本發明專利技術涉及至少一種選自組氨酸、賴氨酸和蘇氨酸的氨基酸在制備用于治療廣泛性發育障礙、與廣泛性發育障礙相關的神經遺傳綜合征或廣泛性發育障礙的癥狀的組合物中的用途。本發明專利技術還涉及包含組氨酸、賴氨酸和/或蘇氨酸的食物產品，涉及包含組氨酸、賴氨酸和/或蘇氨酸的補充物和包含組氨酸、賴氨酸和/或蘇氨酸的多組件試劑盒。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】【專利說明】用于治療PDD的氨基酸組合物 本專利技術涉及氨基酸在制備用于治療廣泛性發育障礙(PDD)、與這類疾病相關的綜 合征或TOD癥狀的組合物中的用途。此外，本專利技術涉及包含一種或多種氨基酸的產品。 在PDD中，自閉癥譜系障礙是復雜的發育性疾病，通常特征是社會功能、交流以及 思考和行為靈活性的缺損。在DSM-IV下，自閉癥譜系障礙（ASD)用于如下進行分類 (Johnson，C.P.和S.M.Myers.2007.患有自閉癥譜系障礙的兒童的鑒定和評估 (Identification and evaluation of children with autism spectrum disorders) .Pediatrics 120:1183-215): -典型自閉癥； -阿斯伯格綜合征；一種顯示出自閉癥的典型特征，除了語言和認知功能更高以 外； -PDD-N0S(廣泛性發育障礙-未另加說明），其余的ASD描述于DSM-IV-TR，作為亞閾 值診斷術語，在兒童證明有嚴重和廣泛的與語言技能缺陷或存在刻板行為或受限制的興趣 或活力相關的相互社會技能缺損，但不滿足典型自閉癥或阿斯伯格綜合征時使用。在DSM-V 下，這些全部被分類在ASD下，其也包括DSM-V下的兒童崩解癥。 另外，多種神經遺傳綜合征已知與ASD相關。包括:脆性X綜合征、結節狀硬化、1型 神經纖維瘤病、與同源性磷酸酶和張力蛋白（PTEN)突變相關的疾病、Rett綜合征和51^他_ Lem 1 i -〇p i t z 綜合征。 ASD和與ASD相關的綜合征的治療選項是稀缺的。長期應用行為分析干擾(ABA)對 語言相關的結果有良好效果，但是對整體社會功能沒什么效果。 胃腸疾病和相關癥狀通常報道于患有ASD的個體中，但是尚未完全理解關鍵問題 如這些病癥的病因和最佳治療。已經注意到范圍從脹氣和腹部疼痛到稀糞和腹瀉，并且與 食物不耐受相關，主要涉及牛奶(酪蛋白）和小麥(谷蛋白）的癥狀。胃腸癥狀與自閉癥嚴重 性的強相關性表明患有更嚴重的自閉癥的人很可能有更嚴重的胃腸癥狀，反之亦然。 W0 2008/071991A1涉及廣泛性發育障礙-如自閉癥的營養性治療-考慮食物蛋白 質不耐受和/或食物蛋白質過敏在自閉癥中的潛在作用。其提出完全避免膳食蛋白質攝入 或在膳食中排除某些蛋白質并使用游離氨基酸作為蛋白質來源。觀察到WO 2008/071991A1 的組合物可用于克服由TOD的患者的膳食中引入的限制所導致的缺陷并改善它們的胃腸道 健康。 按照WO 2008/071991A1的治療需要患者的膳食在蛋白質攝取上受到限制，這使得 患者依從性更困難。此外，基于游離氨基酸的產品通常有令人反感的味道，這對患者依從性 而言有另外的不良影響。 仍然需要用于治療PDD和與PDD相關的綜合征的組合物。具體地，需要具有令人滿 意的患者依從性并對PDD特征性癥狀，尤其是行為紊亂，例如強迫行為、低社會交際或固執 性格有積極效果的組合物。 現在已經發現，可能使用一種或多種特定營養性成份治療PDD的特性，而不需要避 免蛋白質攝取，不需要堅持排除飲食，或不需要攝取大量的游離氨基酸。 因此，本專利技術涉及一種用于治療廣泛性發育障礙、與廣泛性發育障礙相關的神經 遺傳綜合征或TOD的癥狀的氨基酸。 優選地，本專利技術涉及一種或多種用于治療ASD，優選用于治療典型自閉癥的氨基 酸。該氨基酸選自下組:精氨酸(arg)、天冬酰胺(asn)、絲氨酸（ ser)、酪氨酸（tyr)、苯 丙氨酸(phe)、甘氨酸(gly)、組氨酸(his)、賴氨酸(lys)、蘇氨酸(thr)和色氨酸(trp)，尤其 是選自下組:苯丙氨酸、甘氨酸、組氨酸、賴氨酸、蘇氨酸和色氨酸，尤其是選自下組:組氨 酸、賴氨酸、蘇氨酸和色氨酸，更優選選自下組:組氨酸、賴氨酸和蘇氨酸。 該氨基酸具體應由人使用。 具體地，本專利技術涉及至少一種選自組氨酸、賴氨酸和蘇氨酸的氨基酸在制備用于 治療廣泛性發育障礙、與廣泛性發育障礙相關的神經遺傳綜合征或廣泛性發育障礙的癥狀 的組合物中的用途。 本專利技術還涉及包含至少2種選自組氨酸、賴氨酸、蘇氨酸和色氨酸的氨基酸的補充 物，其中: 的比率為1 ? 0或更低，優選0 ? 9或更低，優選0 ? 8 或更低，更優選0.6或更低。 本專利技術還涉及食物產品，優選選自下組的食物產品:糖果產品；營養完備的食物產 品；甜點，尤其是布丁、酸奶、vla(奶油凍）、冰淇淋、或奶昔;飲料，尤其是果汁或牛奶;早餐， 如粥、谷物;湯；和醬，該食物產品包含至少兩種選自蘇氨酸、組氨酸、賴氨酸和色氨酸的氨 基酸，其中選自蘇氨酸、組氨酸、賴氨酸和色氨酸的氨基酸的總濃度占產品總重量的1-40重 量％，具體是5-40重量％，更具體是10-40重量％。 本專利技術還涉及包含第一包裝和第二包裝的多組件試劑盒，該第一包裝含有至少一 種選自組氨酸、賴氨酸、蘇氨酸和色氨酸的氨基酸，并且該第二包裝含有至少一種選自組氨 酸、賴氨酸、蘇氨酸和色氨酸的其他氨基酸，多組件試劑盒的包裝的內容物總共具有1.0或 更低，優選〇 ? 9或更低，優選0 ? 8或更低，更優選0 ? 6或更低的: 比率。 本專利技術還涉及本專利技術的多組件試劑盒的補充物或內容物在選自甜品，尤其是布 丁、酸奶、奶油凍、冰淇淋或奶昔;飲料，尤其是果汁或牛奶;早餐，如粥、谷物;湯；和醬的食 物產品中的用途。 此外，本專利技術涉及醫藥用途的本專利技術的補充物、食物產品或多組件試劑盒，尤其是 用于治療廣泛性發育障礙、與廣泛性發育障礙相關的神經遺傳綜合征或廣泛性發育障礙的 癥狀。用于醫藥用途的補充物、食物產品或多組件試劑盒優選以組氨酸、賴氨酸、蘇氨酸和 色氨酸的每天總劑量為l_20g，尤其是2-10g的范圍使用。 本專利技術還涉及治療診斷患有TOD的對象或患有與廣泛性發育障礙相關的神經遺傳 綜合征的對象或患有廣泛性發育障礙的癥狀的對象的方法，該方法包括向所述對象給予有 效量的一種或多種所述氨基酸，尤其是一種或多種選自組氨酸、賴氨酸和蘇氨酸的氨基酸。 給予優選是口服。優選使用本文所述的組合物、補充物、織物產品或多組件試劑盒的內容物 給予所述一種或多種氨基酸。 專利技術人驚訝地發現改變每天攝入的總支鏈氨基酸來源(BCAA)，即亮氨酸（leu)來 源、異亮氨酸(ile)來源和纈氨酸(val)來源的總和與每天攝入的組氨酸(his)來源、賴氨酸 來源和蘇氨酸來源的重量比在患有牛乳過敏的小鼠（CMA-小鼠）中有效地使刻板行為和社 交行為正常化。CMA-小鼠是評價TOD治療潛力的被接受的動物模型。 專利技術人考慮，尤其是每天膳食中: 的重量比在 PDD的一般癥狀中起作用。在評價常規膳食中，: 的所述 比率是1.3-1.4。下表顯示了由示例性每天食物攝入提供的氨基酸來源攝取的示例。 專利技術人發現當降低: 的比率時，行為紊亂被有 效克服，而不需要降低支鏈氨基酸的攝入，同時也沒有吃藥。這通過增加組氨酸(his)、賴氨 酸和蘇氨酸的總攝入來實現。如實施例中所示，改變所述比率與雷帕霉素一樣有效，雷帕霉 素是一種已經報道在治療TOD癥狀或TOD的神經遺傳綜合征中有效的藥物(例如，Ehninger， D.，S.Han，C.Shilyansky，Y.Zhou，W.Li，D?J.本文檔來自技高網...
【技術保護點】
至少一種選自組氨酸、賴氨酸和蘇氨酸的氨基酸在制備用于治療廣泛性發育障礙、與廣泛性發育障礙相關的神經遺傳綜合征或廣泛性發育障礙的癥狀的組合物中的用途。
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：S·洛佩斯達席爾瓦，
申請(專利權)人：科爾生公司，
類型：發明
國別省市：荷蘭;NL
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