一種中藥組合物在制備抗抑郁藥物中的應用制造技術

本發明專利技術公開了一種中藥組合物在制備抗抑郁藥物中的應用，所述中藥組合物的主要活性成分的原料的重量份為：烏鱧3～16份、黃芪2～7份、大棗2～7份、生姜0.5～3份和甘草0.5～3份。該中藥組合物為復方烏鱧口服液。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫藥
，具體涉及一種中藥組合物在制備抗抑郁藥物中的應用。
技術介紹
產后抑郁癥(PPD)是發生于產褥期的一種抑郁癥。我國PPD的發病率為10％-20％，不僅危害產婦的健康，影響嬰兒的發育，也給家庭與社會帶來沉重的負擔。對于PPD的治療，西醫存在藥物治療副作用大、價格昂貴等諸多缺點，因此挖掘副作用小，安全性高的中藥制劑具有重要的研究意義和價值。PPD不同于典型的抑郁癥，臨床上主要表現為焦慮、激動、易激惹、失眠和意識錯亂，而抑郁的典型癥狀主要在疾病的后期出現。目前西醫對PPD的治療主要包括藥物治療和心理治療，心理療法主要是配合PPD藥物發揮抗抑郁的作用，但該治療方案和流程需要進行即時選擇和調整，且存在可控性較差和一致性不均的缺點，臨床治療方法難以控制，缺乏可比性，無法評判臨床療效。復方烏鱧口服液(其配方和制備方法已獲得國家專利，專利號200910042795.1)是湖南明瑞制藥有限公司生產的用于促進創傷、外科手術、婦人分娩后的傷口愈合及傷后頭面虛腫、心悸氣短、神疲自汗等癥中藥復方制劑。
技術實現思路
本專利技術中所述的中藥組合物的主要活性成分的原料的重量份為：烏鱧3～16份、黃芪2～7份、大棗2～7份、生姜0.5～3份和甘草0.5～3份。優選地，其主要活性成分的原料的重量份為：烏鱧8～13份、黃芪3～5份、大棗3～5份。更優選地，其主要活性成分的原料的重量份為：烏鱧10份、黃芪4份、大棗4份、生姜1份和甘草1份。所述中藥組合物是由中藥組合物活性組分與藥學中的輔料制備成的口服劑型和經皮給藥劑型。優選地，所述中藥組合物是口服液。本專利技術所述中藥組合物的配方及制備方法與專利號為200910042795.1的專利中所述生肌活血的中藥組合物的配方及制備方法相同，即，本專利技術所述中藥組合物的配方與復方烏鱧口服液相同，也就是說，本專利技術通過研究表明復方烏鱧口服液可用于制備抗抑郁藥物。下面對本專利技術作進一步說明：本專利技術專利技術人將60只SPF級受孕SD大鼠(體質量250-280g)隨機分為空白對照組、模型對照組、鹽酸帕羅西汀組、復方烏鱧口服液低、中、高劑量組。觀察母鼠對幼崽的關愛行為，及應用曠場實驗、懸尾實驗、強迫游泳實驗研究復方烏鱧口服液抗抑郁作用。結果表明，與空白對照組比較，模型組大鼠對幼崽關愛行為減少，懸尾實驗及強迫游泳實驗大鼠絕望不動時間延長，曠場實驗大鼠活動性減少(P<0.05)；與模型組大鼠比較，復方烏鱧口服液組和氟西汀組大鼠對幼崽關愛行為增多，懸尾實驗及強迫游泳實驗大鼠絕望不動持續時間減少，曠場實驗大鼠活動性及興趣性增加(P<0.05)。因此，復方烏鱧口服液能夠改善PPD模型大鼠的行為學指標，具有抗抑郁作用。具體實施方式1材料與方法1.1藥物：復方烏鱧口服液，規格：10ml/支，含量1.062g生藥/ml，批號：160109。由湖南明瑞制藥有限公司提供。鹽酸帕羅西汀片，規格：20mg/片，由浙江尖峰藥業有限公司提供，批號：150101。地塞米松磷酸鈉注射液，規格：1ml:5mg，濟南利民制藥有限責任公司，批號：15120602-1。1.2動物：受孕SD大鼠，60只，180-240g，SPF級，由湖南斯萊克景達實驗動物有限公司提供，動物生產許可證號：SCXK(湘)2013-0004。使用單位為湖南斯萊克景達實驗動物有限公司，使用許可證號為SYXK(湘)2014-0012。實驗動物質量合格證號為No.43004700015835。實驗動物設施使用證明編號為No.00074325。1.3方法：將受孕大鼠60只，隨機分為6組，對照組，模型組，鹽酸帕羅西汀組，復方烏鱧口服液低、中、高劑量組，獨籠飼養，除空白對照組自然飼養外，其余各組大鼠自受孕第1天起，皮下注射注射用水1ml/kg；至受孕成功第15天開始，皮下注射地塞米松磷酸鈉0.2mg/kg，直到產崽；產崽后繼續給藥：模型組(蒸餾水)，鹽酸帕羅西汀組(3.6mg/kg)，復方烏鱧口服液低、中、高劑量組(1.8、3.6、7.2ml/kg)，連續給藥15天，產后4天觀察母愛行為(噙崽潛伏期、集窩時間、舔崽時間、噙崽頻率)。產后10天進行曠場實驗(活動性及興趣性)。產后12天進行懸尾實驗(絕望不動持續時間)。產后15天進行強迫游泳實驗(自救持續時間、絕望不動持續時間)。1.4檢測指標[3-4]：1)關愛行為：于分娩后的第4天，母鼠給藥1h后，將幼鼠分散于鼠籠四角，母鼠置于鼠籠中央，在鼠籠正上方100cm處懸掛攝像機進行記錄，記錄時間為30min，每只母鼠關愛幼崽行為。噙崽潛伏期，母鼠噙起第1只幼鼠的時間；集窩時間，母鼠將所有幼鼠集中的時間；舔崽時間，母鼠用舌頭舔或頭部在幼鼠頭背和肛門生殖器周圍持續3s以上的總時間；噙崽頻率，母鼠噙起幼鼠的總次數。2)曠場實驗：于分娩后的第10天，母鼠給藥1h后，用自制OPEN-FIELD敞箱(80cm×80cm×40cm)。四周箱壁為黑色，底面用黑線均勻劃分為相等面積的25塊方格。以動物穿越方格數作為水平活動的得分(以動物四爪均進入方格為準)，以直立次數為垂直活動得分(兩前肢離地為準)。每只動物僅測定一次，每次3min。每次測試前保持敞箱內干凈。曠場試驗水平運動的得分反映了大鼠的活動性，垂直活動的得分則反映大鼠的興趣性。3)懸尾實驗：于分娩后的第12天，末次給藥1小時后，距大鼠尾尖部約1cm處用膠布貼于懸尾箱(40cm×50cm×30cm)支架上，使大鼠成倒掛狀態，其頭部離箱底約10cm，一次懸掛1只小鼠。懸掛時間為6min，計錄大鼠4min內懸尾累積不動時間(不動狀態即為大鼠停止掙扎不動或無任何活動)。4)強迫游泳實驗：于分娩后的第15天，末次給藥1小時后，在約60cm高的水桶內放人約30cm高度的37℃溫水，距離桶上方100cm處懸掛攝像機進行記錄。計錄大鼠自救持續時間，大鼠往桶緣上爬和用前爪在水中做大幅度水平運動的時間總和；大鼠持續游泳力竭后繼續觀察6分鐘，記錄游泳不動時間，即大鼠只在水中做少量輕微擺動保持頭部不下沉的時間。1.5統計學方法：實驗數據以X±S表示，用SPSS17.0軟件進行單因素方差分析，P<0.05具有統計學意義，P<0.01具有高度統計學意義。2結果2.1關愛幼崽行為：與空白對照組比較，模型組母鼠噙崽潛伏期明顯增加(P＝0.019，P<0.05)，模型組母鼠集窩時間顯著增加(P＝0.003，P<0.01)，模型組母鼠舔崽時間明顯減少(P＝0.026，P<0.05)，模型組母鼠噙崽頻率顯著降低(P＝0.007，P<0.01)；與模型組比較，復方烏鱧口服液低劑量組噙崽潛伏期具有降低趨勢，但無統計學意義(P＝0.528，P>0.05)，與模型組比較，復方烏鱧口服液中、高劑量組及鹽酸帕羅西汀組噙崽潛伏期明顯降低(P值分別為0.036，0.027，0.026，P<0.05)，復方烏鱧口服液低劑量組母鼠集窩時間具有減少趨勢，但無統計學意義(P＝0.263，P>0.05)，復方烏鱧口服液中劑量組母鼠集窩時間具有減少趨勢，但無統計學意義(P＝0.065，P>0.05)，復方烏鱧口服液高劑量組母鼠集窩時間明顯減少(P＝0.040，P&本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種中藥組合物在制備抗抑郁藥物中的應用，所述中藥組合物的主要活性成分的原料的重量份為：烏鱧3～16份、黃芪2～7份、大棗2～7份、生姜0.5～3份和甘草0.5～3份。

【技術特征摘要】
1.一種中藥組合物在制備抗抑郁藥物中的應用，所述中藥組合物的主要活性成分的原料的重量份為：烏鱧3～16份、黃芪2～7份、大棗2～7份、生姜0.5～3份和甘草0.5～3份。2.如權利要求1所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物的主要活性成分的原料的重量份為：烏鱧8～13份、黃芪3～5份、大棗3～5份。3.如權利要求2所述的...

【專利技術屬性】
技術研發人員：蔡輝，
申請(專利權)人：湖南明瑞制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：湖南;43