細胞懸浮液過濾器具以及包含細胞懸浮液的點滴用溶液的制備方法技術

一種用于去除細胞懸浮液中的異物而使用的過濾器具，將過濾器容器制成為使用透明或半透明的原材料并且能夠容易地取出被過濾器捕捉到的固形物的結構。具體而言，制成為用剪刀切斷過濾器容器從而能夠取出被過濾器捕捉到的固形物的結構。通過該構成，防止異物混入細胞懸浮液中，并且若異物混入時取出異物進行分析，從而容易地弄清異物混入的原因。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及用于去除細胞懸浮液中的異物的過濾器具、以及使用了所述過濾器具的包含細胞懸浮液的點滴用溶液的制備方法。
技術介紹
在免疫療法和其他的治療方法中，通過從包含培養細胞的細胞懸浮液分離細胞并對所述細胞進行清洗，使經過分離的目標細胞再懸浮于生理鹽水等中而制備的細胞懸浮液被用作點滴用溶液。由于培養細胞時所需要的液體成分與用于點滴等時的液體成分不同，因此在細胞培養后，暫時分離細胞，清洗之后，用生理鹽水等使其再懸浮，由此可以制備包含細胞懸浮液的點滴用溶液。作為從細胞懸浮液分離細胞并對所述細胞進行清洗的方法，已知有：通過離心分離將所述細胞懸浮液分離為目標細胞和上清的方法；使細胞懸浮液通過過濾器構件從而在過濾器構件上捕捉目標細胞，接著從與細胞懸浮液通過過濾器構件的方向相反的方向使液體通過，從而回收在過濾器上捕捉到的目標細胞的方法等。另外，將細胞懸浮液用于治療時，需要防止異物混入細胞懸浮液中。提出了例如通過離心分離從包含培養細胞的細胞懸浮液分離細胞并對所述細胞進行清洗時能夠防止細菌、異物等混入的形狀的離心分離用一次性容器(專利文獻1)。現有技術文獻專利文獻專利文獻1：日本特開2011-125813號公報
技術實現思路
專利技術要解決的問題如上述那樣，雖然提出了在從包含培養細胞的細胞懸浮液中分離細胞并對所述細胞進行清洗的工序中防止異物混入的各種方法，但在制備包含細胞懸浮液的點滴用溶液時，在分離目標細胞并對所述分離目標進行清洗的工序之后，具有將包含目標細胞的細胞懸浮液注入點滴用容器內的生理鹽水中的工序，除了分離和清洗的工序以外，也存在異物混入的風險。另外，異物因某些原因混入時，需要分析該異物并弄清異物混入的原因，在消除異物混入的原因的基礎上進行其后的細胞培養等。現有技術中，雖然研究了防止異物混入這樣的事先預防措施，但沒有意識到異物因某些原因混入時分析該異物以弄清原因這樣的事后措施的重要性。用于解決問題的方案本專利技術的目的在于，在從包含培養細胞的細胞懸浮液中分離細胞并對所述細胞進行清洗，制備包含使目標細胞再懸浮的細胞懸浮液的點滴用溶液時，通過使用特定的過濾裝置防止異物混入，另外若因某些原因混入異物時，容易地進行該異物的分析。即，本案的第一專利技術為特征在于用于過濾細胞懸浮液的過濾器具，前述過濾器具包括：流入口：其具備可連結內含細胞懸浮液的容器的連結部；排出口：其具備可連結細胞懸浮液排出單元的連結部；過濾器；以及過濾器容器：其內部具備前述過濾器，前述過濾器容器為細胞懸浮液由流入口流入直至通過過濾器由排出口排出為止不與外部接觸那樣的形狀，前述過濾器容器的原材料為能夠用目視確認被過濾器捕捉到的固體成分那樣的透明或半透明的原材料，前述過濾器容器為能夠容易地取出被過濾器捕捉到的固形物的結構。前述過濾器具中，作為內含細胞懸浮液的容器，可以舉出注射筒、培養袋等。前述過濾器具中，作為細胞懸浮液排出單元，可以舉出注射針，吸液管頭(pipettechip)等。前述過濾器容器為能夠容易地取出被過濾器捕捉到的固形物的結構，具體而言，過濾器容器由可用剪刀容易地切斷的原材料構成，可以舉出通過用剪刀切斷而能夠容易地取出被過濾器捕捉到的固形物的結構。前述過濾器具優選過濾器容器的過濾器前室部的內徑大于流入口的內徑和排出口的內徑。另外，前述過濾器容器優選可用剪刀切斷過濾器前室部而不切斷或損傷過濾器的形狀。作為前述過濾器容器的材質，只要是透明或半透明的、可用剪刀容易地切斷并且即使與細胞接觸也不損傷細胞的原材料，就沒有特別限制。具體而言，可以例示聚氯乙烯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺等樹脂。過濾器的孔徑優選為10～100μm。過濾器的原材料只要是不損傷細胞的原材料就沒有特別限制，例如可以舉出聚酯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚酰亞胺、芳綸、紙漿等。本案的第二專利技術為包含細胞懸浮液的點滴用溶液的制備方法，其特征在于，通過離心分離將包含培養細胞的細胞懸浮液分離為包含細胞的沉淀塊(pellet)和上清，去除上清，對沉淀塊加入生理鹽水使其再懸浮從而制備細胞懸浮液，其后，將前述再懸浮的細胞懸浮液抽吸到注射筒中，將前述注射筒與前述第一專利技術的過濾器具的流入口連接，將該過濾器具的排出口與注射針連接，將前述注射針扎入裝有生理鹽水的點滴用容器，由注射筒通過前述過濾器具將前述細胞懸浮液注入到點滴用容器中。本案的第三專利技術為一種包含細胞懸浮液的給藥用溶液的制備方法，其特征在于，將內含細胞懸浮液的容器與前述第一專利技術的過濾器具的流入口連接，將該過濾器具的排出口與細胞懸浮液排出口連接，所述細胞懸浮液由體外培養的細胞和可對人體給藥的液體構成。將裝有可對人體給藥的液體的給藥用容器與前述細胞懸浮液排出口連接，由內含細胞懸浮液的容器通過前述過濾器具將前述細胞懸浮液注入到給藥用容器中。可對人體給藥的液體優選為生理鹽水。給藥用溶液優選為作為點滴而給藥的溶液、可向皮內/皮下等注射的溶液。專利技術的效果本專利技術的過濾器具中，將再懸浮的細胞懸浮液抽吸到注射筒之后直至注入到點滴用容器中為止細胞懸浮液不與外部接觸，因此能夠防止新的異物混入。另外，若再懸浮的細胞懸浮液中混入異物，則可用過濾器具的過濾器去除異物，本專利技術的過濾器具的過濾器容器為透明或半透明的，因此能夠用目視容易地識別該異物的存在。進而，本專利技術的過濾器具通過用剪刀切斷過濾器容器等的方法能夠容易地取出被過濾器去除的異物，從而能夠容易地進行異物的分析。由此能夠容易地分析異物的混入原因。另外，本專利技術的過濾器具通過使過濾器容器的過濾器前室部的內徑大于流入口的內徑和排出口的內徑，能夠抑制排出細胞懸浮液時對細胞施加過度的壓力導致的細胞的損傷。附圖說明圖1是示出本專利技術的過濾器具的實施方式的說明圖。具體實施方式下面，通過實施例說明本專利技術，本專利技術只要不超出其主旨，就不限于實施例。實施例1將本實施例的過濾器具的說明圖示于圖1。將具有某種程度強度的聚氯乙烯整形來制作流入口1、排出口6。流入口1和排出口6設置有魯爾端口(luerport)以在排出細胞懸浮液時不使注射筒、注射針脫落。前室部2、3、5是使用聚氯乙烯制作而成的。本實施例中使用的聚氯乙烯是柔軟到可用剪刀切斷的程度且透明到能夠用目視確認前室部內的程度的樹脂。過濾器4使用了將聚酯作為材料的、本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種過濾器具，其特征在于，其是用于過濾細胞懸浮液的過濾器具，所述過濾器具包括：流入口：其具備可連結內含細胞懸浮液的容器的連結部；排出口：其具備可連結細胞懸浮液排出單元的連結部；過濾器；以及過濾器容器：其內部具備所述過濾器，所述過濾器容器為細胞懸浮液由流入口流入直至通過過濾器由排出口排出為止不與外部接觸的形狀，并且所述過濾器容器的原材料為能夠用目視確認被過濾器捕捉到的固體成分的透明或半透明的原材料，所述過濾器容器為能夠容易地取出被過濾器捕捉到的固形物的結構。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】1.一種過濾器具，其特征在于，其是用于過濾細胞懸浮液的過濾器具，
所述過濾器具包括：
流入口：其具備可連結內含細胞懸浮液的容器的連結部；
排出口：其具備可連結細胞懸浮液排出單元的連結部；
過濾器；以及
過濾器容器：其內部具備所述過濾器，
所述過濾器容器為細胞懸浮液由流入口流入直至通過過濾器由排出口
排出為止不與外部接觸的形狀，并且
所述過濾器容器的原材料為能夠用目視確認被過濾器捕捉到的固體成
分的透明或半透明的原材料，
所述過濾器容器為能夠容易地取出被過濾器捕捉到的固形物的結構。
2.根據權利要求1所述的過濾器具，其特征在于，所述過濾器容器由可
用剪刀容易地切斷的原材料構成，從而制成為能夠容易地取出被過濾器捕捉
到的固形物的結構。
3.根據權利要求1或2所述的過濾器具，其特征在于，所述過濾器容器的
過濾器前室部的內徑大于流入口的內徑和排出口的內徑。
4.根據權利要求1～3所述的過濾器具，其特征在于，所述過濾器容器為
可用剪刀切斷...

【專利技術屬性】
技術研發人員：野口大輔，
申請(專利權)人：美迪奈特股份有限公司，
類型：發明
國別省市：日本;JP