本發明專利技術提供一種口服組合物，其可以改善全身癥狀例如寒冷敏感性。該口服組合物包括作為其有效組分的紅葡萄葉提取物以改善選自寒冷敏感性、全身疲勞、全身困乏、肩膀僵硬、和頸部僵硬的癥狀。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及用于改善包括寒冷敏感性的全身癥狀的口服組合物。
技術介紹
寒冷敏感性不僅伴隨著手腳冰涼的癥狀而且伴隨例如頭痛和肩膀僵硬的全身癥狀。盡管提出沐浴、節食、健身、和睡眠可應付或處理這種寒冷敏感性，但是目前為止收效不足。同樣，除睡眠和節食療法之外，維生素化合物、草藥等也用于全身癥狀例如全身疲勞和全身困乏。但是，很難說取得足夠效果。同樣，沐浴、節食、按摩、消炎劑、維生素化合物、和草藥也用于肩膀僵硬或頸部僵硬。但是，消炎劑會產生副作用例如胃損傷，其它手段也未能獲得足夠的效果。與此同時，已知紅葡萄葉提取物具有改善腿腫脹和與腿腫脹有關的癥狀例如感覺困乏、萎靡、疲勞、緊張、發燒、和瘙癢的效果，并作為藥物(商業名稱：Antistax，由SSPCo.，Ltd.制造)投放市場。但是，該藥物由其適應癥和用途限于腿腫脹的癥狀和腿部癥狀，其對全身癥狀的效果完全未知。現有技術文件非專利文件[非專利文件1]Antistax手冊(SSPCo.，Ltd.,)
技術實現思路
本專利技術的目的是提供用于安全和有效改善全身癥狀例如寒冷敏感性、全身疲勞、全身困乏、和肩膀僵硬或頸部僵硬的組合物。鑒于此，本專利技術的專利技術人將紅葡萄葉提取物口服給藥于患有輕度異常靜脈回流的患者，所述患者具有腫脹的腿部(例如，腓和踝)且感覺與腫脹腿部有關的困乏、萎靡、疲勞、緊張和疼痛，且專利技術人出乎意料地發現不僅可改善腿腫脹，而且可改善寒冷敏感性、全身疲勞、全身困乏、以及肩膀僵硬和頸部僵硬，以實現本專利技術。因此，提供以下專利技術<1>至<8>。<1>一種口服組合物，其包含紅葡萄葉提取物作為改善選自下述癥狀的有效組分：寒冷敏感性，全身疲勞，全身困乏，和肩膀僵硬或頸部僵硬。<2>根據上述<1>的口服組合物，其中所述紅葡萄葉提取物是通過用水提取包含0.2質量％或更多的花色素類和4質量％或更多的總多酚的紅葡萄葉獲得的提取物。<3>根據上述<1>或<2>的口服組合物，其中所述紅葡萄葉提取物包含2至25質量％的總黃酮。<4>根據上述<1>至<3>任一項的口服組合物，所述組合物按紅葡萄葉提取物的固體含量每天80至1000mg的劑量服用。<5>根據上述<1>至<4>任一項的口服組合物，所述組合物每天服用一次。<6>根據上述<1>至<5>任一項的口服組合物，其中所述紅葡萄葉提取物是包含紅葡萄葉提取物(固體含量):二氧化硅:葡萄糖漿(作為高濃度葡萄糖(driedglucose))＝80:3:17(質量比)的混合物。<7>根據上述<1>至<6>任一項的口服組合物，所述組合物用作藥物。<8>根據上述<1>至<6>任一項的口服組合物，所述組合物用作保健食品。本專利技術的效果當口服本專利技術的組合物(例如，每天一次)時，獲得改善全身癥狀的自覺癥狀例如寒冷敏感性、全身疲勞、全身困乏、以及肩膀僵硬和頸部僵硬的效果。附圖說明圖1是顯示改善寒冷敏感性的效果的視圖；圖2是顯示改善全身疲勞的效果的視圖；圖3是顯示改善全身困乏的效果的視圖；圖4是顯示改善肩膀僵硬或頸部僵硬的效果的視圖。具體實施方式口服組合物中用于改善本專利技術的全身癥狀的有效組分是紅葡萄葉提取物。用作待提取原料的紅葡萄葉也稱為\染色工\，其為具有墨藍色果皮和紅色果肉的葡萄(釀酒葡萄(vitisviniferaLINNE))的葉子。可以使用任何紅葡萄葉，不管葡萄種類。各種多酚化合物在紅葡萄葉中的濃度以及它們的結構受植物生長的各種環境生理因素的影響。在本專利技術，優選使用包含0.2質量％或更多的花色素類和4質量％或更多的總多酚的紅葡萄葉作為起始。這里，花色素類包括花色素及其糖苷，即，花色苷。同樣，總多酚是各種類型的多酚的通稱。具有這些特征的紅葡萄葉是當黃酮的含量達到最佳水平時收集的紅葡萄葉，也就是說，通常在接近于蔓生果收獲季節的時節收集的紅葡萄葉。同樣，優選使用長度為15cm或以下且寬度為12cm或以下的紅葡萄葉。紅葡萄葉優選在使用時干燥和研磨。優選將有待用于提取的葉子切成10-mm長的片。用于本專利技術的紅葡萄葉提取物優選為得自紅葡萄葉的含水提取物，更優選為通過用水提取從紅葡萄葉得到的提取物。提取在優選為60℃至80℃的溫度范圍進行至少6小時至10小時，其通過使用純凈水進行以實現高黃酮收率。提取方法優選為排干滲漉法(exhaustivepercolation)。在這種情況下，在提取過程中獲得的所謂液體提取物可以直接用于制備液體劑型。為了獲得更為濃縮的提取物，優選通過使用適當的蒸發儀除去至少一部分溶劑。使濃縮提取物在加熱和壓力條件下停留，優選在120至150℃停留1至30秒，更優選在140至145℃停留2至5秒，以進行滅菌處理。在該過程中獲得的濃縮提取物也可以直接用于制備液體劑型。濃縮提取物通過使用例如真空干燥烘箱或真空干燥輸送機干燥以制備固體劑型。可以在干燥工藝中將賦形劑添加到提取物中，從而使后續處理變得容易。該賦形劑的實例可以包括一種或兩種或更多種選自以下的類型：二氧化硅，麥芽糊精，葡萄糖漿，纖維素等。優選在本專利技術使用一種或兩種選自二氧化硅和葡萄糖漿的類型。關于賦形劑的添加量，盡管對其沒有特定的限制，但是優選添加3質量％的二氧化硅和17質量％的葡萄糖漿(作為高濃度產物)，基于在紅葡萄葉提取物混合物(在下文，該混合物稱為紅葡萄葉提取物混合物)中80質量％的紅葡萄提取物(按照固體含量)。用于本專利技術的紅葡萄葉提取物是下述物質，其包含總黃酮(作為槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖醛酸苷)的量優選為2至25質量％，更優選為2.5至12.5質量％，甚至更優選為2.75至8.25質量％，基于紅葡萄葉提取物的純提取物(固體含量)。關于該總黃酮在包含紅葡萄葉提取物的紅葡萄葉提取物混合物(固體物質，其包含80質量％(作為固體含量)的紅葡萄提取物、3質量％的二氧化硅、和17質量％的葡萄糖漿(作為高濃度產物))中的含量，使用包含1.6至20質量％、優選2至10質量％、更優選2.2至6.6質量％的總黃酮(槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖醛酸苷)的紅葡萄提取物。對于成人而言，紅葡萄提取物用于改善本專利技術全身癥狀的口服組合物的每日劑量通常為64至800mg，優選為240至640mg，更優選為280至600mg，甚至更優選為360mg，基于紅葡萄提取物(固體含量)。對于成人而言，紅葡萄葉提取物混合物的每日劑量通常為80至1000mg，優選為300至800mg，更優選為350至750mg，甚至更優選為450mg，基于紅葡萄提取物混合物。口服服用用于改善本專利技術全身癥狀的口服組合物。優選每日服用組合物一次。更優選每日早晨、特別是在早餐前服用組合物一次。活性組分的量的規定可以反映年齡、體重、和表現癥狀。本專利技術的組合物可以包含除以上紅葡萄葉提取物之外的其它活性組分。用于改善全身癥狀的口服組合物可以用于口服給藥的各種類型的制劑，例如，片劑，顆粒劑，細粒劑，粉劑，膠囊，囊片，軟膠囊，丸劑，內服液體制劑，飲品，膠漿劑，糖漿，干糖漿，咀嚼劑，藥片本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種口服組合物，其包含紅葡萄葉提取物作為改善選自下述癥狀的有效組分：寒冷敏感性，全身疲勞，全身困乏，和肩膀僵硬或頸部僵硬。
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2014.05.27 JP 2014-1086491.一種口服組合物，其包含紅葡萄葉提取物作為改善選自下述癥狀的有效組分：寒冷敏感性，全身疲勞，全身困乏，和肩膀僵硬或頸部僵硬。2.權利要求1的口服組合物，其中所述紅葡萄葉提取物是通過用水提取包含0.2質量％或更多的花色素類和4質量％或更多的總多酚的紅葡萄葉獲得的提取物。3.權利要求1或2的口服組合物，其中所述紅葡萄葉提取物包含2至25質量％的總黃酮。4...
【專利技術屬性】
技術研發人員：松浦健太郎，川瀬一朗，澤村淳，
申請(專利權)人：SS制藥株式會社，
類型：發明
國別省市：日本;JP
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