一種多層復合膜敷料及其制備方法技術

本發(fā)明專利技術公開了一種多層復合膜敷料，包括明膠層和聚氨酯層，所述明膠膜層和/或聚氨酯膜層為納米纖維材料，所述聚氨酯膜層包含抗菌組分。該多層復合膜敷料的制備方法，包括以制備好的明膠膜層或聚氨酯膜層為基底連續(xù)制備聚氨酯膜層或明膠膜層的步驟，或包括分別明膠膜層和聚氨酯膜層后進行熱壓的步驟。本發(fā)明專利技術提供的多層復合膜敷料具有多層結(jié)構(gòu)，不同層之間互不干涉且互相協(xié)同完成多種功能，具備較好的廣譜抗菌活性、止血性能、透氣性、細胞相容性、吸液率、表面防水性能、水蒸氣透過率等性能。本發(fā)明專利技術的多層復合膜敷料的制備方法操作步驟十分簡單，同時操作工藝也十分容易掌握。

Multilayer composite film dressing and preparation method thereof

The invention discloses a multilayer composite film dressing, which comprises a gelatin layer and a polyurethane layer, wherein the gelatin film layer and / or polyurethane film layer are nano fiber materials. The preparation method of multilayer composite film dressing, including the preparation of gelatin film or polyurethane film substrate continuous preparation of polyurethane film or gelatin coating steps, or including gelatin film and polyurethane film after hot pressing step. The invention provides a multilayer composite film dressing has a multilayer structure between different layers of non-interference and mutual cooperation to complete a variety of functions, has good broad-spectrum antibacterial activity, hemostatic properties, permeability, biocompatibility, absorption rate, surface waterproof properties, water vapor permeability and other properties. The preparation method of the multi-layer composite film dressing of the invention has the advantages of simple operation steps and easy operation.

【技術實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術涉及高分子膜材料領域，尤其涉及一種可以作為醫(yī)用傷口敷料使用復合膜。
技術介紹
我國目前的敷料大多處于中、低端水平，國際議價定價能力低。目前高端的新型醫(yī)用敷料超過300個品種，大致可以分為四大類：高端濕性敷料（主要包括泡沫、水膠體、透明膜、水凝膠、海藻素、水化纖維），抗菌敷料（主要包括銀系、鋅系、碘系、天然產(chǎn)物添加系、抗菌高分子系、抗生素系），真空閉合傷口治療VAC以及納米纖維敷料。然而，目前全球高端生物醫(yī)用敷料市場主要被歐洲以及美國的30多家企業(yè)所占據(jù)（歐洲占41%，北美占39%），如3M,AcryMed,Inc.,Coloplast,KendallHealthcare,KineticConcepts,Smith&Nephew,Carrington等，這些公司產(chǎn)品基本遍布于中國市場，且價格昂貴。而對于國內(nèi)企業(yè)，如深圳奧美醫(yī)療、穩(wěn)健醫(yī)療、紹興振德醫(yī)用敷料等企業(yè)，其主要產(chǎn)品仍是傳統(tǒng)敷料。目前，成長期相對較短的高端敷料：納米纖維敷料，已經(jīng)開始受到國內(nèi)外相關研究者以及企業(yè)家的廣泛關注。然而，國外已經(jīng)開始納米纖維產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化，并將其用于生產(chǎn)高端的創(chuàng)傷護理、皮膚再生并具有定向藥物釋放功能的生物醫(yī)用敷料。且出現(xiàn)主要基于膠原蛋白類的相關市場產(chǎn)品（如IntegraTM，NanacellTM，Apligraf?等），而我國還沒有自主研發(fā)的納米纖維類傷口敷料。納米纖維由于其具備類似細胞外基質(zhì)的結(jié)構(gòu)與組分，其纖維組分可設計，尺寸與孔隙率可控。此外在納米纖維的制備過程中，可以通過人為添加傷口修復所需因子，如抗菌因子、生長因子等，從而得到可促進傷口修復的功能性納米纖維。根據(jù)目前關于納米敷料基礎研究報道，天然的蛋白高分子（如膠原蛋白、明膠等）以及多糖高分子（如藻酸鹽、纖維素等）相對合成高分子更備受青睞，然而對于部分研究者為增強其機械強度、可紡性能或阻水性能等，部分合成高分子（如聚氨酯、聚己內(nèi)酯、聚乙二醇等）也常常被采用。Lin等選用共紡膠原蛋白與玉米蛋白，并在電紡溶液中添加具備抗菌性的小檗堿藥物，通過嘗試在動物模型上的研究，表明膠原蛋白/玉米蛋白納米纖維膜有助于傷口的修復（LinJ,etal.ACSappliedmaterials&interfaces,2012,4(2):1050-1057.）；Liu等利用溶液噴吹的方式獲得殼聚糖/聚乙烯醇的凝膠纖維膜，該凝膠纖維膜在吸液性以及在抗菌性表現(xiàn)突出，有助于傷口滲出液的吸附并促進傷口修復（LiuR,etal.Carbohydratepolymers,2014,101:1116-1121）；同樣基于殼聚糖/聚乙烯醇體系，Abdelgawad等添加納米銀離子于體系中，并通過戊二醛交聯(lián)而得到一種可適用的抗菌敷料（AbdelgawadAM,etal.Carbohydratepolymers,2014,100:166-178.）；Unnithan等通過靜電紡絲技術獲得聚氨酯-纖維素-玉米蛋白的復合納米纖維膜，在制備過程中，添加硫酸鏈霉素作為抗菌因子，最終獲得的復合納米纖維具有很好的抗菌性以及阻水性能，且相對于純聚氨酯納米纖維膜，復合膜具有更好的止血性能（UnnithanAR.etal.Carbohydratepolymers,2014,102:884-892.）。基于以上研究分析，同時結(jié)合目前市場需求與發(fā)展，納米纖維敷料定將是未來敷料發(fā)展的重點方向。此外，優(yōu)良抗菌性能屬于納米纖維敷料發(fā)展的一個重要考量因素。然而，對于現(xiàn)有報道或生產(chǎn)的納米纖維膜當被用于傷口敷料時，也往往存在一些不足之處：其功能較為局限或單一，功能之間不能互補或同時存在。如抗菌性與細胞毒性之間的矛盾；吸液率與阻水性之間的矛盾等問題。因此，通過材料與制備方式的選取，以及結(jié)構(gòu)上的設計，專利技術具有多功能的敷料具有重要意義。
技術實現(xiàn)思路
本專利技術要解決的技術問題是提供一種具有多種功能的多層復合膜敷料。本專利技術解決其技術問題所采用的技術方案是：一種多層復合膜敷料，包括明膠層和聚氨酯層，所述明膠膜層和/或聚氨酯膜層為納米纖維材料，所述聚氨酯膜層包含抗菌組分。優(yōu)選的，所述明膠膜層和聚氨酯膜層都為納米纖維材料。所述明膠膜層的明膠的分子量為1000~50000，Bloom值為100~300。所述聚氨酯膜層的聚氨酯的分子量為50000~300000，其膜水接觸角大于130度。明膠層以及聚氨酯層的總厚度在0.05~2毫米之間，其中聚氨酯層厚度不低于0.03毫米。此外，本專利技術還提供制備上述多層復合膜敷料的制備方法，其技術方案是：一種多層復合膜敷料的制備方法，包括以制備好的明膠膜層或聚氨酯膜層為基底連續(xù)制備聚氨酯膜層或明膠膜層的步驟，或包括分別明膠膜層和聚氨酯膜層后進行熱壓的步驟。所述明膠膜層的制備方法包括：將明膠溶液通過流延或靜電紡絲技術制得的步驟。所述明膠膜層的制備方法還包括使用交聯(lián)劑進行交聯(lián)的步驟，所述明膠溶液中明膠質(zhì)量與溶劑質(zhì)量的比為15-25%，所述溶劑為甲酸、乙酸、甲酸-水共溶劑或乙酸-水共溶劑，所述的交聯(lián)劑選用戊二醛、京尼平或乙二醛。優(yōu)選的，所述明膠膜層采用靜電紡絲技術制備，參數(shù)是：電壓為10-30kv、噴頭與收集板距離為8-20cm、收集板轉(zhuǎn)數(shù)為20-100rpm、流速0.2~5.0ml/h、溫度為16-28℃、濕度為20%-60%。所述聚氨酯膜層的制備方法包括：將聚氨酯以及抗菌組分混合溶解后的均相溶液通過流延或靜電紡絲技術制得的步驟。所述抗菌組分選用硝酸銀、硫酸銀、阿莫西林、鹽酸強力霉素或氨芐青霉素中的一種，所述抗菌組分質(zhì)量與聚氨酯和抗菌組分總質(zhì)量的比為（1-20）：100；所述均相溶液中聚氨酯和抗菌組分總質(zhì)量與溶劑質(zhì)量的比為5-20%，所述的溶劑為二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺或二甲基甲酰胺-二甲基乙酰胺共溶劑。優(yōu)選的，所述聚氨酯膜層采用靜電紡絲技術制備，參數(shù)是：電壓為10-30kv、噴頭與收集板距離為8-20cm、收集板轉(zhuǎn)數(shù)為20-200rpm、流速0.2~5.0ml/h、溫度為16-28℃、濕度為20%-60%。與現(xiàn)有技術相比較，本專利技術提供的多層復合膜敷料具有多層結(jié)構(gòu)，不同層之間互不干涉且互相協(xié)同完成多種功能，具備較好的廣譜抗菌活性、止血性能、透氣性、細胞相容性、吸液率、表面防水性能、水蒸氣透過率等性能。本專利技術的多層復合膜敷料的制備方法操作步驟十分簡單，同時操作工藝也十分容易掌握。本專利技術在醫(yī)用傷口敷料領域具備可觀的潛在應用和商業(yè)價值。附圖說明圖1為本專利技術多層復合膜敷料的聚氨酯膜層在加速電壓為15kv、倍數(shù)為5000倍、尺度是5微米的電鏡照片；圖2為本專利技術多層復合膜敷料的聚氨酯膜層在加速電壓為15kv、倍數(shù)為20000倍、尺度是1微米的電鏡照片；圖3為本專利技術多層復合膜敷料的聚氨酯膜層納米纖維膜的尺寸分布圖；圖4為本專利技術多層復合膜敷料的明膠膜層在加速電壓為15kv、倍數(shù)為5000倍、尺度是5微米的電鏡照片；圖5為本專利技術多層復合膜敷料的明膠膜層在加速電壓為15kv、倍數(shù)為20000倍、尺度本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術保護點】
一種多層復合膜敷料，其特征在于：包括明膠層和聚氨酯層，所述明膠膜層和/或聚氨酯膜層為納米纖維材料，所述聚氨酯膜層包含抗菌組分。

【技術特征摘要】
1.一種多層復合膜敷料，其特征在于：包括明膠層和聚氨酯層，所述明膠膜層和/或聚氨酯膜層為納米纖維材料，所述聚氨酯膜層包含抗菌組分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層復合膜敷料，其特征在于：所述明膠膜層和聚氨酯膜層都為納米纖維材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層復合膜敷料，其特征在于：所述明膠膜層的明膠的分子量為10000~250000，Bloom值為100~300。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層復合膜敷料，其特征在于：所述聚氨酯膜層的聚氨酯的分子量為50000~300000，其膜水接觸角大于130度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層復合膜敷料，其特征在于：明膠層以及聚氨酯層的總厚度在0.05~2毫米之間，其中聚氨酯層厚度不低于0.03毫米。
6.一種如權(quán)利要求1所述的多層復合膜敷料的制備方法，其特征在于：包括以制備好的明膠膜層或聚氨酯膜層為基底連續(xù)制備聚氨酯膜層或明膠膜層的步驟，或包括分別明膠膜層和聚氨酯膜層后進行熱壓的步驟。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的多層復合膜敷料的制備方法，其特征在于，所述明膠膜層的制備方法包括：將明膠溶液通過流延或靜電紡絲技術制得的步驟。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的多層復合膜敷料的制備方法，其特征在于：所述明膠膜層的制備方法還包括使用交聯(lián)劑進行交聯(lián)的步驟，所述明膠溶液中明膠質(zhì)量與溶劑質(zhì)量的比為15-25%，所...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：胡金蓮，譚淋，韓建平，
申請(專利權(quán))人：理大產(chǎn)學研基地深圳有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：廣東;44