一種用于治療自身免疫性溶血性貧血的藥物制造技術

本發明專利技術涉及一種用于治療自身免疫性溶血性貧血的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：路路通9份、娑羅子9份、雪蓮花12份、蔓赤車18份、厓花子12份、寒莓葉15份、浮尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖藥花12份、仰天鐘6份、玉簪花6份。本發明專利技術運用：路路通行氣止痛，活血通絡，利水消腫；娑羅子疏肝理氣；雪蓮花補腎壯陽，調經止血；蔓赤車熱解毒，涼血止血；厓花子解毒利濕活血；寒莓葉能補陰益精；浮尸草健脾補腎；大荃麻祛風解表，利氣消痰，清火解毒；三消草清熱涼血，寧心；尖藥花益氣補虛，活血消腫解毒；仰天鐘斂肺益腎，活血止血；玉簪花清熱解毒，利水通經。諸藥合用，共奏清利濕熱，益氣養血，補益脾腎之功。臨床實驗證明，本發明專利技術能夠安全有效治療自身免疫性溶血性貧血。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療自身免疫性溶血性貧血的藥物。
技術介紹
自身免疫性溶血性貧血(AIHA)是一組B淋巴細胞功能異常亢進，產生抗自身紅細胞抗體、使紅細胞破壞增加而引起的貧血。有時紅細胞的破壞能被骨髓紅細胞生成所代償，臨床上不發生貧血，即僅有自身免疫性溶血(AIH)。也有人僅可測及抗自身紅細胞抗體(AI)，而無明顯溶血跡象。當機體既產生抗自身紅細胞抗體，又產生抗自身血小板抗體(甚至白細胞抗體)，進而同時出現貧血和血小板減少(或全細胞減少)時，稱之為Evans。本病臨床表現多端，溫抗體型AIHA多為慢性起病，易于反復，部分患者有急性發作史，發作期間可見畏寒、發熱、黃疸，腰背酸痛等，血紅蛋白尿常見于陣發性冷性血紅蛋白尿，少見于冷凝集素病，病情常反復，后期不易控制。中醫：黃疸，虛勞，積聚。本病多由脾胃虛弱、濕濁內生或外感寒邪、入里化熱、濕熱交熾起病，病久耗損氣血可出現氣血、脾腎虛損。臨床表現本病臨床表現多端，溫抗體型AIHA多為慢性起病,易于反復,部分患者有 急性發作史,發作期間可見畏寒，發熱，黃疸，腰背酸痛等，血紅蛋白尿常見于陣發性冷性血紅蛋白尿，少見于冷凝集素病，溫抗體型AIHA極罕見;病情常反復，常多表現虛中夾實，本虛標實的特點，本病以虛為本，氣血雙虧，甚則脾腎具虛，病久易見面白，氣短，懶言，頭暈耳鳴，納少便溏，腰膝酸軟等癥，臟腑辨證與腎，脾二臟關系最為密切，標實或為濕熱之邪，或為寒邪;久病入絡致氣滯血瘀，晚期常有積塊形成，本病早期治療應清利濕熱與補虛相結合，有血紅蛋白尿發作。此癥診斷主要依靠實驗室檢查 ①貧血程度不一，有時很嚴重，可暴發急性溶血危象。血片上可見多量球形紅細胞及數量不等的幼紅細胞及少量鐵粒幼細胞。偶見紅細胞被吞噬現象。網織紅細胞增多；②骨髓呈幼紅細胞增生象，偶見紅細胞系統輕度巨幼樣變；再障危象時，網織紅細胞極度減少，骨髓象呈再生障礙表現，血象呈全血細胞減少；③抗人球蛋白試驗，直接試驗陽性，主要為IgG和C3型；間接試驗可為陽性或陰性；④血間接疸紅素增高，血清結合珠蛋白減少或消失，血漿游離血紅蛋白增高，尿含鐵血黃素陰性。藥物治療 ①糖皮質激素為首選藥物。一般劑量強的松，地塞米松。②達哪唑（炔睪醇DNZ)。③免疫抑制劑：對皮質激素治療無效或需大劑量維持時，應考慮加用或改用免疫抑制劑。常用的免疫抑制劑有硫唑嘌呤、環磷酰胺、瘤可寧、6－巰基嘌呤、氨甲喋呤、甲基芐肼等。④大劑量丙種球蛋白（IgG)：游離IgG與紅細胞上自身抗體IgG競爭巨噬細胞上的Fc受體，因此大劑量IgG可抑制巨噬細胞與致敏紅細胞的結合，阻止紅細胞被破壞。⑤中藥治療自身免疫性溶血性貧血可用中醫中藥治療，效果比較理想。同時應注意飲食以及生活習慣。本專利技術所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。
技術實現思路
本專利技術旨在提供一種用于治療自身免疫性溶血性貧血的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達到安全有效治愈自身免疫性溶血性貧血的目的。為了達到上述目的，本專利技術采用以下技術方案：一種用于治療自身免疫性溶血性貧血的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：路路通9份、娑羅子9份、雪蓮花12份、蔓赤車18份、厓花子12份、寒莓葉15份、浮尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖藥花12份、仰天鐘6份、玉簪花6份。下面結合中藥學理論說明本專利技術有益效果：專利技術人認為，自身免疫性溶血性貧血的基本病機是由于衛氣虛弱 濕熱或寒邪入里，濕熱交蒸傷及營血；或寒邪入里，血受寒則凝，致氣滯血淤；進之均可引起“血氣之敗”，敗血隨膽汁外溢發為黃疸；脾胃虛弱 脾為后天之本，主運化。脾胃虛弱，運化失常，則氣血生化不足，患者體乏無力，血少色白，水濕運化障礙，郁久化熱，濕熱發為黃疽。冷積日久，可結成僻。黃疸日久，氣滯血瘀，也易成積聚之證。治療應清利濕熱，益氣養血，補益脾腎。本專利技術運用：路路通行氣止痛，活血通絡，利水消腫；娑羅子疏肝理氣；雪蓮花補腎壯陽，調經止血；蔓赤車熱解毒，涼血止血；厓花子解毒利濕活血；寒莓葉能補陰益精；浮尸草健脾補腎；大荃麻祛風解表，利氣消痰，清火解毒；三消草清熱涼血，寧心；尖藥花益氣補虛，活血消腫解毒；仰天鐘斂肺益腎，活血止血；玉簪花清熱解毒，利水通經。諸藥合用，共奏清利濕熱，益氣養血，補益脾腎之功。下面結合臨床實驗數據說明本專利技術的有益效果：1、一般資料專利技術人2010年06月-2014年06月間共收集44例自身免疫性溶血性貧血患者。男15例，女29例，年齡13~73歲，平均38.7±1.6歲。隨機分為：治療組18例，對照組26例。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具有可比性。診斷標準①近4個月內無輸血或特殊藥物服用史，如直接Coombs試驗陽性，結合臨床表現和實驗室檢查，可考慮溫抗體自身免疫性溶血性貧血。②如Coombs試驗陰性，但臨床表現較符合，腎上腺皮質激素或切脾有效，除外其它溶血性貧血可能，可考慮Coombs陰性的自身免疫性溶血性貧血。③臨床表現：原發性（AIHA)者多為女性，年齡不限。臨床表現除溶血性貧血外，無典型癥狀。半數有脾腫大，1/3有黃疸及肝大。繼發性（AIHA)者常伴有原發疾病的臨床表現。④貧血程度不一，有時很嚴重，可暴發急性溶血危象。血片上可見多量球形細胞及數量不等的幼紅細胞與少量鐵粒幼細胞。偶見紅細胞被吞噬現象。網織紅細胞增多；⑤骨髓呈增生象，以幼紅細胞增生為主，偶見輕度巨幼紅樣變；再障危象時，網織紅細胞極度減少，骨髓象呈再生障礙；⑥免疫指標：丙種球蛋白量可升高，C3水平可下降，可出現抗O，血沉，類風濕因子，抗核抗體，抗DNA抗體等指標的異常。⑦尿：高尿膽原或高游離HB或高含鐵血黃素。排除標準 ①對研究藥物成分過敏，有嚴重不良反應；②有嚴重心、肝、腎等重要臟器功能障礙者；③妊娠或哺乳期婦女、過敏體質者；④在治療期間合并使用其他治療貧血的藥物者，未按規定服藥者。2、治療方法治療組口服本專利技術按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療6個月。對照組口服潑尼松1.0mg/kg/d；達那唑，0.6/d。治療6個月。3、療效標準與治療結果3.1療效標準①顯效：血色素、血小板達完全正常，網織紅細胞小于5%，不需藥物維持治療而1年未復發者；②有效：血色素達80g/L以上但未達正常，血小板達50*109/L，病因未能徹底去除，癥狀及血象有改善，血清學異常仍存在，尚需小劑量免疫抑制劑作維持治療；③無效：未達“顯效”“有效”兩項標準。或者復發：已達完全緩解的患者出現血紅蛋白下降達100g/L以下，或血小板下降達80*109/L以下。3.2治療統計結果見表1。表1 兩組療效比較組別n顯效有效無效總有效率(%)明顯不良反應例治療組1897288.9%0對照組26781157.7%0可見，本專利技術制得的藥物能夠安全有效治療自身免疫性溶血性貧血，治愈率高。具體實施方式為了更好地理解和實施本專利技術，下面結合具體實施例進一步說明本專利技術。實施例1稱取：路路通9克、娑羅子9克、雪蓮花12克、蔓赤車18克、厓花子12克、寒莓葉15克、浮尸草20克、大荃麻15克、三消草15克、尖藥花12克、仰天鐘6克、玉簪花6克；加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮至120克，即得本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于治療自身免疫性溶血性貧血的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：路路通9份、娑羅子9份、雪蓮花12份、蔓赤車18份、厓花子12份、寒莓葉15份、浮尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖藥花12份、仰天鐘6份、玉簪花6份。

【技術特征摘要】
1.一種用于治療自身免疫性溶血性貧血的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：路路通9份、娑羅子9份、雪蓮花12份、蔓赤車18份、厓花子12份、寒莓葉15份、浮尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖藥花12份、仰天鐘6份、玉簪花6份。2. 如權利要求1所述的用于治療自身免疫性溶血性貧血的藥物，其特征在于，其制備方法為：稱取：路路通9份、娑羅子9份、雪蓮花12份、蔓赤車18份、厓花子12份、寒莓葉15份、浮尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖藥花12份、仰天鐘6份、玉簪花6份；加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑；上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的用于治療自身免疫性溶血性貧血的...

【專利技術屬性】
技術研發人員：包莉麗，
申請(專利權)人：包莉麗，
類型：發明
國別省市：浙江;33