一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物制造技術(shù)

本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)涉及中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物。中藥組合物按重量份數(shù)包括以下原料：黨參25?35g，黃芪25?35g，苦參4?7g，白術(shù)13?17g，山藥40?50g，茯苓8?12g，全當(dāng)歸8?12g，赤芍10?14g，三七1?5g，醋元胡7?12g，五靈脂4?8g，丹參10?14g，焦山楂10?15g，乳香8?12g，沒(méi)藥8?12g，烏藥8?13g，炙甘草4?8g。本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)提供的中藥組合物，總有效率為95％，對(duì)腹瀉、粘液膿血便、里急后重等主癥均有改善作用，對(duì)大便常規(guī)、CRP、粘膜炎癥、潰瘍、隱窩膿腫、杯狀細(xì)胞減少等病理變化亦有改善作用。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專(zhuān)利技術(shù)涉及中藥組合物
，具體涉及一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物。
技術(shù)介紹
潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis，UC)，一種病因不明的特發(fā)于直腸和結(jié)腸的炎癥性腸病，又稱(chēng)慢性非特異性潰瘍性大腸炎，病變主要侵犯黏膜層和粘膜下層，常形成糜爛、潰瘍。相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)的“泄瀉”、“痢疾”、“便血”、“腹痛”等，中醫(yī)學(xué)中屬于“腸澼”、“臟毒”等范疇。本病以歐、美國(guó)家多見(jiàn)，早在公元前就有相關(guān)記載。但直到1875年，本病被證實(shí)并非痢疾致病菌株所引起，才作為一種獨(dú)立的疾病被人們所認(rèn)識(shí)，近年來(lái)發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。任何年齡均可發(fā)病，但多見(jiàn)于20～40歲的成人，男女發(fā)病率無(wú)明顯差別。臨床以腹瀉、黏液膿血便、腹痛等腸道癥狀為主要臨床表現(xiàn)，兼見(jiàn)各種全身癥狀。本病病情輕重懸殊，反復(fù)發(fā)作，病程較長(zhǎng)，且在病變涉及全部大腸時(shí)有惡變傾向。據(jù)西方國(guó)家調(diào)查，潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率具有明顯的種族差異性，高加索人和猶太人中發(fā)病率高；從地區(qū)看，北美和北歐的年發(fā)病率高，約為3-15/10萬(wàn)人口，但各地區(qū)的差異較大，亞非地區(qū)是本病的低發(fā)區(qū)。我國(guó)發(fā)病人數(shù)遠(yuǎn)比歐美發(fā)病人數(shù)少，但是潰瘍性結(jié)腸炎在我國(guó)的發(fā)病率呈現(xiàn)逐漸增加的趨勢(shì)。根據(jù)胡仁偉等統(tǒng)計(jì)的1989-2003年的國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)，15年里共報(bào)道炎癥性腸病143511例，其中潰瘍性結(jié)腸炎占 140114例。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病機(jī)制的研究尚不成熟。潰瘍性結(jié)腸炎病機(jī)復(fù)雜，病因尚不明確，可能與環(huán)境、微生物、遺傳、免疫、精神心理等因素相關(guān)。其中較為公認(rèn)的有關(guān)潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病機(jī)制的看法，仍基于Kirsner和Shorter的假說(shuō)，該假說(shuō)認(rèn)為早期的抗原進(jìn)入，使胃腸相關(guān)淋巴組織受到刺激，機(jī)體對(duì)其變得敏感，建立起一種對(duì)正常腸菌抗原或腔內(nèi)抗原的高敏狀態(tài)及黏膜免疫失調(diào)。此高敏狀態(tài)主要在腸病水平持續(xù)，此后任何破壞腸黏膜屏障的繼發(fā)因素,將使抗原與這些淋巴組織再度接觸,激發(fā)局部免疫反應(yīng),引起局部炎癥。近年來(lái)，免疫學(xué)的研究主要集中在免疫淋巴細(xì)胞(Thl/Th2)、Th17/Treg細(xì)胞、細(xì)胞因子(Cytokines，CK)、核轉(zhuǎn)錄因子-κB(NF-κB)、Toll樣受體4(toll-like receptor 4，TLR-4)、過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體-γ(PPAR-γ)、黏附分子-l(ICAM-l)、叉頭樣轉(zhuǎn)錄因子-p3(Foxp3)、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)和轉(zhuǎn)錄激活因子-4(STAT-4)、細(xì)胞凋亡(Apoptosis)、一氧化氮(NO)、氧自由基(OFR)、P選擇素(PS)等幾個(gè)方面。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病屬“久瀉”、“休息痢”范疇。其病位主要在脾胃、涉及肝腎，病程一般較長(zhǎng)，病性多為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜、寒熱并存。初始發(fā)作期多實(shí)，久病緩解期多虛。潰瘍性結(jié)腸炎若治療不及時(shí)，往往出現(xiàn)消化道出血、中毒性巨結(jié)腸、腸穿孔、息肉、腸狹窄、直腸和肛周病變等并發(fā)癥，部分患者還會(huì)出現(xiàn)肝臟病變、關(guān)節(jié)炎、皮膚、眼病、血栓栓塞、生長(zhǎng)遲滯、小腸炎等腸外表現(xiàn)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量以及生存時(shí)間。潰瘍性結(jié)腸炎患者比一般人群發(fā)生結(jié)腸癌的概率高5-20倍，病程10年以上的患者癌變率每年遞增1％-2％。由于潰瘍性結(jié)腸炎具有急性暴發(fā)型病死率高、慢性持續(xù)型癌 變率高、易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)，已被定義為癌前疾病，被世界衛(wèi)生組織列為現(xiàn)代難治病之一。潰瘍性結(jié)腸炎在我國(guó)的發(fā)病率呈現(xiàn)逐漸增高趨勢(shì)。若治療不及時(shí)，往往出現(xiàn)消化道出血、中毒性巨結(jié)腸、腸穿孔、息肉、腸狹窄、直腸和肛周病變等并發(fā)癥，部分患者還會(huì)出現(xiàn)肝臟病變、關(guān)節(jié)炎、皮膚、眼病、血栓栓塞、生長(zhǎng)遲滯、小腸炎等腸外表現(xiàn)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量以及生存時(shí)間。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病機(jī)制的研究尚不成熟。但是潰瘍性結(jié)腸炎病機(jī)復(fù)雜，病因尚不明確，可能與環(huán)境、微生物、遺傳、免疫、精神心理等因素相關(guān)。而目前的西藥治療藥物如美沙拉嗪、激素等，都有比較大的副作用。患者使用這些藥物到一定的時(shí)間，更可能產(chǎn)生耐藥性。因此，開(kāi)發(fā)一種效果好、副作用小的中藥成為了目前亟需解決的問(wèn)題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)的目的是提供一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，該中藥組合物總有效率為95％，其療效優(yōu)于固腸止瀉丸，對(duì)腹瀉、粘液膿血便、里急后重等主癥均有改善作用，對(duì)腹瀉、粘液膿血便改善作用優(yōu)于固腸止瀉丸，對(duì)大便常規(guī)、CRP均有改善作用，對(duì)粘膜炎癥、潰瘍、隱窩膿腫、杯狀細(xì)胞減少等病理變化亦有改善作用。為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本專(zhuān)利技術(shù)采用如下技術(shù)方案：一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，按重量份數(shù)包括以下原料：黨參25-35g，黃芪25-35g，苦參4-7g，白術(shù)13-17g，山藥40-50g，茯苓8-12g，全當(dāng)歸8-12g，赤芍10-14g，三七1-5g，醋元胡7-12g，五靈脂4-8g，丹參10-14g，焦山楂10-15g，乳香8-12g，沒(méi)藥8-12g，烏藥8-13g，炙甘草4-8g。可選的，按重量分?jǐn)?shù)還包括桂枝8-13g。可選的，黨參30g，黃芪30g，苦參6g，白術(shù)15g，山藥45g，茯苓10g，全當(dāng)歸10g，赤芍12g，三七3g，醋元胡10g，五靈脂6g，丹參12g，焦山楂12g，乳香10g，沒(méi)藥10g，烏藥10g，炙甘草6g。可選的，黨參30g，黃芪30g，苦參6g，白術(shù)15g，山藥45g，茯苓10g，全當(dāng)歸10g，赤芍12g，三七3g，醋元胡10g，五靈脂6g，丹參12g，焦山楂12g，乳香10g，沒(méi)藥10g，烏藥10g，炙甘草6g，桂枝10g。可選的，所述中藥組合物的劑型為顆粒劑或湯劑。可選的，所述湯劑的制備方法為將上述各原料組分加水煎制而成，所述煎制為采用800-1000ml水，與中藥組合物混合后，煎制2-4h，得570-630ml湯劑。可選的，所述湯劑的使用方法為：將所得湯劑分為3份，其中兩份分別為早、晚口服，另一份灌腸。所述早上口服、晚上口服、灌腸所用藥量分別為：240-260份、240-260份、90-110份。原料介紹：黨參：性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)。為補(bǔ)氣健脾之要藥，既能補(bǔ)氣，又能補(bǔ)血，常與補(bǔ)氣健脾除濕的白術(shù)、茯苓等同用。其所含皂苷、菊糖、微量生物堿、淀粉等對(duì)人體多臟器有不同程度的強(qiáng)壯作用，能提高人體的適應(yīng)性。有抗?jié)儯茉黾幽c張力、調(diào)節(jié)胃運(yùn)動(dòng)，在調(diào)理腸胃制劑中重用黨參的腸胃調(diào)神劑對(duì)慢性腹瀉，潰瘍性結(jié)腸炎，胃竇炎，慢性萎縮性胃炎等頗有效驗(yàn)。《得配本草》：“上黨參，得黃耆實(shí)衛(wèi)，配石蓮止痢，君當(dāng)歸活血，佐棗仁補(bǔ)心。補(bǔ)肺蜜拌蒸熟；補(bǔ)脾恐其氣滯，加桑皮數(shù)分，或加廣皮亦可。治虛勞 內(nèi)傷，腸胃中冷，滑瀉久痢。”黃芪：性甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》列為上品。明《本草綱目》載“耆長(zhǎng)也，黃芪色黃，為補(bǔ)者之長(zhǎng)故名……”。《本草匯言》載“黃芪，補(bǔ)肺健脾，衛(wèi)實(shí)斂汗，驅(qū)風(fēng)運(yùn)毒之藥也……”。有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。尤適宜于膿血便為主要癥狀的腸炎泄瀉。苦參，為豆科植物苦參的干燥根，春、秋二季采挖，除去根頭和小支根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥。其苦，寒。有清熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿之功。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲(chóng)性陰道炎。白術(shù)：本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，其特征在于，按重量份數(shù)包括以下原料：黨參25?35g，黃芪25?35g，苦參4?7g，白術(shù)13?17g，山藥40?50g，茯苓8?12g，全當(dāng)歸8?12g，赤芍10?14g，三七1?5g，醋元胡7?12g，五靈脂4?8g，丹參10?14g，焦山楂10?15g，乳香8?12g，沒(méi)藥8?12g，烏藥8?13g，炙甘草4?8g。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，其特征在于，按重量份數(shù)包括以下原料：黨參25-35g，黃芪25-35g，苦參4-7g，白術(shù)13-17g，山藥40-50g，茯苓8-12g，全當(dāng)歸8-12g，赤芍10-14g，三七1-5g，醋元胡7-12g，五靈脂4-8g，丹參10-14g，焦山楂10-15g，乳香8-12g，沒(méi)藥8-12g，烏藥8-13g，炙甘草4-8g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，其特征在于，按重量分?jǐn)?shù)還包括桂枝8-13g。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，其特征在于，黨參30g，黃芪30g，苦參6g，白術(shù)15g，山藥45g，茯苓10g，全當(dāng)歸10g，赤芍12g，三七3g，醋元胡10g，五靈脂6g，丹參12...

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：張相安，張靖，張雙喜，安永康，張宇翔，陳淑君，周艷陽(yáng)，常為偉，屈海濤，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：張相安，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：河南;41