婦科熒光檢查用一次性使用無菌陰道擴張器制造技術

本發明專利技術涉及一種婦科熒光檢查用一次性使用無菌陰道擴張器，包括上擴張葉、下擴張葉和推桿，所述推桿頂端設有用于操作時對上擴張葉進行調節的調節機構，還包括設于下擴張葉的弧形導光柱和光源，所述光源的出光端與弧形導光柱抵接，所述上擴張葉設有用于排除陰道腔體內煙霧的排煙結構，所述排煙結構由連接管和排煙槽組成，排煙槽兩側設有滑軌，上擴張葉設有匹配的滑槽，通過滑軌與滑槽的配合，排煙結構與上擴張葉可拆卸連接，排煙槽與上擴張葉之間形成供煙霧通過的排煙腔。本發明專利技術可以改善醫生診斷視野和手術操作面寬度，使用方便，適用于機器人手術或手術后的縫合。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種婦科熒光檢查用一次性使用無菌陰道擴張器，屬于醫療器械

技術介紹
目前，臨床婦科檢查常用到一次性陰道擴張器，目前的陰道擴張器為一個很薄的鴨嘴夾，醫生將其置于患者陰道后打開整個夾，然后用檢查燈或手指或儀器去配合檢查，當發現病變部位時，手術處理過程中，陰道腔體內會產生煙霧，現有的擴張器由于結構設計不夠合理，煙霧難以及時排除，影響醫生診斷視野，醫師只能憑手感或經驗來進行操作，診斷過程時間較長，給患者帶來極大的痛苦，對于需要視覺診斷的疾病，會導致判斷不準，易導致手術出現意外，另外，手術煙霧由95%水蒸氣和5%的顆粒形態存在的細胞碎片組成，顆粒的存在使得手術煙霧對人體健康產生嚴重的危害，醫護人員有時會感到頭暈、頭疼、惡心等不適癥狀。目前市場上也出現了內置照明光源的陰道擴張器，其以干電池為電源，具有不利于消毒的不足，干電池在患者體內有爆炸的安全隱患。另外，現有技術的陰道擴張器還存在下述不足:上下擴張葉之間的調節可控性差，使用時不方便，無法避免腔體內煙霧聚集，干擾醫生診斷視野，且上下擴張葉之間結構設計不合理，使用時可靠性較差，容易造成意外傷害，上、下擴張葉的尺寸過長，易遮擋宮頸口，且其操作面寬度不夠，制約機器人手術或手術后的縫合。
技術實現思路
本專利技術的目的在于解決現有技術的不足，提供一種婦科熒光檢查用一次性使用無菌陰道擴張器。本專利技術解決其技術問題所采用的技術方案是: 婦科熒光檢查用一次性使用無菌陰道擴張器，包括上擴張葉、下擴張葉和推桿，所述推桿頂端設有用于操作時對上擴張葉進行調節的調節機構，還包括設于下擴張葉的弧形導光柱和光源，所述光源的出光端與弧形導光柱抵接，所述上擴張葉設有用于排除陰道腔體內煙霧的排煙結構，所述排煙結構由連接管和排煙槽組成，排煙槽兩側設有滑軌，上擴張葉設有匹配的滑槽，通過滑軌與滑槽的配合，排煙結構與上擴張葉可拆卸連接，排煙槽與上擴張葉之間形成供煙霧通過的排煙腔。現有技術的陰道擴張器設有排煙管，卡接于上擴張葉，與醫用真空負壓機連通，吸引排除陰道腔體內手術中產生的煙霧，醫用真空負壓機的流量通常能滿足臨床需求，但由于排煙管的結構設計不夠合理，其連接部和排煙部之間供煙霧流通的通道小，制約煙霧的排除，導致排煙效果不理想，盡管醫用真空負壓機的流量匹配的比較高，但二者流量不一致，醫用真空負壓機的使用效率不高。本專利技術的結構設計，連接管和排煙槽之間形成較大的供煙霧流通通道，二者流量可以極好的匹配，排煙量大，排煙效果好。優選的，所述排煙槽側面還設有若干吸煙口，所述吸煙口分別設于排煙槽的上部和中部，所述滑槽頂部和排煙槽頂部還設有相互配合的鎖緊結構，排煙槽插入滑槽后，通過鎖緊結構進一步鎖緊固定。設置若干個吸煙口，從不同位置全方位立體排煙，排煙效率更高，效果更好，鎖緊結構的設計避免排煙機構與上擴張葉脫落，使用時可靠性高。優選的，所述下擴張葉和推桿之間設有定位結構，用于提高自然狀態下及受到外力作用下下擴張葉與推桿間的穩定性。優選的，所述下擴張葉和推桿均包括手持部和裝配部，所述定位結構由定位槽和定位塊組成，所述定位槽位于下擴張葉裝配部兩內側且沿長度方向設置，所述定位塊位于推桿裝配部兩外側且沿長度方向設置，所述下擴張葉和推桿通過定位槽和定位塊的配合定位。優選的，所述調節機構由調節旋鈕和帶連接件的調節螺桿組成，上擴張葉設有調節槽，所述調節旋鈕與調節螺桿螺接，調節螺桿穿過調節槽通過連接件與推桿可拆卸連接。本專利技術的上、下擴張葉之間采用調節旋鈕和調節螺桿來實現相對位置的精準調節，上下擴張葉之間的調節可控性好，調節完畢后醫生可以騰開手做其它操作，使用非常方便。 優選的，所述調節螺桿中心距離推桿上端的距離為30-40mm，調節螺桿中心到下擴張葉內壁底面的距離為45-55mm。優選的，所述下擴張葉外表面位于弧形導光柱的底部接近出光端處設有第一霧化區，沿上、下擴張葉的內壁復膜線分別設有第二霧化區和第三霧化區，弧形導光柱前端表面設有第四霧化區。光在擴張葉里面傳播，當從擴張葉出射時(即由擴張葉的塑料材料向空氣中出射時)，按照光波的電磁波理論，若光線與界面法線沒有達到全反射角度，盡管大部分光會出射到空氣里，但總會有部分光會被反射(菲涅爾反射)，這部分反射光總的方向是向后方，指向醫生眼睛的方向，若剛好進入醫生眼內，則會在視野內形成一個高亮斑，影響醫生的觀察;設置霧化區后，后向反射光的角度變大，空間能量分布更加分散，這樣即使仍有部分光進入醫生的眼內，相比于未設置霧化區的情況，這部分光的強度將顯著降低，只會形成一個對醫生觀察影響不大的低亮度光斑。霧化區的加工方法如下:用化學腐蝕或電火花或噴砂方法處理模具對應位置處的表面，使模具在該區域內具有較大的粗糙度，從而使產品上的對應表面也形成霧化區的粗糙表面。優選的，所述第一霧化區的寬度為8-12mm，長度為6-8mm，第一霧化區沿下擴張葉的中心線對稱設置。優選的，所述上擴張葉和下擴張葉的長度為70-90mm，寬度為30-36mm，上擴張葉的操作面的寬度為50-55mm，操作面的高度為60-65mm;位于排煙腔處的上擴張葉的兩側沿中心線呈對稱的圓滑的弧形。本專利技術的上、下擴張葉的長度和寬度尺寸參數及操作面的尺寸參數是經過臨床反復試驗驗證而獲得的最合理的參數，上、下擴張葉過長，影響宮頸口暴露，影響醫生診斷，機器人手術需要開闊的操作半徑，術后的縫合手術需要較大的操作面，本專利技術均能滿足。優選的，上擴張葉和下擴張葉均采用醫用聚碳酸酯材料加工而成，推桿采用聚甲醛材料加工而成。聚碳酸酯材料剛性好，耐溫范圍為-140°C-28(TC，該擴張器結構用于婦科手術時安全性好，婦科手術過程中不會由于接觸高溫手術器械而熔融。優選的，所述排煙管設有第一連接部和第二連接部，用于匹配連接F24-F26型號的吸引管，所述弧形導光柱的出光端呈矩形，弧形導光柱與下擴張葉一體注塑成型。優選的，所述光源包括LED顆粒、電池，連接LED顆粒與電池的開關、PCB電路板及外殼，所述LED顆粒為藍光和/或白光LED顆粒，所述電池外部設有環氧乙烷隔離層，便于高溫高濕消毒滅菌。優選的，所述電池為鎳氫電池或鋰電池，電池容量能提供3-6小時手術照明。本專利技術的陰道擴張器所用光源包括LED顆粒、電池，連接LED顆粒與電池的開關、PCB電路板及外殼，所述LED顆粒至少為藍光和/或白光LED顆粒，所述弧形導光柱的出光端呈矩形，弧形導光柱與下擴張葉一體注塑成型，具體來說，所述LED顆粒由直徑為藍光LED顆粒與白光LED顆粒各一只構成，所述電池為紐扣電池，電池設有若干顆，如電壓為1.5V，體積為7.9x3.6mm的鈕扣電池，若干顆鈕扣電池之間串聯形成電池組，然后采用環氧乙烷隔離層包裹，所述開關為三檔撥動開關或自鎖式開關或即毀式開關。本專利技術中，光源與下擴張葉的結合方式為插入式，即下擴張葉設有供光源放置的裝配槽，光源自下擴張葉后端插入，出光端與弧形導光柱抵接，光源插入式的設計從根本上解決了帶光源擴張器滅菌困難問題，保障了臨床使用的安全性，目前市場上有少量的帶光源擴張器，大多將光源安裝在擴張器上下葉，這就造成了擴張器的滅菌困難，甚至有些生產廠家不消毒滅菌，極易引起細菌感染，另外，由于婦科檢查中會有分泌物流出，光源設置在上下擴張葉時，在使用時本文檔來自技高網...

【技術保護點】
婦科熒光檢查用一次性使用無菌陰道擴張器，包括上擴張葉（1）、下擴張葉（2）和推桿（3），所述推桿（3）頂端設有用于操作時對上擴張葉（1）進行調節的調節機構（4），還包括設于下擴張葉（2）的弧形導光柱和光源，所述光源的出光端與弧形導光柱抵接，其特征在于：所述上擴張葉（1）設有用于排除陰道腔體內煙霧的排煙結構（5），所述排煙結構（5）由連接管（51）和排煙槽（52）組成，排煙槽（52）兩側設有滑軌，上擴張葉（1）設有匹配的滑槽，通過滑軌與滑槽的配合，排煙結構（5）與上擴張葉（1）可拆卸連接，排煙槽（52）與上擴張葉（1）之間形成供煙霧通過的排煙腔。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：張俊峰，
申請(專利權)人：杭州愛光醫療器械有限公司，
類型：發明
國別省市：浙江;33