治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種治療帕金森病的中藥組合物，主要由如下重量份的原料藥制成：延胡索1-10份、鉤藤1-10份、何首烏1-6份，川芎1-6份。此外，本發明專利技術還公開了上述中藥組合物的制備方法。藥理研究證實，本發明專利技術的中藥組合物具有減輕肢體震顫、緩解肌肉僵直、保護多巴胺神經元、延緩病情發展的作用，可用于治療帕金森病。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療帕金森病的中藥組合物。
技術介紹
帕金森病(Parkinson’sdisease，PD)是一種好發于中老年人的循序漸進的神經退化性疾病，目前大約有1％的60歲以上人群患病。主要病理機制是黑質致密部紋狀體多巴胺(dopamine，DA)神經元變性，導致紋狀體中DA含量減少。臨床上以靜止性震顫、肌僵直、運動減少和姿勢調節障礙為主要特征。西醫臨床上長期作為一線治療PD的藥物美多芭，由左旋多巴(L-DOPA)與芐絲肼構成，其主要是通過外源性補充腦內紋狀體中DA的不足來治療PD，療效確切。臨床及實驗研究表明，長期服用此類藥可使療效降低，出現“開-關現象”、“劑末現象”等嚴重副反應，并可增加腦內自由基生成，損傷多巴胺神經元。第二類常用的多巴胺受體激動劑類如溴隱亭對神經元有保護作用，起效較快，在紋狀體內作用時間較L-DOPA長，可選擇性作用于DA受體，但單獨應用時療效不如L-DOPA明顯，對藥物的反應存在個體差異，容易出現精神癥狀、體位性低血壓等副作用。PD屬于中醫“顫震”“顫振”范疇，好發于中老年，肝腎虧虛、髓海不足是其發病本源，中醫對顫證的記述始見于《內經》?！端貑?至真要大論》提出“諸風掉眩皆屬于肝”，其中“掉”即指振顫，此論向為后世所宗。通過查閱文獻發現近10多年來中醫藥(包括針灸)治療PD臨床應用研究，中醫治療PD療效確切，不良反應小。臨床研究顯示其辯證論治仍是其特色和精華，多以益氣養血柔筋、活血化瘀、鎮痙熄風止顫以及滋補肝腎精血等為治則進行PD的防治，尤其以滋補肝腎為主治療PD。李如奎等公開了一種由炙黃芪30g、白芍藥30g、鉤藤15g、益母草30g、制大黃30g、升麻10g組成的中藥組合物治療PD，結果證實平顫湯對6-OHDA造模的大鼠旋轉行為無影響，也不能增加其紋狀體多巴胺含量；平顫湯144g/kg連續灌胃3d，有較明顯的抗震顫作用，提示平顫湯未有興奮腦內多巴胺受體功能的作用，也不能增加神經遞質的含量，但有一定的對抗震顫作用[李如奎,趙虹,屠英梅,等.平顫湯對帕金森病模型動物行為和腦內多巴胺含量的影響[J].中醫藥研究,2000,16(2):40-41]。王慧新等公開了一種止顫湯藥物組成：知母9g、白芍藥30g、鉤藤18g、黃芪20g、丹參20g、升麻9g、大黃9g，將60例PD病人分成中藥止顫湯治療組(中藥組)與西藥培高利特治療組(西藥組)。兩組病人藥物治療3個月后，采用PD統一評分量表(UPDRS)中的運動檢查量表計分，比較治療前后評分下降程度，評估其治療效果。結果：中藥組治療后UPDRS評分下降4.55分，西藥組下降4.49分，兩組治療后UPDRS均較治療前明顯降低，差異有統計學意義(P<0.01)，且中藥組總有效率為83.33％，優于西藥組的53.33％(P<0.05)。觀察中無明顯不良反應。結論：中藥止顫湯治療PD有較確切的臨床療效[王慧新,劉毅,李如奎.止顫湯聯合美多巴片治療帕金森病30例臨床研究[J].中醫雜志,2010,51(1):146-147]。李如奎公開了一種由知母8-16份、當歸6-12份、白芍藥12-18份、鉤藤30-40份、黃芪12-18份組成的中藥組合物治療PD，認為其優點在于治療效果優于上述報道中的平顫湯和止顫湯，并且具有制備工藝簡單、成本低廉的優點[李如奎.一種治療帕金森病的中藥組合物及其應用.專利申請號201210415109.2]。陳夢云等公開了一種由生黃芪、鉤藤、制何首烏、炒白芍、知母等中藥組合物治療PD，將120例病例隨機分為治療組和對照組，每組60例；治療組予止顫顆粒加常規西藥治療，對照組予中藥安慰劑加常規西藥治療。兩組療程均為12周，觀察比較治療前后UPDRS量表積分、中醫證候積分的情況，并評價用藥安全性。結果：①最終完成試驗病例108例，治療組57例，對照組51例。②治療前后組內比較，治療組UPDRS量表總分及分項III(運動檢查)積分差異有統計學意義(P<0.05)；組間治療后比較，UPDRS量表總分及分項Ⅲ(運動檢查)積分差異有統計學意義(P<0.05)。③治療前后組內比較，治療組中醫證候總分及主要癥狀積分差異有統計學意義(P<0.05)；組間治療后比較，中醫證候總分及主要癥狀積分差異有統計學意義(P<0.05)。④試驗期間共出現不良反應2例，其中治療組1例，對照組1例；治療前后，受試者血、尿、糞常規，肝功能(ALT、AST)，腎功能(BUN、Cr)，心電圖檢查均未發現可能直接與試驗有關的異常改變。結論：止顫顆粒聯合常規西藥治療肝腎不足、氣血兩虛型PD的療效滿意，安全性較好，可顯著改善患者的臨床癥狀，提高其生活質量[陳夢云，劉毅，阮克鋒等.止顫顆粒聯合常規西藥治療肝腎不足、氣血兩虛型帕金森病的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究[J].上海中醫藥雜志,2014,48(10):27-30]。本專利技術的目的是從PD血瘀風動、肝腎不足的病機入手，提供一種不同于上述已知的中藥組合物的新的治療PD的中藥組合物。
技術實現思路
本專利技術要解決的技術問題是提供一種治療帕金森病的中藥組合物。該中藥組合物用元胡索、鉤藤、川芎、何首烏等中藥為主要原料制成。藥理研究證實，本專利技術的中藥復方各個組方的水提取物口服給藥具有減輕肢體震顫、緩解肌肉僵直、保護多巴胺神經元、延緩病情發展的作用，治療帕金森病療效顯著。本專利技術與神經研究基礎相結合，從行為學，免疫組織化學諸方面考察了延胡索(又名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡等)、鉤藤、川芎、何首烏及與之配伍的中藥復方的作用，為進一步的成藥開發和臨床應用提供科學的實驗依據。本專利技術中藥組合物主要以延胡索、鉤藤、川芎、何首烏四味藥材組成，基于血瘀風動、肝腎的PD病機，延胡索、川芎可活血化瘀，鉤藤可平肝熄風，何首烏養血滋陰。全方配伍精當，相輔相成，共奏活血化瘀、滋補肝腎之功。本專利技術進行了如下研究：1、研究比較篩選出對帕金森病合理有效的復方；2、研究復方制劑的最優制備工藝；3、通過藥理藥效學研究，驗證復方對減輕肢體震顫、緩解肌肉僵直、保護多巴胺神經元、延緩病情發展等方面具有作用。在本專利技術的一方面，提供一種治療帕金森病的中藥組合物，主要由如下重量份的原料藥制成：延胡索1-10份、鉤藤1-10份、何首烏1-6份，川芎1-6份。上述原料藥的優選配比是：延胡索1-8份、鉤藤1-8份、何首烏1-4份，川芎1-4份。可以按照以上配比使用延胡索、鉤藤、川芎、何首烏四味中藥。也可以在上述延胡索、鉤藤、川芎、何首烏四味中藥的基礎上加入其它藥物，組合成多種組方，發揮不同程度的功效。作為本專利技術優選的技術方案，所述原料藥除了延胡索1-10份、鉤藤1-10份、何首烏1-6份，川芎1-6份以外，還包括下列藥物中的一種或幾種：黨參1-10份，黃芪1-10份，白芍1-8份，赤芍1-8份，知母1-6份，生地1-6份。作為本專利技術優選的技術方案，所述原料藥除了延胡索1-10份、鉤藤1-10份、何首烏1-6份，川芎1-6份以外，還包括補氣類藥物，該補氣類藥物選自以下藥物的一種或幾種：黨參1-10份，黃芪1-10份。作為本專利技術優選的技術方案，所述原料藥除了延胡索1-10份、鉤藤1-10份、何首烏1-6份，川芎1本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療帕金森病的中藥組合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料藥制成：延胡索1?10份、鉤藤1?10份、何首烏1?6份，川芎1?6份。

【技術特征摘要】
1.一種治療帕金森病的中藥組合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料藥制成：延胡索1-10份、鉤藤1-10份、何首烏1-6份，川芎1-6份。2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的重量份是：延胡索1-8份、鉤藤1-8份、何首烏1-4份，川芎1-4份。3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥還包括下列藥物中的一種或幾種：黨參1-10份，黃芪1-10份，白芍1-8份，赤芍1-8份，知母1-6份，生地1-6份。4.如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥還包括補氣類藥物，該補氣類藥物選自以下藥物的一種或幾種：黨參1-10份、黃芪1-10份。5.如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥還包括養血柔肝類藥物，該養血柔肝類藥物選自以...

【專利技術屬性】
技術研發人員：阮克鋒，馮怡，洪燕龍，張繼全，王源，吳飛，
申請(專利權)人：上海張江中藥現代制劑技術工程研究中心，
類型：發明
國別省市：上海;31