輸液裝置的流動狀態傳感器組件制造方法及圖紙

一種用于將流體輸送給病人的裝置（１０），它包括出口組件（７０），其適于連接到一個經過病人皮膚的進入工具，由該出口組件延伸（７０）的流動路徑（２１０），和流動狀態傳感器組件（２００），傳感器組件包括彈性隔膜（２２０），其具有相對的第一和第二表面（２２２，２２４），隔膜（２２０）第一表面（２２２）緊靠所述流動路徑（２１０）定位，腔室壁（２２６）鄰近所述隔膜（２２０）的第二表面（２２４）定位，并確定一個緊靠所述隔膜（２２０）的第二表面的傳感器腔室（２２８）。至少一個傳感器布置成在隔膜的第二表面（２２４）響應至少一種發生在流動路徑（２１０）中的預定流體流動狀態而膨脹到腔室（２２８）中時，提供一個閥值信號。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術一般涉及醫療器材、系統和方法，更具體地，涉及體積小、低成本、輕便的輸液設備和方法，其可用來實現精確、復雜和可編程的流動模式以將治療液例如胰島素輸送給一個哺乳動物的病患，甚至更具體地，本專利技術針對一種用于輸液裝置的流體流動傳感器組件和一種確定輸液裝置中的流體流動的方法。
技術介紹
今天，有許多疾病和其它身體上的小毛病，它們通過各種藥物進行治療，包括藥劑、營養方劑、生物提取劑或活性劑、激素以及基于材料和其它呈固體或液體形式的物質的基因。在這些藥物的輸送中，通常希望繞過哺乳動物病患的消化系統，以避免由消化道和肝臟內的催化酶導致的有效成分的降解。不同于經由腸道，藥物輸送作為腸道外的輸送為人所知。通常希望對各種呈液體形式的藥品進行腸道外輸送以增強被輸送的物質的效果，保證不變的藥物以相當的密度到達其預定位置。此外，不希望有的與輸送的其它路線相關的副作用，例如全身毒性可能被潛在地避免。常常，一種藥物只能以液體形式利用，或液體型式能具有所希望的不能用固體或藥丸形式實現的特性。液體藥物的輸送可以通過直接輸入心血管系統來最好地完成，其經由靜脈或動脈、進入皮下組織或直接進入器官、腫瘤、空腔室、骨或身體內其它地點具體的位置。液體藥物不經腸道輸送到身體經常通過用針和儲存器進行快速濃注來實現，或連續通過重力驅動配送器或穿皮治療技術來實現。快速濃注經常不完全匹配病人的臨床需要，與在應用它們的具體時間所希望的相比，通常需要更大的單獨劑量。藥物通過重力供給系統的連續輸送危害病人的活動性和生活方式，并將治療限制成過分簡單化的流量和流動剖面。穿皮治療對輸送的藥物有具體要求，特別是當它涉及分子結構時，并且與重力供給系統相似，藥物管理的控制是受到嚴格限制的。為了將液體藥物輸送給病人，可動輸液泵已經得到發展，這些輸液裝置具有提供復雜的實現丸劑要求、連續輸液和可變流量輸送的流體輸送剖面的能力，這些輸液能力通常產生更好的藥效和治療效果，并且對病人的系統產生較少的毒性。使用可動輸液泵的一個例子是用來輸送治療糖尿病的胰島素，這些泵能在連續基和丸劑的基礎上輸送胰島素，其在授予Schneider等人的美國專利4498843中披露。可動泵常常與一個容納液體藥物的儲存器一起工作，例如藥筒、針筒或靜脈注射袋，并使用電控機械泵送或測量技術來將藥物輸送給病人，其經由管子從輸液裝置到達一個經皮插入或穿過病人皮膚的針。該裝置允許通過位于裝置外殼上的電控機械按鈕或開關來控制和編程，并被病人或臨床醫生接觸。裝置包括借助文本或圖形屏幕的可視反饋件，例如作為LCD為人所知的液晶顯示器，并可以包括報警或警告燈和聲音或振動信號和警報，裝置能裝入背帶或口袋里或用帶子捆扎到病人的身體上。當前可用的可動輸液裝置是昂貴的、難以編程和為輸液作準備的，并且趨向于體積大、沉重和非常易碎。填充這些裝置可能很困難，并且需要病人既攜帶打算充入的藥物又攜帶填充輔助設備，為了它們預期的長期使用，裝置需要專門的維護、保養和清潔以確保正確的功能性和安全。由于現有裝置的高成本，保健供應者限制了被認可使用該裝置的病人數目和使用該裝置的治療。因而顯然，需要一種可編程和可調節的輸液系統，其精確且可靠，并能將一種體積小、成本低、重量輕、易于使用的用于液體藥物腸道外輸送的替代品提供給臨床醫生和病人。響應這一點，本申請的申請人提供了一種體積小、成本低、重量輕、易于使用的用于將液體藥物輸送給病人的裝置。該裝置在共同待決的美國申請中進行了詳細描述，其序列號為09/943992，申請日為2001年8月31日，該裝置包括一個出口、一個用于促使流體從儲存器流到出口的配送器、一個本地處理器、遠程控制裝置和無線接收器，本地處理器被編程以促使流體基于來自分開的遠程控制裝置的流動指令流動到出口，無線接收器連接到本地處理器用來接收流動指令。為了減小裝置的尺寸、復雜性和成本，裝置設有一個外殼，其不含用來將流動指令提供給本地處理器的使用者輸入元件，例如鍵盤。然而，這種用來將液體藥物輸送給病人的裝置優選地在工作期間被監測以確保給病人最大的好處和確保病人的安全，特別是，確保來自這種裝置的流體的正確和預定的流動是重要的。例如，液體藥物的輸送不應該被一個將液體藥物輸送給病人的流動路徑或管子中的阻塞打斷，即不應被阻塞打斷。一個阻塞可以妨礙給病人的液體藥物的精確用藥，應該被防止或檢測到，因而，在工作期間監測流體輸送裝置是否阻塞是優選的。依然所希望的是用于將流體輸送給病人的新的和改進的裝置。優選地，為了進一步減小裝置的尺寸、復雜性和成本，流體輸送裝置應該設計簡單、便宜和易于制造，所以有助于裝置在性質上是小的和可置換的。另外，流體輸送裝置優選地包括一個流動狀態傳感器組件，用來監測流體向病人的流動，和用來確保能迅速檢測到有害的流動狀態，例如阻塞或流體儲存器變空。
技術實現思路
本專利技術提供一種用于將流體例如胰島素輸送給病人的裝置，裝置包括出口組件、由出口組件延伸的流動路徑和流動狀態傳感器組件，出口組件適于連接到一個經過病人皮膚的進入工具。傳感器組件包括一個彈性隔膜，其具有相對的第一和第二表面，第一表面緊靠流動路徑定位，一個腔室壁鄰近隔膜的第二表面定位并緊靠隔膜的第二表面確定一個傳感器腔室，至少一個傳感器布置成在隔膜的第二表面響應至少一種發生在流動路徑中的預定流體流動狀態而膨脹到該腔室中時，提供一個閥值信號。因而，一個根據本專利技術構造的傳感器組件允許在流體流動裝置的工作期間，在流動路徑內檢測到至少一種預定的流體流動狀態，例如阻塞。根據本專利技術的一個方面，預定的流體流動狀態是下列中的一種流動路徑中的阻塞、流動路徑中低的流體流動、流動路徑中高的流體流動和流動路徑中希望的流體流動。根據另一個方面，該腔室具有預定的體積。根據又一個方面，隔膜包括一種薄的、柔性和彈性材料的平片。根據本專利技術的另外的方面，傳感器響應接觸、壓力、光、磁場強度、應變和密度中的一種。根據一個方面，傳感器包括一個定位于所述腔室內的開關，以便響應流動路徑內的預定流體流動狀態而膨脹到所述腔室中的隔膜的第二表面閉合該開關。根據又一個方面，傳感器包括一個電路，其具有一個定位于隔膜的第二表面上的導線和一個定位于腔室壁上的導線，以便當隔膜的第二表面響應預定的流體流動狀態而膨脹到所述腔室中時，導線會合并在一起且閉合該電路。根據另一個方面，電路包括多個定位于腔室壁上的導線，用來在隔膜上的導線接觸腔室壁上的導線中的每一個時確定多種預定流體流動狀態。根據本專利技術的還一個方面，流動狀態傳感器組件包括一個連接到傳感器的報警器。根據一個方面，報警器適于在傳感器提供閥值信號時致動。根據本專利技術仍一個方面，一個處理器連接到傳感器組件的傳感器，一個報警器連接到處理器，和處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號時致動報警器。根據又一個方面，處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號大于一個預定時間時致動報警器。根據另一個方面，處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號小于一個預定時間時致動報警器。根據本專利技術又一個方面，一個處理器連接到傳感器組件的傳感器，和處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號時提供一個表示不希望流動狀態的信號。根據又一個方面，處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號多于一個預定時間時提供一個表示阻塞流動狀態的信號。根據另一個方面，處理本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于將流體輸送給病人的裝置，它包括：Ａ）出口組件，適于連接到經過病人皮膚的進入工具；Ｂ）由所述出口組件延伸的流動路徑；和Ｃ）流動狀態傳感器組件，其包括彈性隔膜，其具有相對的第一和第二表面，第一表面緊靠所述 流動路徑定位；腔室壁，鄰近所述隔膜的第二表面定位，并確定一個鄰近所述隔膜的第二表面的傳感器腔室；和至少一個傳感器，其布置成在所述隔膜的第二表面響應至少一種發生在流動路徑中的預定流體流動狀態而膨脹到所述腔室中時，提供閥值信號。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：CJ弗拉赫爾蒂，
申請(專利權)人：因蘇雷特公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]