一種穩定的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林雙層片及其制備方法技術

本發明專利技術屬于藥物制劑領域，具體涉及一種穩定的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林雙層片。所述雙層片在高溫、高濕等苛刻條件下，具有較現有技術更加穩定的特性，從而提高了患者用藥的安全性，降低了在藥品儲存和運輸過程中對環境條件的要求。本發明專利技術還涉及所述雙層片的制備方法。所述制備方法工藝簡單，成本較低，適合大規模生產。

【技術實現步驟摘要】
201410784391

【技術保護點】
一種穩定的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林雙層片，包括硫酸氫氯吡格雷層和阿司匹林層，其特征在于：（1）硫酸氫氯吡格雷層含有硫酸氫氯吡格雷97.88重量份，甘露醇80~100重量份，微晶纖維素30~50重量份，低取代羥丙纖維素22~33重量份，膠態二氧化硅2~4重量份和山崳酸甘油酯10~15重量份；（2）阿司匹林層含有阿司匹林100重量份，甘露醇75~93重量份，微晶纖維素25~35重量份，預膠化淀粉30~60重量份，低取代羥丙纖維素12~18重量份，無水枸櫞酸4.5~6重量份，膠態二氧化硅3~4.5重量份和硬脂酸15~21重量份。

【技術特征摘要】
1.一種穩定的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林雙層片，包括硫酸氫氯吡格雷層和阿司匹林層，其特征在于：
（1）硫酸氫氯吡格雷層含有硫酸氫氯吡格雷97.88重量份，甘露醇80~100重量份，微晶纖維素30~50重量份，低取代羥丙纖維素22~33重量份，膠態二氧化硅2~4重量份和山崳酸甘油酯10~15重量份；
（2）阿司匹林層含有阿司匹林100重量份，甘露醇75~93重量份，微晶纖維素25~35重量份，預膠化淀粉30~60重量份，低取代羥丙纖維素12~18重量份，無水枸櫞酸4.5~6重量份，膠態二氧化硅3~4.5重量份和硬脂酸15~21重量份。
2.根據權利要求1所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林雙層片，其可以進一步包括包衣層，所述包衣層可以是胃溶型薄膜衣或腸溶衣。
3.根據權利要求1所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林雙層片，其特征在于：
（1）硫酸氫氯吡格雷層含有硫酸氫氯吡格雷97.88重量份，甘露醇89.8重量份，微晶纖維素40.5重量份，低取代羥丙纖維素27重量份，膠態二氧化硅2.7重量份和山崳酸甘油酯12.15重量份；
（2）阿司匹林層含有阿司匹林100重量份，甘露醇84重量份，微晶纖維素30重量份，預膠化淀粉45重量份，低取代羥丙纖維素15重量份，無水枸櫞酸5重量份，膠態二氧化硅3重量份和硬脂酸18重量份。
4.根據權利要求1所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林雙層片，其特征在于：
（1）硫酸氫氯吡格雷層含有硫酸氫氯吡格雷97.88重量份，甘露醇80重量份，微晶纖維素49.8重量份，低取代羥丙纖維素29.7重量份，膠態二氧化硅2.84重量份和山崳酸甘油酯14.85重量份；
（2）阿司匹林層含有阿司匹林100重量份，甘露醇90重量份，微晶纖維素30重量份，預膠化淀粉45重量份，低取代羥丙纖維素12重量份，無水枸櫞酸6重量份，膠態二氧化硅4重量份和硬脂酸15重量份。
5.根據權利要求1所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林...

【專利技術屬性】
技術研發人員：李小平，汪順洪，任東，馮衛，朱霞艷，
申請(專利權)人：四川海思科制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：四川;51