本發明專利技術涉及一種復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物及其制備方法。本發明專利技術納米乳組合物是一種水包油型納米乳，粒徑介于1～100nm，其成分包含三種中藥活性成分(黨參總皂苷、茯苓多糖、甘草多糖)、表面活性劑、助表面活性劑、油相和蒸餾水。本發明專利技術納米乳制備方法簡單易行，設備易控制，產品質量易于控制；液滴粒徑小，能提高藥物的溶解性和穩定性，能提高免疫低下小鼠脾淋巴細胞增殖活性。本發明專利技術納米乳組合物能顯著提高三種中藥活性成分的免疫調節活性，具有開發免疫增強劑的潛力，從而促進中藥資源及其活性成分的開發利用。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫藥領域，涉及一種復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物，特別涉及含有中藥活性成分黨參總皂苷、甘草多糖、茯苓多糖的納米乳免疫增強劑。
技術介紹
中藥具有資源豐富、副作用小、無藥物殘留等優點，成為免疫增強劑研究的熱點。黨參為傳統補益藥，可以增強體質,提高人體免疫力,具有抗衰老、抗氧化、抗缺氧、抗疲勞、抗腫瘤等功能。黨參總皂苷作為其主要活性成分之一，有很好的免疫調節活性：能作用于自然殺傷細胞和巨噬細胞，增強機體的非特異性免疫；能增強T、B淋巴細胞活性，促進細胞免疫和體液免疫的特異性免疫。甘草為常用的傳統中藥，近年來，對其有效成分的研究成為開發新藥研究的熱點，甘草多糖就是從中提取的一類吡喃多糖，有多種藥理活性：提高免疫力、抗病毒、抗腫瘤、抗氧化、抗炎、抑菌作用等。茯苓是傳統中藥中“藥食同源”的，茯苓多糖作為其主要活性成分，能夠控制細胞生長分化，具有很強的提高免疫力、降糖降脂、抗病毒、抗腫瘤、抗氧化衰老等生物活性，在國際上被稱為“生物反應調節劑”，現已被開發成多種藥物和功能性食品的添加劑。納米乳作為藥物載體有一些優勢：將藥物包埋于液滴中，減少藥物和外界作用，提高藥物穩定性；納米小液滴的結構和成分可以同時增溶脂溶性和(或者)水溶性的藥物，改善不同藥物溶解性；液滴小于100nm，分散性好，有利于促進藥物的吸收，提高生物利用度。雖然黨參總皂苷和茯苓多糖有很好的免疫增強作用，但它們的不足之處在于：黨參總皂苷和茯苓多糖中含有多種單體，單體的溶解性可能有一定的差異，如何改善它們的溶解性是需要解決的問題。另外，市售的黨參、甘草和茯苓制劑主要是傳統的飲片、口服液、中藥湯劑。在中藥免疫調節研究方面，以單味藥或其所含有的單體成分研究居多，而中藥復方的免疫調節作用方面的研究較少。但復方是中醫用藥的主要形式，與單味藥和其單體成分相比，中藥復方具有藥效協同互補的優勢。因此，可以用納米乳作藥物載體，研制一種含有黨參總皂苷、甘草多糖和茯苓多糖的納米乳組合物，促進三種中藥資源的利用及其活性成分的研究開發。
技術實現思路
針對上述現有技術中存在的問題與不足，本專利技術的目的在于提供一種復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物，用作免疫增強劑。本專利技術的另一目的在于提供上述納米乳組合物的制備方法。實現上述專利技術目的技術方案是一種復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物，該制劑是一種水包油納米乳，粒徑介于1～100nm，由下述重量百分比的原料組成：黨參總皂苷0.10％～5.50％、茯苓多糖0.10％～5.50％、甘草多糖0.10％～5.50％、表面活性劑20.00％～38.00％、助表面活性劑1.00％～14.00％、油相0.50％～12.00％，余量為蒸餾水，上述原料的總質量比為100％。本專利技術復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物的優選配比為：黨參總皂苷1.00％～4.50％、茯苓多糖1.00％～4.50％、甘草多糖1.00％～4.50％、表面活性劑25.00％～32.00％、助表面活性劑2.00％～10.00％、油相4.00％～8.00％，余量為蒸餾水，上述原料的總質量比為100％。本專利技術所述的黨參總皂苷是通過超聲法提取、大孔吸附樹脂分離純化所得，其含量為85.70％。本專利技術所述的茯苓多糖是通過超聲法提取、大孔吸附樹脂純化所得，其含量為90.84％。本專利技術所述的甘草多糖是通過超聲法提取、柱層析純化所得，其含量為90.78％。本專利技術所述的表面活性劑是吐溫-80、吐溫-60、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油、蓖麻油聚氧乙烯醚40、蓖麻油聚氧乙烯醚35中的一種。本專利技術所述的助表面活性劑是聚乙二醇200、聚乙二醇400、甘油、乙醇中的一種。本專利技術所述的油相是肉豆蔻酸異丙酯、橄欖油、大豆油、菜籽油、棕櫚油中的一種。本專利技術的另一目的是提供上述復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物的制備方法，包括以下步驟：1)稱取黨參總皂苷、茯苓多糖、甘草多糖、表面活性劑、助表面活性劑、油和蒸餾水，備用；2)25℃條件下，將助表面活性劑加入到表面活性劑中，得到混合表面活性劑；將黨參總皂苷和茯苓多糖加入到混合表面活性劑中，然后加入油相，攪拌混勻，所得即為混合油相；3)25℃條件下，將甘草多糖溶于蒸餾水中，攪拌使其溶解，所得即為水相；4)25℃條件下，將水相緩慢滴加到混合油相中，滴加的同時不斷攪拌，然后通過納米乳化機，即得復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物。本專利技術復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物的組成原理：1)黨參總皂苷、茯苓多糖和甘草多糖都有免疫調節作用，能作用于巨噬細胞、淋巴細胞，調劑特異性免疫和非特異性免疫功能。2)皂苷由皂苷元與糖構成，多糖是單糖通過糖苷鍵形成的。3)傳統的“四君子湯”由黨參(或人參)、茯苓、甘草和白術四種中藥組成，對機體免疫系統具有多方面的作用。茯苓被稱為“四時神藥”，將它與各種藥物配伍，不分四季，不管寒、溫、風、濕諸疾，都能發揮其獨特功效。甘草素有“十方九草”之稱，作為單味藥或復方組分在臨床上廣泛應用。4)黨參總皂苷溶解性不好，可以利用納米乳增溶作用，使其存在于納米乳液滴中；甘草多糖溶于水，可以存在于納米乳液滴外，這樣的組合可以使納米乳液滴內外都有藥物。與現有技術相比，本專利技術復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物具有以下優點：1)目前，有關三種中藥主要活性成分黨參總皂苷、甘草多糖和茯苓多糖相關制劑的開發研究較少。本專利技術利用納米乳的結構特點，將三種活性成分巧妙地融入到納米乳中，制備了一種復方制劑，盡可能發揮藥效協同互補的優勢。2)本專利技術納米乳組合物粒徑小于100nm，透明好、穩定性高、粘度小、流動性好，可以將藥物富集于納米液滴中，改善藥物溶解性，促進藥物吸收，提高藥物生物利用度。3)本專利技術制備方法簡單易行，設備易于控制，產品可以通過過濾、紫外或高溫等進行滅菌，質量易于控制。，可以用于口服或注射給藥。附圖說明圖1復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物透射電鏡照片。具體實施方式下面通過具體實施例對本專利技術做進一步說明。實施例1：1)稱取：黨參總皂苷5.50g、茯苓多糖5.50g、甘草多糖5.50g、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油32.00g、聚乙二醇400 3.50g、肉豆蔻酸異丙酯8.00g、蒸餾水40.00g，備用；2)25℃下，將助表面活性劑聚乙二醇400加入到表面活性劑聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油中，得到混合表面活性劑；將黨參總皂苷和茯苓多糖加入到混合表面活性劑中，然后加入油相肉豆蔻酸異丙酯，攪拌混勻，所得即為混合油相；3)25℃下，將甘草多糖溶于蒸餾水中，攪拌使其溶解，所得即為水相；4)25℃下，將水相緩慢滴加到混合油相中，滴加的同時不斷攪拌，然后通過納米乳化機，即得復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物。實施例2上述原料的總質量比為100％，其具體制備方法同實施例1。實施例3上述原料的總質量比為100％，其具體制備方法同實施例1。實施例4上述原料的總質量比為100％，其具體制備方法同實施例1。實施例5上述原料的總質量比為100％，其具體制備方法同實施例1。實施例6上述原料的總質量比為100％，其具體制備方法同實施例1。實施例7上述原料的總質量比為100％，其具體制備方法同實施例1。實施例8試驗例1：形態觀察復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物用蒸餾水稀釋后，滴在覆有支持本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物，其特征在于，該納米乳的粒徑在1～100nm之間，由下述重量百分比的原料制成：余量為蒸餾水，上述原料的總質量比為100％；所述的黨參總皂苷是通過超聲法提取、大孔吸附樹脂分離純化所得，其含量為85.70％；所述的茯苓多糖是通過超聲法提取、大孔吸附樹脂純化所得，其含量為90.84％；所述的甘草多糖是通過超聲法提取、柱層析純化所得，其含量為90.78％；所述的表面活性劑是吐溫?80、吐溫?60、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油、蓖麻油聚氧乙烯醚40、蓖麻油聚氧乙烯醚35中的一種；所述的助表面活性劑是聚乙二醇200、聚乙二醇400、甘油、乙醇中的一種；所述的油相是肉豆蔻酸異丙酯、橄欖油、大豆油、菜籽油、棕櫚油中的一種。
【技術特征摘要】
1.一種復方黨參總皂苷免疫多糖納米乳組合物，其特征在于，該納米乳的粒徑在1～100nm之間，由下述重量百分比的原料制成：余量為蒸餾水，上述原料的總質量比為100％；所述的黨參總皂苷是通過超聲法提取、大孔吸附樹脂分離純化所得，其含量為85.70％；所述的茯苓多糖是通過超聲法提取、大孔吸附樹脂純化所得，其含量為90.84％；所述的甘草多糖是通過超聲法提取、柱層析純化所得，其含量為90.78％；所述的表面活性劑是吐溫-80、吐溫-60、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油、蓖麻油聚氧乙烯醚40、蓖麻油聚氧乙烯醚35中的一種；所述的助表面活性劑是聚乙二醇200、聚乙二醇400、甘油、乙醇中的一種；所述的油相是肉豆蔻酸異丙酯、橄欖油、大豆油、菜籽油、棕櫚油中的一種。2....
【專利技術屬性】
技術研發人員：曹發昊，王艷萍，劉中華，
申請(專利權)人：運城學院，
類型：發明
國別省市：山西;14
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