鼻炎寧顆粒在制備藥物中的用途制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種鼻炎寧顆粒在制備治療膽汁淤積性黃疸藥物中的應(yīng)用。該鼻炎寧顆粒包含：蜜蜂巢脾以及藥學(xué)上可接受的賦形劑，該鼻炎寧顆粒對膽汁淤積性黃疸具有良好的治療效果。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及中藥領(lǐng)域，涉及鼻炎寧顆粒在制備藥物中的用途，具體地，本專利技術(shù)涉及鼻炎寧顆粒在制備治療膽汁淤積性黃疸藥物中的應(yīng)用。
技術(shù)介紹
黃疸(jaundice)是常見癥狀與體征，其發(fā)生是由于膽紅素代謝障礙而引起血清內(nèi)膽紅素濃度升高所致。引起黃疸的疾病甚多，但最多見于肝臟疾病、膽道疾病，其他如某些血液系統(tǒng)疾病、胰腺疾病、產(chǎn)科疾病、新生兒疾病(先天性黃疸)等也可出現(xiàn)黃疸。膽汁淤積性黃疸是指由于膽汁郁積引起的總膽紅素明顯升高，尤以直接膽紅素為甚的黃疸，可由多種病因引起，常見者為甲型或乙型肝炎病毒、急性炎癥感染和藥物等。膽汁淤積性黃疸病程長，治療較為棘手，主要癥狀是黃疸和皮膚瘙癢。目前，尚無理想的藥物治療膽汁淤積性黃疸，因此，治療膽汁淤積性黃疸的藥物有待于進一步研究。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)旨在至少解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題之一。為此，本專利技術(shù)的一個目的在于提出一種有效治療膽汁淤積性黃疸的藥物。需要說明的是，本專利技術(shù)是基于專利技術(shù)人的下列工作而完成的：目前在膽汁淤積性黃疸的臨床治療中，可應(yīng)用強地松、強地松龍、苯巴比妥、熊去氧膽酸等藥物，如療效不理想，還可選用或加用S-腺苷蛋氨酸和免疫抑制藥，主要以西藥為主，雖然治療針對性強，效果顯著，但上述藥物的毒副作用大，不良反應(yīng)明顯。熊去氧膽酸常見腹瀉、偶有便秘、變態(tài)反應(yīng)、瘙癢、頭痛、頭暈、胃痛、胰腺炎和心動過緩等不良反應(yīng)，治療期可引起膽結(jié)石鈣化，軟便。臨床報道苯巴比妥療程長，對肝功能不全者慎用，特別對慢性膽汁淤積和肝硬化患者鑒別不明者慎用和不用。因此，目前治療膽汁淤積性黃疸的藥物大多毒副作用強，限制了藥物的長期服用，影響藥物的臨床應(yīng)用。鼻炎寧顆粒是傳統(tǒng)中藥，其藥品說明書中功能主治為：清濕熱，通鼻竅，疏肝氣，健脾
胃。用于治療慢性鼻炎，慢性副鼻竇炎，過敏性鼻炎，亦可用于急性傳染性肝炎，慢性肝炎，迂延性肝炎。急性傳染性肝炎，慢性肝炎，迂延性肝炎和膽汁淤積性黃疸雖在臨床癥狀上存在一定的關(guān)聯(lián)性，但二者的致病機理不同，屬于不同概念和不同的適應(yīng)癥，因此，在研究和治療過程中應(yīng)區(qū)別對待。專利技術(shù)人研究了大量傳統(tǒng)中成藥對膽汁淤積性黃疸的治療效果，在反復(fù)的研究比對中意外地發(fā)現(xiàn)，鼻炎寧顆粒不僅可以用于治療慢性鼻炎，慢性副鼻竇炎，過敏性鼻炎，急性傳染性肝炎，慢性肝炎，迂延性肝炎，還可以有效地緩解膽汁淤積性黃疸引起的體重下降、肝腫大，動物實驗安全性高，并且顯著降低血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、堿性磷酸酶(AKP)、總膽紅素(TBIL)，對膽汁淤積性黃疸有良好的治療效果。并且，鼻炎寧顆粒成分簡單，用藥安全，對肝臟負擔(dān)小，毒副作用小，可以有效地避免在治療過程中對肝臟的進一步損傷。因此，本專利技術(shù)提供了前述的鼻炎寧顆粒在制備藥物中的用途。根據(jù)本專利技術(shù)的實施例，所述藥物用于治療膽汁淤積性黃疸，其中，所述鼻炎寧顆粒包含：蜜蜂巢脾以及藥學(xué)上可接受的賦形劑。由此，利用現(xiàn)有的中成藥，即可治療膽汁淤積性黃疸，并且，藥物的療效好，毒副作用小。根據(jù)本專利技術(shù)的實施例，鼻炎寧顆粒可以有效地緩解膽汁淤積性黃疸引起的體重下降、肝腫大，動物實驗安全性高，并且顯著降低血清AST、ALT、AKP、TBIL，對膽汁淤積性黃疸有良好的治療效果，并且，該鼻炎寧顆粒成分簡單，用藥安全，對肝臟負擔(dān)小，毒副作用小，可以有效地避免在治療過程中對肝臟的進一步損傷。本專利技術(shù)的附加方面和優(yōu)點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本專利技術(shù)的實踐了解到。具體實施方式下面詳細描述本專利技術(shù)的實施例。下面描述的實施例是示例性的，僅用于解釋本專利技術(shù)，而不能理解為對本專利技術(shù)的限制。實施例1通過一次性灌胃異硫氰酸-1-萘酯，建立SD大鼠膽汁淤積性黃疸模型，中毒72h后，觀察大鼠血液、肝臟、病理切片等各指標(biāo)，評定受試藥物對膽汁淤積性黃疸的藥效學(xué)作用及與其在同類藥品中的特點或優(yōu)勢比較。1、實驗材料動物：SD大鼠60只，SPF級，體重220～250g，雌雄各半，由湖北省實驗動物研究中心提供，動物許可證號：SCXK(鄂)2008-0005。儀器：離心機，96孔板，1.5ml Eppendorf管，5ml Eppendorf管，10ml Eppendorf管，稱量天平，手術(shù)器械，酶標(biāo)儀，光鏡。試劑與藥品：異硫氰酸-1-萘酯，由北京百靈威科技有限公司提供，Lot：LSA0N13；甲醛，由國藥集團化學(xué)試劑有限公司提供；市售復(fù)方益肝靈，由華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司提供，批號：1506201；市售肝爽顆粒，由保定天浩制藥有限公司提供，批號：151001。試劑盒：ALT試劑盒、AST試劑盒、ALP試劑盒、TBIL試劑盒、γ-GT試劑盒，由武漢科瑞生物技術(shù)有限公司提供。2、藥物配制方法鼻炎寧顆粒：400mg/ml(8g/kg)：取300g鼻炎寧顆粒，加750ml蒸餾水，混勻，4℃冰箱保存；200mg/ml(4g/kg)：取400ml 400mg/ml的清熱卡森顆粒溶液，加400ml蒸餾水，混勻，4℃冰箱保存；100mg/ml(2g/kg)：取200ml 200mg/ml的清熱卡森顆粒溶液，加200ml蒸餾水，混勻，4℃冰箱保存。對照藥復(fù)方益肝靈：取60片復(fù)方益肝靈片，研磨成粉末，加420ml蒸餾水，混勻，4℃冰箱保存。異硫氰酸-1-萘酯：10mg/ml(100mg/kg)：取3.0異硫氰酸-1-萘酯，加300ml色拉油，混勻，4℃冰箱保存。3、實驗方法SD大鼠60只隨機分為6組，各組每天灌胃給予相應(yīng)受試藥，連續(xù)10天，于第7天給藥后1h，正常組灌胃等量色拉油，其余各組均灌胃異硫氰酸-1-萘酯100mg/kg(1ml/100g)，中毒72h后，大鼠摘眼球取血，分離血清，用分光光度計測血清生化指標(biāo)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、堿性磷酸酶(ALP)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ－GT)。處死大鼠，在同一部位切取肝臟，4％甲醛固定，常規(guī)石蠟切片，HE染色，光鏡下作組織病理學(xué)觀察。4、統(tǒng)計學(xué)解析方法統(tǒng)計學(xué)處理：所有數(shù)據(jù)均以表示，用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行處理，計量資料多組
間比較采用方差分析，各組間兩兩比較采用T檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。5、實驗結(jié)果(1)市售復(fù)方益肝靈與受試藥鼻炎寧顆粒對大鼠體重的影響大鼠每天灌胃給藥1次，連續(xù)10天，于第7天給藥后1h一次性灌胃給予100mg/kg異硫氰酸-1-萘酯，建立大鼠的膽汁淤積性黃疸模型。于第7天觀察體重結(jié)果，正常組、模型組每天灌胃給予生理鹽水，7天的體重增長分別為18.0g、16.9g；鼻炎寧顆粒(8000mg/kg)組、鼻炎寧顆粒(4000mg/kg)組、鼻炎寧顆粒(2000mg/kg)組給藥7天的體重增長值顯著增高，結(jié)果見表1。表1鼻炎寧顆粒對大鼠體重的影響(χ±SD)注：膽汁淤積性黃疸模型鼠為給藥第7天一次性ig給予異硫氰酸-1-萘酯100mg/kg。與模型組相比#P<0.05，##P<0.01；n為動物數(shù)量。(2)膽汁淤積性黃疸對大鼠體重和死亡率的影響及鼻炎寧顆粒的干預(yù)作用大鼠每天灌胃給藥1次，連續(xù)10天，于第7天給藥后1h一次性灌胃給予100mg/kg異硫氰酸-1-萘酯，建立膽汁淤積性黃疸模型。于第11天處理前觀本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種鼻炎寧顆粒，所述鼻炎寧顆粒包含：蜜蜂巢脾以及藥學(xué)上可接受的賦形劑，其特征在于，所述鼻炎寧顆粒用于治療膽汁淤積性黃疸。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種鼻炎寧顆粒，所述鼻炎寧顆粒包含：蜜蜂巢脾以及藥學(xué)上可接受的賦形劑，其特征在于，所述鼻炎寧顆粒用于治療膽汁淤積性黃疸。2.權(quán)利...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：魏威，
申請(專利權(quán))人：魏威，
類型：發(fā)明
國別省市：北京;11