一種治療脂肪肝的藥物組合物制造技術

本發明專利技術提供一種治療脂肪肝，特別是治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物。本發明專利技術中藥組合物為柴胡、決明子、山楂、枸杞子。本發明專利技術中藥組合物具有保肝疏肝、滋補肝腎、降血脂的作用。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術提供一種治療脂肪肝的中藥組合物，屬于中藥組合物

技術介紹
脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細胞內脂肪堆積過多的病變。脂肪性肝病正嚴重威脅國人的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認為隱蔽性肝硬化的常見原因。脂肪肝是一種常見的臨床現象，而非一種獨立的疾病。其臨床表現輕者無癥狀，重者病情兇猛。一般而言，脂肪肝屬可逆性疾病，早期診斷并及時治療常可恢復正常。常見的脂肪肝類型有：酒精性脂肪肝：長期嗜酒者肝穿刺活檢，75％～95％有脂肪浸潤。還有人觀察，每天飲酒超過80～160克則酒精性脂肪肝的發生率增長5～25倍。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指除外酒精和其他明確的損肝因素所致的肝細胞內脂肪過度沉積為主要特征的臨床病理綜合征，與胰島素抵抗和遺傳易感性密切相關的獲得性代謝應激性肝損傷。包括單純性脂肪肝(SFL)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其相關肝硬化。隨著肥胖及其相關代謝綜合征全球化的流行趨勢，非酒精性脂肪性肝病現已成為歐美等發達國家和我國富裕地區慢性肝病的重要病因，普通成人NAFLD患病率10％～30％，其中10％～20％為NASH，后者10年內肝硬化發生率高達25％。非酒精性脂肪性肝病除可直接導致失代償期肝硬化、肝細胞癌和移植肝復發外，還可影響其他慢性肝病的進展，并參與2型糖尿病和動脈粥樣硬化的發病。代謝綜合征相關惡性腫瘤、動脈硬化性心腦血管疾病以及肝硬化為影響非酒精性脂肪性肝病患者生活質量和預期壽命的重要因素。為此，非酒精性脂肪性肝病是當代醫學領域的新挑戰，近期內非酒精性脂肪性肝病對人類健康的危害仍將不斷增加。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種治療脂肪肝，特別是治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物。本專利技術的中藥組合物由柴胡3-9g、決明子3-9g、山楂9-12g、枸杞子9-12g為原料藥制成。本專利技術中藥組合物具有保肝疏肝、滋補肝腎、降血脂的作用，具有降低血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇的作用，用于治療脂肪肝，特別是治療非酒精性脂肪肝。本專利技術中藥組合物中各組分的作用分別如下：柴胡：味辛、苦，性微寒。和解表里，疏肝解郁，升陽舉陷，退熱截瘧。柴胡皂苷具有降低小鼠血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇的作用。決明子：味苦、甘、咸，性微寒，入肝、腎、大腸經；潤腸通便，降脂明目，治療便秘及高血脂，高血壓。清肝明目，利水通便，有緩瀉作用，降血壓降血脂。山楂：消食健胃，行氣散瘀。具有降血脂、血壓、強心、抗心律不齊等作用，同時也是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥，對胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經等癥有很好的療效。山楂黃酮可顯著降低實驗性高血脂動物的血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白的濃度，顯著升高高密度脂蛋白一膽固醇和載脂蛋白濃度，但對甘油三酯影響不大。山楂降血脂作用是通過抑制肝臟膽固醇的合成，促進肝臟對血漿膽固醇的攝人而發揮降血脂作用。山楂黃酮還可降低動脈粥樣硬化發生的危險性，起到預防動脈粥樣硬化發生發展的作用。枸杞子：甘，平。滋補肝腎，益精明目。用于肝腎陰虛證本品甘平質潤，平補肝腎，有滋補強壯作用，凡肝腎陰虛諸證均可應用。枸杞子的抗脂肪肝作用：大鼠長期口服果實中的甜菜堿，可升高血及肝中的磷脂水平；事先或同時服用甜菜堿可對抗四氯化碳引起的大鼠肝中磷脂、總膽固醇含量的減低，并有所提高；對、堿性磷酸脂酶、膽堿酯酶等均有改善作用。本專利技術藥用組合物的制備方法如下：取柴胡、決明子、山楂、枸杞子，加2-5倍水煎煮1-3小時，過濾，濾液濃縮成稠膏；或，取柴胡、決明子、山楂、枸杞子，加2-5倍60-90％乙醇加熱回流1-2小時，回流提取1-2次，過濾，濾液濃縮成稠膏。上述稠膏添加輔料，制成丸劑或片劑。所述輔料包括：淀粉、乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素、煉蜜等中的一種或多種；或，上述稠膏進一步干燥，粉碎，制成丸劑、片劑或膠囊劑。本專利技術各組分的比例為(每日用量)：柴胡3-9g、決明子3-9g、山楂9-12g、枸杞子9-12g。進一步優選為(每日用量)：柴胡4.5g、決明子4.5g、山楂9g、枸杞子9g；或者，進一步優選為(每日用量)：柴胡3g、決明子3g、山楂9g、枸杞子9g。本專利技術中藥組合物的四個組份具有協同增效的作用，共同起到保肝疏肝、滋補肝腎、降血脂的作用，具有降低血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇的作用，適用于治療脂肪肝，特別是治療非酒精性脂肪肝。具體實施方式以下通過實施例對本專利技術作進一步說明，但這并非是對本專利技術的限制，本領域技術人員根據本專利技術的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本專利技術的基本思想，均在本專利技術的范圍之內。實施例1：柴胡4.5g、決明子4.5g、山楂9g、枸杞子9g加3倍75％乙醇加熱回流1.5小時，回流提取2次，合并濾液，過濾，濾液減壓濃縮成稠膏，進一步干燥，研磨成細粉，裝膠囊。實施例2：決明子4.5g、山楂9g、枸杞子9g加3倍水煎煮2小時，過濾，濾液濃縮成稠膏；柴胡4.5g粉碎成細粉過100目篩；混合上述稠膏和細粉，加適量預膠化淀粉、煉蜜，塑制法制備丸劑。實施例3：柴胡3g、決明子3g、山楂9g、枸杞子9g加3倍水煎煮2小時，過濾，濾液濃縮成稠膏；適量預膠化淀粉、煉蜜，塑制法制備丸劑。藥效學實驗：實驗材料：動物：SD雄性大鼠36只，體重160±10g。藥物：受試藥物：本專利技術藥物組：實施例1藥物，用飲用水制備成1g生藥/mL濃度的混懸液；陽性對照藥：羅格列酮，用飲用水制備成0.067g/L的混懸液。實驗方法：正常對照組9只大鼠不造模。模型組、給藥組27只大鼠造模，造模方法：高脂飼料(10％豬油、2％膽固醇、88％基礎飼料)飼養8周。造模第4周，27只大鼠隨機分為3組：模型組、本專利技術組、陽性對照藥組，每組9只。本專利技術藥物組每日藥量為650mg生藥/100g鼠重。正常組、模型組則灌胃相應量的飲用水。血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性測定：賴氏法。肝組織三酰甘油(TG)含量測定：參考李紅山等.祛濕化瘀方改善脂肪肝大鼠游離脂肪酸代謝的機制.中醫雜志.2010.51(3)：262-264。表1：各組大鼠肝組織三酰甘油(TG)含量及血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性：組別肝組織TG/mg/gALT/U/L正常組11.37±2.0822.19±15.63模型組96.21±9.3042.35±13.81本專利技術組40.12±11.6429.30±6.67羅格列酮組53.44±10.6531.97±9.01本專利技術組與模型組比較p＜0.01，與陽性對照藥組比較p＜0.05。結論：本專利技術具有明顯的預防和治療脂肪肝的作用。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療脂肪肝的藥物組合物，由下列重量比例的中藥材制成：柴胡3?9g、決明子3?9g、山楂9?12g、枸杞子9?12g。

【技術特征摘要】
1.一種治療脂肪肝的藥物組合物，由下列重量比例的中藥材制成：柴胡3-9g、決明子3-9g、山楂9-12g、枸杞子9-12g。2.根據權利要求1所述的藥物組合物，由下列重量比例的中藥材制成：柴胡4.5g、決明子4.5g、山楂9g、枸杞子9g。3.根據權利要求1所述的藥物組合物，由下列重量比例的中藥材制成：柴胡3g、決明子3g、山楂9g、枸杞子9g。4.權利要求1所述的藥物組合物的制備方法：取柴胡、決明子、山楂、枸杞子，加2-5倍水煎煮1-3小時，過濾，濾液濃縮成稠膏；上述稠膏添...

【專利技術屬性】
技術研發人員：易崇勤，鄒明琛，謝小飛，郭欲曉，李育巧，
申請(專利權)人：北大方正集團有限公司，方正醫藥研究院有限公司，北大醫療產業集團有限公司，
類型：發明
國別省市：北京;11