一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明專利技術(shù)藥物組合物是以蜇蟲、鬼箭羽、小薊、木賊、白薇、海州常山苦素A為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療潰瘍性結(jié)腸炎療效顯著。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)屬于中藥
，尤其涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物及其制備方法。
技術(shù)介紹
潰瘍性結(jié)腸炎簡稱潰結(jié)，其發(fā)病與感染、免疫、遺傳等因素有關(guān)，主要是侵及結(jié)腸黏膜的慢性非特異性炎性疾病，常始自左半結(jié)腸，可向結(jié)腸近端乃至全結(jié)腸，以連續(xù)方式逐漸進展。最新醫(yī)學(xué)研究表明，潰瘍性結(jié)腸炎反復(fù)發(fā)作或久治不愈的話，后期發(fā)展就是結(jié)腸癌。潰瘍性結(jié)腸炎的危害主要由以下幾點：1、結(jié)腸癌：目前已共認潰瘍性結(jié)腸炎并發(fā)結(jié)腸癌的機會要比同年齡和性別組的一般人群明顯為高，一般認為癌變趨勢和病程長短有關(guān)，病程15-20年后，癌變的危險性大約每年增加1%。2、大量便血：便血是潰瘍性結(jié)腸炎的主要臨床表現(xiàn)之一，便血的多少也是衡量病情輕重的指標(biāo)。這里所說的大量便血是指短時間內(nèi)大量腸出血，伴有脈搏增快、血壓下降及血色素降低，需要輸血治療。3、腸穿孔：多為中毒性腸擴張的并發(fā)癥，也可出現(xiàn)在嚴重型。4、中毒性腸擴張：這是本病的一個嚴重并發(fā)癥，多發(fā)生在全結(jié)腸的病人，死亡率可高達44%。臨床表現(xiàn)為腸管高度擴張并伴有中毒癥狀，腹部明顯脹氣，最明顯的擴張部位在橫結(jié)腸，體檢腹部可有壓痛甚至反跳痛，腸鳴音顯著減弱或消失。5、腸狹窄：多發(fā)生在病變廣泛、病程持續(xù)、長達5-25年以上的病例，其部位多發(fā)生在左半結(jié)腸、乙狀結(jié)腸或直腸。其原因的因為粘膜肌層的增厚，或假息肉呈團阻塞腸腔。目前治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物主要有：磺胺類（琥珀酰磺胺噻唑、肽酰磺胺噻唑等）、抗生素類（青霉素類、氯霉素、可林達要素、妥布霉素、新型頭孢霉素和先鋒霉素等）、激素類（糖皮質(zhì)和促腎上腺皮質(zhì)激素等）等。這些藥物雖有一定療效，但效果還是不令人滿意。蜇蟲：藥材基源：為鱉鐮科動物地鱉或冀的雌蟲全體。拉丁植物動物礦物名：1.EupolyphagasinensisWalker2.Steleophagaplancyi(Boleny)[PolyphagaBolivar]。野生者在夏、秋季捕捉，人工飼養(yǎng)者可隨時捕捉。捕到后用沸水燙死，曬干或烘干。【原形態(tài)】1.雌蟲長約3cm，體上下扁平，黑色而帶光澤。頭小，向腹面彎曲。口器咀嚼式，大顎堅硬。復(fù)眼發(fā)達，腎臟形；單眼2個。觸角絲狀，長而多節(jié)。前胸盾狀，前狹后闊，蓋于頭上。雄蟲前胸呈波狀紋，有缺刻，具翅2對。2.冀地鱉，雌蟲體寬卵圓形，較地鱉寬。蟲體表面暗黑色，無光澤，不如地鱉光亮體背較地鱉扁。前胸背板前緣及身體周圍具紅褐色或黃褐色邊緣。體背面有密集的小顆粒狀突起，無翅。雄蟲有翅，體灰黑色，除前胸背板前緣處有明顯的淡色寬邊外，身體其他部分無細碎斑紋。【性狀】性狀鑒別（1）地鱉，呈扁平卵形，長1.3-3cm，寬1.2-2.4cm。前端較窄，后端較寬，背部紫褐色，具光澤，無翅。前胸背板較發(fā)達，蓋住頭部；腹背板9節(jié)，呈覆瓦狀排列。腹面紅棕色，頭部較小，有絲狀觸角1對，常脫落。胸部有足3對，具細毛和刺。腹部有橫環(huán)節(jié)。質(zhì)松脆，易碎。氣腥臭，味微咸。以完整、油潤光澤、無泥者為佳。（2）冀地鱉，呈長橢圓形，長2.2-3.7cm，寬1.4-2.5cm。背部黑棕色，通常在邊緣帶有淡黃褐色斑塊及黑色小點。【化學(xué)成份】含揮發(fā)油和氨基酸。揮發(fā)油總量22.19%，主為萘，另含各種脂肪醛和芳香醛，占24.95%。還含有二氯苯和二甲基二硫醚等其它中藥少見的成分。氨基酸總含量約40%，人體必需的氨基酸占氨基酸總量的30%以上。另含β-谷甾醇。又從中分得二十八烷醇、十八烷基甘油醚、尿囊素、尿嘧啶；膽甾醇、棕櫚酸5，4′-二羥基-7-甲氧基黃酮。【藥理作用】1.土鱉蟲總生物堿對動物耐缺氧的影響：土鱉蟲總生物堿提取液（TAEsI）、土鱉蟲浸膏（EE），溶劑均為0.3%吐溫，0.2%西黃膠，濃度為1%，土鱉蟲總生物堿水提液（TAESⅡ），濃度為2.5%，pH=6，心得安，硫酸異丙腎上腺素等。【性味】味咸；性寒；小毒。【歸經(jīng)】肝經(jīng)。【功能主治】破血逐瘀；續(xù)筋接骨。主血瘀經(jīng)閉，癥瘕積塊；跌打瘀腫；筋骨骨折；木舌重舌。【摘錄】《中華本草》。鬼箭羽：為衛(wèi)矛科植物衛(wèi)矛的具翅狀物的枝條或翅狀附屬物。全年可采，割取枝條后，除去嫩枝及葉，曬干。或收集其翅狀物，曬干。【性狀】干燥枝條呈細長圓柱形，多分枝，長40～50厘米左右，直徑0.4～1厘米。表面灰綠色，有縱皺紋，四面生有灰褐色片狀翅，形似箭羽。枝堅硬而韌，難折斷，斷面淡黃白色，粗纖維性.翅質(zhì)輕而脆，易折斷，斷面較平坦，暗紅棕色，細顆粒性。氣微，味微苦澀。以枝條均勻、翅狀物齊全者為佳。【化學(xué)成份】葉含表無羈萜醇、無羈萜、槲皮素、衛(wèi)矛醇。種子油中含飽和脂肪酸（20％）、油酸、亞油酸、亞麻酸、已酸、乙酸和苯甲酸等。尚含草乙酸。【性味】苦，寒。【歸經(jīng)】《本草撮要》：\入足厥陰經(jīng)。\【功能主治】破血，通經(jīng)，殺蟲。治經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，蟲積腹痛。【摘錄】《*辭典》。小薊：本品為菊科刺兒菜屬植物刺兒菜Cephalanoplossegetum（Bunge）Kitam.[CirsiumsegetumBunge]的干燥地上部分（帶花全草），根狀莖亦可入藥。夏季采收帶花全草，去雜質(zhì)，曬干。【原形態(tài)】多年生草本，高25～50厘米。莖基部生長多數(shù)須根。根狀莖細長，先直伸后匍匐，白色，肉質(zhì)。莖直立，微紫色，有縱槽，被白色柔毛，上部稍有分枝。葉互生，無柄，長橢圓形或橢圓狀披針形，長7～10厘米，寬1.5～2.5厘米，先端鈍，有刺尖，基部圓鈍；全緣或微齒裂，邊緣有金黃色小刺，兩面均被有棉毛，開花后下部葉凋落。春、夏季開花，頭狀花序頂生，直立，花單性，雌雄異株，管狀花，紫紅色，雄花序較小，有不育雌蕊；雌花序較大，有不育雄蕊。瘦果橢圓形或長卵形，冠毛羽毛狀。【化學(xué)成份】全草含膽堿并顯生物堿及皂甙的反應(yīng)。【藥理作用】1、止血試驗：剪去小鼠尾尖，使血連續(xù)流出，給予小薊浸劑后能較顯著地縮短出血時間。自小薊煎劑中提取一種黃白色粉末狀物質(zhì)，配成7%水溶液，用于創(chuàng)傷表面，而有良好的止血效應(yīng)。2、小薊含兒茶酚胺類物質(zhì)，小薊煎劑有直接的擬交感神經(jīng)藥的作用，其作用可被可卡因和麻黃堿所增強，被芐胺唑啉和加氫麥角堿所對抗，且不易受利血平耗竭兒茶酚胺的影響。小薊煎劑對麻醉后破壞脊髓的大白鼠有去甲腎上腺素的升壓作用。對于清醒動物，靜注小薊制劑也能看到短暫的升壓作用。小薊制劑的升壓成分耐熱性強，煮沸濃縮不影響它的升壓作用（此點與腎上腺素不同）。3、小薊煎劑對離體兔心和蟾蜍心臟均有興奮作用。4、動物試驗：對甲醛性關(guān)節(jié)炎有一定程度的消炎作用。5、有鎮(zhèn)靜作用。6、抑菌：水煎劑對白喉桿菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、變形桿菌、福氏痢疾桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌等本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蜇蟲80?100g、鬼箭羽190?210g、小薊170?190g、木賊80?100g、白薇70?90g、海州常山苦素A3?5g。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組
成和重量份為：
蜇蟲80-100g、鬼箭羽190-210g、小薊170-190g、木賊80-100g、白薇70-90g、海州常山苦
素A3-5g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物
組合物的原料藥的組成和重量份為：
蜇蟲90g、鬼箭羽200g、小薊180g、木賊90g、白薇80g、海州常山苦素A4g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物
可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物
與化學(xué)藥或中藥組成的治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物。
5.一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：蜇蟲80-100g、鬼箭羽190-210g、小薊170-190g、木賊80-
100g、白薇70-90g、海州常山苦素A3-5g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取蜇蟲、鬼箭羽、小薊、木賊、白薇、海州常山苦素A，混勻，用重量百分
比濃度35%乙醇作為溶劑，在48.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時間為6小時，每次
溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對
密度1.12，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度55%乙
醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度55%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮
干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度60%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次提
取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DM11大孔...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：不公告發(fā)明人，
申請(專利權(quán))人：濟南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：山東;37