一種治療婦科疾病的復方婦康凝膠及其制作方法技術

本發明專利技術涉及藥品技術領域，具體涉及一種治療婦科疾病的復方婦康凝膠及其制作方法；由以下原料重量配比制作而成：苦參：550?650g：崗松：400?500g；蒲公英：400?500g；蛇床子油：10?20g；冰片：3?8g；甘油：40?60g；羥苯乙酯：0.95?1.05g；聚山梨酯80：8?12g；羧甲基纖維素鈉：10?15g；其對濕熱下注、帶下黃稠、外陰炎、非特異性滴蟲性、淋菌性及霉菌性陰道炎等婦科病有顯著的功效，且方便使用及貯藏。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及藥品
，具體涉及一種治療婦科疾病的復方婦康凝膠及其制作方法。
技術介紹
濕熱下注、帶下黃稠、外陰炎、非特異性滴蟲性、淋菌性及霉菌性陰道炎等是婦女的常見病、多發病，且重復患病幾率較高。世界衛生組織調查顯示，我國育齡女性人口約為1.5-2億人，而約41％的女性患有不同程度的婦科炎癥性病癥，已婚女性的患病率更是高達70％。抗感染婦科產品在婦科炎癥疾病的治療上占有重要的地位，占據著巨大的市場份額，抗感染栓劑更是在此類疾病中脫穎而出，如保婦康栓，市場份額約占11.4％，然而由于存在一般栓劑藥液外溢，使用、貯藏、攜帶不便等弊端，在臨床使用上受限。為此，研制開發一種療效確切的，使用、貯藏、運輸方便的，更易于被廣大患者接受的新型劑型就顯得尤為重要。凝膠劑是近年來最活躍的藥品新劑型之一，是近幾年局部外用制劑研發的熱點，具有外觀光滑、透明細膩；無刺激性，不妨礙皮膚的正常功能，稠度、粘度適宜，易于涂布使用，攜帶、使用、貯藏、運輸極為方便，穩定性好等優勢。為此，本專利技術人結合藥物本身的性質及外科局部用藥的特點及中藥制劑現代化的要求，研制開發了一種新型的凝膠劑。
技術實現思路
本專利技術為了解決上述現有的技術缺點，提供一種治療婦科疾病的復方婦康凝膠及其制作方法，其對濕熱下注、帶下黃稠、外陰炎、非特異性滴蟲性、淋菌性及霉菌性陰道炎等婦科病有顯著的功效，且方便使用及貯藏。為實現上述目的，本專利技術提供一種治療婦科疾病的復方婦康凝膠，由以下原料重量配比制作而成：苦參：550-650g：崗松：400-500g；蒲公英：400-500g；蛇床子油：10-20g；冰片：3-8g；甘油：40-60g；羥苯乙酯：0.95-1.05g；聚山梨酯80：8-12g；羧甲基纖維素鈉：10-15g。進一步的，由以下原料重量配比制作而成：苦參：550g：崗松：400g；蒲公英：400g；蛇床子油：10g；冰片：3g；甘油：40g；羥苯乙酯：0.95g；聚山梨酯80：8g；羧甲基纖維素鈉：10g。進一步的，由以下原料重量配比制作而成：苦參：650g：崗松：500g；蒲公英：500g；蛇床子油：20g；冰片：8g；甘油：60g；羥苯乙酯：1.05g；聚山梨酯80：12g；羧甲基纖維素鈉：15g。優先的，由以下原料重量配比制作而成：苦參：600g：崗松：450g；蒲公英：450g；蛇床子油：15g；冰片：5g；甘油：50g；羥苯乙酯：1.0g；聚山梨酯80：10g；羧甲基纖維素鈉：12g。在本專利技術，復方婦康凝膠制作方法，包括以下步驟：(1)、揀洗：對苦參、崗松、蒲公英三味藥材進行揀選、洗凈，以洗凈的藥材投料；(2)、煎提、濃縮：將苦參、崗松、蒲公英三味藥材加10倍量水煎煮三次，每次1小時，合并三次的煎液，對合并后煎液進行過濾，將濾液濃縮至在60℃下相對密度為1.15～1.18的清膏，將清膏放置冷卻；(3)、醇沉：向步驟(2)中清膏加乙醇使清膏含醇量達60％，攪勻，靜置48小時，然后取上清液并減壓回收乙醇至無醇味，備用；(4)、溶脹：將羧甲基纖維素鈉輕撒入20倍量水中，同時攪拌均勻，靜置48小時，使羧甲基纖維素鈉充分溶脹，備用；(5)、溶解：冰片、羥苯乙酯用200ml乙醇溶解，備用；(6)、混合：將上述步驟(3)、步驟(4)、步驟(5)中的備用品加入乳化機中，加入處方量的蛇床子油、甘油和聚山梨酯80，充分攪拌使混合均勻，備用；取樣進行中間體檢驗；(7)、灌裝：中間體檢驗合格后，按規定裝量灌裝并進行外包裝；(8)、檢驗、入庫：抽樣進行成品檢驗；檢驗合格，入庫。各味藥材藥效及其歷史記載：1、苦參：《本草綱目》記載：苦參、黃柏之苦寒，皆能補腎，蓋取其苦燥濕，寒除熱也。熱生風，濕生蟲，故又能治風殺蟲。惟腎水弱而相火勝者用之相宜，若火衰精冷，真元不足及年高之人不可用也。”《本草害利》云：“除熱祛濕，治癰腫瘡瘍，腸澼下血，兼能利水，固齒明目，祛風殺蟲。”現代研究表明，苦參含多種生物堿及多種黃酮類化合物，其中生物堿以苦參堿和氧化苦參堿最具代表性。苦參具有抗病原微生物作用，體外試驗證明，1％苦參堿對痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、乙型鏈球菌及金黃色葡萄球菌均有明顯抑制作用。醇浸膏在體外尚有抗滴蟲作用，強度弱于黃連，而與蛇床子相近。在試管中，苦參煎劑高濃度(1:100)對結核桿菌有抑制作用。煎劑(8％)、水浸劑(1:3)在體外對某些常見的皮膚真菌有不同程度的抑制作用。現代臨床應用：(1)、治療滴蟲性陰道炎：用苦參粉0.5g與等量葡萄糖、硼酸粉及枯礬粉混合作為1次量，行局部治療。用時先以1/5000高錳酸鉀溶液灌洗陰道，擦干后撒入藥粉。每日1次，連續3次為1療程。臨床觀察176例，總成功率為71.5％。其中追蹤3月癥狀消失、陰道分泌物無滴蟲者屬有效，占45.4％。摘自〔中華婦產科雜志1958；6(6)：544〕(2)、治療宮頸糜爛：苦參、龍骨、龍膽草、黃柏各等份，研細末高壓消毒，或裝膠囊。使用時可將藥粉或膠囊放入陰道，隔日1次，6次為1療程。治療234例，痊愈224例。摘自〔赤腳醫生雜志1976；(10)：17〕3、治療淋病：苦參、黃柏各50g，加水1500ml，浸泡10～15分鐘，煎熬45分鐘后過濾，濃縮至500ml(使100ml中含生藥10g)。每日1劑分3次服完，連服7～10天。治療93例，痊愈69例，無效24例。意大利進口壯觀霉素治療組93例，痊愈60例，無效33例。摘自〔中華皮膚科雜志1991；24(5)：347〕。2、崗松：本品為桃金娘科植物崗松Baeckea frutescens L.帶有花果的干燥葉。崗松為常見的野生植物，古代本草尚未查到有關記錄。據有關資料報到，《陸川本草》、《廣西中藥志》、《廣西藥植名錄》、江西《草藥手冊》有所記載。現收載于《廣西壯藥材質量標準匯編》第一卷。廣西中醫藥研究所紀曉多等用氣相色譜-質譜聯用方法對崗松的成分進行全面分析，最后確證本品主藥含α-蒎烯、桉樹腦、芳樟醇、桃金娘烯醛等多種成分。報道稱，崗松油(1：3000)有抑制滴蟲生長的作用，1：400可使滴蟲活力在30分鐘內全部受到抑制，1小時蟲體細胞
壁破裂。體外試驗對傷寒桿菌、副傷寒桿菌、宋氏痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌、變形桿菌、大腸桿菌、流感桿菌、卡他球菌有抑制作用，對綠膿桿菌有輕微抑制作用。3、蒲公英：《本草經疏》記載：“蒲公英味甘平，其性無毒。當是入肝入胃，解熱涼血之要藥。乳癰屬肝經，婦人經行后，肝經主事，故主婦人乳癰腫乳毒，并宜生啖之良。”現代研究：蒲公英含蒲公英甾醇(Taraxasterol)、膽堿(Choline)、菊糖(Inulin)、果膠(Pectin)；蒲公英醇(Taraxol)、豆甾醇(Stigmasterol)、β-香樹脂醇(β-Amyrin)、β-谷甾醇(β-Sitosterol)、蒲公英賽醇(taraxerol)、蒲公英素(Taraxacerin)、蒲公英苦素(Taraxacin)和維生素A、B、C等。蒲公英具有抗病原微生物作用：蒲公英注射液在試管內對金黃色葡萄球菌耐藥菌株、溶血性鏈球菌有較強的殺菌作用，對肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等及卡他球菌亦有一定的殺菌作用。蒲公英提取液(1:400)在本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療婦科疾病的復方婦康凝膠，其特征在于：由以下原料重量配比制作而成：苦參：550?650g：崗松：400?500g；蒲公英：400?500g；蛇床子油：10?20g；冰片：3?8g；甘油：40?60g；羥苯乙酯：0.95?1.05g；聚山梨酯80：8?12g；羧甲基纖維素鈉：10?15g。

【技術特征摘要】
1.一種治療婦科疾病的復方婦康凝膠，其特征在于：由以下原料重量配比制作而成：苦參：550-650g：崗松：400-500g；蒲公英：400-500g；蛇床子油：10-20g；冰片：3-8g；甘油：40-60g；羥苯乙酯：0.95-1.05g；聚山梨酯80：8-12g；羧甲基纖維素鈉：10-15g。2.根據權利要求1所述的一種治療婦科疾病的復方婦康凝膠，其特征在于：由以下原料重量配比制作而成：苦參：550g：崗松：400g；蒲公英：400g；蛇床子油：10g；冰片：3g；甘油：40g；羥苯乙酯：0.95g；聚山梨酯80：8g；羧甲基纖維素鈉：10g。3.根據權利要求1所述的一種治療婦科疾病的復方婦康凝膠，其特征在于：由以下原料重量配比制作而成：苦參：650g：崗松：500g；蒲公英：500g；蛇床子油：20g；冰片：8g；甘油：60g；羥苯乙酯：1.05g；聚山梨酯80：12g；羧甲基纖維素鈉：15g。4.根據權利要求1所述的一種治療婦科疾病的復方婦康凝膠，其特征在于：由以下原料重量配比制作而成：苦參：600g：崗松：450g；蒲公英：450g；蛇床子油：15g；冰片：5g；...

【專利技術屬性】
技術研發人員：楊建國，梁夢雪，
申請(專利權)人：廣西南寧科冠醫藥科技開發有限公司，
類型：發明
國別省市：廣西;45