一種成像和治療裝置，包括導(dǎo)管主體、成像換能器和細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。所述成像換能器設(shè)置于所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)部分處。治療元件設(shè)置于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端處，且所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件能在所述導(dǎo)管主體的管腔內(nèi)移動(dòng)。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】相關(guān)申請(qǐng)本申請(qǐng)要求于2014年4月11日提交的序號(hào)為61/978,354的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容以全文引用的方式并入本文中。專利
本專利技術(shù)涉及用于(例如)腎神經(jīng)去除中的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法。
技術(shù)介紹
高血壓是最普遍的心血管風(fēng)險(xiǎn)因素之一，影響著全球34％的成人，且是全球死亡率的主要原因。由于不遵守藥理治療或抗拒藥物治療，僅少部分的患病成人能夠使高血壓受控。腎交感神經(jīng)系統(tǒng)已被確認(rèn)為是形成高血壓復(fù)雜的病理生理、容量超負(fù)荷的狀態(tài)(諸如心力衰竭)和漸進(jìn)性腎臟疾病的主要因素。這些腎交感神經(jīng)的破壞對(duì)高血壓和諸如睡眠呼吸暫停、胰島素耐受性和多囊卵巢綜合癥的代謝變化等其他疾病具有積極的效果。腎交感神經(jīng)的傳出神經(jīng)和傳入神經(jīng)位于腎動(dòng)脈內(nèi)且緊鄰腎動(dòng)脈壁，且在交感神經(jīng)系統(tǒng)的信號(hào)傳遞和激活中起到關(guān)鍵作用。因此，腎動(dòng)脈的內(nèi)管腔是治療應(yīng)用和手術(shù)的目標(biāo)位置。腎交感神經(jīng)去除(RDN)是一種用于治療諸如高血壓的疾病的方法，且通過(guò)在腎動(dòng)脈的管腔內(nèi)傳送高頻能量以破壞腎傳入神經(jīng)和傳出神經(jīng)的網(wǎng)絡(luò)來(lái)執(zhí)行。通常，腎神經(jīng)去除手術(shù)涉及將射頻(RF)傳送到腎動(dòng)脈的內(nèi)管腔。例如，一旦將導(dǎo)管定位在腎動(dòng)脈中，即通過(guò)施加RF而對(duì)組織進(jìn)行治療，且每次RF施加后緊接著導(dǎo)管末端從第一遠(yuǎn)端主腎動(dòng)脈分叉點(diǎn)到動(dòng)脈口至少回縮5mm且旋轉(zhuǎn)90度。所述過(guò)程重復(fù)直到神經(jīng)被有效地治療為止。在腎交感神經(jīng)去除手術(shù)期間的組織可視化需要應(yīng)用外部施加的成像模式，諸如熒光透視檢查或靜脈造影及血管造影。靜脈造影和血管造影需要將造影劑注射到患者體內(nèi)，以便使用外部施加的X光成像模式使腎動(dòng)脈的解剖結(jié)構(gòu)可視化。在此手術(shù)期間，患者和醫(yī)護(hù)人員暴露于輻射中，這可增加癌癥和其他輻射問(wèn)題的幾率。另外，引導(dǎo)導(dǎo)管和依賴于這些可視化裝置可能導(dǎo)致差錯(cuò)，包括治療不足或過(guò)度治療。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
一般來(lái)講，本專利技術(shù)涉及利用具有神經(jīng)去除和管腔內(nèi)成像兩種能力的單個(gè)導(dǎo)管來(lái)提供神經(jīng)去除治療的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法。在用于腎神經(jīng)去除時(shí)，管腔內(nèi)成像能力可提供目標(biāo)組織的準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)的繪示，以允許實(shí)現(xiàn)神經(jīng)去除組件相對(duì)于腎傳入神經(jīng)和傳出神經(jīng)的精確定位以及評(píng)估腎神經(jīng)去除手術(shù)的進(jìn)度。除了腎神經(jīng)去除治療外，本專利技術(shù)的裝置和系統(tǒng)還廣泛適用于任何消融手術(shù)，即其中組織內(nèi)的能量水平被改變以影響治療性變化。本專利技術(shù)認(rèn)識(shí)到，當(dāng)前的管腔內(nèi)成像和介入技術(shù)不允許實(shí)現(xiàn)在治療手術(shù)期間血管內(nèi)管腔的實(shí)時(shí)成像。相比而言，本專利技術(shù)的裝置和系統(tǒng)利用一種搭載的成像模塊，所述成像模塊能夠：在神經(jīng)去除手術(shù)期間定位傳入神經(jīng)簇和傳出神經(jīng)簇；提供目標(biāo)組織的更準(zhǔn)確的圖像，同時(shí)避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于目前在神經(jīng)去除術(shù)中采用的成像技術(shù)中發(fā)現(xiàn)的輻射和造影劑中。此外，本專利技術(shù)的若干方面降低了由于不準(zhǔn)確地檢測(cè)和可視化腎動(dòng)脈中的傳入神經(jīng)和傳出神經(jīng)所致的提供無(wú)效治療的風(fēng)險(xiǎn)。搭載的成像能力允許實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈的管腔內(nèi)空間的實(shí)時(shí)成像，且導(dǎo)管組件允許在通過(guò)視覺(jué)定位后將能量集中傳送到所關(guān)注的選定區(qū)域。動(dòng)脈壁的實(shí)時(shí)可視化允許實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管組件的精確放置，使對(duì)腎和周圍血管的可能損害最小化。在應(yīng)用之后，搭載的成像能力允許對(duì)所治療的組織進(jìn)行分析，以確定是否需要進(jìn)一步治療，因此避免過(guò)度應(yīng)用以及與此相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)本專利技術(shù)的裝置可包含設(shè)置于所述裝置上的兩個(gè)不同位置處的兩個(gè)超聲換能器陣列。動(dòng)脈的管腔內(nèi)區(qū)域是借助第一換能器陣列成像的，且能量是從第二換能器陣列傳送的。在將能量傳送到動(dòng)脈中的所關(guān)注的區(qū)域之后，第一換能器陣列就是否需要后續(xù)能量施加提供可視化和判斷。此外，第二換能器陣列可設(shè)置在所述裝置的管腔內(nèi)的構(gòu)件上，其中致動(dòng)器可操縱和控制所述構(gòu)件的位置。附圖說(shuō)明圖1示出了導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包含導(dǎo)管主體、成像組件和用于手動(dòng)地或自動(dòng)地控制裝置的元件的致動(dòng)器。圖2示出了成像導(dǎo)管系統(tǒng)，所述成像導(dǎo)管系統(tǒng)包括多管腔導(dǎo)管、成像組件和用于控制導(dǎo)管的成像元件和能量傳送元件的控制器。圖3示出了設(shè)置于導(dǎo)管主體的管腔內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端包括治療元件，且成像組件也示為設(shè)置于導(dǎo)管主體上。具體實(shí)施方式本專利技術(shù)總體上涉及用于諸如神經(jīng)去除的成像和治療裝置、系統(tǒng)和方法。一般來(lái)講，本專利技術(shù)涉及一種具有傳送高強(qiáng)度能量(例如超聲能量)的治療元件的成像和治療裝置。導(dǎo)管在某些實(shí)施例中，所述裝置是導(dǎo)管且被配置成用于在管腔內(nèi)引入到目標(biāo)身體的管腔內(nèi)，諸如腎動(dòng)脈。導(dǎo)管主體的尺寸和其他物理特性將隨著要進(jìn)入的身體管腔而顯著變化。具體地講，在導(dǎo)絲通道完全延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體時(shí)導(dǎo)管可用于“整體交換式”(over-the-wire)引入，或者在導(dǎo)絲通道僅延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)部分時(shí)導(dǎo)管可用于“快速交換式”(rapid exchange)引入。在其他情況下，可在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分上提供固定的或一體的線圈末端或?qū)Ыz末端，或甚至完全免去導(dǎo)絲。為便于說(shuō)明，導(dǎo)絲將不在所有實(shí)施例中示出，但應(yīng)當(dāng)理解，導(dǎo)絲可結(jié)合到這些實(shí)施例中的任一個(gè)中。本專利技術(shù)的成像導(dǎo)管包括設(shè)置于導(dǎo)管主體上的成像元件。所述成像元件可形成導(dǎo)管主體或整合入到導(dǎo)管主體內(nèi)、外接著導(dǎo)管、放置于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端面上，和/或沿導(dǎo)管主體延伸。所述成像導(dǎo)管也可以包含外部支撐結(jié)構(gòu)或圍繞成像元件的涂層。此外，本專利技術(shù)的成像導(dǎo)管包括設(shè)置于導(dǎo)管主體的管腔內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。如下文所述，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件能在導(dǎo)管主體的管腔內(nèi)可移動(dòng)地操縱。所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括用于將高強(qiáng)度能量傳送到所關(guān)注的組織或區(qū)域的治療元件。用于血管內(nèi)引入的導(dǎo)管主體通常將具有介于50cm到200cm的范圍內(nèi)的長(zhǎng)度，以及介于1French到12French之間、通常介于3French到9French之間的范圍內(nèi)的外徑(0.33mm：1French)。導(dǎo)管主體通常由有機(jī)聚合物組成，所述有機(jī)聚合物是通過(guò)傳統(tǒng)的擠制技術(shù)制成的。適合的聚合物包含聚氯乙烯、聚氨酯、聚酯、聚四氟乙烯(PTFE)、硅橡膠、天然橡膠和類似物。任選地，所述導(dǎo)管主體可通過(guò)編織物、螺旋絲、線圈、軸向絲或類似物增強(qiáng)，以便增加旋轉(zhuǎn)強(qiáng)度、柱強(qiáng)度、韌性、推送性和類似屬性。適合的導(dǎo)管主體可通過(guò)擠制而形成，并視需要提供一個(gè)或多個(gè)通道。所述導(dǎo)管直徑可使用傳統(tǒng)技術(shù)通過(guò)熱膨脹和收縮來(lái)調(diào)整。所形成的導(dǎo)管將因此適于借助傳統(tǒng)技術(shù)引入到血管系統(tǒng)中(通常為冠狀動(dòng)脈)。在本專利技術(shù)的某些實(shí)施例中，本專利技術(shù)的導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)部分可具有各種各樣的形式和結(jié)構(gòu)。在許多實(shí)施例中，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分包括用于成像的換能器。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分可比近側(cè)部分更具剛性，但在其他實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分可與近側(cè)部分具有同等的柔性。本專利技術(shù)的一個(gè)方面提供具有管腔的導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管的管腔包含細(xì)長(zhǎng)的主體，所述細(xì)長(zhǎng)的主體包括治療設(shè)備或元件。在多數(shù)實(shí)施例中，導(dǎo)管主體的剛性遠(yuǎn)側(cè)部分或殼體將具有與導(dǎo)管主體的近側(cè)部分大體匹配的直徑，然而，在其他實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分可大于或小于導(dǎo)管的近側(cè)部分。導(dǎo)管主體的剛性遠(yuǎn)側(cè)部分可由剛性或柔性極低的材料形成，諸如金屬、硬塑料、復(fù)合材料、NiTi、帶涂層(如氮化鈦、鉭、ME-92(抗菌涂層材料)、金剛石)的鋼或類似材料。更通常地，導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端將由不銹鋼或鉑/銥形成。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管的元件可手動(dòng)地或自動(dòng)地操縱。在一些實(shí)施例中，操縱是通過(guò)與導(dǎo)管的元件通信的致動(dòng)器實(shí)現(xiàn)的，如圖1所示。圖1示例性地示出包含導(dǎo)管主體/軸狀件12的導(dǎo)管組件10的實(shí)施例。導(dǎo)管軸狀件12是大體細(xì)長(zhǎng)的構(gòu)件，具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段14、近側(cè)區(qū)段16和至少一個(gè)管腔(未示出)。本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種成像和治療裝置，包括：導(dǎo)管主體，所述導(dǎo)管主體包含近側(cè)區(qū)域和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域以及設(shè)置于其內(nèi)的管腔；成像換能器，所述成像換能器設(shè)置于所述導(dǎo)管主體的所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域處；以及細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包含設(shè)置于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域處的治療元件，且被配置成能在所述導(dǎo)管主體的所述管腔內(nèi)移動(dòng)。
【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】2014.04.11 US 61/978,3541.一種成像和治療裝置，包括：導(dǎo)管主體，所述導(dǎo)管主體包含近側(cè)區(qū)域和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域以及設(shè)置于其內(nèi)的管腔；成像換能器，所述成像換能器設(shè)置于所述導(dǎo)管主體的所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域處；以及細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包含設(shè)置于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域處的治療元件，且被配置成能在所述導(dǎo)管主體的所述管腔內(nèi)移動(dòng)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成像和治療裝置，其特征在于，所述導(dǎo)管主體還包含用于接納導(dǎo)絲的第二管腔。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成像和治療裝置，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件能在所述導(dǎo)管的管腔內(nèi)旋轉(zhuǎn)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成像和治療裝置，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件能在所述導(dǎo)管的管腔內(nèi)滑動(dòng)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成像和治療傳送系統(tǒng)，其特征在于，所述成像換能器被配置成用于光學(xué)相干斷層掃描(OCT)或血管內(nèi)超聲波(IVUS)。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成像和治療裝置，其特征在于，所述治療元件包括至少一個(gè)換能器。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成像和治療傳送系統(tǒng)，其特征在于，所述治療元件傳送高強(qiáng)度的超聲能量。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成像和治療傳送系統(tǒng)，其特征在于，所述成像和治療傳送系統(tǒng)還包括被配置成接收來(lái)自所述成像換能器的信號(hào)的應(yīng)答器。9.一種用于治療組織的方法，所述方法包括：將導(dǎo)管主體放置于組織近處，其中所述導(dǎo)管主體包括成像換能器和細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括治療元件且被設(shè)置于所述導(dǎo)管主體的管腔內(nèi)；利用所述成像換能器對(duì)所述組織成像；將信號(hào)從所述成像換能器發(fā)射到圖像處理器；接收來(lái)自所述成像換能器的數(shù)據(jù)；...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：J·斯蒂加爾，E·卡尼，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：皇家飛利浦有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：荷蘭;NL
還沒(méi)有人留言評(píng)論。發(fā)表了對(duì)其他瀏覽者有用的留言會(huì)獲得科技券。