一種治療放射性腸炎的中西藥組合物及其制備方法和應用技術

本發明專利技術公開了一種治療放射性腸炎的中西藥組合物及其制備方法和應用，該中西藥組合物由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉3?7份、溴己新11?19份、牛磺酸5?13份、乳酸鈣1?5份。將阿侖膦酸鈉、溴己新、乳酸鈣混合，加入去離子水，升溫至75?77℃，并攪拌處理38?40min，制得混合物A；將混合物A與牛磺酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。本發明專利技術具有組方獨特，價格便宜，安全方便，其作用優于常規使用的西藥，可以有效治愈放射治療時所造成的結、直腸損傷，治愈率高，見效快，無毒副作用，治愈后不復發，制備工藝簡單，原料簡單易得，生產周期短且成本低，適于工業化生產與大規模推廣。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫藥
，具體是一種治療放射性腸炎的中西藥組合物及其制備方法和應用。
技術介紹
放射性腸炎是盆腔、腹腔、腹膜后惡性腫瘤經放射治療引起的腸道并發癥。可分別累及小腸、結腸和直腸，故又稱為放射性直腸、結腸、小腸炎。根據腸道遭受輻射劑量的大小、時間的長短、發病的緩急，一般將放射病分為急性和慢性兩種。又根據射線來源放置的體內外位置的不同將其分為外照射放射病和內照射放射病。在早期腸黏膜細胞更新受到抑制，以后小動脈壁腫脹、閉塞，引起腸壁缺血，黏膜糜爛。晚期腸壁引起纖維化，腸腔狹窄或穿孔，腹腔內形成膿腫、瘺道和腸粘連等。放射性結腸炎不僅影響患者的生活質量，而且還會因延遲治療而影響到腫瘤的治療效果。放射性結腸炎的主要臨床表現為腹痛、腹瀉，嚴重者會出現便血及水電解質紊亂。目前尚無有效的治療中西藥組合物或方法，各醫療機構多數采用對癥治療，所用中西藥組合物也是各不相同，較多用的是采用西藥對癥治療，如給予消炎止痛，補液止瀉等方法。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種治療放射性腸炎的中西藥組合物及其制備方法和應用，以解決上述
技術介紹
中提出的問題。為實現上述目的，本專利技術提供如下技術方案：一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉3-7份、溴己新11-19份、牛磺酸5-13份、乳酸鈣1-5份。作為本專利技術進一步的方案：所述治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉4-6份、溴己新13-17份、牛磺酸7-11份、乳酸鈣2-4份。作為本專利技術進一步的方案：所述治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉5份、溴己新15份、牛磺酸9份、乳酸鈣3份。一種治療放射性腸炎的中西藥組合物的制備方法，由以下步驟組成：1)將阿侖膦酸鈉、溴己新、乳酸鈣混合，加入三者質量3.1倍的去離子水，升溫至75-77℃，并在該溫度下攪拌處理38-40min，制得混合物A；2)將混合物A與牛磺酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。作為本專利技術進一步的方案：升溫至76℃，并在該溫度下攪拌處理39min。所述中西藥組合物在制備治療放射性腸炎中西藥組合物中的應用。與現有技術相比，本專利技術的有益效果是：本專利技術具有組方獨特，價格便宜，安全方便，其作用優于常規使用的西藥，可以有效治愈放射治療時所造成的結、直腸損傷，治愈率高，見效快，無毒副作用，治愈后不復發，制備工藝簡單，原料簡單易得，生產周期短且成本低，適于工業化生產與大規模推廣。具體實施方式下面將結合本專利技術實施例，對本專利技術實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本專利技術一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本專利技術中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本專利技術保護的范圍。實施例1本專利技術實施例中，一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉3份、溴己新11份、牛磺酸5份、乳酸鈣1份。將阿侖膦酸鈉、溴己新、乳酸鈣混合，加入三者質量3.1倍的去離子水，升溫至75℃，并在該溫度下攪拌處理38min，制得混合物A。將混合物A與牛磺酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。實施例2本專利技術實施例中，一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉7份、溴己新19份、牛磺酸13份、乳酸鈣5份。將阿侖膦酸鈉、溴己新、乳酸鈣混合，加入三者質量3.1倍的去離子水，升溫至77℃，并在該溫度下攪拌處理40min，制得混合物A。將混合物A與牛磺酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。實施例3本專利技術實施例中，一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉4份、溴己新13份、牛磺酸7份、乳酸鈣2份。將阿侖膦酸鈉、溴己新、乳酸鈣混合，加入三者質量3.1倍的去離子水，升溫至76℃，并在該溫度下攪拌處理39min，制得混合物A。將混合物A與牛磺酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。實施例4本專利技術實施例中，一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉6份、溴己新17份、牛磺酸11份、乳酸鈣4份。將阿侖膦酸鈉、溴己新、乳酸鈣混合，加入三者質量3.1倍的去離子水，升溫至76℃，并在該溫度下攪拌處理39min，制得混合物A。將混合物A與牛磺酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。實施例5本專利技術實施例中，一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉5份、溴己新15份、牛磺酸9份、乳酸鈣3份。將阿侖膦酸鈉、溴己新、乳酸鈣混合，加入三者質量3.1倍的去離子水，升溫至76℃，并在該溫度下攪拌處理39min，制得混合物A。將混合物A與牛磺酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。對比例1除不含有乳酸鈣外，其配方及制備過程與實施例5一致。對比例2僅含有乳酸鈣，其制備過程與實施例5一致。對比例3除無超聲步驟外，其余組分含量及制備過程與實施例5一致。實施例6毒性實驗1)急性毒性實驗：應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重18～22g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本專利技術的實施例5制備的中西藥組合物溶解在水中，(濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本專利技術的中西藥組合物LD50＞32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本專利技術的中藥臨床用藥量為1.5g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0.025g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以20g計)口服灌胃本專利技術的中西藥組合物的耐受量為臨床用量的1316倍。因此本專利技術的中西藥組合物急性毒性低，臨床用藥安全。2)長期毒性實驗：本專利技術實施例5的中西藥組合物對小鼠按10.78、20.35和33.48g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本專利技術中西藥組合物對大鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本專利技術中西藥組合物對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。實施例7臨床試驗1.病例選擇選擇盆腔放射治療的患者450例，隨機分本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉3?7份、溴己新11?19份、牛磺酸5?13份、乳酸鈣1?5份。

【技術特征摘要】
1.一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉3-7份、溴己新11-19份、牛磺酸5-13份、乳酸鈣1-5份。2.根據權利要求1所述的治療放射性腸炎的中西藥組合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉4-6份、溴己新13-17份、牛磺酸7-11份、乳酸鈣2-4份。3.根據權利要求1所述的治療放射性腸炎的中西藥組合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉5份、溴己新15份、牛磺酸9份、乳酸鈣3份。4.一種如權利要求1-3任一所述的治療放射性腸炎的中西...

【專利技術屬性】
技術研發人員：不公告發明人，
申請(專利權)人：鄭州莉迪亞醫藥科技有限公司，
類型：發明
國別省市：河南;41