血液成分的分離方法及裝置制造方法及圖紙

本發明專利技術描述了一種收集血液，然后將其分離成以備后用或儲存的成分。使用一個獨立的袋裝置（１０）來收集樣品，然后將該袋裝置放入適合裝配到離心機中的容器中用于成分分離。該容器中的一個可控制用于指示每種成分收集的閥（２０）操作的傳感器，然后通過可根據密度來依次萃取每種成分，每種成分然后可被分離到它們自己的儲存容器（４）中。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

以下專利技術通常涉及血液成分分離技術中的裝置和方法。更具體而言，本專利技術涉及一種收集血液樣品并隨后將該收集樣品分離成單個儲存或使用的血液成分的方法和裝置。
技術介紹
血液收集始終很重要，尤其在緊急的時候(立即使用)，但全血在過期之前僅可保存約30天。為了長期貯存，將全血分離成其主要成分(白血球、血小板、紅血球和血漿)的能力是最重要的，因為就溫度和儲存媒介來說每種成分長期儲存的條件是不同的。收集后發生的最主要成分的分離是從彼此中分離紅血球(RBC)、白血球(WBC)、血小板和血漿。在WBC中有時有必要從淋巴細胞中分離粒狀白細胞。分離和萃取出特定成分后，該血液的一個級分可返回給患者。由于全血的各種成分的密度不同，有可能在離心作用之前或之后分離它們。在一些現有技術的方法中，例如在美國專利US4120448中，利用一個連接到一個離心機上的腔室。該離心分離的血液在該腔室中分離，并且在該室中相應于每種成分取決于密度而進行聚集的區域的各種位置上設置多種收集方式。
技術實現思路
本專利技術包含一個袋裝置，它可用來從血源中收集全血樣品，然后放入離心機中進行成分分離。該包含諸如CPD、ACD或CPD-A的一種抗凝血劑的全血收集袋包括一個連接到多個成分收集袋上的出口。每個成分收集袋具有一個從全血收集袋導出的分離管線。而且一旦一個特定成分的袋已經充滿，每個管線可通過夾緊、管子封閉與該全血收集袋分離。在實踐中，將血液收集到該全血收集袋中，并夾緊、封閉該輸入管線與該全血收集袋分離。該全血收集袋懸掛在一個蛤殼形狀的容器中，該蛤殼容器在底端與袋緊密接觸，并適合裝配到一個離心機的杯中。該離心機在變動重力下操作以最佳地分離這些成分。一旦該全血收集袋中的成分被分離，一個主驅動電動機被嚙合以開啟一個管線上的計量閥，該管線從該收集袋導向一個將容納該密度最大的成分的袋。這使得該密度最大的成分充滿其特定的儲存袋。通過位于該蛤殼容器中的一個光傳感器來指示該第一成分的完全分離。受該傳感器控制，該主驅動電動機自動關閉該管線上的計量閥，以終止這種特定成分的收集。然后該主驅動電動機再次嚙合該計量閥以允許通過一個連接該計量閥和該第二儲存袋的第二出口管線來收集下一成分。該過程可以順序進行直到所有所期望的成分紅血球、白血球(淋巴細胞和粒狀白細胞)、血小板和血漿，被收集到單個的儲存袋中。一旦被收集，每個儲存袋可被封閉并與該全血收集袋分離。在處理或儲存之前任何必要的防腐劑或添加劑可通過收集管線引入。工業實用性本專利技術的工業實用性將通過對本專利技術的下列目的的討論來體現。因此，本專利技術的主要目的在于提供一種新的和新穎的分離全血成分用于后儲存或使用的裝置和方法。本專利技術的另一目的在于提供一個如上定義的裝置和方法，其中分離可完全通過一個單離心操作期間的機械來實現而無需血庫中通常所實施的相當多的處理和多個離心操作。本專利技術的另一目的在于提供如上定義的裝置和方法，其中該分離裝置是獨立的以簡化該操作。其第一優勢在于，本專利技術的目的在于提供一個袋裝置，它是下列部件的結合，包含一個通向第一和第二袋的離心袋；一個允許血液進入所述離心袋的入口；連通所述離心袋與所述紅和白血球的袋的管線；以及在機械控制下操作以讓血液級分進入所述第一和第二袋的閥裝置。其第二優勢在于，本專利技術的目的在于提供一個分離血細胞的系統，它是下列部件的結合，包括一個離心機；一個具有多個互通的袋的袋裝置；以及一個其外形可被所述離心機接受的袋裝置容器；所述容器包括在所述袋裝置之內可選擇性地提供袋與袋之間的通道的裝置。其第三優勢在于，本專利技術的目的在于提供一種分離血細胞的方法，其步驟包括；離心分離血細胞的混合物以引起分層，該分層產生一個第一細胞層和一個第二細胞層；開啟通向第一細胞袋的管線；離心分離該第一細胞層到該第一細胞袋中；關閉該通向第一細胞袋的管線；開啟通向第二細胞袋的管線；以及離心分離該第二細胞層到該第二細胞袋中。當考慮下列的結合附圖進行的詳細描述時，這些以及其它目的將更顯然。附圖說明圖1描述了本專利技術的袋裝置。圖2A和2B描述了插入該袋裝置之前的蛤殼袋。圖3A-3C描述了插入該袋裝置之后的該蛤殼袋座。圖4A和4B描述了離心分離前的該室中的袋裝置。圖5A和5B描述了離心分離后的該室中的袋裝置。圖6A和6B描述了該較大密度的成分的收集。圖7A和7B描述了該較小密度的成分的收集。圖8A和8B描述了從該收集袋斷開后的該袋裝置的分離收集管線。圖9A-9C描述了該計量閥的操作位置。圖10是最佳的工藝流程圖。圖11以圖解方式示出了全血成分的分離。具體實施例方式根據附圖，其中相同的附圖標記表示全部不同附圖中的相同部件，圖1所示的附圖標記10表示根據本專利技術的袋裝置。參考圖1，該袋裝置10包括一個全血收集袋2，一個紅血球(RBC)袋4，一個冷凍袋6用于收集和儲存白血球。該收集袋2通過入口管12，優選通過一個放血針頭8供給。該收集袋2具有一個出口26，該出口26通過一個連接袋一個出口管32上的長釘30(它可插入出口26中)直接輸出到一個三通計量閥20中。該計量閥20的操作位置在圖9A-9C中示出。兩個供給管24a、24b分別從該計量閥20通向該RBC袋4和該冷凍袋6。RBC供給管24a具有一個非必要的HES入口14用于向系統中引入一種沉淀劑諸如羥乙基淀粉(HES)。該冷凍袋供給管24b具有一個非必要的防凍劑入口16用于向系統中引入防凍劑。該HES入口14和該防凍劑入口16均在其中配備一個過濾器18，優選一個0.2μ的過濾器，以防止受外面大氣中的病原體污染并允許從該防凍袋和管線中排出空氣。該供給管24a、24b以及該入口管12均可通過熱封與該袋裝置10分離。所有管線都配備管線夾子22，以便在需要時關閉該管線夾子22來阻塞流體通道。如果其它成分需要被分離，則該袋裝置10可包括額外的袋200，并通過改變計量閥20以容納該額外的袋200。最初，該收集袋2充滿抗凝血劑諸如CPD(檸檬酸鹽、磷酸鹽和葡萄糖)。該計量閥20開始處于關閉位置(圖9A)。除入口管12上的夾子22外所有夾子22被關閉。通過該放血針頭8或其它適合的入口從血源獲得血液，優選是全的、有胎盤的或臍帶的血液，該血液通過入口管12供給該收集袋2。該入口管12然后被夾緊，熱封并從該袋裝置10上分離。開啟HES入口管14上的夾子22，以及HES通過該HES入口管14被引入袋2中。該通向HES入口管14的管線然后被夾緊、熱封并拆除。可供選擇地，該HES可在更早的時候，例如加工期間引入該袋2中。在這一點上，該袋裝置10放進一個蛤殼袋座50中，如圖3A-3C所示。參考圖2A、2B，該袋座50包括將環28嚙合到該收集袋2的上的鉤子60。該袋座50的內部被成形以接受該收集袋2，該袋座50的內部具有一個袋容納壁152，一個袋支持壁154以及該袋座50的頂部附近的直側壁156，該直側壁156與有角壁158在該收集袋2底部相交。該有角壁158在該袋容納壁152的底部終止在一個出口160中，該出口160被定尺度以接受該收集袋2的出口26。在該袋支持壁154上，有角壁158終止于一個角點162。該側壁156、158有助于搖動使該收集袋2在頂部松散(在環28附近)并在底部(在出口26附近)更緊。袋2底部附近較為精密的公差是所期望本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種袋裝置，它由下列部件的結合組成，包括：一個通向第一和第二袋的離心袋；一個允許血液進入所示離心袋的入口；從所述離心袋通向所述紅和白血球袋的管線；以及在機械控制下操作以允許血液級分進入所述第一和第二袋的閥裝置 。

【技術特征摘要】
...

【專利技術屬性】
技術研發人員：PH克爾霍，E索默，R克洛辛斯基，J霍布斯，P魯本斯泰因，
申請(專利權)人：熱起源公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]