醫(yī)用射線防護劑及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)提出了一種醫(yī)用射線防護劑，其特征在于，包含：不大于5重量％的油相基質(zhì)；0.05～1重量％的凝膠基質(zhì)；0.2?1重量％的抗自由基的化合物；0～1重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油；0.2?0.6重量％的制劑輔助成分；0.2?0.5重量％的pH調(diào)節(jié)劑；以及余量的水，其中，凝膠基質(zhì)為卡波姆；輔抗自由基的化合物為蘆薈活性粉，的制劑輔助成分為防腐劑。該醫(yī)用射線防護劑可以用于放療患者放療前后皮膚保護。該醫(yī)用射線防護劑能夠清除皮膚表面自由基，其中的營養(yǎng)成分和水分能夠快速被吸收，有效保持皮膚表面清潔干燥，防止放療對皮膚的損傷。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)屬于醫(yī)藥化工領(lǐng)域，具體而言，本專利技術(shù)涉及醫(yī)用射線防護劑及其制備方法。
技術(shù)介紹
放射治療是利用高能射線對人體患病部位進行照射，使病變的組織細胞損傷壞死，從而達到治療的目的。但往往受照射的部位不僅包括患病組織，還包括一些正常組織，這些正常組織的細胞也會受到射線的損傷。同時，對于外部照射放療而言，射線都是穿透皮膚到達病變組織的，所以皮膚是最常見受損的正常組織。輕度的皮膚破損包括皮膚紅斑、水腫。疼痛、干性脫皮、色素沉著等癥狀，一搬不會影響放療進程，但如果不加以防護處理，會繼續(xù)出現(xiàn)較嚴重的皮膚損傷，如水泡、皮膚潰破，甚至潰瘍時，放療就要被迫停止，等皮膚愈合后才能繼續(xù)治療。這就會使本已經(jīng)縮小的病灶再次增長，直接影響治療效果，導致治愈率下降。從根本上來講，輻射損傷都是不可能阻止的，我們要做的就是預防和減輕皮膚損傷從化學階段向生物階段發(fā)展，從而達到預防和減輕放射治療時皮膚損傷的目的，最大限度的保證放療按照征程的時間/計量比例關(guān)系進行因此，放療時對皮膚的保護是必需的，一種有待研發(fā)一種有效用于預防射線損傷，保護皮膚的產(chǎn)品。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)旨在至少在一定程度上解決相關(guān)技術(shù)中的技術(shù)問題之一。為此，本專利技術(shù)的一個目的在于提出一種適合放療患者使用的醫(yī)用射線皮膚防護劑，該防護劑能夠清除皮膚表面自由基，營養(yǎng)成分和水分能夠快速被吸收，有效保持皮膚表面清潔干燥。根據(jù)本專利技術(shù)的一個方面，本專利技術(shù)提出了一種醫(yī)用射線防護劑。根據(jù)本專利技術(shù)的實施例的醫(yī)用射線防護劑包含：不大于5重量％的油相基質(zhì)；0.05～1重量％的凝膠基質(zhì)；0.2-1重量％的抗自由基的化合物；0～1重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油；0.2-0.6重量％的制劑輔助成分；0.2-0.5重量％的pH調(diào)節(jié)劑；以及余量的水，其中，所述凝膠基質(zhì)為卡波姆；所述輔抗自由基的化合物為蘆薈活性粉，所述的制劑輔助成分為防腐劑。另外，根據(jù)本專利技術(shù)上述實施例的醫(yī)用射線防護劑還可以具有如下附加的技術(shù)特征：根據(jù)本專利技術(shù)的一些實施例，上述實施例的醫(yī)用射線防護劑包含：0.5～5重量％的油相基質(zhì)；0.5～5重量％的油相基質(zhì)；0.08～0.8重量％的卡波姆；0.2～1重量％的蘆薈活性粉；0.05～0.8重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油。根據(jù)本專利技術(shù)的一些實施例，所述油相基質(zhì)包含：乳化劑、硬脂酸、維生素E、二甲基硅油以及羊毛脂、蜂蠟和鯨蠟中的至少一種。根據(jù)本專利技術(shù)的一些實施例，所述油相基質(zhì)包含：乳化劑、硬脂酸、維生素E、二甲基硅油和羊毛脂；任選地，所述的乳化劑為聚乙二醇-7-硬脂酸酯；所述卡波姆型號為卡波姆980NF，所述pH調(diào)節(jié)劑為三乙醇胺。在本專利技術(shù)的一些實施例中，所述的醫(yī)用射線防護劑包含：0.05～2.5重量％的聚乙二醇-7-硬脂酸酯；0.5～1.5重量％的硬脂酸；0.01～1重量％的維生素E；0.01～1重量％的二甲基硅油；0.01～0.5重量％的羊毛脂；0.1～0.7重量％的卡波姆980NF；0.4重量％的三乙醇胺；15重量％的甘油；0.1重量％的尼泊金乙酯；0.1～0.5重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油；0.2～1重量％的蘆薈活性粉；以及余量的純化水。在本專利技術(shù)的一些實施例中，所述的醫(yī)用射線防護劑包含：2重量％的聚乙二醇-7-硬脂酸酯；1重量％的硬脂酸；0.5重量％的維生素E；0.5重量％的二甲基硅油；0.2重量％的羊毛脂；0.5重量％的卡波姆；0.4重量％的三乙醇胺；15重量％的甘油；0.1重量％的尼泊金乙酯；0.2重量％的尿囊素；0.35重量％的蘆薈活性粉；以及余量的純化水。根據(jù)本專利技術(shù)的另一個方面，本專利技術(shù)還提出了一種制備前面實施例所述醫(yī)用射線防護劑的方法，包括：將油相中各組分進行混勻并加熱，以便得到熱混合油相；將部分三乙醇胺配制成一定濃度的水溶液，加入部分甘油混合，加熱，并將加熱后的三乙醇胺溶液加入到所述混合油相中，以便得到初乳；向所述初乳中加入用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH為中性的卡波姆凝膠，并攪拌均質(zhì)至形成乳劑；將尼泊金乙酯、尿囊素加熱溶解在甘油中，加入以上乳劑中；蘆薈活性粉加入甘油中攪拌溶解，加入以上乳劑中，補加余量的水，攪拌均勻以便獲得所述醫(yī)用射線防護劑。根據(jù)本專利技術(shù)的一些實施例，所述熱混合油相的溫度為70-80攝氏度，所述加熱后的三乙醇胺的溫度為70-80攝氏度。附圖說明圖1是根據(jù)本專利技術(shù)一個實施例的醫(yī)用射線防護劑的粘度與溫度變化關(guān)系圖。具體實施方式下面詳細描述本專利技術(shù)的實施例，下面描述的實施例是示例性的，旨在用于解釋本專利技術(shù)，而不能理解為對本專利技術(shù)的限制。本專利技術(shù)是申請人基于下列發(fā)現(xiàn)完成的：經(jīng)過放療后的皮膚會變薄，脆弱，抵抗力差，較易破損和感染，影響持續(xù)的治療，所以照射野的皮膚在放療前后都要做仔細的防護。針對放療患者皮膚的特點，我們擬開發(fā)一款水包油型(O/W)乳膏，本乳膏特點是低油相(小于5％)，產(chǎn)品粘度受溫度影響極小；同時兼具乳膏和水凝膠的優(yōu)點，最大限度的在涂抹的時候不對患者的皮膚造成物理傷害；涂抹后能迅速改善皮膚的干燥情況，清除皮膚表面自由基，在皮膚表面形成一層保護膜持續(xù)的提供防護，緩解皮膚的干燥。疼痛，阻止皮膚損害向更深處發(fā)展。通常蘆薈凝膠是護膚產(chǎn)品中比較多用的活性成分，蘆薈活性粉中含有多種消除超氧化自由基的成分，如超氧化物歧化酶、過氧化氫酶，具有消炎，保濕功效，尤其對皮膚的燙傷、凍傷以及皮炎等均具有良好的治愈效果。因此，專利技術(shù)人將其用于制備射線防護劑，用于預防和治療射線對皮膚損傷。然而，專利技術(shù)人發(fā)現(xiàn)，當向制備好的乳膏處方中加入了蘆薈活性成分后，產(chǎn)品會瞬間失去粘度，并且粘度不可恢復。通過提高油相的比例增加粘度但是若提高油相比例，就會失去產(chǎn)品的水潤型，油膩感比較重，不易清洗；也曾通過增加凝膠基質(zhì)的濃度來增加產(chǎn)品粘稠度，但是在蘆薈活性粉溶液加入時還是會大大降低粘度，影響產(chǎn)品的使用。為此，專利技術(shù)人通過大量試驗優(yōu)化處方，找到了有效解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案，進而獲得了本專利技術(shù)的醫(yī)用射線防護劑。根據(jù)本專利技術(shù)的一個方面，本專利技術(shù)提出了一種醫(yī)用射線防護劑，根據(jù)本專利技術(shù)實施例的醫(yī)用射線防護劑，包含：不大于5重量％的油相基質(zhì)；0.05～1重量％的凝膠基質(zhì)；0.2-1重量％的抗自由基的化合物；0～1重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油；0.2-0.6重量％的制劑...

【技術(shù)保護點】
一種醫(yī)用射線防護劑，其特征在于，包含：不大于5重量％的油相基質(zhì)；0.05～1重量％的凝膠基質(zhì)；0.2?1重量％的抗自由基的化合物；0～1重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油；0.2?0.6重量％的制劑輔助成分；0.2?0.5重量％的pH調(diào)節(jié)劑；以及余量的水，其中，所述凝膠基質(zhì)為卡波姆；所述輔抗自由基的化合物為蘆薈活性粉，所述的制劑輔助成分為防腐劑。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種醫(yī)用射線防護劑，其特征在于，包含：
不大于5重量％的油相基質(zhì)；
0.05～1重量％的凝膠基質(zhì)；
0.2-1重量％的抗自由基的化合物；
0～1重量％的尿囊素；
10～20重量％的甘油；
0.2-0.6重量％的制劑輔助成分；
0.2-0.5重量％的pH調(diào)節(jié)劑；以及
余量的水，
其中，所述凝膠基質(zhì)為卡波姆；所述輔抗自由基的化合物為蘆薈活性粉，所述的制劑
輔助成分為防腐劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用射線防護劑組合物，其特征在于，包含：
0.5～5重量％的油相基質(zhì)；
0.08～0.8重量％的卡波姆；
0.2～1重量％的蘆薈活性粉；
0.05～0.8重量％的尿囊素；
10～20重量％的甘油。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用射線防護劑，其特征在于，所述油相基質(zhì)包含：乳化劑、
硬脂酸、維生素E、二甲基硅油以及羊毛脂、蜂蠟和鯨蠟中的至少一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用射線防護劑，其特征在于，所述油相基質(zhì)包含：乳化劑、
硬脂酸、維生素E、二甲基硅油和羊毛脂；
任選地，所述的乳化劑為聚乙二醇-7-硬脂酸酯；
所述卡波姆型號為卡波姆980NF，
所述pH調(diào)節(jié)劑為三乙醇胺。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用射線防護劑，其特征在于，包含：
0.05～2.5重量％的聚乙二醇-7-硬脂酸酯；
0.5～1.5重量％的硬脂酸；
0.01～1重量％的維生素E；
0.01～1重量％的二甲基硅油；
0.01～0.5重量％的羊毛脂；
0.1～0.7重量％的卡波姆980NF；
0.4重量％的三乙醇胺；
15重量％的甘油；
0.1重量％的尼泊金乙酯；
0.1～0.5重量％的尿囊素；
10～20重量％的甘油；
0.2～1重量％的蘆薈活性粉；以及
余量的純化水。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：馬亞非，張麗，
申請(專利權(quán))人：北京欣普迪生物科技有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：北京;11