一種治療發作性睡病的藥物組合物及其制備方法技術

本發明專利技術屬于中醫藥領域，涉及一種治療發作性睡病的藥物組合物及其制備方法。本發明專利技術藥物組合物由石菖蒲、水茴香、絲瓜絡、土箭芪、牛尾參、草豆蔻、白術、遠志、商陸花、甘草為藥用原料精心組方研制而成。諸藥相互為用，互相作用，有化痰開竅，補脾益胃，健脾燥濕，利濕通絡之效；痰濁清利則腦竅清利，脾健則氣血化生有源，水濕痰濁難生，而榮養充沛，針對發作性睡病中醫辯證屬痰蒙心竅證，辯證用藥，標本兼治，效果顯著。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中醫藥領域，涉及一種治療發作性睡病的藥物組合物及其制備方法。
技術介紹
發作性睡病是以白晝難以自我控制的嗜睡、發作性猝倒、睡眠幻覺、睡癱為特征的睡眠疾病。根據是否伴發猝倒分為伴猝倒發作性睡病和不伴猝倒發作性睡病。發作性睡病的病因目前還不十分明確，通常認為與遺傳、感染等相關。其人群患病率為0.03～0.16％，現有上升趨勢，嚴重影響患者的生存質量，甚至會釀成意外事故而危及生命。目前西藥治療主要適用于癥狀嚴重、發作頻繁的患者。傳統的中樞興奮藥因不良反應明顯，目前已較少應用。新型中樞興奮藥如莫達非尼，安全性良好，但存在頭痛、惡心、焦慮、緊張、口干、腹瀉等不良反應；羥丁酸鈉適應癥多，運用范圍較廣，但亦有眩暈、共濟失調、體重減輕、抑郁、胃腸功能紊亂等不良反應。抗抑郁藥作為臨床常用抗猝倒藥，對睡癱癥和入睡前幻覺有一定的效果，但不良反應較其他藥更多。中醫根據本病的臨床特點，多認為本病屬于“多寐”、“厥癥”、“癇癥”、“五軟”、“夢魘”等范疇。關于本病的發病機制主要基于中醫的睡眠理論基礎上，從衛氣、陰陽、臟腑、經絡等方面進行了認識。而現代醫家通過臨床研究與觀察，結合古代睡眠及多寐理論，在關于本病的病因病機上有了發展與深入，且進行了辨證分型，且從臨床報道來看，有著很好的臨床療效和應用前景，既可緩解患者的癥狀，改善精神狀態。而且更重要的是，中醫藥治療可以幫助人體恢復正常的陰陽平和，整體調節患者的身體狀態，避免或減輕藥物的副反應，且復發率低。因為需要進一步開發治療發作性睡病的中藥。
技術實現思路
《丹溪心法·中濕》曰：“脾胃受濕，沉困無力，倦怠嗜臥。”《脾胃論·肺之脾胃虛論》言:“脾胃之虛，怠惰嗜臥。”《血證論》云:“倦怠嗜臥者，乃脾經有濕也。”專利技術人總結認為痰蒙心竅證多為脾虛濕盛的進一步發展而成。由于水濕內停、郁而成痰，也有因外感風寒、肺失和降、水液輸布失常、津聚成痰、上擾心竅、痰蒙竅閉而成嗜睡。癥見多寐、倦怠乏力、精神萎靡或喉中有痰、舌淡苔白膩、脈弦滑等。本專利技術的目的是提供一種治療發作性睡病的藥物組合物，尤其適用于依據中醫理論辨證為痰蒙心竅證。為實現上述目的，本專利技術采用如下技術方案：一種治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于由石菖蒲、水茴香、絲瓜絡、土箭芪、牛尾參、草豆蔻、白術、遠志、商陸花、甘草為藥用原料精心組方研制而成。專利技術人經過長期、大量的篩選組方試驗，進一步優選如下技術方案：一種治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：石菖蒲7-12份、水茴香13-18份、絲瓜絡10-15份、土箭芪7-12份、牛尾參15-20份、草豆蔻4-7份、白術8-13份、遠志7-12份、商陸花6-11份、甘草4-7份。進一步優選地，一種治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：石菖蒲10份、水茴香15份、絲瓜絡12份、土箭芪10份、牛尾參15份、草豆蔻5份、白術10份、遠志8份、商陸花10份、甘草5份。進一步優選地，一種治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：石菖蒲12份、水茴香15份、絲瓜絡15份、土箭芪12份、牛尾參20份、草豆蔻5份、白術12份、遠志10份、商陸花8份、甘草6份。本專利技術方解：水茴香健脾利濕，理氣化痰；石菖蒲辛苦溫，化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智，二藥伍用，辛能開泄，溫勝濕寒，化痰開竅為君藥。白術善除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕；草豆蔻溫中燥濕；行氣健脾；土箭芪寬中理氣，補脾益胃，三藥伍用健脾益胃，行氣燥濕為臣藥。牛尾參甘辛平，健脾去濕，補肺益腎；絲瓜絡祛風通絡，化痰順氣，活血脈；遠志入心開竅，宣散痰涎，醒發脾氣，振作心陽安心神，商陸花能化痰開竅；甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥，五藥為佐使藥。諸藥相互為用，互相作用，有化痰開竅，補脾益胃，健脾燥濕，利濕通絡之效；痰濁清利則腦竅清利，脾健則氣血化生有源，水濕痰濁難生，而榮養充沛，標本兼治。本專利技術所用各藥材的藥理學研究現狀如下所述。水茴香：【性味】味辛；甘；性溫。【歸經】歸肺；脾；胃經。【功能主治】健脾利濕；理氣化痰。主水腫；胃痛；胸腹脹滿；咳嗽；小兒乳積；瘡癤【用法用量】內服：煎湯，10-15g。外用：適量，搗敷；或煎水洗。絲瓜絡：【性味】甘，平。【歸經】歸肺、胃、肝經。【功能主治】通絡，活血，祛風。用于痹痛拘攣，胸脅脹痛，乳汁不通。【用法用量】4.5～9g。土箭芪：【性味】甘；性平。【歸經】脾經。【功能主治】寬中理氣；補脾益胃。主脘腹脹痛；食少便溏；虛腫不消。【用法用量】內服：煎湯，6-15g；或浸酒。牛尾參：【性味】甘；微辛；平。【歸經】脾；肺；腎經。【功能主治】健脾去濕；補肺益腎。主脾虛食少；泄瀉；腎虛遺精；消渴；肺勞咳嗽；跌打損傷。【用法用量】內服：煎湯，9-15g；或入丸、散。外用：適量，搗敷。草豆蔻：【性味】味辛；性溫。【歸經】脾；胃經。【功能主治】溫中燥濕；行氣健脾。主寒濕陰滯脾胃之脘腹冷痛；痞滿作脹，嘔吐；泄瀉；食谷不化；痰馀；腳氣；闡瘧；口臭。【用法用量】內服：煎湯，3-6g，宜后下；或入丸、散。白術：【性味】苦、甘，溫。【歸經】歸脾、胃經。【功能主治】健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。遠志：【性味】苦、辛、溫。【歸經】歸心、腎、肺經。【功能主治】安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。【用法用量】3～9g。商陸花：【性味】微苦；甘；平。【歸經】心；腎經。【功能主治】化痰開竅。主痰濕上蒙；健忘；嗜睡；耳目不聰。【用法用量】內服：研末，1-3g。石菖蒲：【性味】辛、苦，溫。【歸經】歸心、胃經。【功能主治】化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。【用法用量】3～9g。甘草：【性味】甘，平。【歸經】歸心、肺、脾、胃經。【功能主治】補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。【用法用量】1.5～9g。為了便于使用，本專利技術的藥物組合物可由石菖蒲、水茴香、絲瓜絡、土箭芪、牛尾參、草豆蔻、白術、遠志、商陸花、甘草或其水或其有機溶劑提取物為活性成分，依照制劑學常規技術制成口服劑型，如：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于由石菖蒲、水茴香、絲瓜絡、土箭芪、牛尾參、草豆蔻、白術、遠志、商陸花、甘草為藥用原料研制而成。

【技術特征摘要】
1.一種治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于由石菖蒲、水茴香、絲瓜絡、土箭
芪、牛尾參、草豆蔻、白術、遠志、商陸花、甘草為藥用原料研制而成。
2.如權利要求1所述的治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的藥
用原料制成：石菖蒲7-12份、水茴香13-18份、絲瓜絡10-15份、土箭芪7-12份、牛尾參
15-20份、草豆蔻4-7份、白術8-13份、遠志7-12份、商陸花6-11份、甘草4-7份。
3.如權利要求2所述的治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的藥
用原料制成：石菖蒲10份、水茴香15份、絲瓜絡12份、土箭芪10份、牛尾參15份、草
豆蔻5份、白術10份、遠志8份、商陸花10份、甘草5份。
4.如權利要求2所述的治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的藥
用原料制成：石菖蒲12份、水茴香15份、絲瓜絡15份、土箭芪12份、牛尾參20份、草
豆蔻5份、白術12份、遠志10份、商陸花8份、甘草6份。
5.如權利要求1-4任一所述的治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于所述藥物組
合物優選制成為口服劑型。
6.如權利要求5所述的治療發作性睡病的藥物組合物，其特征在于所述口服劑型為片劑、
糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸...

【專利技術屬性】
技術研發人員：李國玉，
申請(專利權)人：李國玉，
類型：發明
國別省市：山東;37