一種風濕定膠囊及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種風濕定膠囊及其制備方法，其特征在于取車前子300g，八角楓500g，徐長卿100g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成風濕定膠囊，崩解時間顯著縮短，療效顯著優于市售風濕定膠囊，取得了積極效果。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及中藥領域，具體涉及一種風濕定膠囊及其制備方法。
技術介紹
風濕定膠囊具有活血通絡，除痹止痛功效。用于風濕性關節炎，類風濕性關節炎，頸肋神經痛，坐骨神經痛。市售風濕定膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。
技術實現思路
本專利技術為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的風濕定膠囊及其制備方法。專利技術實施方案如下：取車前子300g，八角楓500g，徐長卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30～40Mpa，萃取溫度30～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度50～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，麥芽糖45～55g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，裝入膠囊，制成500粒，制得風濕定膠囊。上述實施方案所提到的原材料標準如下：車前子：中國藥典2005年版一部標準。本品為蘿藦科植物杠柳PeriplocasepiumBge．的干燥根皮。春、秋二季來挖，剝取根皮，曬干。八角楓：中國藥典1977年版一部標準。為八角楓科植物八角楓FoliumAlangii的葉。夏季采收、鮮用或曬干研粉。徐長卿：中國藥典2005年版一部標準。本品為蘿藦科植物徐長卿CynanCHUMpaniculatum（Bge．）Kitag．的干燥根及根莖。秋季采挖，除去雜質，陰干。硫酸鈣：中國藥典2010年版二部標準。阿司帕坦：中國藥典2010年版二部標準。麥芽糖：中國藥典2010年版二部標準。羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。以上風濕定膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本專利技術方案。上述專利技術方案中所用術語為藥學專用術語，如“減壓”等皆遵從中國藥典規定和相關藥學規范。本專利技術中的單位g也可以是其它重量份，不影響本專利技術方案的實施。本專利技術方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標能夠達到要求，均可用來實現本專利技術。四具體實施方式本專利技術的具體實施例1取車前子300g，八角楓500g，徐長卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30℃，分離器壓力10Mpa，分離器溫度50℃，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液60℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45g，麥芽糖45g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂1g，整粒，裝入膠囊，制成500粒，制得風濕定膠囊。本專利技術的具體實施例2取車前子300g，八角楓500g，徐長卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40℃，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60℃，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時50L，得提取液；取提取液80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦55g，麥芽糖55g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，裝入膠囊，制成500粒，制得風濕定膠囊。本專利技術的具體實施例3取車前子300g，八角楓500g，徐長卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35℃，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55℃，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液70℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，麥芽糖50g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠囊，制成500粒，制得風濕定膠囊。以上實施例說明，采用本專利技術實施方案的極端條件和優化條件均能制成風濕定膠囊。下面以實施例3制得的風濕定膠囊考察本專利技術的實際效果：（一）實施例3風濕定膠囊和市售風濕定膠囊崩解時限對比1崩解時限測定方法按中國藥典2010年版附錄ⅫA測定。2崩解時限對比表1實施例3風濕定膠囊和市售風濕定膠囊崩解時限對比表上述結果表明,本專利技術制備的風濕定膠囊相對于市售風濕定膠囊具有崩解速度快、生物利用度高等顯著優點。（二）實施例3風濕定膠囊和市售風濕定膠囊治療風濕性關節炎，類風濕性關節炎，頸肋神經痛，坐骨神經痛疾病臨床療效觀察1病例情況統計門診和住院病例，共觀察風濕性關節炎，類風濕性關節炎，頸肋神經痛，坐骨神經痛疾病病例150例，平均年齡57歲。將患者分為兩組，試驗組服用實施例3風濕定膠囊，對照組服用市售風濕定膠囊。2療效評定標準依據中藥新藥治療類風濕性關節炎臨床研究指導原則中醫證候療效判定標準：臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%。無效：中醫臨床癥狀、體征均均無明顯改善或者加重，證候積分減少＜30%。計算公式：[（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分]×100%。3臨床觀察結果表2實施例3風濕定膠囊和市售風濕定膠囊臨床療效對比表上述臨床療效觀察結果表明，本專利技術制備的風濕定膠囊在治療風濕性關節炎，類風濕性關節炎，頸肋神經痛，坐骨神經痛疾病時,療效顯著高于市售風濕定膠囊，p＜0.05。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種風濕性關節炎，類風濕性關節炎，頸肋神經痛，坐骨神經痛疾病的中藥，其特征是取車前子300g，八角楓500g，徐長卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30～40Mpa，萃取溫度30～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度50～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，麥芽糖45～55g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，裝入膠囊，制得風濕定膠囊。

【技術特征摘要】
1.一種風濕性關節炎，類風濕性關節炎，頸肋神經痛，坐骨神經痛疾病的中藥，其特征是取車前子300g，八角楓500g，徐長卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30～40Mpa，萃取溫度30～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度50～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，麥芽糖45～55g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，裝入膠囊，制得風濕定膠囊。
2.根據權利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取車前子300g，八角楓500g，徐長卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30～40Mpa，萃取溫度30～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度50～60℃，分離時間2～4小...

【專利技術屬性】
技術研發人員：不公告發明人，
申請(專利權)人：黑龍江捷安科技發展有限公司，
類型：發明
國別省市：黑龍江;23