本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸及制備方法，該速釋滴丸是通過提取敗醬草，皂礬，鬧羊花，山豆根，青礞石，馬寶，卷柏，五味子中的有效藥物成分，制得中藥提取物；然后將中藥提取物與二乙二醇單乙基醚、單亞油酸甘油酯和聚氧乙烯蓖麻油EL混合攪拌均勻后與調(diào)配液混合制得自微乳液，最后均質(zhì)而成，本發(fā)明專利技術(shù)具有便于攜帶、易于保存、使用方便、載藥量高、快速釋藥、生物利用度高的顯著優(yōu)勢。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種藥物及其制備方法，尤其涉及一種治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸及制備方法，屬醫(yī)藥
技術(shù)介紹
心絞痛是指由于冠狀動脈粥樣硬化狹窄導(dǎo)致冠狀動脈供血不足，心肌暫時缺血與缺氧所引起的以心前區(qū)疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一組綜合征。其特點為陣發(fā)性的前胸壓榨性疼痛感覺，可伴有其他癥狀，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前區(qū)與左上肢。常在體力勞累、情緒激動(發(fā)怒、焦急、過度興奮)、受寒、飽食、吸煙時發(fā)生貧血、心動過速等為常見的誘因，持續(xù)數(shù)分鐘，休息或用硝酸酯制劑后消失。心絞痛目前在我國的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，嚴(yán)重危害著人民群眾的健康和生活。目前西醫(yī)治療應(yīng)用硝酸甘油類擴張冠狀血管，但會產(chǎn)生毒副作用，容易使患者出現(xiàn)博動性劇烈頭痛、頭昏、眩暈等癥狀，且容易復(fù)發(fā)，見效慢，價格昂貴，而中藥制劑學(xué)作為我國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，具有作用強、見效快、藥效持久等優(yōu)點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥制劑治療心絞痛，對于治療心絞痛具有十分重要的臨床意義。藥物的自微乳化，是利用油相、表面活性劑和助乳化劑等，將藥物成分(特別是難溶性藥物成分)制成均一的液體，在胃腸道環(huán)境中可自發(fā)形成粒徑在微米級以下的微乳，能夠提高藥物的吸收速度和生物利用度。但是，自微乳藥物通常為液體，穩(wěn)定性差，在臨床使用時會帶來不便。將自微乳藥物固體化，是現(xiàn)今制藥領(lǐng)域的研究熱點。滴丸是一類臨床常用的藥物劑型，常以固體或液體藥物與一定成分的基質(zhì)熔融混勻后，滴入相反極性的液體中冷凝成丸。由于滴丸的制備過程，其本質(zhì)是利用固體分散體原理將藥物制成小丸的形式，因此，滴丸充分發(fā)揮了固體分散體增溶、速釋的特點，常作為急救藥物制劑的劑型選擇之一。同時，滴丸具有承載藥物含量高、便于攜帶、簡單易用等特點，常被用作家庭急救藥物的首選制劑，如復(fù)方丹參滴丸、銀杏酮酯滴丸等。本專利技術(shù)具有便于攜帶、易于保存、使用方便、載藥量高、快速釋藥、生物利用度高的顯著優(yōu)勢。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸及制備方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)中，藥物攜帶不便、載藥量不足、藥效不明顯等技術(shù)問題而提
出的。本專利技術(shù)是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：本專利技術(shù)公開了一種治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸及制備方法，包括以下制備步驟：1、中藥提取物的制備：1)、稱取中藥敗醬草80～120g，皂礬70～100g，鬧羊花50～80g，山豆根50～70g，青礞石30～50g，馬寶30～40g，卷柏40～60g和五味子30～50g，混合粉碎后，加入質(zhì)量為中藥質(zhì)量3～5倍的濃度為65～80％的乙醇溶液，在常溫浸泡3～5天，過濾去渣得提取液Ⅰ；2)、將過濾餅放入容器中，加入重量為濾餅重量2～4倍的水，加熱煮沸2～3小時，冷卻后過濾去渣，得提取液Ⅱ；3)、將提取液Ⅰ與提取液Ⅱ合并，減壓旋轉(zhuǎn)加熱蒸發(fā)，濃縮至含水量在5～10％粘稠膏狀物，得中藥提取物；2、中藥自微乳制備：1)、將制得的中藥提取物加入二乙二醇單乙基醚50～200ml，超聲分散溶解。2)、取單亞油酸甘油酯20～25g、聚氧乙烯蓖麻油EL15～20g與上述含中藥有效成分的二乙二醇單乙基醚溶液混合，超聲分散后，以500～1000rpm的轉(zhuǎn)速攪拌25～30min，得中藥自微乳液。3、中藥自微乳滴丸制備：以2～3倍質(zhì)量(400～600g)的聚乙二醇-6000/聚乙二醇-4000(質(zhì)量比1：1)與上述中藥自微乳液混合，攪拌均勻并水浴加熱至60～80℃保溫，使用滴丸鍋以每分鐘30～60滴的速度，于10～20cm高度滴入2～8℃的液體石蠟中，收集冷凝筒底部的成型固體滴丸，整粒后即得治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸。將上述配方以現(xiàn)代工藝提取并制得自微乳速釋滴丸，本專利技術(shù)所要解決的技術(shù)問題，是將復(fù)方中藥提取有效成分，并將其制成自微乳，提高了單位藥物的載藥量和難溶性成分的含量，再通過滴丸的形式將中藥自微乳固化，制成自微乳速釋滴丸，本專利技術(shù)具有載藥量高、快速釋藥優(yōu)勢，為治療心絞痛提供了一種新中藥劑型，即可口服，亦可通過舌下含服。與現(xiàn)有丸劑、片劑相比，具有體積小、載藥量高、快速釋藥特點，是治療心絞痛疾病的理想藥物劑型。具體實施方式下面對本專利技術(shù)的實施例作詳細(xì)說明，本實施例在以本專利技術(shù)技術(shù)方案為前提下進行實施，給出了詳細(xì)的實施方式和具體的操作過程，但本專利技術(shù)的保護范圍不限于下述的實施例。實施例1本專利技術(shù)公開了一種治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸及制備方法，制備方法如下：1)稱取中藥敗醬草80g，皂礬70g，鬧羊花80g，山豆根70g，青礞石50g，馬寶40g，卷柏60g，五味子50g，混合粉碎后，加入1500g濃度為65％的乙醇溶液，在常溫下浸泡3天，過濾去渣得提取液Ⅰ；2)將步驟1)過濾中得到的濾餅加入500g的水，100℃下加熱煮沸2h，冷卻后，過濾，收集濾液得到提取液Ⅱ；3)將提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，減壓旋轉(zhuǎn)加熱蒸發(fā)后得到中藥提取物A；4)將中藥提取物A加入到50ml的二乙二醇單乙基醚中，進行超聲分散溶解，得到溶解液B；5)將單亞油酸甘油酯20g、聚氧乙烯蓖麻油EL15g和溶解液B三者混合后，進行超聲分散溶解，攪拌均勻后得到中藥自微乳液C；6)將聚乙二醇-6000和聚乙二醇-4000按質(zhì)量比1:1混合后形成的調(diào)配液D與上述中藥自微乳液C混合，調(diào)配液D的重量為400g是中藥自微乳液C重量的2倍，攪拌均勻并水浴加熱至60℃保溫，得到目標(biāo)混合藥劑E；7)將目標(biāo)混合藥劑E滴加到2℃的液體石蠟中，收集冷凝成型的固體滴丸，整粒后即得到治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸。實施例21)稱取中藥敗醬草120g，皂礬100g，鬧羊花80g，山豆根70g，青礞石30g，馬寶30g，卷柏40g，五味子30g，混合粉碎后，加入2500g濃度為80％的乙醇在常溫浸泡5天，過濾去渣得提取液Ⅰ；2)將步驟1)過濾中得到的濾餅加入2倍重量的水，100℃下加熱煮沸3h，冷卻后，過濾，收集濾液得到提取液Ⅱ；3)將提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，減壓旋轉(zhuǎn)加熱蒸發(fā)后得到中藥提取物A；4)將中藥提取物A加入到200ml的二乙二醇單乙基醚中，進行超聲分散溶解，得到溶解液B；5)將單亞油酸甘油酯25g、聚氧乙烯蓖麻油EL20g和溶解液B三者混合后，進行超聲分散溶解，攪拌均勻后得到中藥自微乳液C；6)將聚乙二醇-6000和聚乙二醇-4000按質(zhì)量比1:1混合后形成的調(diào)配液D與上述中藥自微乳液C混合，調(diào)配液D的重量為600g是中藥自微乳液C的3倍，攪拌均勻并水浴加熱至80℃保溫，得到目標(biāo)混合藥劑E；7)將目標(biāo)混合藥劑E滴加到8℃的液體石蠟中，收集冷凝成型的固體滴丸，整粒后即得到
治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸。步驟7)中用到的設(shè)備為滴丸鍋，滴加的速度為30滴/分鐘。實施例3與實施例2中的各步驟相同，取樣比例相同，區(qū)別在于實施例3中步驟7)中滴液滴加的速度為60滴/分鐘；步驟5)中各組分用量為：二乙二醇單乙基醚200ml，單亞油酸甘油酯20g，聚氧乙烯蓖麻油EL20g；步驟1)中的有機溶劑是濃度為75％的乙醇溶液，室溫下浸泡3天。實施例4本實施例中，制備步驟為：1、中藥提取物的制備：1)、稱取中藥敗醬草100g，皂礬90g，鬧羊花70g，山豆根60g，青礞石40g，馬寶35g，卷柏50g，五本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
一種治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸的制備方法，其特征在于，包括以下制備步驟：1)稱取敗醬草、皂礬、鬧羊花、山豆根、青礞石、馬寶、卷柏和五味子，粉碎混合后，加入到有機溶劑中浸泡，過濾，收集濾液得到提取液Ⅰ；2)將步驟1)中過濾后得到的濾餅與純凈水混合，加熱煮沸2～3h，冷卻后，過濾，收集濾液得到提取液Ⅱ；3)將所述提取液Ⅰ和所述提取液Ⅱ合并，蒸發(fā)溶劑后，得到中藥提取物A；4)將所述中藥提取物A加入到二乙二醇單乙基醚中，進行超聲分散溶解，得到溶解液B；5)將單亞油酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油EL和所述溶解液B三者混合后，進行超聲分散溶解，攪拌均勻后得到中藥自微乳液C；6)將聚乙二醇?6000和聚乙二醇?4000混合后形成的調(diào)配液D與上述中藥自微乳液C混合，攪拌均勻并水浴加熱至60～80℃保溫，得到目標(biāo)混合藥劑E；7)將目標(biāo)混合藥劑E滴加到2～8℃的液體石蠟中，收集冷凝成型的固體滴丸，整粒后即得到治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸的制備方法，其特征在于，包括以下制備步驟：1)稱取敗醬草、皂礬、鬧羊花、山豆根、青礞石、馬寶、卷柏和五味子，粉碎混合后，加入到有機溶劑中浸泡，過濾，收集濾液得到提取液Ⅰ；2)將步驟1)中過濾后得到的濾餅與純凈水混合，加熱煮沸2～3h，冷卻后，過濾，收集濾液得到提取液Ⅱ；3)將所述提取液Ⅰ和所述提取液Ⅱ合并，蒸發(fā)溶劑后，得到中藥提取物A；4)將所述中藥提取物A加入到二乙二醇單乙基醚中，進行超聲分散溶解，得到溶解液B；5)將單亞油酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油EL和所述溶解液B三者混合后，進行超聲分散溶解，攪拌均勻后得到中藥自微乳液C；6)將聚乙二醇-6000和聚乙二醇-4000混合后形成的調(diào)配液D與上述中藥自微乳液C混合，攪拌均勻并水浴加熱至60～80℃保溫，得到目標(biāo)混合藥劑E；7)將目標(biāo)混合藥劑E滴加到2～8℃的液體石蠟中，收集冷凝成型的固體滴丸，整粒后即得到治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療心絞痛的中藥自微乳速釋滴丸的制備方法，其特征在于，所述敗醬草、皂礬、鬧羊花、山豆根、青礞石、馬寶、卷柏、五味子、二乙二醇單乙基醚、單亞油酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油EL、聚乙二醇-6000和聚乙二醇-4000的組份含量為：敗醬草 80～120g皂礬 70～100g鬧羊花 50～80g山豆根 50～70g青礞石 30～50g馬寶 30～40g卷柏 40～60g五味子 30～50g二乙二醇單乙基醚 50～200ml單亞油酸甘油酯 20～25g聚...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：趙晶晶，方瑞，陳小葵，陽巧鳳，張琳，
申請(專利權(quán))人：趙晶晶，
類型：發(fā)明
國別省市：安徽;34
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