導向插管制造技術

一種將導絲（２６）和／或插管（２６ａ）按所期望的方向導入人體腔管或腔室內的管腔內插管（２４）。該管腔內插管（２４）有一個第一細長管狀部件（５２）和一個支撐裝置，該支撐裝置可包括一個第二細長管狀部件（５１），該第二細長管狀部件可套住一個主支撐導絲（２３）上通過管腔。當導絲（２６）穿過第一細長管狀部件（５２）時，插管（２４）的作用如同一個平臺，并且導絲借助一個斜面（５４）被橫向向外折彎并穿過一個孔（５０）。第二管腔內插管（６０）有一個第一細長管狀部件（６３）和一個支撐裝置，該支撐裝置包括一個第二細長管狀部件（６１）。第一細長管狀部件（６３）有一個主干部分（６５）和一個頂端部分（６６），其中頂端部分（６６）相對于主干部分的位置可彎折，這樣可引導導絲（２６）在人體腔管內在期望的方向上穿過頂端部分（６６）。（*該技術在2017年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種插管，特別是醫用的導向插管。
技術介紹
近些年來，諸如斯坦特和移植物之類的管腔內置換裝置的安放和管腔內手術的實施都有明顯的進步。在許多這類的安放和手術中，最初必須將一導絲放入到諸如血管之類的一個預定脈管或導管的內腔的一個指定部分中。當初始導絲就位后，就可以通過該導絲來安放一根插管或其它管狀裝置，并且利用這些插管或管狀裝置來輸送另一個導絲、替換物、內窺鏡或手術儀器，使之進入指定血管或導管。有許多種方法可用來將導絲放入到有分支的腔管的內腔中。有一種方法是在人體腔管中放入一個相對為剛性的導絲，然后通過它放入一根其近端部區域通常呈一定角度的、弧形的或一些其它結構的插管。在該插管通過剛性導絲放置到所需位置后，將剛性導絲抽出，使得插管的鄰近端部的區域呈現出其通常的結構。然后，可以將一根細的導絲通過該插管并沿該插管所引導的方向送入。所述細導絲最好足夠柔軟以使其能夠沿插管所引導的方向引入，同時避免出現細導絲引起插管結構變化的情況。由于第一剛性導絲必須首先移走后才允許細導絲插入，而在臨床上不希望在隨后的時間里重新插入該剛性導絲(如果需要的話)。另外，剛性導絲的抽走致使插管所處的位置失去控制，并且通常使插管處于一個不希望的位置，從而需要重新插入剛性導絲來校正位置。插管的強度進一步限制了可隨后通過插管插入的細導絲或另一個第二插管的剛性，這可能使得通過有分支的人體腔管來后續安放一根導絲的過程更加復雜化。一個導向插管的實例在Badger等人的美國專利4898577中有描述。該Badger導向插管包括一個遠端部分可以彎曲的單一細長芯軸，遠端部分相對于細長芯軸的彎曲角度可以用一根醫生可操縱的由遠端回穿過內腔到達插管近端的拉線來控制。當遠端部分處于所需的彎曲角度時，導絲即通過插管送入。另一類導向插管的類型稱為可扭轉插管。這類插管的一個實例在Lundquist的澳大利亞專利文獻AU-A-32951/95中有描述。Lundquist插管也具有一個單一細長芯軸，該芯軸有一段可彎曲的部分，并能在醫生的操縱下使插管端部彎曲，從而按照預定方向引導導絲通過。即使采用可導向的或可扭轉的插管，在人體腔管中實現導絲和插管定向安放的過程中醫生仍然經常碰到問題，當需定向將導絲引入一個主腔分支中時尤其會遇到這些問題。反之，還會出現導絲進入分支腔管而不是留在主腔管的問題。一個例子是在將一管腔內移植物安放至患者體內來實現對主動脈、髂部或其它動脈處的動脈瘤的搭橋和閉合過程中往往需要使導絲定向進入分支的腔管內。本專利技術是涉及一種可選用的導向性插管，它能用于導絲或插管在人體脈管或腔內的管腔內安放。本專利技術公開內容本專利技術的專利技術人已確定，優于傳統方法的實質性優點是能夠通過在人體腔管中放置一個主導絲并再以主導絲作為一個平臺來插入和支撐插管的方式來獲得，其中的插管能用來在相對于主導絲位置的橫向方向上引導一個輔助導絲和/或插管。因此本專利技術的第一方面包括一個用于插入人體腔管的管腔內插管，該插管具有一個構成第一腔的第一細長管狀部件，該管狀部件在其外表面上有一個支撐裝置，該支撐裝置適合在放置于腔管中的主導絲上滑動。第一細長管狀部件具有用來在相對于主導絲的位置的橫向方向上引導一個輔助導絲通過第一腔進入人體腔管的引導裝置。在管腔內插管上的支撐裝置的構造使得在輔助導絲通過第一腔送入時，管腔內插管是由已放置在人體腔管內的主導絲支撐的。使用這樣的插管就不再需要在插入輔助導絲以前抽出剛性導絲。另外，在放置輔助導絲過程中的這種支撐保證了在醫生按照預期的在相對于主導絲的位置的橫向方向上布置導絲。在一個實施例中，該支撐裝置包括一個與第一管狀部件并排的第二細長管狀部件，該第二管狀部件至少與第一細長管關部件一樣長。插管還能有第三個或更多的腔。引導裝置包括位于插管上的折彎裝置，該折彎裝置包括一個與第一腔或它的延伸段成一角度的表面，因此輔助導絲在通過時將被橫向(laterally)彎曲并偏離第一腔或它的延伸段的位置。該斜面最好位于第一腔內，并且在第一管狀部件上有一個與該斜面正對的小孔，因此在輔助導絲通過第一腔時將被該斜面折彎后通過小孔。該斜面可靠近第一管狀部件的一個自由端。在另一個實施例中，第一管狀部件可有一個主干部分和引導裝置，其中引導裝置可包括相對于主干部分的位置折曲了的管狀部件的一個頂端部分。在又一個實施例中，一根操縱線可沿插管延伸，并且被固定在頂端部分。隨著操縱線相對于插管回縮，相對于主干部分的頂端部分即發生彎曲。如果需要，該操縱線可位于插管的其他腔中。第一管狀部件的主干部分通常為直的構型，而頂端部分通常為弧形構型。插管還有一個外套管，它能在第一位置和第二縮入位置之間相對于第一管狀部件作縱向移動，其中第一位置為外套管包圍著頂端部分并因此將頂端部分弄直，第二縮入位置為頂端部分處在自由狀態且表現為其通常的弧形結構。在這個說明書中，本專利技術的第一管狀部件的通常結構為當插管位于體外且外套管處在相對于第一管狀部件的第二縮入位置時的該管狀部件所具有的構型。在另一個實施例中，主干部分為直的構型，而頂端部分可預先制成與主干部分成一角度。插管有一個外套管，它能在第一位置和第二縮入位置之間相對于第一管狀部件作縱向移動，其中第一位置為外套管包圍著頂端部分并因此將頂端部分弄直，第二縮入位置為頂端部分處在自由狀態且表現為與主干部分成一預置的角度。插管的頂端部分最好由形狀記憶材料制成，當插管處在人體腔管中預期的位置并且外套管相對于第一管狀部件處于縮入位置時，頂端部分將呈現通常的弧形的或有角度的構型。插管最好加工成一定的尺寸，從而它能夠從一個18French粗的導引器管中插入人體腔管內。根據本專利技術的第二方面，本專利技術包括一個插入人體腔管的管腔內插管，該插管有一個構成第一腔的第一細長管狀部件，該管狀部件在其外表面上有一個支撐裝置，該支撐裝置適合于在放置于腔管中的主導絲上滑動。第一管狀部件有一個分布于插管上的折彎裝置，該折彎裝置包括一個與第一腔或它的延伸段的位置成一角度的斜面，從而使輔助導絲通過第一腔時將被橫向引導出第一腔或它的延伸段。根據本專利技術的第三方面，本專利技術包括一個插入人體腔管的管腔內插管，該插管有一個構成第一腔的第一細長管狀部件，該管狀部件在其外表面上有一個支撐裝置，該支撐裝置適合于在放置在腔管中的主導絲上滑動。第一細長管狀部件有一個主干部分和一個頂端部分，其中主干部分通常呈現為直的構型，頂端部分通常呈現為弧形的構型。插管另外還有一根外套管，它能在第一位置和第二縮入位置之間相對于第一管狀部分作縱向移動，其中第一位置為外套管包圍著頂端部分并因此將頂端部分弄直，第二縮入位置為頂端部分處在自由狀態，呈現出其通常的弧形結構。根據本專利技術的第四方面，本專利技術包括一套用來在相對于放置在人體腔管中的主導絲的位置的橫向方向上引導輔助導絲的用具。該套用具包括一個有一個第一細長管狀部件的管腔內插管，其中管狀部件有一個第一腔。該管狀部件在其外表面上有一個支撐裝置，該支撐裝置適合于在放置于人體腔管中的主導絲上滑動。輔助導絲被放置在第一腔中，并且第一管狀部件有一個用來在橫向方向上引導輔助導絲通過第一腔的引導裝置。在本專利技術第四方面的一個實施例中，一根輔助插管可套在第一腔中的輔助導絲上，該輔助插管可有一個可調整的遠端端部、一個預先制本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用以插入穿過人體腔管內的管腔內插管，該插管有一個構成第一腔的第一細長管狀部件，該管狀部件在其外表面上有一個適合于在位于腔管內的主導絲上滑動的支撐裝置，該第一細長管狀部件具有導向裝置，該導向裝置用來將輔助導絲引導通過第一腔，并在主導絲位置的橫向方向上進入人體腔管內。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：GH懷特，W于，
申請(專利權)人：恩多加德研究私人有限公司，
類型：發明
國別省市：AU[澳大利亞]