藥物組合物作為制備治療肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的女性內(nèi)分泌失調(diào)藥物中的應(yīng)用制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)屬于中藥領(lǐng)域，特別是指藥物組合物作為制備治療肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的女性內(nèi)分泌失調(diào)藥物中的應(yīng)用。該藥物組合物由包括如下單位質(zhì)量份數(shù)的生藥制成：粗粉牡蠣2668；海藻1320；昆布1320；雞血藤1320；淫羊藿1320；菟絲子1320；柴胡800；丹參1068；炒王不留行1068；醋香附800；赤芍800；青皮800。本發(fā)明專利技術(shù)有效解決了現(xiàn)有治療方法無(wú)法從根本上調(diào)節(jié)機(jī)體，且治療副作用較大，患者需終身服藥等問(wèn)題，具有相比現(xiàn)有藥物對(duì)女性肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的內(nèi)分泌失調(diào)具有很好的療效，起效快且無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。

Pharmaceutical composition for treating liver qi stagnation syndrome caused by endocrine disorders in women using drugs

The invention belongs to the field of traditional Chinese medicine, which is particularly used in preparing pharmaceutical composition for treating liver qi stagnation caused by liver qi stagnation cause female endocrine disorders in medicine. The pharmaceutical composition comprises the following units made copies of the crude drug quality: coarse powder of oyster seaweed kelp 2668; 1320; 1320; 1320 Caulis Spatholobi 1320; Epimedium; 1320 dodder; Radix Salvia 1068; 800; 1068 fried cowherb seed; vinegar Cyperus 800; Radix Paeoniae 800; green 800. The invention solves the existing treatment methods to regulate the body from the root, and the treatment of side effects, patients need lifelong medication problems, compared with existing drugs lead to female endocrine disorders of the liver qi stagnation syndrome has good curative effect, has the advantages of rapid onset and no toxic side effect etc..

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)屬于中藥領(lǐng)域，特別是指藥物組合物作為制備治療肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的女性內(nèi)分泌失調(diào)藥物中的應(yīng)用。
技術(shù)介紹
內(nèi)分泌是負(fù)責(zé)調(diào)控體內(nèi)各種生理功能正常運(yùn)作的兩大控制系統(tǒng)之一，它通過(guò)分泌激素在人體內(nèi)發(fā)揮作用。正常情況下各種激素是保持平衡的，如因某種原因打破了這種平衡，使某種激素過(guò)多或過(guò)少，就會(huì)造成內(nèi)分泌紊亂，從而引起身體機(jī)能和情志上相應(yīng)的臨床表現(xiàn)。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)：由于生活工作節(jié)奏加快、環(huán)境污染、飲食不規(guī)律等原因，使人們心理壓力變大，從而導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂失調(diào)。尤其在女性生理期表現(xiàn)的尤為突出，如女性多出現(xiàn)心煩意亂、失眠健忘、月經(jīng)不調(diào)、不育等狀況，上述現(xiàn)象均為機(jī)體健康出現(xiàn)問(wèn)題。中醫(yī)認(rèn)為月經(jīng)不調(diào)，多與肝腎有關(guān)，肝主藏血，主疏泄，喜條達(dá)；腎為先天之本，主藏精，司生殖，肝腎同源。婦女多思慮抑郁焦慮，致肝氣郁結(jié)肝，腎精虧虛，氣血不和，月經(jīng)不調(diào)。目前內(nèi)分泌失調(diào)的治療主要采用藥物輔助治療，即患者服用化學(xué)藥品，如糖尿病患者注射胰島素，來(lái)調(diào)節(jié)機(jī)體激素的平衡，從而達(dá)到治療目的。上述治療方法無(wú)法從根本上調(diào)節(jié)機(jī)體，且這種治療方法副作用較大，患者需終身服藥。專利號(hào)為99111548.1(專利權(quán)人為張四巖，本申請(qǐng)的第一專利技術(shù)人)的專利技術(shù)專利中公開(kāi)了一種治療乳腺增生的藥物組合物，上述藥物組合物由柴胡、醋香附、青皮、赤芍、丹參、炒王不留行、雞血藤、牡蠣、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子十二味中藥組份復(fù)配制成，主要用于對(duì)乳腺增生的治療且具有較好的療效。申請(qǐng)人以上述專利為基礎(chǔ)進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)的中成藥(商品名稱為乳疾靈顆粒)為國(guó)家中藥保護(hù)品種，其處方用量被記載于原衛(wèi)生部發(fā)布的部頒標(biāo)準(zhǔn)中，該藥物具有舒肝解郁，調(diào)理沖任，散結(jié)消痛，臨床主要用于治療肝郁氣滯，痰瘀互結(jié)，沖任失調(diào)引起的乳腺增生，且療效顯著。該藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已收載于《中國(guó)藥典》2015年版一部，國(guó)內(nèi)該藥物的生產(chǎn)企業(yè)只有申請(qǐng)人。申請(qǐng)人檢索到的申請(qǐng)?zhí)枮?01510676071.8的專利技術(shù)專利申請(qǐng)中公開(kāi)了一種治療女性內(nèi)分泌紊亂的中藥制劑，該中藥制劑由熟地，益母草，艾葉，川楝子，香附，炒白芍，柴胡，元胡，當(dāng)歸，牛膝，菟絲子，甘草，珍珠母，黃精組成，具有疏肝理氣，活血補(bǔ)血，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的功效，臨床應(yīng)用表明該中藥組合對(duì)于絕經(jīng)期前女性的各種內(nèi)分泌紊亂引起的月經(jīng)不調(diào)、乳腺增生、以及植物神經(jīng)紊亂造成的失眠健忘、煩躁易怒、頭疼頭暈等，黃褐斑，痤瘡均有具有獨(dú)特的治療效果。上述對(duì)比文獻(xiàn)中存在的主要問(wèn)題是：導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂的原因有很多，而肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的女性內(nèi)分泌失調(diào)病理癥狀尤為明顯，如心煩失眠、月經(jīng)不調(diào)、腰膝酸軟等，而上述專利中制劑僅主要針對(duì)絕經(jīng)期前女性的各種內(nèi)分泌紊亂，沒(méi)有針對(duì)導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂的某一病因進(jìn)行辯證治療，且隨著生活工作壓力的加大，肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的內(nèi)分泌紊亂病勢(shì)趨向年輕化，不僅是絕經(jīng)期前女性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種藥物組合物作為制備治療肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的女性內(nèi)分泌失調(diào)藥物中的應(yīng)用。本專利技術(shù)的技術(shù)構(gòu)思是：藥物組合物作為制備治療肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的女性內(nèi)分泌失調(diào)藥物中的應(yīng)用，該藥物組合物由包括如下單位質(zhì)量份數(shù)的生藥制成：粗粉牡蠣2668；海藻1320；昆布1320；雞血藤1320；淫羊藿1320；菟絲子1320；柴胡800；丹參1068；炒王不留行1068；醋香附800；赤芍800；青皮800。本專利技術(shù)的藥物組合物，是單位劑量的藥物制劑形式，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。本專利技術(shù)的藥物組合物中的有效組分，其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余為藥物可接受的載體。本專利技術(shù)的藥物組合物，通過(guò)將上述有效組分和藥物可接受的載體混合制成。本專利技術(shù)的藥物組合物，其藥物制劑形式是口服劑型，如：顆粒劑、膠囊劑、湯劑、片劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑。本專利技術(shù)的藥物組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑，必要時(shí)可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。可通過(guò)混合、填充、壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中。本專利技術(shù)的藥物組合物在使用時(shí)可根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服用三次。申請(qǐng)人經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，乳腺增生和月經(jīng)不調(diào)同屬內(nèi)分泌紊亂所致疾病，臨床治療乳腺增生等疾病中發(fā)現(xiàn)對(duì)肝氣郁結(jié)腎精虧虛導(dǎo)致的月經(jīng)不調(diào)具有很好的作用，中醫(yī)認(rèn)為月經(jīng)不調(diào)，多與肝腎有關(guān)，肝主藏血，主疏泄，喜條達(dá)；腎為先天之本，主藏精，司生殖，肝腎同源。婦女多思慮抑郁焦慮，致肝氣郁結(jié)肝，腎精虧虛，氣血不和，月經(jīng)不調(diào)。且本專利技術(shù)藥物組合物由激素樣藥、調(diào)經(jīng)藥、軟堅(jiān)散藥、活血藥、舒肝止痛藥等部分組成。諸藥互為互用，針對(duì)病機(jī)，故能標(biāo)本兼治，藥到病除，臨床證明療效高，起效快，副作用小。本專利技術(shù)中各生藥的藥理、藥性及作用如下：以柴胡、香附為君藥，兩藥協(xié)同疏肝解郁、調(diào)經(jīng)止痛。柴胡苦平、歸肝、膽經(jīng)。疏肝、解郁多首選，治療脅肋脹痛，月經(jīng)不調(diào)。《本草綱目》：“肝氣不舒暢者此能舒之”。醋香附味辛、微苦、甘，性平。功效：疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛。《景岳全書(shū)》：“香附米，醋制為末，治療月候不調(diào)，腹中急痛”；《本草綱目》：“大香附子……醋浸制丸，治療婦人經(jīng)候不調(diào)，兼諸病”。兩藥同為疏肝，一解郁、一理氣，治本溯源同為主藥。以青皮、赤芍、丹參、雞血藤為臣藥，青皮苦辛微溫，入肝、膽經(jīng).足厥陰之引經(jīng)藥。《本草經(jīng)解》：“月經(jīng)不調(diào)，多為肝氣不舒，切久治不愈”。以其疏肝破氣助柴胡、香附疏解之力不足。中醫(yī)認(rèn)為氣為血之帥、血為氣之母，肝為血臟，赤芍活血涼血止血，丹參、雞血藤均可活血補(bǔ)血止血，使其血隨氣動(dòng)，止血不淤血，活血不耗血?jiǎng)友灾魉幓钛{(diào)經(jīng)止痛。以昆布、牡蠣、海藻、菟絲子、淫羊藿為佐藥，月經(jīng)不調(diào)多有下焦郁結(jié)痞塊，昆布、牡蠣、海藻可軟堅(jiān)散結(jié)加強(qiáng)主藥的調(diào)經(jīng)作用。淫羊藿、菟絲子均入肝腎二經(jīng)，可補(bǔ)腎壯陽(yáng)；性溫味甘，溫補(bǔ)肝腎、壯陽(yáng)填精、益髓生血。以防君藥舒解太過(guò)。王不留行為使藥，歸肝經(jīng)繞陰器，《本草求真》：“性走而不守”。《本經(jīng)疏證》：“其能使諸血不旁流逆出，其當(dāng)順流而下者，又能使之無(wú)所留滯，內(nèi)而隧道，外而經(jīng)脈，無(wú)不如之”。所以王不留行作為使藥引藥入經(jīng)，藥達(dá)病所。本專利技術(shù)所取得的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的技術(shù)進(jìn)步在于：本專利技術(shù)中的藥物組合物相比現(xiàn)有藥物對(duì)肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的女性內(nèi)分泌失調(diào)具有很好的療效，且無(wú)毒副作用。申請(qǐng)人通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本專利技術(shù)中藥物組合物的應(yīng)用。一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(一)動(dòng)物小白鼠，瑞士種，合格證書(shū)：醫(yī)動(dòng)字小鼠第04035號(hào)，18-22g，均為雌鼠。大白鼠，Wistar種，合格證書(shū)：醫(yī)動(dòng)字大鼠第04036號(hào)，160-190g，均為雌鼠。大白兔，日本種，體重2.3-2.8kg，均為雌鼠，由河北醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。(二)方法隨機(jī)篩選適齡雌性小白鼠100只、大白鼠50只、大白兔25只，均隨機(jī)分為5組如下表1。對(duì)照組1和模型組1均局麻采用腹腔手術(shù)摘除雙側(cè)卵巢，造成激素含量低的模型；對(duì)照組2和模型組2中動(dòng)物注射大量雌激素，造成激素含量高的模型。期間正常飼養(yǎng)，術(shù)后第四天，均按表2分組給藥30天，一天3次，然后觀察一周飲食活動(dòng)大小便等情況，處死取血，分離血清，放免法測(cè)定血清雌激素含量。表1動(dòng)物分組表2給藥分組組別注射1mL/kg空白組生理鹽水對(duì)照組1生理鹽水對(duì)照組2雌激素模型組1本發(fā)本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
藥物組合物作為制備治療肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的女性內(nèi)分泌失調(diào)藥物中的應(yīng)用，其特征在于該藥物組合物由包括如下單位質(zhì)量份數(shù)的生藥制成：粗粉牡蠣2668；海藻1320；昆布1320；雞血藤1320；淫羊藿1320；菟絲子1320；柴胡800；丹參1068；炒王不留行1068；醋香附800；赤芍800；青皮800。

【技術(shù)特征摘要】
1.藥物組合物作為制備治療肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的女性內(nèi)分泌失調(diào)藥物中的應(yīng)用，其特征在于該藥物組合物由包括如下單位質(zhì)量份數(shù)的生藥制成：粗粉牡蠣2668；海藻1320；昆布1320；雞血藤1320；淫羊藿1320；菟絲子1320；柴胡800；丹參1068...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：張四巖，趙國(guó)強(qiáng)，王建允，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：河北;13