一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方制劑及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方制劑及其制備方法，所述的治療糖尿病合并高血壓的復方制劑包括以下成分：阿卡波糖、包醛氧淀粉、白屈菜生物堿、奎尼丁、葛根素、北沙參水溶性多糖、酚妥拉明、對乙酞氨基酚、蛇菊苷、氯苯乙胍、絞股藍皂甙、香椿子多酚、淫羊藿苷、蒲公英甾醇。本發明專利技術的復方制劑不僅通過抑制人體消化道對糖類吸收和促進胰島素的分泌來降低血糖含量，而且與其他抗高血壓藥、抗心律失常藥聯合使用，還具有活血通絡、降壓、保護心臟的作用，能有效防止高血壓、心律失常等并發癥；臨床驗證本發明專利技術治療糖尿病合并高血壓的復方制劑療效顯著，副作用小，前景廣闊。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及糖尿病用藥
，具體是涉及一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方制劑及其制備方法。
技術介紹
糖尿病是一種常見的有遺傳傾向的內分泌代謝疾病，其病理生理改變是胰島素分泌相對不足，引起糖、脂肪、蛋白質等代謝紊亂。糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起，糖尿病的診斷一般不難，空腹血糖大于或等于7.0毫摩爾/升，或餐后兩小時血糖大于或等于11.1毫摩爾/升即可確診。糖尿病長期存在的高血糖，導致各種組織的慢性損害及功能障礙，使得糖尿病并發癥高達100多種，是目前已知并發癥最多的一種疾病，且并發癥一旦產生，藥物治療很難逆轉，因此強調盡早預防糖尿病并發癥。高血壓是糖尿病這個多系統疾病的一個復雜并發癥，糖尿病會使患者血液黏稠度增加，血管壁功能障礙，血小板功能異常，而且胰島素參與高血壓發病機制；糖尿病往往合并脂代謝紊亂(高TG血癥、高LDL-C及低HDL-C血癥)，高TG血癥亦是糖尿病大血管病變的危險因素，TG水平與HDL-C呈負相關，是高TG血癥易致動脈硬化的原因。另外，高TG血癥也部分改變了LDL-C和HDL-C的“質”，富含TG的LDL-C經受體途徑代謝發生障礙，富含TG的HDL-C從組織中清除膽固醇的能力減弱，均使LDL-C水平升高，從而增加了動脈硬化的危險，促進糖尿病合并高血壓的發生與發展。
技術實現思路
本專利技術要解決的技術問題是提供一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方制劑及其制備方法。本專利技術的技術方案為：一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方制
劑，包括以下重量份的成分：阿卡波糖9～17份、包醛氧淀粉15～23份、白屈菜生物堿12～15份、奎尼丁9～14份、葛根素6～9份、北沙參水溶性多糖4～7份、酚妥拉明1.5～3份、對乙酞氨基酚1～2.5份、蛇菊苷0.5～2份、氯苯乙胍0.5～1份、絞股藍皂甙.05～1份、香椿子多酚3～5份、淫羊藿苷7～13份、蒲公英甾醇5～8份、抗氧化劑0.4～0.7份、填充劑89～145份、粘合劑4～8份、崩解劑0.6～1.5份、潤滑劑0.2～0.5份。進一步的，所述的對乙酞氨基酚是在高壓釜中以硝基酚和醋酐為原料，以Pd/C為催化劑合成的一種化合物。具體過程為：將醋酐和硝基酚按1.4:2的質量比加入到高壓釜中，然后加入相對于原料3倍量的醋酸溶解原料，然后通入氮氣置換出高壓釜中的空氣，同時保持高壓釜溫度達到130～150℃，然后通入氫氣，使得反應釜中的壓力達到0.8MPa，然后攪拌反應釜中的反應物，持續攪拌反應5～7h，反應結束后回收溶劑醋酸，收集析出的的白色晶體，然后用熱水溶解晶體，過濾除去固體催化劑，然后將濾液結晶得到所述的對乙酞氨基酚。進一步的，所述的抗氧化劑為：生育酚或植物多酚。抗氧化劑能防止藥物氧化變質，在人體消化道內具有抗氧化作用，防止消化道發生氧化損傷。進一步的，所述的填充劑為：預膠化淀粉和磷酸氫鈣按10:1的質量比配置而成的混合物。預膠化淀粉能增加藥品的機械強度，減少藥品加工時的破損率，有效降低藥品成本，而且可以優先結合水分而增強藥物的穩定性；磷酸氫鈣具有良好的穩定性和流動性，可以減輕藥物的引濕性。進一步的，所述的粘合劑為：海藻酸鹽、纖維素及其衍生物、聚乙烯醇、殼聚糖中的一種或兩種的混合物。粘合劑可以降低片劑的脆碎度，并幫助改善生產速度和壓片力。進一步的，所述的崩解劑為：羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉和海藻酸鈉中的一種或幾種的混合物。崩解劑具有吸濕性、易流動性、很強的膨脹性能和與多類物質的絡合能力，能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子，迅速發揮藥效。進一步的，所述的潤滑劑為：硬脂酸鎂或微粉硅膠。潤滑劑能使藥物細粉濕潤、黏合，增加藥品的成型率。本專利技術的另一個技術方案為提供一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方制劑，其制備方法為：將所述重量份的阿卡波糖、包醛氧淀粉、白屈菜生物堿、奎尼丁、葛根素、北沙參水溶性多糖、酚妥拉明、對乙酞氨基酚、蛇菊苷、氯苯乙胍、絞股藍皂甙、香椿子多酚、淫羊藿苷、蒲公英甾醇依次加入到配藥罐，然后加入209～279份的蒸餾水，然后加入8～11份的失水山梨醇作為乳化劑，然后將所述重量份的抗氧化劑、填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑依次加入，然后將配藥罐置于轉超聲分散儀上超聲分散60～70min，即得所述治療糖尿病合并高血壓的復方制劑。進一步的，將所述的治療糖尿病合并高血壓的復方制劑通過濃縮干燥、粉粹、制粒、整粒、壓片、滅菌制成片劑。與現有技術相比，本專利技術的有益效果體現在：本專利技術對多種藥物成分進行合理搭配，在通過抑制人體消化道對糖類吸收和促進胰島素的分泌來降低血糖含量的同時與其他抗高血壓藥、抗心律失常藥聯合使用，還具有活血通絡、降壓、保護心臟的作用，能有效防止高血壓、心律失常等并發癥；其中，阿卡波糖主要抑制人體消化道對糖類的吸收，從而降低血糖，結合香椿子多酚、蒲公英甾醇促進胰島素的分泌，從而增強降糖效果；包醛氧淀粉、淫羊藿苷主要促進腎臟代謝功能的恢復，蛇菊苷、絞股藍皂甙主要用來降低人體血壓及血脂，防止由于血壓及血脂的升高影響血糖的升高，奎尼丁能延緩胰島素降解而引起血糖降低，白屈菜生物堿、葛根素、北沙參水溶性多糖、酚妥拉明、對乙酞氨基酚、氯苯乙胍與降糖藥結合，能增加降糖藥的作用，而且能延長降糖藥的作用時間，所有藥物成分相互結合共同作用，降糖降壓明顯，對治療糖尿病合并高血壓療效顯著，副作用小，前景廣闊。具體實施方式實施例1：本實施例制備一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方片劑，包括以下重量份的成分：阿卡波糖9份、包醛氧淀粉15份、白屈菜生物堿
12份、奎尼丁9份、葛根素6份、北沙參水溶性多糖4份、酚妥拉明1.5份、對乙酞氨基酚1份、蛇菊苷0.5份、氯苯乙胍0.5份、絞股藍皂甙0.5份、香椿子多酚3份、淫羊藿苷7份、蒲公英甾醇5份、抗氧化劑0.4份、填充劑89份、粘合劑4份、崩解劑0.6份、潤滑劑0.2份。其中，所述的對乙酞氨基酚是在高壓釜中以硝基酚和醋酐為原料，以Pd/C為催化劑合成的一種化合物。具體過程為：將醋酐和硝基酚按1.4:2的質量比加入到高壓釜中，然后加入相對于原料3倍量的醋酸溶解原料，然后通入氮氣置換出高壓釜中的空氣，同時保持高壓釜溫度達到130℃，然后通入氫氣，使得反應釜中的壓力達到0.8MPa，然后攪拌反應釜中的反應物，持續攪拌反應5h，反應結束后回收溶劑醋酸，收集析出的的白色晶體，然后用熱水溶解晶體，過濾除去固體催化劑，然后將濾液結晶得到所述的對乙酞氨基酚。其中，所述的抗氧化劑為：植物多酚。抗氧化劑能防止藥物氧化變質，在人體消化道內具有抗氧化作用，防止消化道發生氧化損傷。其中，所述的填充劑為：預膠化淀粉和磷酸氫鈣按10:1的質量比配置而成的混合物。預膠化淀粉能增加藥品的機械強度，減少藥品加工時的破損率，有效降低藥品成本，而且可以優先結合水分而增強藥物的穩定性；磷酸氫鈣具有良好的穩定性和流動性，可以減輕藥物的引濕性。其中，所述的粘合劑為：海藻酸鹽。粘合劑可以降低片劑的脆碎度，并幫助改善生產速度和壓片力。其中，所述的崩解劑為：羧甲基淀粉鈉。崩解劑具有吸濕性、易流動性、很強的膨脹本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的制劑，其特征在于，所述的治療糖尿病合并高血壓的制劑包括以下重量份的成分：阿卡波糖9～17份、包醛氧淀粉15～23份、白屈菜生物堿12～15份、奎尼丁9～14份、葛根素6～9份、北沙參水溶性多糖4～7份、酚妥拉明1.5～3份、對乙酞氨基酚1～2.5份、蛇菊苷0.5～2份、氯苯乙胍0.5～1份、絞股藍皂甙0.5～1份、香椿子多酚3～5份、淫羊藿苷7～13份、蒲公英甾醇5～8份、抗氧化劑0.4～0.7份、填充劑89～145份、粘合劑4～8份、崩解劑0.6～1.5份、潤滑劑0.2～0.5份。

【技術特征摘要】
1.一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的制劑，其特征在于，所述的治療糖尿病合并高血壓的制劑包括以下重量份的成分：阿卡波糖9～17份、包醛氧淀粉15～23份、白屈菜生物堿12～15份、奎尼丁9～14份、葛根素6～9份、北沙參水溶性多糖4～7份、酚妥拉明1.5～3份、對乙酞氨基酚1～2.5份、蛇菊苷0.5～2份、氯苯乙胍0.5～1份、絞股藍皂甙0.5～1份、香椿子多酚3～5份、淫羊藿苷7～13份、蒲公英甾醇5～8份、抗氧化劑0.4～0.7份、填充劑89～145份、粘合劑4～8份、崩解劑0.6～1.5份、潤滑劑0.2～0.5份。2.如權利要求1所述的一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方制劑，其特征在于，所述的對乙酞氨基酚是在高壓釜中以硝基酚和醋酐為原料，以Pd/C為催化劑合成的一種化合物。3.如權利要求1所述的一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方制劑，其特征在于，所述的抗氧化劑為：生育酚或植物多酚。4.如權利要求1所述的一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方制劑，其特征在于，所述的填充劑為：預膠化淀粉和磷酸氫鈣按10:1的質量比配置而成的混合物。5.如權利要求1所述的一種含有阿卡波糖治療糖尿病合并高血壓的復方制劑，其特征在于，所述的粘合劑為：海藻酸鹽、纖...

【專利技術屬性】
技術研發人員：荊燕，
申請(專利權)人：荊燕，
類型：發明
國別省市：山東;37