈片每日IOOmg;阿 托伐他汀鈣片20mg,每日1次。三種藥物均連續(xù)口服180天。 1.4.2治療組在對照組的基礎上口服本專利技術中藥,每次5粒口服,每粒Ig,每日3次, 空腹溫開水沖服,連續(xù)口服180天。 1.5指標觀察 1.5.1療效性指標所有患者在術前、術后180天進行檢測做頸動脈彩超,T⑶檢查, 觀察植入的支架內(nèi)是否存在再狹窄、頸內(nèi)動脈不穩(wěn)定斑塊數(shù)量、斑塊大小、斑塊厚度。再狹 窄的判定標準為術后支架內(nèi)管徑狹窄2 50%。 1.5.2中風病風痰瘀阻證癥候積分參照中國國家藥品監(jiān)督管理局制定的的《中藥 新藥治療中風病的臨床研究原則》中中風病風痰瘀阻證癥候積分,采用積分法,按輕癥1分, 中癥2分,重癥3分計算。觀察術前、術后180天兩組患者中風病風痰瘀阻證癥候積分變化。 1.5.3血流變學指標、TXA2及PGI2測定所有患者術前、術后180天抽空腹血測定血流 變、TXA 2及PGI2變化,TXA2及PGI2放射免疫法檢測,均由河南省中醫(yī)院檢驗科完成。 1.5.4并發(fā)癥觀察兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況。 1.5.5遠期療效觀察所有患者術后臨床電話隨訪1年,了解有無 TIA和腦梗死發(fā)生。 1.6統(tǒng)計學方法所有當前第1頁1 2 本文檔來自技高網(wǎng)...

    【技術保護點】
    一種治療頸動脈狹窄支架植入術后再狹窄的中藥,其特征在于,是由以下重量份數(shù)計的原料藥物制成:西洋參15?20份、水蛭3?5份、全蝎8?12份、三七5?8份、天麻10?15份、膽南星8?12份、熟大黃5?8份和決明子10?15份,將上述原料藥物混合在一起,共碾細末,裝入膠囊,即得。

    【技術特征摘要】

    【專利技術屬性】
    技術研發(fā)人員:常學輝史付鑫鄭五州程凱張麗文黎民位磊劉瑞娟楊雅靜金陽丁虹杜鳳麗許培東
    申請(專利權(quán))人:河南中醫(yī)學院
    類型:發(fā)明
    國別省市:河南;41

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