【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種銀杏葉酊劑及其制備方法，屬于中藥合成
技術介紹
銀杏葉為銀杏科植物銀杏的干燥葉，銀杏葉提取物是經現代提取工藝從銀杏葉中提取的活性物質的富集產品，可用于阿爾茨海默病、抑郁癥、糖尿病、神經疾病、陽痿、記憶障礙、外周血管疾病、間歇性跛行、腦轉耳鳴等疾病的治療。其主要活性成分為黃酮類和萜類。黃酮類成分包括單黃酮、黃酮醇苷、乙酰化黃酮醇苷、雙黃酮、黃烷-3-醇類以及原花色素等。萜類銀杏內酯有銀杏內酯A、B、C、J、M及白果內酯。目前國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準了數十種銀杏葉提取物劑型，包括銀杏葉片、膠囊、顆粒、軟膠囊、分散片、丸、酊、滴劑、口服液、銀杏葉提取物注射液等，其成藥形式均是將銀杏葉提取物與其它輔料混合形成，銀杏葉酊就是將銀杏葉提取物溶解在一定深度的乙醇中形成的一種劑型。具有抑制血小板聚集、降低血液黏滯度、改善微循環的作用，并能通過加強心肌組織代謝，抑制心肌纖維化，通過舒張血管、改善微循環等，來保持營養成分及氧氣的供給，阻止心肌功能哀退，同時能減少氧自由基，提尚對缺氧的耐受力，調節血官功能，增強組織能量代謝，降低血清總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇，升高高密度脂蛋白膽固醇，減少腦梗死及其他心腦血管疾病的危險因素等作用。主要用于治療用于瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇；冠心病穩定型心絞痛、腦梗死等疾病。眾所周知，銀杏葉提取物是一個非常復雜的化合物富集產品，除上述主要的活性成...
【技術保護點】
一種銀杏葉酊劑，包括由銀杏葉提取物形成的中藥組合物和用于溶解所述中藥組合物的乙醇水溶液，其特征在于，以占所述中藥組合物的質量百分比計，所述中藥組合物包括，24?40％的銀杏總黃酮，6?16％的銀杏內酯，銀杏酸小于5ppm。
【技術特征摘要】
1.一種銀杏葉酊劑，包括由銀杏葉提取物形成的中藥組合物和用于溶解所述中藥組合
物的乙醇水溶液，其特征在于，以占所述中藥組合物的質量百分比計，所述中藥組合物包
括，24-40％的銀杏總黃酮，6-16％的銀杏內酯，銀杏酸小于5ppm。
2.根據權利要求1所述的銀杏葉酊劑，其特征在于，所述中藥組合物中包括，2.08-
3.46％的山奈酚-3-O-對香豆?；咸烟鞘罄钐擒眨?.11-3.53％的槲皮素-3-O-2”,6”-二
鼠李糖基葡萄糖苷。
3.根據權利要求1或2所述的銀杏葉酊劑，其特征在于，所述中藥組合物中包括，1.4-
3％的銀杏內酯A，0.9-1.8％的銀杏內酯B和1.2-1.3％的銀杏內酯C。
4.根據權利要求1-3任一所述的銀杏葉酊劑，其特征在于，所述中藥組合物中還包括白
果內酯和蘆丁。
5.根據權利要求1-4任一所述的銀杏葉酊劑，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法
包括，
S1山奈酚-3-O-對香豆酰基葡萄糖鼠李糖苷的制備方法，
(1)將銀杏葉提取物溶于體積濃度為40-80％的乙醇-水溶液中，制備得到銀杏葉提取
物的濃度為10-1000mg/mL的提取物溶液；
(2)對所述步驟(1)得到的提取物溶液進行一維液相色譜分離，得到一維粗產品，本步
驟中一維液相色譜分離的條件為，色譜柱采用以硅膠為基質的親水型色譜填料；流動相中
的有機相為乙醇或甲醇，水相為水；洗脫條件以0-15min有機相95％降至90％梯度進行或等
度進行；收集保留時間為15～20min的組分和剩余組分，將收集到的保留時間為15～20min
的組分去除溶劑干燥得到所述山奈酚-3-O-對香豆酰基葡萄糖鼠李糖苷的一維粗產品；
(3)將步驟(2)得到的一維粗產品溶解在體積濃度為40-80％的甲醇-水溶液或乙醇-水
溶液中，得到所述一維粗產品的濃度為20-200mg/mL的粗產品溶液；
(4)對所述步驟(3)得到的粗產品溶液進行二維液相色譜制備，得到山奈酚-3-O-對香
豆酰基葡萄糖鼠李糖苷,其中二維液相色譜條件為，色譜柱采用以硅膠為基質鍵合C18反相
填料；流動相中的有機相為乙醇或甲醇，水相為水；洗脫條件以0-60min有機相15％增至
80％梯度進行或等度進行；收集保留時間為50-55min的組分，干燥得到山奈酚-3-O-對香豆
酰基葡萄糖鼠李糖苷；
S2所述槲皮素-3-O-2”,6”-二鼠李糖基葡萄糖苷的制備方法，
(a)將銀杏葉提取物溶于體積濃度為40-80％的乙醇-水溶液中，制備得到銀杏葉提取
物的濃度為10-1000mg/mL的提取物溶液；
(b)對所述步驟(a)得到的提取...
【專利技術屬性】
技術研發人員：王海濤，杜秀琴，王秋平，
申請(專利權)人：北京華潤高科天然藥物有限公司，
類型：發明
國別省市：北京;11
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