一種降血糖中藥組合物及制備方法與應用技術

本發明專利技術公開了一種降血糖中藥組合物及制備方法與應用。該降血糖中藥組合物的活性成分是由A組：桑葉20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B組：山藥5—15重量份經70％?30％醇水溶液或/和水梯度提取制備而成。添加藥學上允許的輔料按常規方法制成口服液、顆粒劑、片劑、硬膠囊、軟膠囊、丸劑等口服制劑。藥效學試驗結果表明：該降血糖中藥組合物可顯著降低2型糖尿病實驗大鼠的血糖，糖化血紅蛋白(GHb)、改善氧化應激指標，并具有顯著的調節血脂功能，升高HDL?C、降低TC、TG、LDL?C。該中藥組合物的活性組分與米、面配方，可加工成粥、面條、面包、餅干等防治糖尿病保健食品。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術公開了一種降血糖中藥組合物及制備方法與應用。涉及中藥制劑技術和食品加工

技術介紹
糖尿病(Diabetes，DM)是由多種致病因子作用于機體，導致胰島功能減退，胰島素不能發揮相應的調節作用，進而引起一系列代謝紊亂綜合征。其中發病率最高的是l型糖尿病和2型糖尿病。不同類型糖尿病的臨床表現各有差異，以高血糖為其共同點。1型糖尿病主要表現為胰島β細胞受到破壞，胰島素含量相對不足，但機體對胰島素依舊敏感，需長期使用胰島素進行治療。2型糖尿病主要表現為：⑴胰島β細胞缺陷，如胰島素量分泌絕對不足、胰島素分泌方式異常或胰島基因突變合成結構異常、無生物活性的胰島素。(2)胰島功能失調。2型糖尿病對胰島素敏感性下降,多數患者不需要長期使用胰島素治療維持生命。目前，用于治療糖尿病的藥物主要是化學藥物，主要可以分為以下幾類：⑴磺脲類藥物，其功能主要是增加機體內胰島素的含量，從而達到控制血糖的目的。其降糖機制主要是促使β細胞ATP敏感的鉀離子通道關閉，從而刺激胰腺β細胞釋放胰島素。但是常會出現嘔吐、惡心、肝功能異常、貧血、白細胞減少等不良反應；⑵雙胍類藥物，其作用機制是抑制過多的內源性肝葡萄糖生成，改善外周組織對胰島素的敏感性，增加對葡萄糖的攝取與利用。其副作用主要是胃腸道反應，例如嘔吐、腹瀉，也可能會引起乳酸性酸中毒；⑶糖苷酶抑制劑(如阿卡波糖)，該類藥物的作用機制是競爭性的抑制小腸上皮細胞的ɑ-糖苷酶，延緩淀粉、雙糖等分解成葡萄糖，從而減慢葡萄糖的吸收速度，降低餐后血糖。常見腹脹不適、胃腸排氣增多、腹瀉等不良反應。⑷胰島素增敏劑(如曲格列酮、羅格列酮)，其降糖機制是核受體-過氧化物酶體增殖物激活受體γ(PPARγ)，從而使影響糖代謝的相關基因的轉錄與蛋白質的合成增加最終增強胰島素的作用。水腫、貧血、水潴留是該類藥物常見的不良反應，而且曲格列酮曾引起過致死性的肝損傷，羅格列酮也有心臟毒性，能提高心血管并發癥的發生率和死亡率。糖尿病在中醫當屬“消渴”范疇。近代醫家張錫純在《古今驗錄方》中明確提出“消渴即西醫所謂糖尿病”這一概念。燥熱為標、陰虛為本是近代中醫學家對其基本病機的總結(朱琳琳.中醫藥治療糖尿病研究進展.北京中醫藥大學碩士學位論文[D].2013.鐘偉才,朱國福,李文龍等.消渴病病因病機探討[J].時珍國醫國藥，2012,23(7):1770-1772.)。中醫藥防治消渴病有著悠久的歷史，積累了寶貴的用藥經驗。特別是來源中藥的抗糖尿病活性成分，其具有治療作用溫和持久、無毒副作用、無耐受性等特點。與西藥相比，中藥的作用機制常為多途徑、多靶點、多效應的綜合作用(馮興中.中醫藥防治糖尿病機理研究概況及思考[J].中國醫藥學報,2004,19(8):502.)，通過對機體的整體調節從而對糖尿病及其并發癥有很好的調節和預防作用。古代中醫用于治療糖尿病的中藥有：山藥、葛根、黃柏、茯苓、澤瀉、黃連、甘草、麥冬、生地、黃連、枸杞、五味子、知母、石斛、人參、玄參、天花粉等。中藥降糖的綜合優勢逐漸顯現，目前已成為糖尿病藥物的研究熱點。但是，現有技術存在局限，大多簡單采用按照傳統煎煮的方法，或者簡單粉碎的方法制成各種劑型，劑量大，活性成分不明確，作用機制也不明確。如專利技術專利CN104027450B一種治療糖尿病功效的中藥組合物及其制備方法和應用，再如專利技術專利CN102614258B一種具有降低血糖的中藥組合物。制備方法都是傳統水煎煮、濃縮、醇沉、干燥工藝。更加突出的是傳統中藥處方大，十幾味中藥甚至幾十味中藥，如專利技術專利CN102940782B一種降血糖的中藥組合物，共用21味中藥。專利技術專利CN103893729B一種降血糖中藥制劑,共有25味中藥，劑量大，活性成分不明確，作用機制也不明確。而且大量使用非“藥食同源”的藥材，做為治療糖尿病的臨床藥物可以，但做為長期使用的預防藥物或保健食品就存在潛在安全危險。
技術實現思路
為了克服現有技術的不足，本專利結合臨床應用和現代藥理實驗，精選桑葉、苦瓜、山藥、葛根四味“藥食同源”藥材，經科學組方，選藥精當、配伍嚴謹，桑葉為君藥，疏散風熱、清肺潤燥、清肝明目；苦瓜為臣藥，清熱解毒、健胃、清肝明目；使以葛根，生津止渴；佐以山藥，補脾養胃、補腎、生津益肺。全方通過滋陰生津，補肝益腎，清熱潤燥對2型糖尿病患者發揮相應的調節作用。采用現代中藥制劑技術提取有效部位群制成預防或治療糖尿病的口服制劑或保健食品。本專利技術的目的可以通過以下技術方案來實現。提供一種降血糖中藥組合物，其以由A組：桑葉20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B組：山藥5—15重量份分別或混合經70％-30％(體積百分比)醇水溶液和水梯度提取得到的提取物作降血糖中藥組合物的活性成分，活性成分中按質量百分比計1-脫氧野尻霉素(1-DNJ)大于0.5％，黃酮類物質大于5％，活性多糖大于40％。按上述方案，本專利技術所述降血糖中藥組合物的活性組分的提取具體可采用以下提取方法：提取方案一：2.具體包括如下步驟：2.1將A組(桑葉、苦瓜、葛根)用6—10倍量的70—50％乙醇、50℃—60℃回流提取1—2小時，必要時可重復提取一次，提取液趁熱過濾，合并濾液待用；2.2所得A組濾渣與B組山藥混合、再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小時，濾液與1.1所得濾液合并，減壓蒸餾至乙醇回收完全，得濃縮液T1；2.3上述所得藥渣加8-15倍量純凈水，沸水浸提0.5-1小時，趁熱過濾，取濾液，藥渣再用適量沸水重復浸提一次，趁熱過濾，合并兩次濾液，得提取液T2。2.4將T1與T2合并，濃縮得浸膏J1即本專利技術降血糖中藥組合物的活性組分提取物，保存。提取方案二：3.具體包括以下步驟：3.1將A組(桑葉、苦瓜、葛根)和B組山藥同時先用6—10倍量的70％—50％乙醇，50℃—60℃回流提取1—2小時，再用5—10倍量的25—30％乙醇50℃—60℃提取1—2小時。必要時可重復提取一次，提取液趁熱過濾，合并濾液減壓蒸餾回收乙醇至完全，得提取液T 3待用。3.2藥渣加8－15倍量純凈水，沸水浸提0.5-1小時，趁熱過濾，取濾液，藥渣再加適量純凈水重復浸提一次，趁熱過濾，合并兩次濾液，得提取液T 4。3.3將T3與T 4合并，濃縮得浸膏J2即本專利技術降血糖中藥組合物的活性組分提取物，保存。提取方案三：4.具體技術方案可以包括如下步驟：4.1將A組(桑葉、苦瓜、葛根)用6—10倍量的70—50％乙醇、鹽酸調pH4-6，50℃—60℃回流提取1—2小時，必要時可重復提取一次，提取液趁熱過濾，合并濾液用NaHCO3調體系PH值至中性，待用。4.2所得A組濾渣與B組山藥混合、再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小時。濾液與4.1所得濾液合并，減壓蒸餾至乙醇回收完全，得濃縮液T5。4.3上述所得藥渣加8-15倍量純凈水，沸水浸提0.5-1小時，趁熱過濾，取濾液，藥渣再用適量沸水重復浸提一次，趁熱過濾，合并兩次濾液，得提取液T6。4.4將T5與T6合并，濃縮得浸膏J3保存。按上述方案，所述濃縮后比重為1.15—1.35。按上述方案，將活性組分提取物添加(或不添加)適量純凈水、添加藥學上允許的輔料、經調配、過本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種降血糖中藥組合物，其特征在于：其以由A組：桑葉20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B組：山藥5—15重量份分別或混合經70％?30％醇水溶液和水梯度提取制備而成的提取物作降血糖中藥組合物的活性成分。

【技術特征摘要】
1.一種降血糖中藥組合物，其特征在于：其以由A組：桑葉20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B組：山藥5—15重量份分別或混合經70％-30％醇水溶液和水梯度提取制備而成的提取物作降血糖中藥組合物的活性成分。2.根據權利要求1所述的降血糖中藥組合物，其特征在于：所述活性成分中按質量百分比計1-脫氧野尻霉素大于0.5％，黃酮類物質大于5％，活性多糖大于40％。3.根據權利要求1所述的降血糖中藥組合物，其特征在于：所述降血糖中藥組合物的活性組分的提取方法具體包括如下步驟：1.1將A組(桑葉、苦瓜、葛根)用6—10倍量的70—50％乙醇、50℃—60℃回流提取1—2小時，必要時可重復提取一次，提取液趁熱過濾，合并濾液待用；1.2所得A組濾渣與B組山藥混合、再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小時，濾液與1.1所得濾液合并，減壓蒸餾至乙醇回收完全，得濃縮液T1；1.3上述所得藥渣加8-15倍量純凈水，沸水浸提0.5-1小時，趁熱過濾，取濾液，藥渣再用適量沸水重復浸提一次，趁熱過濾，合并兩次濾液，得提取液T2；1.4將T1與T2合并，濃縮得浸膏J1即本發明降血糖中藥組合物的活性組分提取物，保存。4.根據權利要求1所述的降血糖中藥組合物，其特征在于：所述降血糖中藥組合物的活性組分的提取方法具體包括以下步驟：1.1將A組(桑葉、苦瓜、葛根)和B組山藥同時先用6—10倍量的70％—50％乙醇，50℃—60℃回流提取1—2小時，再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小時。必要時可重復提取一次，提取液趁熱過濾，合并濾液減壓蒸餾回收乙醇至完全，得提取液T3待用；1.2藥渣加8－15倍量純凈水，沸水浸提0.5-1小時，趁熱過濾，取濾液，藥渣再加適量純凈水重復浸提一次，趁熱過濾，合并兩次濾液，得提取液T4；1.3將T3與T4合并，濃縮得浸膏J2即本發明降血糖中藥組合物的活性組分提取物，保存。5.根據權利要求1所述的降血糖中藥組合物，其特征在于：所述降血糖中藥組合物的活性組分的提取方法具體技術方案可以包括如下步驟：1.1將A組(桑葉、苦瓜、葛根)用6—10倍量的70—50...

【專利技術屬性】
技術研發人員：陳運中，
申請(專利權)人：湖北中醫藥大學，
類型：發明
國別省市：湖北;42