食道支撐器制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種置于食道或咽喉的變窄部分中的食道支撐器，其與胃部連通，從而擴(kuò)大變窄部分的通道大小并使得吞咽較為容易。在該食道支撐器中，防止胃內(nèi)容物倒流的柔性管連接到食道支撐器的下端。該柔性管具有相互粘附的內(nèi)膜和外膜，從而形成具有至少一個(gè)核體的雙層結(jié)構(gòu)，所述核體縱向地置于粘附的內(nèi)膜和外膜之間，并從柔性管的上端向下端延伸。因此，在任何情況下都可防止柔性管翻轉(zhuǎn)，從而防止胃內(nèi)容物倒流，并使得食道支撐器的操作可靠性最大化。柔性管不會(huì)給患者造成由于柔性管在胃中移動(dòng)時(shí)與胃部的內(nèi)表面摩擦接觸而產(chǎn)生的疼痛或者不適。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)通常涉及一種置于食道或咽喉的變窄部分(stenosed part)的食道支撐器，其與胃部連通并擴(kuò)大了所述變窄部分的通路大小從而使得吞咽較為容易，本專利技術(shù)尤其涉及這樣一種食道支撐器，其具有連接于該食道支撐器下端的柔性管，柔性管置于胃中并且防止胃內(nèi)容物(gastriccontent)從胃部倒流，所述食道支撐器還具有設(shè)置在柔性管中并防止柔性管翻轉(zhuǎn)(inversion)的彈性核體(core)，從而有效地防止胃內(nèi)容物從胃部倒流。
技術(shù)介紹
食道或咽喉是可收縮的，并在由癌癥引起器官狹窄時(shí)被阻塞，在相關(guān)
中，咽喉的變窄部分可通過手術(shù)進(jìn)行治療。但是，對(duì)變窄部分進(jìn)行手術(shù)會(huì)給患者造成疼痛，此外，手術(shù)并不如希望的那么有效。因此，近些年來已經(jīng)提出并使用了一種自擴(kuò)張的食道支撐器，其具有通過編織形狀記憶合金線而制造的中空柱形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)并且插入到損壞部分(lesioned part)或者咽喉的變窄部分中，從而被置于損害部分處并擴(kuò)大損害部分處的變窄通道大小。自擴(kuò)張的食道支撐器的優(yōu)點(diǎn)在于只要支撐器被置于變窄的咽喉的損害部分處，該支撐器就能長(zhǎng)時(shí)間地使用。為了將自擴(kuò)張的食道支撐器置于變窄咽喉的損害部分，操作者首先收縮該支撐器以減小其體積，接著將被收縮后的支撐器安裝在支撐器插入裝置中，并且使用該插入裝置將支撐器插入咽喉變窄的部分中。在支撐器到達(dá)咽喉變窄的部分之后，推動(dòng)支撐器使由形狀記憶合金線制成的支撐器與插入裝置分離并彈性地?cái)U(kuò)張和恢復(fù)其初始形狀，從而徑向地將變窄部分的壁向外推，因此，擴(kuò)大了變窄部分的通道大小，從而使得吞咽較為容易。但是，當(dāng)咽喉在其下端變窄時(shí)(在該處，咽喉與胃部連通，食道括約肌位于該處以關(guān)閉和打開咽喉和胃部之間的接合處)，食道支撐器必須置于咽喉的下端中，這樣使得支撐器總能打開食道括約肌和變窄部分，這樣使得咽喉的下端總是打開的并且與胃部連通。因此，當(dāng)傳統(tǒng)的食道支撐器置于咽喉變窄的下端中時(shí)，咽喉變窄的下端的食道括約肌總是被支撐器打開。所以，置于咽喉變窄的下端中的傳統(tǒng)食道支撐器總是將胃部打開并會(huì)使胃內(nèi)容物通過咽喉從胃部倒流。為了克服上述問題，第5,861,036號(hào)和第6,302,917B1號(hào)美國(guó)專利和第Hei.9-32933號(hào)日本專利都公開了防止胃內(nèi)容物倒流的技術(shù)，在這些公開的技術(shù)中，柔性管連接到支撐器的下端，使得在支撐器被設(shè)置在咽喉的損害部分中時(shí)柔性管置于胃中，從而使得柔性管起到止回閥的作用。如附圖說明圖1和2的詳細(xì)描述，防止胃內(nèi)容物從胃部7倒流的柔性防倒流管5連接于中空支撐器主體3，中空支撐器主體3具有通過編織超彈性形狀記憶合金線而制成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。具有柔性管5的支撐器主體3插入并設(shè)置在咽喉8的變窄部分9中，使得在支撐器主體3擴(kuò)大變窄部分9的大小的同時(shí)使柔性管5位于胃部7中，從而使得吞咽較容易。因此，食物能夠通過支撐器主體3和柔性防倒流管5從口部平滑和安全地向下吞咽到胃部7，同時(shí)柔性防倒流管5防止胃內(nèi)容物倒流進(jìn)咽喉8中。但是，設(shè)置于食道支撐器上的傳統(tǒng)防倒流管5具有如下的問題。詳細(xì)地說，由柔性材料制成的管5可在胃部7內(nèi)移動(dòng)，同時(shí)與胃部7的內(nèi)表面摩擦接觸，因此，傳統(tǒng)防倒流管5可給患者造成疼痛和不適。另外，當(dāng)患者清潔他/她的嗓子(throat)或者想嘔吐時(shí)，在防倒流管5中可產(chǎn)生壓力，從而使得防倒流管5可翻轉(zhuǎn)進(jìn)入中空支撐器主體3中。在上述情況下，胃內(nèi)容物可通過翻轉(zhuǎn)的管5從胃部7倒流。另外，由于支撐器與通過咽喉從口部向下流到胃部的食物接觸從而產(chǎn)生壓力，所以置于變窄的咽喉中的傳統(tǒng)食道支撐器可從咽喉的指定位置處移動(dòng)。因此，為了克服支撐器在咽喉指定位置中的不希望的移動(dòng)問題，可在支撐器的每一端設(shè)置直徑擴(kuò)大部分，從而使得支撐器可被安置并可靠地保持在咽喉的指定位置中。另外，傳統(tǒng)的食道支撐器具有通過編織形狀記憶合金線而制造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，這樣使得被支撐器的咽喉的損害部分與從口部通過咽喉向下流動(dòng)到胃部的食物接觸，因此，患者會(huì)感到疼痛。為防止患者感覺到疼痛，支撐器可設(shè)置有使得咽喉的損害部分與流動(dòng)的食物隔離的覆蓋層(coating layer)或者人工膜。另外，在現(xiàn)有技術(shù)中，已經(jīng)提出并使用了具有防倒流管5以及直徑擴(kuò)大部分、覆蓋層或者人工膜的食道支撐器。但是，這種支撐器在使用上具有與傳統(tǒng)食道支撐器相同的問題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
因此，本專利技術(shù)關(guān)注上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本專利技術(shù)的一個(gè)目的在于提供這樣一種食道支撐器，其中，連接到食道支撐器的下端并且防止胃內(nèi)容物從胃部倒流的柔性管可被配置為在任何情況下都能防止該柔性管翻轉(zhuǎn)，從而防止胃內(nèi)容物倒流，并使得食道支撐器的操作穩(wěn)定性最大化。本專利技術(shù)的另一目的在于提供這樣一種食道支撐器，其中，連接到食道支撐器的下端的柔性管可被配置為當(dāng)該柔性管在胃中移動(dòng)時(shí)不會(huì)給患者造成由于該柔性管與胃部?jī)?nèi)表面摩擦接觸而引起的疼痛和不適。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)提供一種食道支撐器，可包括支撐器主體，其具有通過編織超彈性的形狀記憶合金線而制成的中空柱形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；以及柔性防倒流管，其連接到支撐器主體的下端并防止胃內(nèi)容物倒流，其中，所述柔性防倒流管包括相互粘附的內(nèi)膜和外膜，從而形成具有至少一個(gè)縱向地置于所述粘附的內(nèi)膜和外膜之間的核體的雙層結(jié)構(gòu)，所述核體從柔性管的上端向下端延伸。在所述食道支撐器中，核體可從柔性防倒流管的上端延伸，延伸的距離為柔性防倒流管長(zhǎng)度(L)的至少一半。附圖的簡(jiǎn)要說明本專利技術(shù)的上述和其它目的、特征和有益效果將通過下面結(jié)合附圖的詳細(xì)描述而更加清晰地被理解。圖1是表示傳統(tǒng)食道支撐器的結(jié)構(gòu)的立體圖；圖2是表示置于咽喉的下端中且與胃部連通的圖1的支撐器的圖； 圖3是表示按照本專利技術(shù)的第一實(shí)施方案的食道支撐器的結(jié)構(gòu)分解立體圖；圖4是表示組裝的圖3的支撐器的主視圖；圖5是表示按照本專利技術(shù)的第二實(shí)施方案的食道支撐器的結(jié)構(gòu)的主視圖；圖6是表示按照本專利技術(shù)的第三實(shí)施方案的食道支撐器的結(jié)構(gòu)的主視圖；圖7是表示按照本專利技術(shù)的第四實(shí)施方案的食道支撐器的結(jié)構(gòu)的主視圖；圖8是表示圖7的食道支撐器的一部分的剖視圖；圖9是表示置于咽喉的下端中且與胃部連通的本專利技術(shù)的支撐器的圖。如圖3和4所示，按照本專利技術(shù)的食道支撐器包括支撐器主體13，其具有通過編織超彈性的形狀記憶合金線而制造出的中空柱形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；以及柔性防倒流管15，其連接到支撐器主體13的下端并防止胃內(nèi)容物(gastric content)倒流。在食道支撐器中，柔性防倒流管15包括相互粘附的內(nèi)膜11和外膜12，從而具有了雙層結(jié)構(gòu)。柔性防倒流管15帶有至少一個(gè)縱向地位于粘附的內(nèi)膜和外膜11和12之間的核體20，該核體從柔性管15的上端向下端延伸。在本專利技術(shù)中，柔性防倒流管15優(yōu)選地由對(duì)人體無害的FTFE(聚四氟乙烯)制成。為了制造柔性管15，內(nèi)膜11和外膜12可由單個(gè)膜制成，通過向內(nèi)反向折疊單個(gè)膜的下端從而提供了內(nèi)膜11和外膜12。作為一種選擇，柔性管15可通過將外膜12設(shè)置在內(nèi)膜11上而制成。特別地，具有內(nèi)膜和外膜(通過向內(nèi)反向折疊單個(gè)膜的下端而制成內(nèi)膜和外膜)的柔性管優(yōu)于通過將外膜設(shè)置在內(nèi)膜上而制成的柔性管，這是因?yàn)檎郫B處理比安裝處理要容易，而且在折疊的單個(gè)膜在內(nèi)、外膜的下端之間形成了圓形的接合部。在本專利技術(shù)中，兩個(gè)或三個(gè)核體20(每個(gè)都優(yōu)選地由彈性合金制成)優(yōu)選地從柔性防倒流管15的上端延伸柔性管15的長(zhǎng)度(L)本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種食道支撐器，包括：支撐器主體，其具有通過編織超彈性的形狀記憶合金線而制成的中空柱形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；以及柔性防倒流管，其連接到所述支撐器主體的下端并且防止胃內(nèi)容物倒流，其中，所述柔性防倒流管包括相互粘附的內(nèi)膜和外膜，從而形成具有至少一個(gè)核體的雙層結(jié)構(gòu)，所述核體縱向地位于所述粘附的內(nèi)膜和外膜之間，并從所述柔性防倒流管的上端向下端延伸。

【技術(shù)特征摘要】
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【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：辛卿珉，金鎮(zhèn)弘，水本吉?jiǎng)t，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：太雄醫(yī)療器株式會(huì)社，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：KR[韓國(guó)]