人體管腔內支架制造技術

一種管狀人體管腔內支架，是用醫用彈性材料制成的絲編織而成的網管，彈性絲在網管壁上分別沿一組左螺旋線和一組右螺旋線交叉分布，使網管壁具有四邊形網孔，彈性絲在網管兩端轉彎沿另一條螺旋線繼續編織，網管兩端不出現絲頭毛茬。這種內支架克服了背景技術中內支架徑向壓縮性小，彈性不夠，柔順性差等缺點，可廣泛用于治療各種人體管腔狹窄或梗阻。（*該技術在2006年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本技術屬于醫療器械領域，是一種人體管腔內支架。各種人體管腔狹窄或梗阻，是臨床醫學上常見的病癥，如不采取有效的治療方法，會帶來嚴重后果。近年來，隨著醫療技術的進展，內支架被用來治療上述病癥。但
技術介紹
中的內支架存在著徑向伸縮性不夠、彈性不理想、順應性差等缺點，這些缺點容易造成置入困難、內支架在管腔內位移或脫落、內支架與管腔壁貼合不緊等現象，因而影響治療效果。本技術的目的是提供一種新型人體管腔內支架，它能有效地克服上述缺點，提高治療效果。本技術的目的是這樣實現的內支架是用醫用彈性材料制成的絲編織而成的網管，這些絲在網管壁上分別沿一組左螺旋線和一組右螺旋線交叉分布使網管壁具有四邊形網孔，這些絲在網管兩端轉彎沿另一條螺旋線繼續纏繞編織，網管兩端不出現絲頭毛茬，每組螺旋線由2-48根螺旋線組成，螺距為1-8mm，如附圖說明圖1所示。根據上述總的專利技術構思設計的各種人體管腔內支架，由于其獨特的結構，使內支架的徑向壓縮性能比
技術介紹
中明顯增大，壓力撤除后，內支架又能自動彈回到原直徑，因而能方便地將內支架裝進置入器導管，又能方便地將其置入病變部位；通過選擇每組螺旋線的根數、螺距大小、彈性材料的種類、絲徑可使制成的內支架具有足夠的彈性，因而能有效地防止內支架在管腔內位移和脫落；同樣由于其獨特的結構，內支架在人體管腔內彎曲時，彎曲處直徑保持不變，能隨時和管腔壁貼緊并保持管腔內暢通。這就克服了
技術介紹
中的內支架徑向伸縮性不夠、彈性不足、順應性差等缺點。本技術還可根據不同的病變部位和病變情況設計出不同形狀、不同尺寸的人體管腔內支架，以適應不同治療方案的需要。以下結合附圖對本技術進一步說明。圖1是本技術人體管腔內支架的一種設計形狀。沿左螺旋線分布的絲(1)和沿右螺旋線分布的絲(2)在網管壁上形成四邊形網孔(3)，絲在網管兩端(4)轉彎沿另一條螺旋線繼續纏繞編織，網管兩端無絲頭毛茬。圖2至圖5所示的人體管腔內支架中，內支架壁的結構均有圖1所示的特征。為了清楚地表示整體形狀，在圖2至圖5中未畫出螺旋線及其所形成的網孔。圖2是直圓管形人體管腔內支架。這種內支架的直徑D1為1.8-40mm，長度為15-250mm。圖3是圓錐形人體管腔內支架。內支架小端直徑D1為1.8-40mm，大端直徑D2為3-45mm，內支架長度為15-150mm。圖4是中部為直圓管形兩端為圓錐形的人體管腔內支架。直圓管形部分(5)的直徑D1為1.8-40mm，圓錐形部分(6)小端直徑等于D1，大端直徑D2為3-45mm，內支架總長度為15-250mm，兩端圓錐形部分的總長度和中間直圓管形部分的長度之比為1∶7-7∶1。圖5是一端為直圓管形另一端為圓錐形的人體管腔內支架。直圓管形部分(5)的直徑D1為1.8-40mm，圓錐形部分(6)小端直徑等于D1，大端直徑D2為3-45mm，內支架總長度為15-250mm，圓錐形部分與直圓管形部分的長度之比為1∶10-10∶1。制造本技術所述的各種人體管腔內支架時，可根據治療需要選用不同材質的醫用彈性材料制成的絲，例如醫用不銹鋼絲、醫用形狀記憶合金絲、醫用鉭合金絲、醫用鈦合金絲、醫用尼龍絲等。這些絲的橫截面可以是圓形或橢圓形或矩形。圓形絲的直徑為0.1-1mm。橢圓形絲橫截面長軸為0.2-3.9mm，短軸為0.1-0.2mm。矩形絲橫截面對角線為0.5-3.9mm。當選用鈦鎳形狀記憶合金絲制造本技術所述的各種人體管腔內支架時，為了充分利用這種合金在低溫柔軟易變形，在較高溫度能恢復原設計形狀和尺寸的特性，應將這種合金絲的Af點(即內支架恢復原設計形狀和尺寸的溫度)控制在15℃-29℃之間；這樣在向管腔內放置內支架時就不必象
技術介紹
中要求的那樣注入40℃以上的熱水，減少了置入的難度。同時，還應將所用的鈦鎳形狀記憶合金絲表面復蓋一層致密的復合保護膜，例如氮化物和氧化物復合而成的膜，這樣做可進一步提高這種絲的生物相容性，取得更好療效。制造本技術所述的各種人體管腔內支架時，根據治療需要，內支上可以包復一層或多層醫用有機材料，醫用有機材料中可以浸涂治療藥物，如膠狀凝血靈、肝素等。這種結構的內支架適用于治療管腔狹窄同時伴隨有管腔瘺的病癥，還適用于治療惡性腫瘤引起的管腔狹窄。包復的有機材料可堵塞管腔瘺或阻止腫瘤透過支架網孔向管腔內生長，浸涂的藥物又能提高療效。本技術可廣泛用于治療各種人體管腔狹窄或梗阻，如食道、膽道、尿道、腸道、血管、氣管、鼻腔、鼻淚管等處的良性或惡性狹窄、梗阻。權利要求1.一種管狀人體管腔內支架，其特征在于這種內支架是用醫用彈性材料制成的絲編織而成的網管，這些絲在網管壁上分別沿一組左螺旋線和一組右螺旋線交叉分布使網管壁具有四邊形網孔，這些絲在網管兩端轉彎沿另一條螺旋線繼續纏繞編織，網管兩端不出現絲頭毛茬，每組螺旋線由2-48根螺旋線組成，螺距為1-8mm。2.根據權利要求1所述的人體管腔內支架，其特征在于這種內支架為直圓管形，內支架的直徑為1.8-40mm，長度為15-250mm。3.根據權利要求1所述的人體管腔內支架，其特征在于這種內支架為直圓錐形，內支架小端直徑為1.8-40mm，大端直徑為3-45mm，內支架長度為15-150mm。4.根據權利要求1所述的人體管腔內支架，其特征在于這種內支架為中部是直圓管形兩端是圓錐形結構，直圓管形部分的直徑為1.8-40mm，圓錐形部分小端直徑等于直圓管部分的直徑，大端直徑為3-45mm，內支架總長度為15-250mm，兩端圓錐形部分的總長度和中間直圓管部分的長度之比為1∶7-7∶1。5.根據權利要求1所述的人體管腔內支架，其特征在于這種內支架為一端是直圓管形，另一端是圓錐形結構，直圓管形部分的直徑為1.8-40mm，圓錐形部分小端直徑等于直圓管部分的直徑，大端直徑為3-45mm，內支架總長度為15-250mm，圓錐形部分與直圓管部分的長度之比為1∶10-10∶1。6.根據權利要求1、2或3或4或5所述的人體管腔內支架，其特征在于制造內支架所用的絲橫截面是圓形或橢圓形或矩形，圓形絲的直徑為0.1-1mm，橢圓形絲的橫截面長軸為0.2-3.9mm，短軸為0.1-0.2mm，矩形絲的橫截面對角線為0.5-3.9mm。7.根據權利要求1、2或3或4或5所述的人體管腔內支架，其特征在于制造內支架所用的絲為鈦鎳形狀記憶合金絲，絲的表面覆蓋有一層致密的復合保護膜，內支架恢復設計形狀和尺寸的溫度控制在15℃-29℃之間。8.根據權利要求1、2或3或4或5所述的人體管腔內支架，其特征在于內支架上包復有醫用有機材料，醫用有機材料中浸涂有治療藥物。專利摘要一種管狀人體管腔內支架，是用醫用彈性材料制成的絲編織而成的網管，彈性絲在網管壁上分別沿一組左螺旋線和一組右螺旋線交叉分布，使網管壁具有四邊形網孔，彈性絲在網管兩端轉彎沿另一條螺旋線繼續編織，網管兩端不出現絲頭毛茬。這種內支架克服了
技術介紹
中內支架徑向壓縮性小，彈性不夠，柔順性差等缺點，可廣泛用于治療各種人體管腔狹窄或梗阻。文檔編號A61M29/00GK2271373SQ9620916公開日1997年12月31日 申請日期1996年4月29日 優先權日1996年4月29日專利技術者李金安 申請人:本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種管狀人體管腔內支架，其特征在于這種內支架是用醫用彈性材料制成的絲編織而成的網管，這些絲在網管壁上分別沿一組左螺旋線和一組右螺旋線交叉分布使網管壁具有四邊形網孔，這些絲在網管兩端轉彎沿另一條螺旋線繼續纏繞編織，網管兩端不出現絲頭毛茬，每組螺旋線由２－４８根螺旋線組成，螺距為１－８ｍｍ。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】

【專利技術屬性】
技術研發人員：李金安，
申請(專利權)人：李金安，
類型：實用新型
國別省市：11[中國|北京]