透明質酸口腔護理膜及制備方法和應用技術

本發明專利技術涉及透明質酸制品技術領域，特別涉及一種透明質酸口腔護理膜，干膜中含有如下重量百分含量的成分：透明質酸鈉10%?50%，透明質酸鋅10%?40%，水解透明質酸鈉10%?40%。以透明質酸及其衍生物為口腔薄膜的成膜材料，顯著改善膜的機械性能，增強柔韌性；以透明質酸及其衍生物為口腔薄膜的主要活性成分，具有多種生物活性，且透明質酸對于加入的其它活性成分具有緩釋、促進吸收、協同增效的作用；透明質酸鋅除具有透明質酸鈉的生物活性外，具有更強的抑菌和消炎作用，更有助于口腔日常保健、口腔疾病預防治療，及咽喉部護理；本發明專利技術產品輕盈、體積小，攜帶及運輸方便。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及透明質酸制品
，特別涉及一種透明質酸口腔護理膜，還涉及透明質酸口腔護理膜的制備方法和應用。
技術介紹
口腔膜劑為藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑，供口服或粘膜使用。通常由水溶性成膜材料、增塑劑、崩解劑、填充劑、矯味劑、藥物等組成。成膜材料是速溶膜處方中占比重最大的輔料，可以占到膜劑干重的45％以上，其中羥丙甲纖維素，支鏈淀粉和明膠是最常用的成膜材料。其它常用的成膜材料還有聚卡波非，纖維素衍生物，普魯蘭多糖，黃原膠，海藻酸鈉，殼聚糖，聚環氧乙烯，聚乙烯醇等。不同的成膜材料會顯著影響膜劑的力學性質和使用感受。透明質酸是構成細胞外基質和細胞間質的主要成分之一，是人體的天然成分，具有卓越的保濕性、潤滑性、黏彈性，并具有多種生物活性，已廣泛應用于化妝品、保健品及醫藥領域。國內外多項研究表明透明質酸在口腔中是構成牙周組織細胞外基質的重要成分，人的唾液中也含有透明質酸，能夠提高唾液的潤滑性能及口腔疾病治愈性能，并協助保護口腔粘膜。Pirnazar等人的研究表明透明質酸對口腔內的伴放線放線桿菌(被公認為與牙周炎密切相關，是牙周炎細菌病因學中研究最多的細菌之一)、口普氏菌、金黃色葡萄球菌等均有抑制作用，且不同分子量透明質酸的抑菌效果不同。因此，唾液中透明質酸含量的變異與口腔內細菌數量以及是否有牙齦病或牙周病有關。透明質酸的口腔護理作用表現為，拔牙及種植手術后創面的抗炎、抗感染、抗水腫、抑制細菌生長作用；促進牙周組織創傷愈合、修復的作用；加快口腔粘膜疾病的治愈過程，緩解疼痛；解決由于口干癥及粘膜灼熱帶來的不適等。此外，透明質酸還廣泛用于牙膏產品中。鋅離子具有明顯的消炎和抗菌作用，同時能加速上皮再生速度，降低炎性反應。透明質酸鋅由透明質酸鈉通過鋅離子置換反應得到。透明質酸鋅在生物活性方面，除了具有透明質酸鈉的作用外，還具有鋅離子的作用，因此具有更強的抑菌和消炎效果，可用于輔助治療細菌和真菌感染。涉及透明質酸的口腔護理產品，主要為液體劑型。CN 103405470 A公開了一種溶液劑型的透明質酸組合物，用于治療和緩解口腔干燥。CN 105056219 A公開一種含有0.5mg/ml透明質酸的人工唾液。CN 103462847 A公開了一種口腔護理用漱口液。專利CN 103211801 A公開了一種口腔中快速溶解的膜劑，由水溶性成膜材料30％-90％，增塑劑2％-20％，崩解劑0％-5％，及藥物活性成分0.1％-70％組成。所用成膜材料為羥丙甲基纖維素和透明質酸的混合物，重量配比為20～80:1，透明質酸用量極低，不足5％。但上述現有技術中記載的透明質酸類產品使用的均為普通的透明質酸鈉，而且添加量比較低，需要加入其他活性成分才具有抑菌、保健等功效，對口腔細胞損傷修復，也需要額外添加細胞修復劑，限制其推廣使用。
技術實現思路
為了解決以上現有技術中透明質酸類產品在口腔保健中存在的功能單一、不利于推廣的問題，本申請提供了一種具有抑菌、修復細胞損傷等功效的透明質酸口腔護理膜。該膜的特點是以透明質酸及其衍生物為全部成膜材料，同時也是主要的活性成分，發揮口腔抑菌、抗炎、修復、保濕等作用，賦予薄膜口腔和咽喉部日常保健、治療預防疾病的功效。根據需要，還含有潤濕劑、其它活性成分。根據使用方法和用途分為口腔或牙齒貼膜及口腔溶膜。本專利技術還提供了所述透明質酸口腔護理膜的制備方法。本專利技術是通過以下步驟得到的：一種透明質酸口腔護理膜，干膜中含有如下重量百分含量的成分：透明質酸鈉10％-50％，透明質酸鋅10％-40％，水解透明質酸鈉10％-40％。所述的透明質酸口腔護理膜，干膜中含有如下重量百分含量的成分：透明質酸鈉10％-30％，透明質酸鋅10％-20％，水解透明質酸鈉20％-30％。所述的透明質酸口腔護理膜，干膜中含有如下重量百分含量的成分：透明質酸鈉10％-20％或20％-30％，透明質酸鋅10％-15％或15％-20％，水解透明質酸鈉20％-25％或25％-30％。所述的透明質酸口腔護理膜，還含有潤濕劑：1％-30％，除透明質酸外的其他活性成分：0-20％。本專利技術中的水解透明質酸或其鹽，為華熙福瑞達生物醫藥公司自主研發并生產的產品，以芽孢桿菌A50CGMCC NO.5744發酵培養得到的芽孢桿菌透明質酸酶對透明質酸或其鹽進行降解得到的酶切寡聚透明質酸或其鹽。降解條件溫和、操作簡單、無環境污染，并且得到的產品結構完整，生物活性更高，分子量為2～20kDa，優選8kDa。所述的透明質酸口腔護理膜，透明質酸鈉和透明質酸鋅的分子量為100～2000kDa，優選800kDa。該口腔護理膜可根據需要加入不同的口腔護理活性組分，以賦予薄膜不同的口腔護理功效，活性組分包括口氣清新劑、抗牙斑劑、抗菌劑、牙周活性劑、脫敏劑、止痛劑、唾液刺激劑、牙齒增白劑、防齲劑、牙結石控制劑、營養劑等，及其組合。所述的透明質酸口腔護理膜，活性成分為葡萄籽提取物、茶多酚、維生素B2、檸檬酸、檸檬酸鈉、木糖醇和薄荷醇中的一種以上。所述的透明質酸口腔護理膜，所述潤濕劑為甘油、丙二醇、丁二醇中的一種以上。所述的透明質酸口腔護理膜的制備方法，將透明質酸鈉、透明質酸鋅及水解透明質酸鈉加入水中，攪拌條件下加熱至60～65℃，繼續攪拌使其充分溶解，然后，加入其余成分，攪拌溶解混勻后，涂布于不銹鋼板上，厚度0.01-2mm，于45～50℃低溫干燥成膜，控制干膜中殘留水分為5％-15％。本專利技術口腔薄膜的用途為口腔日常保健、口腔疾病預防及治療，包括口氣清新、口臭預防或減輕、口干預防或減輕、口腔粘膜損傷愈合、牙斑預防或減輕、牙周炎及牙齦炎預防或減輕、牙齒增白、牙石控制、牙齒過敏預防或減輕等。此外還有咽喉部護理，如咽炎等。根據使用方法和用途分為口腔或牙齒貼膜及口腔溶膜。透明質酸或鹽具有抑制口腔細菌、抗炎、粘膜損傷修復、保濕等作用。具體表現為，拔牙及種植手術后創面的抗炎、抗感染、抗水腫、抑制細菌生長作用；促進牙周組織創傷愈合、修復的作用；加快口腔粘膜疾病的治愈過程，緩解疼痛；解決由于口干癥及粘膜灼熱帶來的不適等。在緩解口腔干燥癥方面，透明質酸作為一種重要的保濕劑，已被認為是代替口腔干燥患者唾液的候選物質。分子量為2～50kDa的水解小分子透明質酸或其鹽具有更顯著的修復、抗炎、清除自由基等生物活性。本專利技術的有益效果：(1)以透明質酸及其衍生物為口腔薄膜的成膜材料，顯著改善膜的機械性能，增強柔韌性，不易破碎；(2)以透明質酸及其衍生物為口腔薄膜的主要成分，具有多種生物活性，且透明質酸對于加入的其它活性成分具有緩釋、促進吸收、協同增效的作用；(3)透明質酸的鋅鹽除具有透明質酸鈉鹽的生理生物活性外，具有更強的抑菌和消炎作用，更有助于口腔粘膜疾病、牙齦炎、牙菌斑、牙齒過敏等癥狀的減輕；(4)透明質酸也是一種重要的保健品原料(為CFDA批準的新食品原料)，具有補充皮膚水分、抗氧化等美容保健功效，顯著改善皮膚干燥，使皮膚光滑潤澤；還具有關節保健作用，改善關節功能，減輕關節炎癥，提高關節潤滑能力，減輕關節疼痛。本專利技術產品除發揮口腔護理保健作用外，經口吸收后還可發揮全身保健作用；(5)相比纖維素類、聚乙二醇或聚環氧乙烷、淀粉等成膜材料，透明質酸是人體內的天然生物分子，也存在于唾液和牙周組本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種透明質酸口腔護理膜，其特征在于干膜中含有如下重量百分含量的成分：透明質酸鈉10%?50%，透明質酸鋅10%?40%，水解透明質酸鈉10%?40%。

【技術特征摘要】
1.一種透明質酸口腔護理膜，其特征在于干膜中含有如下重量百分含量的成分：透明質酸鈉10%-50%，透明質酸鋅10%-40%，水解透明質酸鈉10%-40%。2.根據權利要求1所述的透明質酸口腔護理膜，其特征在于干膜中含有如下重量百分含量的成分：透明質酸鈉10%-30%，透明質酸鋅10%-20%，水解透明質酸鈉20%-30%。3.根據權利要求1所述的透明質酸口腔護理膜，其特征在于干膜中含有如下重量百分含量的成分：透明質酸鈉10%-20%，透明質酸鋅15%-20%，水解透明質酸鈉25%-30%。4.根據權利要求1所述的透明質酸口腔護理膜，其特征在于所述水解透明質酸鈉，為以芽孢桿菌A50CGMCC NO.5744 發酵培養得到的芽孢桿菌透明質酸酶對透明質酸或其鹽進行降解得到的酶切寡聚透明質酸鈉，分子量為2～20 kDa。5.根據權利要求1所述的透明質酸口腔護理膜，其特征在于透明質酸鈉和透明質酸鋅的分子量分別為100～2000kDa。6.根據權利要求1-5中任一項所述的透明質酸口腔護理膜，其特征在于還含有...

【專利技術屬性】
技術研發人員：黃思玲，張曉鷗，闞洪玲，王海英，王玉玲，郭學平，劉愛華，
申請(專利權)人：華熙福瑞達生物醫藥有限公司，
類型：發明
國別省市：山東;37