防誤吸食管頸部氣囊胃管制造技術(shù)

防誤吸食管頸部氣囊胃管屬于將可膨脹的氣囊置入到人體內(nèi)的醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。本裝置在胃管的外壁上裝有橫截面為環(huán)狀的氣囊套，其縱向截面呈橢圓形或圓柱形，內(nèi)腔與注氣管相聯(lián)，注氣管的另一端與單通活瓣相聯(lián)，胃管的末段標(biāo)有門齒線。其操作方便，充氣氣囊可準(zhǔn)角、牢靠地定位于食管頸部；對(duì)人體和食管無損傷；制作簡(jiǎn)單。可防止昏迷誤吸，也可用于洗胃、胃飼、引流、胃腸減壓和急診防誤吸麻醉等治療技術(shù)領(lǐng)域。為防止病人胃內(nèi)容物誤吸提供一種安全有效的新裝置和方法。（*該技術(shù)在2006年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來華專利技術(shù)】
防誤吸食管頸部氣囊胃管屬于將可膨脹的氣囊置入到人體內(nèi)的醫(yī)療器械
誤吸，特別是昏迷誤吸在臨床中時(shí)有發(fā)生，其危害性是嚴(yán)重的，據(jù)報(bào)道吸入性肺炎的死亡率高達(dá)60％，目前預(yù)防誤吸的方法有(1)、用胃管置于胃內(nèi)抽吸胃內(nèi)容物，但留置的胃管破壞食管下段與胃腔之間屏障壓而易致嘔吐，返流物沿胃管食管壁上升引起誤吸。(2)、插入帶套囊的氣管導(dǎo)管，此法雖可以防止胃內(nèi)容物的誤吸，但大多數(shù)昏迷病人不需要?dú)夤懿骞埽乙壮硪恍┎l(fā)癥。(3)、使用抗酸藥物，可以降低胃內(nèi)容物的酸度，但不能避免誤吸的發(fā)生。(4)、吸引氣管內(nèi)的分泌物，雖有部分防止誤吸的作用，但在臨床上即不能連續(xù)使用，也不能防誤吸于未然，更不能杜絕誤吸的發(fā)生。因此，尋求新的防誤吸的方法和器械是必要的。Don Michea1和Frass分別于1968年和1987年在心肺復(fù)蘇中采用了食管阻塞通氣管和食管氣管聯(lián)合管，二者都是采用氣囊完全封閉食管的方法，以防止所供氧氣經(jīng)食管漏脫。根據(jù)這一思路，我們采用充氣氣囊封閉食管頸部，達(dá)到阻止昏迷病人胃內(nèi)容物誤吸的目的。食管頸部的肌肉為橫紋肌，該部分肌肉組織由淺部的縱行肌層和深部的環(huán)行肌層組成，是食管肌肉最強(qiáng)大部分，食管頸段也是食管中最狹窄之處，將食管中的充氣氣囊置入該處可受到最大的鉗力，胃內(nèi)容物返流后不能突破氣囊的阻塞。這就是設(shè)計(jì)本技術(shù)裝置的理論依據(jù)和實(shí)踐基礎(chǔ)。為了驗(yàn)證本技術(shù)方案的專利性，申請(qǐng)人亦對(duì)專利文獻(xiàn)進(jìn)行了檢索。檢索出與申請(qǐng)主題相關(guān)的對(duì)比文件有《氣囊式胃管》(公告號(hào)CN2225259Y)，該胃管由管體和沿管體由前至末端依次裝設(shè)有氣囊、埋藏式注水管道及活瓣式注水口。因氣囊位于食管腹部，該處擴(kuò)張性能大，不易封閉食管，故防誤吸性能差。與本申請(qǐng)方案是截然不同的。《(一次性氣囊頭胃管》(公告號(hào)CN2114462U)它由胃管部，三通閥，注、排水管組成。可與各種洗胃裝置配套，一次性使用，避免了醫(yī)源性感染。但成本太高。與本設(shè)計(jì)方案也是不同的。設(shè)計(jì)本技術(shù)的目的在于為昏迷或需急診全麻醉手術(shù)患者提一種既能準(zhǔn)確定位，防止胃內(nèi)容物返流誤吸性能好，又不損傷食管且對(duì)全身無明顯影響的胃管。所要求保護(hù)的技術(shù)技術(shù)方案如下在胃管外壁上裝有單個(gè)橫截面為環(huán)狀氣囊套，其內(nèi)壁與胃管相觸，外壁與食管的頸部相觸，環(huán)形氣囊套的內(nèi)腔與注氣管相聯(lián)，注氣管的另一端裝有單通活瓣，在環(huán)狀氣囊胃管的末段標(biāo)有門齒線，環(huán)狀氣囊套被置于食管頸部，使用時(shí)將環(huán)狀氣囊套置于食管頸部，在充氣狀態(tài)下，環(huán)狀氣囊的縱向截面呈橢圓形或圓形，其外壁與食管頸部粘膜層相接觸，從而封閉食管頸部。環(huán)狀氣囊套的遠(yuǎn)心端與門齒線的距離為16-19厘米，環(huán)狀氣囊套的近心端與胃管前端開口的距離為35-40厘米。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本技術(shù)再作進(jìn)一步地描述。附圖是防誤吸食管頸部氣囊胃管外觀結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1——胃管，2——環(huán)狀氣囊套，3——注氣管，4——單通活瓣，5——門齒線，6——遠(yuǎn)心端，7——近心端。實(shí)施例1，用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)防誤吸食管頸部氣囊胃管，根據(jù)犬咽喉、食管的特點(diǎn)來設(shè)計(jì)、制作。胃管長(zhǎng)為65厘米，外經(jīng)為1厘米的略硬塑料管，胃管的外層套著與之相匹配的環(huán)狀乳膠氣囊套，其縱向長(zhǎng)度為3-4厘米，其遠(yuǎn)心端與門齒線之距為20厘米，將上述防誤吸食管頸部氣囊胃管分別置于10條健康雜種雄性犬的食管中作實(shí)驗(yàn)，在造影劑和顯影設(shè)備等裝置的配合下，將防誤吸食管頸部氣囊胃管調(diào)整到位，使用注射器經(jīng)單通活瓣和注氣管向環(huán)狀氣囊套充氣15-20毫升，則安裝在胃管上的環(huán)狀氣囊套的橫截面上的橫向徑為胃管外經(jīng)的4倍，并在縱向呈橢圓球形。實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明(1)在實(shí)驗(yàn)過程中雖有大量的胃內(nèi)容物向食管返流，但這些返流物流至食管頸部氣囊下緣時(shí)，即被膨脹的環(huán)狀氣囊套所阻。如果將氣囊放氣，則有大量的位于食管中的返流物向口腔、咽喉方向推進(jìn)，從而證明了本醫(yī)療器械具有良好的的防誤吸性能。(2)實(shí)驗(yàn)犬在食管頸部受壓前和受壓時(shí)的平均心率和平均呼吸頻率無明顯的變化，食管頸段組織病檢早期有粘膜下層輕度水腫，一周后恢復(fù)正常，從而證明應(yīng)用本醫(yī)療器械的安全性能。實(shí)施例2，臨床應(yīng)用，人體使用的防誤食管頸部氣囊胃管，在無成品情況下，可以選用市售的18-24F胃管，匹配以大、中、小3種型號(hào)的環(huán)狀氣套，環(huán)狀氣囊遠(yuǎn)心端與門齒線的距離為16-19厘米，近心端與胃管前端開口為35-40厘米。臨床操作程序如下(1)、插入之前對(duì)氣囊胃管進(jìn)行檢查，嚴(yán)禁氣囊漏氣。(2)、用吸引器吸盡咽喉部的分泌物。(3)、左手操縱喉鏡，以顯露食管入口處，右手持本氣囊胃管，在盡可能明視下，使之前端緊貼咽后壁，插入食管內(nèi)，再向下推進(jìn)使氣囊遠(yuǎn)心端進(jìn)入食管口以下2厘米。(4)、對(duì)氣囊進(jìn)行充氣，充氣量為15-20毫升。所選病例，臨床觀察結(jié)果如下 </tables>臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明發(fā)生“嘔吐”有11例，這與胃管對(duì)咽喉、食管及胃腔的刺激有關(guān)，部分病例與病情相關(guān)，但“嘔吐”時(shí)胃內(nèi)容物可從胃管流出，不影響其防止誤吸的功能。另外，發(fā)生18例“心動(dòng)過速”是與病人發(fā)生有機(jī)磷中毒而大量服用阿托品有關(guān)。由上可知，本技術(shù)與
技術(shù)介紹
相比，所具有的有益效果是防誤吸食管頸部氣囊胃管防誤吸效果明顯；制作簡(jiǎn)單；操作方便；定位準(zhǔn)確；固定牢靠，胃管在環(huán)狀氣囊套受到食管頸部的擠壓后被牢靠地固定，不會(huì)產(chǎn)生上下移動(dòng)和滑脫；對(duì)人體和食管無損傷。此外，還可用于洗胃、胃飼、引流胃腸減壓和麻醉等治療
它為防止病人胃內(nèi)容物誤吸提供了安全有效的新的裝置和方法。權(quán)利要求1.一種防誤吸食管頸部氣囊胃管，包括胃管氣囊，單通活瓣，其特征是在胃管的外壁上裝有橫截面為環(huán)狀的氣囊套，其內(nèi)壁與胃管相觸，外壁與食管的頸部相觸，環(huán)形氣囊套的內(nèi)腔與注氣管相聯(lián)，注氣管的另一端裝有單通活瓣，在環(huán)狀氣囊套的胃管末段標(biāo)有門齒線，環(huán)狀氣囊套被置于食管的頸部。2.按照權(quán)利要求1所述的防誤吸食管頸部氣囊胃管，其特征是在充氣狀態(tài)下環(huán)狀氣囊的縱向呈橢圓柱形，其外壁與食管頸部粘膜層接觸。3.按照權(quán)利要求1所述的防誤吸食管頸部氣囊胃管，其特征是環(huán)狀氣囊套的遠(yuǎn)心端與門齒線距離為16-19厘米；近心端與胃管前端開口距離為35-40厘米。專利摘要防誤吸食管頸部氣囊胃管屬于將可膨脹的氣囊置入到人體內(nèi)的醫(yī)療器械
本裝置在胃管的外壁上裝有橫截面為環(huán)狀的氣囊套,其縱向截面呈橢圓形或圓柱形,內(nèi)腔與注氣管相聯(lián),注氣管的另一端與單通活瓣相聯(lián),胃管的末段標(biāo)有門齒線。其操作方便,充氣氣囊可準(zhǔn)確、牢靠地定位于食管頸部;對(duì)人體和食管無損傷;制作簡(jiǎn)單。可防止昏迷誤吸,也可用于洗胃、胃飼、引流、胃腸減壓和急診防誤吸麻醉等治療
為防止病人胃內(nèi)容物誤吸提供一種安全有效的新裝置和方法。文檔編號(hào)A61M25/00GK2281803SQ9623986公開日1998年5月20日 申請(qǐng)日期1996年12月13日 優(yōu)先權(quán)日1996年12月13日專利技術(shù)者李德文, 姜昌華, 李裕卿, 蘇厚芳, 肖啟華, 甘銘和 申請(qǐng)人:湖北蒲圻紡織總廠職工醫(yī)院本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種防誤吸食管頸部氣囊胃管，包括胃管氣囊，單通活瓣，其特征是在胃管的外壁上裝有橫截面為環(huán)狀的氣囊套，其內(nèi)壁與胃管相觸，外壁與食管的頸部相觸，環(huán)形氣囊套的內(nèi)腔與注氣管相聯(lián)，注氣管的另一端裝有單通活瓣，在環(huán)狀氣囊套的胃管末段標(biāo)有門齒線，環(huán)狀氣囊套被置于食管的頸部。

【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來華專利技術(shù)】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李德文，姜昌華，李裕卿，蘇厚芳，肖啟華，甘銘和，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：湖北蒲圻紡織總廠職工醫(yī)院，
類型：實(shí)用新型
國(guó)別省市：42[中國(guó)|湖北]