一種功效型鼻腔止血材料及其制備方法技術

本發明專利技術公開了功效型鼻腔止血材料及其制備方法，制備方法包括以下步驟：以質量百分比計，將5％的殼聚糖衍生物、2～10％的生物活性玻璃和余量的水均勻混合，得到殼聚糖復合懸混液；利用高壓霧化噴涂的方式將殼聚糖復合懸混液噴涂在聚乙烯醇海綿坯料上并在聚乙烯醇海綿坯料上形成含有殼聚糖和生物活性玻璃的復合功能涂層，干燥、壓縮后包裝、滅菌得到功效型鼻腔止血材料。所述功效型鼻腔止血材料采用上述功效型鼻腔止血材料的制備方法制備得到。本發明專利技術應用高壓霧化噴涂工藝在聚乙烯醇海綿基材表面添加殼聚糖和生物活性玻璃的復合功能涂層，制備得到潤滑、保濕、較高抑菌作用、止血效果顯著、能夠促進傷口愈合且使用舒適便捷的功效型鼻腔止血材料。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及生物醫學材料的
，更具體地講，涉及一種止血效果顯著且能夠促進傷口愈合的功效型鼻腔止血材料及其制備方法。
技術介紹
傳統的鼻腔止血材料凡士林紗條的優點是止血效果明確、制作簡單、價格便宜并且能有效起到機械壓迫和支撐作用，但其同樣存在嚴重的缺陷，例如填塞時可能脫入咽部引起咽部不適，填塞后患者鼻腔局部及頭部脹痛癥狀重，抽取早則鼻腔出血量大并且抽取過晚則腐臭難聞，容易產生繼發性感染，而且抽取紗條時患者痛苦不堪，甚至會發生虛脫、休克等情形。聚乙烯醇海綿與傳統凡士林紗條相比具有明顯優越性，但仍存干硬且潤滑性不佳的問題，在塞入和去除的過程中容易造成患者的不適感并對鼻黏膜造成一定損傷，往往需要較長時間填塞(例如填塞3～4天甚至更久)，還必須配合使用無菌乳劑如(PVP碘膏)殺菌和潤滑止血塞的前半端。同時，因聚乙烯醇海綿僅具備單一的壓迫止血作用，使得術后恢復較為緩慢，增加了患者血液流失量和恢復時間。往往在治療時需要配合加入抗生素，增加了患者的經濟負擔。此外，用一塊材料難以兼顧鼻腔和鼻竇兩個部位的填塞，使用不當仍可造成中道狹窄粘連，使其應用仍受到一定限制。也即，現有聚乙烯醇鼻腔止血材料存在以下缺陷：1)不具備抑菌性能，使用4天左右會出現腐敗惡臭現象，必須專門單獨使用殺菌劑處理患處；2)單純物理壓迫止血作用，止血機理單一，止血效果不夠理想；3)對鼻腔創面沒有促進愈合作用，術后恢復周期長；4)使用時變干發硬的特性增加了患者的不適感；5)因海綿的多孔特性，在使用后易粘連傷口且在去除時易造成疼痛和損傷。因此，有必要提供一種功效型鼻腔止血材料及其制備方法。
技術實現思路
為了解決現有技術中鼻腔止血產品存在的問題，本專利技術的目的是提供一種抑菌效果好、止血效果顯著、能夠促進傷口愈合且使用舒適便捷的功效型鼻腔止血材料及其制備方法。本專利技術的一方面提供了功效型鼻腔止血材料的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：A、以質量百分比計，將5～15％的殼聚糖衍生物、2～10％的生物活性玻璃和余量的水均勻混合，得到殼聚糖復合懸混液；B、利用高壓霧化噴涂的方式將所述殼聚糖復合懸混液噴涂在聚乙烯醇海綿坯料上并在所述聚乙烯醇海綿坯料上形成含有殼聚糖和生物活性玻璃的復合功能涂層，干燥、壓縮后包裝、滅菌得到所述功效型鼻腔止血材料。根據本專利技術功效型鼻腔止血材料的制備方法的一個實施例，所述殼聚糖衍生物為殼聚糖碘、殼聚糖季銨鹽或羧甲基殼聚糖。根據本專利技術功效型鼻腔止血材料的制備方法的一個實施例，所述殼聚糖衍生物為分子量5～8萬的羧甲基殼聚糖。根據本專利技術功效型鼻腔止血材料的制備方法的一個實施例，所述生物活性玻璃是采用熔融法制備得到的，以質量百分比計，所述生物活性玻璃包括
40～58％的SiO2、4～8％的P2O5、20～25％的Na2O、20～35％的CaO、0～5％的MgO和0～3％的ZnO，其中，各組分的含量之和為100％。根據本專利技術功效型鼻腔止血材料的制備方法的一個實施例，所述生物活性玻璃的粒徑為20～38μm。根據本專利技術功效型鼻腔止血材料的制備方法的一個實施例，所述聚乙烯醇海綿坯料為醫用級聚乙烯醇海綿經漂洗、干燥和分切后制得的預定尺寸的坯料。根據本專利技術功效型鼻腔止血材料的制備方法的一個實施例，在步驟A中，還包括在混合后進行-0.06～-0.1MPa下的靜態負壓脫氣、消泡并利用超聲波分散器持續攪拌的步驟。根據本專利技術功效型鼻腔止血材料的制備方法的一個實施例，在步驟B中，噴涂壓力為600～1200KPa，干燥溫度為40～60℃，干燥時間為30-60分鐘。本專利技術的另一方面提供了一種功效型鼻腔止血材料，所述功效型鼻腔止血材料采用上述功效型鼻腔止血材料的制備方法制備得到。本專利技術的功效型鼻腔止血材料以聚乙烯醇海綿為基材，應用高壓霧化噴涂工藝在基材表面添加殼聚糖和生物活性玻璃的復合功能涂層，制備得到潤滑、保濕、較高抑菌作用、止血效果顯著、能夠促進傷口愈合并且使用舒適便捷的功效型鼻腔止血材料。具體實施方式本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。本說明書中公開的任一特征，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似
目的的替代特征加以替換。即，除非特別敘述，每個特征只是一系列等效或類似特征中的一個例子而已。下面先對本專利技術功效型鼻腔止血材料的制備方法進行詳細說明。根據本專利技術的示例性實施例，所述功效型鼻腔止血材料的制備方法包括以下多個步驟。步驟A：以質量百分比計，將5～15％的殼聚糖衍生物、2～10％的生物活性玻璃和余量的水均勻混合，得到殼聚糖復合懸混液。其中，生物活性玻璃是以粉末形式存在的，其具有優良的表面活性，能夠促進生長因子的生長、促進細胞的繁衍、活化細胞基因表達，不僅具有廣泛的抑菌作用，并且還可促進軟組織及骨組織生長并促進傷口創面的愈合。現有技術中研究合成的生物玻璃多以介孔生物玻璃為主，如中國專利CN1887361A使用溶膠-凝膠的方法制備的介孔狀生物玻璃纖維材料，中國專利CN101314039A制得的生物玻璃介孔微球材料等。本專利技術可以采用現有技術中已有的生物活性玻璃進行骨修復材料、活性敷料、婦科栓塞等的制備，但更優選地采用下面的生物活性玻璃，根據本專利技術，所采用的生物活性玻璃是采用熔融法制備得到的，以質量百分比計，所述生物活性玻璃包括40～58％的SiO2、4～6％的P2O5、20～25％的Na2O、20～35％的CaO、0～5％的MgO和0～3％的ZnO，其中，各組分的含量之和為100％。具體制備時，可以先按照上述配方稱量原料，混勻后在高溫下熔融，再經冷卻、粉碎、過篩后制得預定粒徑的生物活性玻璃粉末。優選地，本專利技術所使用的生物活性玻璃的粒徑為20～38μm，以保證較高的表面活性。本專利技術所使用的生物活性玻璃的粒徑為20～38μm，以保證較高的表面活
性。常規45S5生物活性玻璃是以SiO2、P2O5、Na2O、CaO等組成的玻璃成份，具備良好的組成促進愈合作用。本專利技術還在生物活性玻璃粉體配方中引入了MgO、ZnO等有益成份，MgO、ZnO通過生物活性玻璃緩慢釋放，為人體提供良好的組織愈合促進作用，更好地發揮生物活性玻璃提高生物活性的功效；同時產品中選擇粒度為20～38um的超細粉體，提供了生物活性玻璃較大的比表面積，有助于加快生物活性玻璃的釋放速率，以物理特性提高產品活性。本專利技術使用的殼聚糖衍生物同樣具有優異的抑菌性能，對常見的金黃色葡萄球菌，大腸桿菌等具有良好的抑菌效果；同時，殼聚糖還具有促進傷口愈合的作用，二者有機結合后的促進愈合效果更為顯著。具體地，所采用的殼聚糖衍生物可以為殼聚糖碘、殼聚糖季銨鹽或羧甲基殼聚糖，優選為分子量5～8萬的羧甲基殼聚糖。為了避免懸混液中氣體的存在并且保證均勻分散的懸混狀態，本步驟還包括在混合后進行-0.06～-0.1MPa下的靜態負壓脫氣、消泡并利用超聲波分散器持續攪拌的步驟，從而形成均一、穩定的懸混液。其中，超聲波分散器的應用頻率優選為15～40kHZ，功率密度優選為0.4～0.8w/ml。懸混液作為粘度液體，強制攪拌必然產生不必要的氣泡，而在工藝中引入靜態負壓脫氣，可以有效消除因大氣泡產生對噴涂質量產生的不良影響。同時，本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種功效型鼻腔止血材料的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：A、以質量百分比計，將5～15％的殼聚糖衍生物、2～10％的生物活性玻璃和余量的水均勻混合，得到殼聚糖復合懸混液；B、利用高壓霧化噴涂的方式將所述殼聚糖復合懸混液噴涂在聚乙烯醇海綿坯料上并在所述聚乙烯醇海綿坯料上形成含有殼聚糖和生物活性玻璃的復合功能涂層，干燥、壓縮后包裝、滅菌得到所述功效型鼻腔止血材料。

【技術特征摘要】
1.一種功效型鼻腔止血材料的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：A、以質量百分比計，將5～15％的殼聚糖衍生物、2～10％的生物活性玻璃和余量的水均勻混合，得到殼聚糖復合懸混液；B、利用高壓霧化噴涂的方式將所述殼聚糖復合懸混液噴涂在聚乙烯醇海綿坯料上并在所述聚乙烯醇海綿坯料上形成含有殼聚糖和生物活性玻璃的復合功能涂層，干燥、壓縮后包裝、滅菌得到所述功效型鼻腔止血材料。2.根據權利要求1所述的功效型鼻腔止血材料的制備方法，其特征在于，所述殼聚糖衍生物為殼聚糖碘、殼聚糖季銨鹽或羧甲基殼聚糖。3.根據權利要求1所述的功效型鼻腔止血材料的制備方法，其特征在于，所述殼聚糖衍生物為分子量5～8萬的羧甲基殼聚糖。4.根據權利要求1所述的功效型鼻腔止血材料的制備方法，其特征在于，所述生物活性玻璃是采用熔融法制備得到的，以質量百分比計，所述生物活性玻璃包括40～58％的SiO2、4～6％的P2O5、20～25％的Na...

【專利技術屬性】
技術研發人員：高海利，
申請(專利權)人：四川艾醫生醫療科技有限公司，
類型：發明
國別省市：四川;51