一種增強兒童免疫能力藥物的制備方法技術

本發明專利技術公開了一種增強兒童免疫能力藥物的制備方法，所述增強兒童免疫能力藥物的處方組成為黃芪、白術、防風、陳皮、山藥、牡蠣和輔料，所述輔料包括蔗糖、香蘭素、甜菊糖、枸櫞酸、桔子香精、淀粉，制備方法包括研磨、提取、制粒等步驟；本發明專利技術的制備方法，首先，山藥和陳皮直接研磨成粉末狀使用，有效成分幾乎無流失，其次，防風、白術采用蒸餾法提取揮發油使用，藥材中的揮發性有效成分能被有效利用，且揮發油和桔子香精后期以噴入的形式加入到顆粒中，過程無流失，使藥物效果更明顯；再有，本發明專利技術制備方法通過添加淀粉作為混懸劑，使得本發明專利技術制備下的顆粒型藥物成分更加均勻，便于兒童吸收、食用方便。

【技術實現步驟摘要】
【專利摘要】本專利技術公開了，所述增強兒童免疫能力藥物的處方組成為黃芪、白術、防風、陳皮、山藥、牡蠣和輔料，所述輔料包括蔗糖、香蘭素、甜菊糖、枸櫞酸、桔子香精、淀粉，制備方法包括研磨、提取、制粒等步驟；本專利技術的制備方法，首先，山藥和陳皮直接研磨成粉末狀使用，有效成分幾乎無流失，其次，防風、白術采用蒸餾法提取揮發油使用，藥材中的揮發性有效成分能被有效利用，且揮發油和桔子香精后期以噴入的形式加入到顆粒中，過程無流失，使藥物效果更明顯；再有，本專利技術制備方法通過添加淀粉作為混懸劑，使得本專利技術制備下的顆粒型藥物成分更加均勻，便于兒童吸收、食用方便?！緦＠f明】一種増強兒童免疫能力藥物的制備方法
本專利技術涉及醫藥
，尤其是涉及。
技術介紹
兒童存在免疫力差、抗病力弱、消化功能低下的疾病基礎，單純應用免疫調節劑或 營養增強劑易給兒童帶來其它繼發性疾病，嚴重副作用和不良反應，我司專利技術了一種增強 兒童免疫能力藥物(童康片），且已獲得授權，其專利號為CN1261138C，該藥物能夠具有提高 機體免疫能力、提高機體抗旱、耐疲勞等作用，對減少反復呼吸道感染次數、降低發病程度 與縮短病程具有良好療效，適用于少兒體虛多汗、易患感冒、倦怠乏力、食欲不振等癥狀，食 用安全方便、兒童容易接受且無副作用，該藥物已被大規模生產與使用。 因童康片系口嚼片，3歲以下嬰幼兒服用不便，而尋求一種能滿足3歲以下兒童服 用，且減少藥物在生產過程中減少有效成分流失、提高生產效率、使生產出的藥物能更好地 發揮作用的制備方法是本司著重研究的方向。
技術實現思路
為了克服上述現有問題，本專利技術提供了， 該制備方法有效減少藥物有效成分的流失、質量更穩定、提高生產效率且制得的藥物混合 均勻、易于食用。 本專利技術的技術方案為:，所述增強兒童免 疫能力藥物的處方組成為黃芪、白術、防風、陳皮、山藥、牡蠣和輔料，所述輔料為蔗糖、香蘭 素、甜菊糖、枸櫞酸、桔子香精、淀粉，制備方法包括如下步驟： S1、研磨： (1)取山藥、陳皮凈藥材干燥后分別粉碎成100-400目的細粉備用； (2)蔗糖粉碎成80-120目的細粉備用； S2、提取濃縮： (1)防風、白術凈藥材提?。?a、防風、白術凈藥材用蒸餾法提取揮發油備用，收集餾出液； b、防風、白術藥渣再加入藥材量8~10倍量的水進行提取，提取時間1~2小時，過 濾，制得防風、白術的混合提取液； c、將步驟a餾出液水層液體合并到步驟b的提取液中； (2)黃芪、牡蠣提取:加入藥材量8~10倍量的水提取兩次，每次提取時間為1~2小 時，混合兩次提取液，過濾； (3)合并以上提取液進行真空濃縮，濃縮至相對密度為1.25-1.35(50°C)的浸膏， 收浸膏； S3、制粒： (1)通過濕法制粒、一步制粒法或干法制粒將浸膏與其余成分混勻后制成顆粒狀； (2)顆粒經干燥、選粒后噴入揮發油、桔子香精與乙醇的混合溶液混勻即可。 本專利技術步驟S1所述山藥、陳皮凈藥材于75-85Γ的環境下干燥12-16小時，采用本 溫度環境確保有效成分不會揮發流失。本專利技術步驟S2所述蒸餾法提取揮發油的提取過程如下：防風、白術凈藥材加入藥 材量6~8倍的水，浸泡1~2小時后蒸餾，蒸餾溫度95-100°C，收集餾出液，將餾出液水層分 離，剩下的油層即揮發油用95%乙醇淋洗溶解，過濾，將收集到的揮發油乙醇溶液置于溫度 為90-95Γ水浴鍋中，蒸去乙醇至無醇味，然后分離水層得所需的揮發油。本專利技術步驟S2所述防風、白術的混合提取液采用100目篩網過濾。 本專利技術步驟S2真空濃縮條件為真空度-0.06~-O.IMpa、溫度50-60°C。 本專利技術步驟S3濕法制粒的步驟如下:將香蘭素、甜菊糖、枸櫞酸加入浸膏中混和得 到混合膏;再將山藥粉、陳皮粉、蔗糖粉和淀粉置于混合機中，加入混合膏混勻制成軟材，軟 材通過制粒機制成顆粒。 本專利技術步驟S3-步制粒法的步驟如下：將香蘭素、甜菊糖加入浸膏中混和得到混 合膏；另將山藥粉、陳皮粉、蔗糖粉、桔子香精、淀粉混合均勻，混合膏加熱并調整相對密度 為1.00~1.08(50°C)，以噴霧的形式與上述混合均勻的物料于一步制粒機內制粒;另將枸 櫞酸溶于1~2倍量的熱水，再噴入顆粒中、干燥、成粒。 本專利技術步驟C干法制粒的步驟如下：將浸膏干燥成干膏粉，用混合機先將蔗糖粉、 香蘭素、甜菊糖、枸櫞酸及淀粉混勻，再與干膏粉、陳皮粉、山藥粉按等量遞增法混合均勻， 得到均勻的混合粉，混合粉通過干壓機壓制成顆粒。本專利技術所述的選粒方法為顆粒通過上層10目，下層40目的選粒機進行選粒。本專利技術的有益效果為： 1、本專利技術的制備方法，首先，山藥和陳皮直接研磨成粉末狀使用，有效成分幾乎無 流失，其次，防風、白術采用水蒸氣蒸餾法提取揮發油使用，藥材中的揮發性有效成分能被 有效地充分利用，且揮發油和桔子香精最后以噴入的形式加入到顆粒中，減少了其在制粒 過程中的損失（因為揮發油和桔子香精均屬揮發性物質，揮發性的物質遇到高溫如顆粒干 燥過程中成分會揮發流失），整個制備過程無流失，藥物有效成分利用率高，藥物效果更明 顯;再有，本專利技術制備方法通過添加淀粉作為混懸劑，使得本專利技術制備下的顆粒型藥物成分 更加均勻，便于兒童吸收、食用方便。 2、本專利技術制備方法下顆粒劑型的藥物與原增強兒童免疫能力藥物劑型的相比較， 具有質量更穩定、口感佳、尤其是針對3歲以下兒童更易于食用的優點。 3、本專利技術顆粒劑型采用一步制粒法，提取后的浸膏可以不用干燥，一步完成制粒， 操作簡單，節約時間，降低消耗、勞動強度低。【具體實施方式】 下面結合具體實施例對本專利技術作進一步闡述。 實施例1 ，本實施例增強兒童免疫能力藥物的處方 如下： 黃芪 80.5g 白術53.5g: 防風 27g 陳皮 ：6,5g 山藥 80 5g 牡蠣 80.5g 蔗糖 60g 200mg 甜菊糖10g 枸櫞酸l,5:g 桔子香精0.4ml淀粉175:g 制備方法如下： 1、取山藥、陳皮凈藥材用熱風循環烘箱在75-85°C干燥15小時，粉碎成400目的細 粉，然后用潔凈膠袋包裝備用； 2、防風、白術凈藥材提取 (1)加入藥材量6~8倍的水，浸泡1~2小時后蒸餾提取揮發油:蒸餾溫度為95-100 °C，收集餾出液，將餾出液水層分離留用，剩下的油層即揮發油用95%乙醇淋洗溶解，300目 過濾，將收集到的揮發油乙醇溶液置于溫度為90-95Γ水浴鍋，蒸去乙醇至無醇味，然后分 離水層得所需的揮發油； (2)防風、白術藥渣再加入藥材量10倍量的水進行提取，提取時間1~2小時，100目 篩網過濾，得防風、白術的混合提取液； (3)將上述混合提取液和餾出液水層混合； 3、黃芪、牡蠣加水煎煮提取兩次，第一次加入藥材量10倍量的水，提取2小時，第二 次加入藥材量8倍量的水，提取1~2小時，混合兩次提取液，100目篩網過濾； 4、合并以上提取液進行真空濃縮，真空度-0.06~-O.IMpa、溫度50-60°C的條件下 進行濃縮，濃縮至相對密度為1.25-1.35(50°C測）的浸膏，收浸膏； 5、①將香蘭素、甜菊糖、枸櫞酸加入浸膏中混和得到混合膏I; ②取蔗糖粉碎成100目的細粉， ③將山藥粉、陳皮粉、蔗糖粉和淀粉置于混合機中，加入混合膏I混勻制成軟材，軟 材通過本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種增強兒童免疫能力藥物的制備方法，其特征在于，所述增強兒童免疫能力藥物的處方組成為黃芪、白術、防風、陳皮、山藥、牡蠣和輔料，所述輔料包括蔗糖、香蘭素、甜菊糖、枸櫞酸、桔子香精、淀粉，制備方法包括如下步驟：S1、研磨：(1)取山藥、陳皮凈藥材干燥后分別粉碎成100?400目的細粉備用；(2)蔗糖粉碎成80?120目的細粉備用；S2、提取濃縮：(1)防風、白術凈藥材提取：a、防風、白術凈藥材用蒸餾法提取揮發油備用，收集餾出液；b、防風、白術藥渣再加入藥材量6～10倍量的水進行提取，提取時間1～2小時，過濾，制得防風、白術的混合提取液；c、將步驟a餾出液合并到步驟b的提取液中；(2)黃芪、牡蠣提?。杭尤胨幉牧?～10倍量的水提取兩次，每次提取時間為1～2小時，混合兩次提取液，過濾；(3)合并以上提取液進行真空濃縮，濃縮至相對密度為1.25?1.35(50℃測)的浸膏，收浸膏；S3、制粒：(1)通過濕法制粒、一步制粒法或干法制粒將浸膏與其余成分混勻后制成顆粒狀；(2)顆粒經干燥、選粒后噴入揮發油、桔子香精與乙醇的混合溶液混勻即可。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：魯展雨，裴紅，葛發歡，李宏，黃杰文，張國華，何金洪，
申請(專利權)人：廣州康和藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：廣東;44