一種用于治療原發性骨質疏松癥的藥物制造技術

本發明專利技術涉及一種用于治療原發性骨質疏松癥的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：補骨脂12份；杜仲8份；牛膝8份；荷葉3份；草豆蔻6份；佩蘭8份；蒲黃9份；蜂房12份。本發明專利技術運用：補骨脂溫補脾腎；杜仲補肝腎，強筋骨；牛膝補肝腎，強筋骨，逐瘀通經；荷葉升發清陽；草豆蔻健脾開胃；佩蘭醒脾開胃；蒲黃止血化瘀；蜂房祛風止痛。諸藥合用，共奏溫補腎陽，強筋壯骨，益氣健脾，活血通絡之功。達到治療原發性骨質疏松癥的目的。臨床實驗證明，本發明專利技術能夠安全有效治療原發性骨質疏松癥。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術設及一種中藥，具體設及一種用于治療原發性骨質疏松癥的藥物。
技術介紹
骨質疏松癥是一種W骨量減少，骨組織微結構破壞，導致骨骼脆性增加，易發生骨 折為特征的全身性骨病。本病是一種退化性疾病，W疼痛、脊柱變性及脆性骨折為其主要特 征。據相關調查顯示目前骨質疏松癥在世界常見病中位居第7,至2006年我國50歲W上人群 骨質疏松癥總患病率女性為20.7%，男性為14.4%，已成為影響人類健康的重要問題。 臨床表現 1.疼痛 原發性骨質疏松癥最常見的癥狀，W腰背痛多見，占疼痛患者中的70%~80%。疼 痛沿脊柱向兩側擴散，仰邸或坐位時疼痛減輕，直立時后伸或久立、久坐時疼痛加劇，彎腰、 咳嗽、大便用力時加重。一般骨量丟失12% W上時即可出現骨痛。老年骨質疏松癥時，椎體 壓縮變形，脊柱前屈，肌肉疲勞甚至疫李，產生疼痛。新近胸腰椎壓縮性骨折，亦可產生急性 疼痛，相應部位的脊柱棘突可有強烈壓痛及叩擊痛。若壓迫相應的脊神經可產生四肢放射 痛、雙下肢感覺運動障礙、肋間神經痛、胸骨后疼痛類似屯、絞痛。若壓迫脊髓、馬尾神經還影 響膀脫、直腸功能 2.身長縮短、駝背 多在疼痛后出現。脊椎椎體前部負重量大，尤其第11、12胸椎及第3腰椎，負荷量更 大，容易壓縮變形，使脊椎前傾，形成駝背，隨著年齡增長，骨質疏松加重，駝背曲度加大，老 年人骨質疏松時椎體壓縮，每椎體縮短2毫米左右，身長平均縮短3~6厘米。[000引 3.骨折 是退行性骨質疏松癥最常見和最嚴重的并發癥。 4.呼吸功能下降 胸、腰椎壓縮性骨折，脊椎后彎，胸廓崎形，可使肺活量和最大換氣量顯著減少，患 者往往可出現胸悶、氣短、呼吸困難等癥狀。 1.實驗室檢查 (1)血巧、憐和堿性憐酸酶在原發性骨質疏松癥中，血清巧、憐W及堿性憐酸酶水 平通常是正常的，骨折后數月堿性憐酸酶水平可增高。 (2)血甲狀旁腺激素應檢查甲狀旁腺功能除外繼發性骨質疏松癥。原發性骨質疏 松癥者血甲狀旁腺激素水平可正常或升高。 (3)骨更新的標記物骨質疏松癥患者部分血清學生化指標可W反應骨轉換(包括 骨形成和骨吸收)狀態，運些生化測量指標包括:骨特異的堿性憐酸酶(反應骨形成）、抗酒 石酸酸性憐酸酶(反應骨吸收）、骨巧素(反應骨形成）、1型原膠原膚(反應骨形成）、尿化晚 嘟和脫氧化晚嘟(反應骨吸收）、1型膠原的N-C-末端交聯膚(反應骨吸收）。 (4)晨尿巧/肌酢比值正常比值為0.13±0.01，尿巧排量過多則比值增高，提示有 骨吸收率增加可能。 西醫治療本病除外科手術外，無更好的內科治療方法。而本病多發于女性，她們從 屯、理上不易接受手術治療，同時傳統手術還存在癒痕增生或結節復發等弊端。傳統多采用 左甲狀腺素鋼片或甲狀腺片治療，但易復發且療效差。 本專利技術所設及藥材均可見記載于《中國藥典》。
技術實現思路
本專利技術旨在提供一種用于治療原發性骨質疏松癥的藥物，通過選擇合適的藥材及 其配比，達到安全有效治愈原發性骨質疏松癥的目的。 為了達到上述目的，本專利技術采用W下技術方案： -種用于治療原發性骨質疏松癥的藥物，其特征在于，它是由W下重量配比的原 料藥材制備而成:補骨脂12份;杜仲8份;牛膝8份;荷葉3份;草豆違6份;佩蘭8份;蒲黃9份； 蜂房12份。 下面結合中藥學理論說明本專利技術有益效果： 專利技術人認為，腎為先天之本，主骨髓W養骨，骨髓為腎精所化生，骨骼的生長、發育 與修復，均依賴于腎精的滋養。腎精充足則骨髓充盈，骨骼充實健壯；腎精不足，則骨髓空 虛，不能營養骨骼，導致骨骼脆弱無力，易于骨折，骨傷后亦不易愈合。同時脾胃為后天之 本，氣血生化之源，腎中先天之精氣需要得到后天脾運化的水谷精微的補充和培育。若脾陽 虛衰，則腎失所養，腎精虧虛，無 W生髓養骨。故本病與腎脾兩臟有密切關系。治當補腎健 脾，填精益髓，強筋壯骨為主。 本專利技術運用：補骨脂溫補脾腎；杜仲補肝腎，強筋骨；牛膝補肝腎，強筋骨，逐疲通 經;荷葉升發清陽；草豆違健脾開胃；佩蘭醒脾開胃；蒲黃止血化疲;蜂房桂風止痛。諸藥合 用，共奏溫補腎陽，強筋壯骨，益氣健脾，活血通絡之功。達到治療原發性骨質疏松癥的目 的。 下面結合臨床實驗數據說明本專利技術的有益效果： 1、一般資料 專利技術人2012年7月-2014年7月間共收集60例原發性骨質疏松癥患者。隨機分為:治 療組30例，對照組30例。治療組男12例，女18例;年齡48~77歲；病程3個月~12年。對照組男 11例，女19例;年齡46~76歲；病程2個月~13年。兩組患者在性別、年齡、病程及癥狀積分等 方面比較，差異無統計學意義(兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具有可比性。 中醫癥候診斷標準:參照《中醫內科常見病診療指南一一骨質疏松癥》的脾腎陽虛 證進行診斷。 主癥:腰背疼痛，腰膝酸軟，肌肉枯萎，神疲倦怠。次癥：下肢瘦弱，步履艱難，食少 便漉，舌質淡，脈細弱無力。證型確定:具備主證2項加次證2項，或主證第1項加次證3項。按 正常、輕度、中度、重度4級，主要癥狀分別記0、2、4、6分;次要癥狀分別記0、1、2、3分。 排除標準:①不符合上述診斷標準者;②繼發性骨質疏松癥患者;③有嚴重屯、、肝、 腎、肺、內分泌等系統疾病者;④長期服用某些治療藥物，不能立即停用者;⑤妊娠期或哺乳 期婦女、精神病患者及對本藥過敏者。 2、治療方法 治療組口服本專利技術按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療3個月。 對照組口服維D巧巧嚼片（美國安±制藥有限公司生產），2粒每天，口服治療3個 月。 觀察指標:觀察并記錄兩組治療前后主要癥狀及次要癥狀的變化情況、骨密度值、 血清骨巧素;記錄患者治療前后血常規、尿常規、大便常規、肝腎功能等，W觀察不良反應。 3、療效標準與治療結果 3.1療效標準 顯效:腰背疼痛等癥狀、體征明顯改善，證候積分減少^ 70%，骨密度增加； 有效:腰背疼痛等癥狀、體征均有好轉，30 % ^證候積分減少<70%，未見骨密度下 降； 無效:腰背疼痛等癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%，骨密 度無增加或有下降。 3.2治療統計結果見表1。 表1兩組療效比較 可見，本專利技術制得的藥物能夠安全有效治療原發性骨質疏松癥，治愈率高?！揪唧w實施方式】 為了更好地理解和實施本專利技術，下面結合具體實施例進一步說明本專利技術。 實施例1 稱取:補骨脂12克;杜仲8克；牛膝8克;荷葉3克;草豆違6克;佩蘭8克;蒲黃9克;蜂 房12克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾;合并濾液，濃縮 至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。 用于治療原發性骨質疏松癥?？诜?，每日服用一次。[004引實施例2 稱取:補骨脂12克;杜仲8克；牛膝8克;荷葉3克;草豆違6克;佩蘭8克;蒲黃9克;蜂 房12克；加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;合并濾液，濃 縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。 用于治療原發性骨質疏松癥?？诜?，每日分早晚兩次服用。 實施例3 稱取:補骨脂12克;杜仲8克；牛膝8克;荷葉3克;草豆違6克;佩蘭8克;蒲黃9克;蜂 房12克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于治療原發性骨質疏松癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：補骨脂12份；杜仲8份；牛膝8份；荷葉3份；草豆蔻6份；佩蘭8份；蒲黃9份；蜂房12份。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：俞天陽，
申請(專利權)人：俞天陽，
類型：發明
國別省市：浙江;33