含有來自組織的活性物的儀器制造技術

一種清洗傷口的儀器，其中包含一種或多種生理學活性成分的沖洗液來自將細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具，例如沖洗液儲罐，該儲罐連接容納細胞或組織成分的容器，轉而連接供應管，連接可貼合性傷口敷料，敷料的傷口滲出液被使流體流動通過穿過敷料的流動路徑的裝置（可以是單個泵或兩個或多個泵）以及同時抽吸和沖洗傷口的工具清除。后者清除對傷口愈合有害的物質，同時以精確和時間控制的方式將治療活性量的來自細胞或組織的有利于促進傷口愈合的物質和生理學活性成分分布在傷口床上方。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】含有來自組織的活性物的儀器本專利技術涉及用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器和醫用傷口敷料，以及用此類抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器治療傷口的方法。具體來講，本專利技術涉及可以容易地(特別是長期)應用于各種傷口的此類儀器、傷口敷料和方法，以清洗對傷口愈合有害的物質，并用細胞或組織添加此類物質，同時保留有利于某些治療方面特別是傷口愈合的物質，并用細胞或組織添加此類物質。在本專利技術之前，已知在傷口治療過程中可用抽吸和/或沖洗儀器清除傷口滲出液。在已知的此類傷口治療形式中，傷口(特別是在高度滲出狀態下)排出液排泄為廢料，如排泄至收集袋中。通過這種方法清除對傷口愈合有害的物質。然而，在進行這樣治療時，有利于促進傷口愈合的物質如生長因子、細胞外基質成分及其片段，以及傷口滲出液的其它生理學活性成分在它們可發揮最大有利潛能的位置即傷口床處被丟失。此外，在本專利技術之前，已知的抽吸和/或沖洗儀器只用于在治療傷口時清除傷口滲出物中的對愈合有害的物質，不用于遞送有利于促進傷口愈合的細胞或組織的其它物質。后一種物質的實例包括來自細胞或組織的物質，如生長因子、細胞外基質成分及其片段、選擇性蛋白酶或纖溶因子(fibrinolyticfactors)及其組合。傷口敷料和抽吸和/或沖洗治療系統的此類已知形式通常在敷料下建立傷口環境，由此可導致機體自身組織愈合的最佳性能的喪失和減慢愈合和/或新組織生長差，不具備與傷口床很好附著和在其中生長的牢固的三維結構。這是重要的缺點，特別是在慢性傷口中。因此迫切需要提供這樣的治療系統，所述系統a)可清除對傷口愈合有害的物質，同時b)保留有利于促進傷口愈合的物質，及加入此類物質，如使用細胞或組織，與傷口床接觸。透析是治療體液如離體血液的已知方法，以清除其中對機體全身有害的物質。通過接觸透析液清除此類物質是透析的主要目的，同時還保留如血液、細胞和蛋白質的物質。可能具有另外的積極治療作用的其它物質有可能在系統通過透析膜時丟失，透析膜也可滲透所述物質。因此在再循環體液中此類物質的平衡可進一步喪失。需要提供這樣的治療系統，所述系統可清除對傷口愈合有害的物質，基本不稀釋有利于促進傷口愈合的物質，同時用細胞或組織添加此類物質以接觸傷口床，所述物質可連續供應，同時使此類物質再循環至傷口。用于治療體液的透析也是全身性治療，因為處理的流體被送回機體內。這與其中處理的流體在體外如傷口處再循環的體表治療相反。透析還需要大量體液(如血液)或透析液，因此相關設備不便于攜帶。即使在高度滲出的狀態下，與體內系統相比，慢性傷口產生的待處理流體相對較少，將停留在傷口和/或其環境中的有利于一些治療方面的物質也相對較少。本專利技術的一個目的是a)消除已知抽吸和/或沖洗治療系統的至少一些上述缺點，和b)提供一種治療系統，所述系統可清除對傷口愈合有害的物質，同時保留有利于促進傷口愈合的物質，同時用細胞或組織添加此類物質以接觸傷口床。本專利技術的又一個目的是a)消除至少一些已知透析系統的上述缺點，和b)提供一種治療系統，所述系統可清除對傷口愈合有害的物質，同時保留有利于促進傷口愈合的物質，同時用細胞或組織添加此類物質以接觸傷口床，c)不影響機體全身。本專利技術的還一個目的是a)消除至少一些已知透析系統的上述缺點，和b)提供一種治療系統，所述系統可清除對傷口愈合有害的物質，同時保留有利于促進傷口愈合的物質，同時用細胞或組織添加此類物質以接觸傷口床，和c)可便于攜帶。本專利技術的再一個目的是a)消除至少一些已知透析系統的缺點，和b)提供一種治療系統，所述系統可清除傷口滲出液中對傷口愈合有害的物質，同時保留有利于促進傷口愈合的物質，和c)用細胞或組織使包含活性量的有利于促進傷口愈合的物質的另外供應流體進入和/或穿過傷口，以接觸傷口床。在傷口下面和周圍組織的血管供應和循環通常是不足的。本專利技術的又一個目的是提供一種治療系統，該系統保留治療有效量的有利于逆轉這種作用的物質并用細胞或組織供應此類物質，同時清除有害物質，從而促進傷口愈合。因此，根據本專利技術的的第一方面，提供用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器，其特征在于包括a)流體流動路徑，包括i)一種可貼合性傷口敷料，該敷料具有能夠在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞的襯里層，和至少一條連接流體供應管(tube)的入口導管(pipe)(其穿過面向傷口的一面(wound-facingface)和/或在面向傷口的一面之下)，和至少一條連接流體排出管的出口導管(其穿過面向傷口的一面和/或在面向傷口的一面之下)，所述入口導管或每條入口導管和所述出口導管或每條出口導管穿過和/或在面向傷口的一面之下的點在傷口上形成相對不漏液體的密封或閉塞，至少一條入口導管與流體再循環管連接，及至少一條出口導管與流體排出管連接；和ii)一種流體清洗工具，其具有連接流體排出管的至少一個入口和連接流體再循環管的至少一個出口；b)使流體移動通過傷口敷料和流體清洗工具的裝置，任選或者必要時包括流體供應管；c)將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具；和d)任選或在必要時包括流出流動路徑的工具，以便可供應流體以填充路徑，將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口，由流動路徑的裝置再循環。根據本專利技術，提供一種抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器，特征在于該儀器包括a)流體流動路徑，包含i)一種傷口敷料，該敷料具有襯里層和至少一條連接流體供應管的入口導管(其穿過襯里層和/或在襯里層之下)，和至少一條連接流體排出管的出口導管(其穿過襯里層和/或在襯里層之下)，至少一條連接流體再循環管的入口導管，和至少一條連接流體排出管的出口導管；和ii)一種流體清洗工具，該工具具有連接流體排出管的至少一個入口和連接流體再循環管的至少一個出口；b)使流體移動通過傷口敷料和流體清洗工具的裝置，任選或在必要時包括流體供應管；c)將細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具；和d)任選或在必要時包括流出流動路徑的工具，以便可供應流體以填充流動路徑，將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口，由流動路徑的裝置再循環。抽吸和沖洗可以按順序或同時進行。結合儀器的操作，當將任何導管描述為連接或用于連接(配套末端)管道如流體供應管、流體再循環管或流體排出管時，所述導管與管道可在流動路徑中形成單獨整體(integer)，從中通過來自傷口的循環流體。將治療有效量的此類生理學活性成分以精確和時間控制的方式延長遞送，并且a)清除來自傷口滲出液的對傷口愈合有害的物質，b)基本不稀釋接觸傷口床的有利于促進傷口愈合的物質(包括用細胞或組織添加的此類物質)，和c)將此類物質連續供應至傷口和再循環，與i)單獨用流體生理學活性成分治療，或者ii)體表大劑量遞藥相比，促進傷口更好愈合。優于體表大劑量遞藥的優點包括對傷口表面全部面積的生物利用度更好、延長敷料更換間隔的遞藥和最佳劑量。例如，如TGFβ的因子在高和低濃度表現不同的作用。所以，不良作用可能是為了確保延長體表用藥的停留時間而采用不必要的高劑量的結果。對傷口床施加正壓可能有利，因為對襯里層下面的傷口施加正壓可以使一種或多種治療有效量的生理學活性成分(用細胞或組織加入)淹沒傷口下的組織成為可能，與單獨用靜止流體中的生理學活性成分相比，可促進傷口更好地愈合。相信通過循環性和/或逆轉流動本文檔來自技高網...

【技術保護點】
根據本專利技術，提供一種抽吸、沖洗和／或清洗傷口的儀器，其特征在于包括　　　　ａ）流體流動路徑，包括　　　　ｉ）傷口敷料，具有襯里層和　　　　至少一條連接流體供應管的入口導管，其穿過襯里層和／或在襯里層下方，和至少一條連接流體排出管的出口導管，其穿過襯里層和／或在襯里層下方，　　　　至少一條連接流體再循環管的入口導管，和至少一條連接流體排出管的出口導管；和　　　　ｉｉ）流體清洗工具，其具有至少一個連接流體排出管的入口和至少一個連接流體再循環管的出口；　　　　ｂ）使流體移動通過傷口敷料和流體清洗工具的裝置，并任選或在必要時通過流體供應管；　　　　ｅ）將生理活性劑從細胞或組織供應至傷口的工具；　　　　任選或在必要時包括流出流動路徑的工具，以便可供應流體以填充流動路徑，并將生理活性劑從細胞或組織供應至傷口，及通過該裝置經流動路徑再循環。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】GB 2005-9-15 0518826.31.一種抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器(1；21)，其特征在于包括流體流動路徑，包括i)傷口敷料（2），具有襯里層（3）和至少一條連接流體供應管（7）的第一入口導管（6），其穿過襯里層和/或在襯里層下方，和至少一條連接流體排出管（10）的出口導管（9），其穿過襯里層和/或在襯里層下方，至少一條連接流體再循環管（13）的第二入口導管（6）；和ii)流體清洗工具（17），其具有至少一個連接流體排出管的入口和至少一個連接流體再循環管的出口；使流體移動通過傷口敷料和流體清洗工具（17）的裝置（18；926；918）；并且該儀器的特征在于進一步包括將生理活性劑從細胞或組織成分供應至傷口的工具，其中所述將生理活性劑從細胞或組織成分供應至傷口的工具包括流體通過其中的細胞或組織成分，并且包括裝有細胞或組織成分的容器，其中細胞或組織成分的容器和流體儲罐固定在用于維持細胞活力和活性的裝置內，其中從細胞或組織成分排出的流體包含一種或多種由細胞或組織成分表達的有利于傷口愈合的生理活性劑；以便可供應流體以填充流動路徑，并將生理活性劑從細胞或組織供應至傷口，及通過使流體移動通過傷口敷料和流體清洗工具（17）的裝置（18；926；918）經流動路徑再循環。2.權利要求1的儀器，其中所述使流體移動通過傷口敷料和流體清洗工具的裝置也使流體移動通過流體供應管。3.權利要求1或2的儀器，其中所述儀器還包括用于流出所述流動路徑的工具（15）。4.權利要求1或2的儀器，其中所述襯里層能夠在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞。5.權利要求1或2的儀器，其中所述入口導管或每條入口導管和所述出口導管或每條出口導管穿過襯里層和/或在襯里層下方的點（8；11）能夠在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞。6.權利要求1或2的儀器，其中所述傷口敷料是可貼合性傷口敷料。7.權利要求1或2的儀器，其中所述襯里層是半滲透的，以允許一定流速的氣體通過它。8.權利要求1或2的儀器，其中所述儀器包括傷口接觸層。9.權利要求8的儀器，其中所述傷口接觸層選自紗布、泡沫物、多孔工具、彈性填充物或可膨脹的裝置。10.權利要求9的儀器，其中所述多孔工具是半透性多孔工具。11.權利要求1、2、9-10中任一項的儀器，其中所述儀器為便攜式。12.權利要求1的儀器，其中所述細胞或組織成分被結合在不溶性和/或固定的基質上。13.權利要求1、2、9-10中任一項的儀器，其中包含抽吸和沖洗傷口的工具，以便可從流體儲罐經流體供應管供應沖洗液，以填滿流動路徑，同時吸出液由使流體移動通過傷口敷料和流體清洗工具的裝置通過流體排出管吸出。14.權利要求13的儀器，其中用于提供抽吸和沖洗傷口的工具包括a)第一種裝置（918），其作用于傷口敷料的下游和離開傷口敷料的流體，使流體移動通過傷口，和b)第二種裝置（926），其作用于傷口敷料的上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液，使該流體移動通過傷口。15.權利要求14的儀器，其中第一種裝置和/或第二種裝置是固定流通量的裝置，及用于提供抽吸和沖洗傷口的...

【專利技術屬性】
技術研發人員：PL布洛特，B格里納，EY哈特威爾，J李韋布，D尼科利尼，
申請(專利權)人：史密夫及內修公開有限公司，
類型：發明
國別省市：GB[英國]