針對有限使用產品的強制裝置制造方法及圖紙

一種手術裝置采用耐久性電路，其用于基于安全使用預期來防止指定時間之后的操作。手術裝置經由在手術部位附近具有電極的手持件來傳遞治療信號。治療信號是從耦接到手持件、且由控制信號激活的發生器傳遞的高頻電信號。通過耦接手持件和發生器而建立的治療電路傳遞治療信號，并且被監測以基于自首次激活起的時間、激活次數或激活間隔的積累時間而激活。使用極限限定了激活有效期，并且用于監測治療電路或控制電路以確定使用歷史。在安全使用極限過期之后，該手持件中的耐久性電路而禁用手持件繼續使用，并且獨立于對特定發生器的連接。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】相關申請本專利申請根據35U.S.C.§119(e)要求2014年4月9日提交的、題為“SURGICALDEVICEPRODUCTLIFESPAN”的61/977,319號美國臨時專利申請的權益，以引證的方式并入上述申請的全部內容。
技術介紹
電手術裝置采用用于向手術部位傳遞高頻電源的電極，以通過切割或除去手術材料來操縱組織。這種電手術裝置包括用于提供高頻(AC)電信號的頻率發生器或RF生成器；和手持件，該手持件包括用于傳遞電流(電壓)形式的治療信號。至少一個電極承載接近組織區域傳遞的治療信號，并且不同電位的第二電極或接地焊盤完成用于借助手術材料(組織)提供電流路徑的治療電路。信號具有足夠高的頻率以避免與患者的原生CNS(中樞神經系統)干擾，并且可以采取單極(即，具有接地焊盤的單電極)或將兩個或更多個電極都位于同一手持件上的雙極電極的形式，由此使電能局部化。單極/雙極方案以及頻率和電壓電平基于醫療治療因素而變化，諸如是否期望切除、切割、除去或燒灼。經常，手持件和RF發生器是分開的部件，并且可以依賴于諸如插頭的物理電耦接件的協調而互換。
技術實現思路
一種手術裝置可以采用用于基于安全使用預期來防止指定時間之后的操作的壽命電路或耐久性電路。手術裝置經由具有位于手術部位附近的電極的手持件來傳遞治療信號。治療信號是從耦接到手持件、且由控制信號激活的發生器傳遞的高頻電信號。通過耦接手持件和發生器而建立的治療電路傳遞治療信號，并且被監測以基于自首次激活起的時間、激活次數或激活間隔的積累時間而激活。激活使電極通電，并且通常響應于用戶控制，諸如腳踏板或手指觸發器。使用極限限定了激活有效期，并且用于監測治療電路或控制電路，以確定使用歷史。在希望的使用極限過期之后，手持件中的耐久性電路禁用控制電路或治療電路，使得電極無法被通電用于連續使用。使用極限獨立于對特定發生器的連接而應用，并且耐久性電路標識禁用的使用閾值，而與發生器連接無關。電手術裝置將特定電流施加于手術部位用于組織操縱，諸如切除、切割和灼燒。各種處理選項由電極、電壓和頻率的各種設置包含，然而一般而言電極提供高頻電壓形式的治療信號。在不同電壓處的第二電極與手術部位相鄰(在雙極結構中)或與手術部位接近接觸(在單極結構中)。治療電路連接到電極以提供來自RF發生器(發生器)的治療信號，該治療信號依賴于處理參數在規定電壓處提供精準的振蕩。治療電路通常經由裝置上的腳踏板或手指觸發器從控制電路或激活電路被接通，然而，可以采用任何合適的激活機構。發生器借助一個或更多個連接件連接到手持件，連接件可以或可以不是標準/模塑連接件，因此發生器和手持件不必是匹配對?？蛇x標識(ID)電路可以提供來自手持件的表示裝置兼容性的反饋。雖然許多手術器具被指定為單次使用的，或以其他方式經過嚴格的消毒計劃以確保各個患者接受新鮮的設備，但關于手持件和對應電極的使用或重新使用的持續時間，傳統的電手術器具不進行強制。雖然發生器是旨在多次使用的非消毒硬件，但手持件直接在手術現場中并且需要較大程度的仔細檢查以安全操作。這里的構造部分地基于傳統的電手術器具可以被重新使用超過安全有效期的觀察到的情況，這危害了患者安全性。進一步地，由于手持件與RF生成器之間可能沒有匹配，所以如果手持件與不同的發生器來一起使用，則依賴于特定發生器的持續使用的強制特征可能不可操作。因此，強制或耐久性邏輯應當僅在手持件內可操作。但是，對電手術裝置使用的傳統方案有以下缺點：超過希望產品有效期或者使用循環的重新使用無法由發生器有效執行，因為手持件通常在多個發生器之間可相互操作，如果給出了足夠的電連接件。因此，這里的構造通過將耐久性電路設置在手持件中來標識使用并且當安全使用循環已經耗盡時禁用或終止手持件，來基本上克服了上述手持件重新使用的缺點。較詳細地，在具有用于操縱手術材料的電極的手術裝置中，這里的構造通過以下來執行用于控制手術裝置的方法：響應于控制電路激活治療電路，其中，治療電路用于使電極通電，并且基于所述停用模式確定已經滿足使用極限。該停用模式表示超過自首次激活之后的時間限制、超過激活次數或超過激活積累時間中的至少一項。在確定已經達到使用極限時，該方法對電極斷電。在適于單極醫療裝置的具體構造中，包括電極，該電極響應于發生源使得電極被構造成選擇性地傳遞治療電流，以及終止電路，該終止電路終止不依賴于對任何特定頻率發生器的連接。方案可以延伸到雙極構造，使得電極是響應于治療電路的治療電極，并且還包括第二電極，該第二電極通常平行和接近靠近，使得接地電極用于完成治療電路以向患者提供治療電流(與單極裝置可以采用的外部接地焊盤相反)。典型構造包括控制電路，還稱為激活電路，使得激活電路響應于用于使治療電路通電的操作者輸入。監測和/或終止可以對治療電路或激活電路執行。而且，電路終止還可以對ID電路執行。在這種方案中，醫療裝置包括對發生源進行響應的電極，其中，電極被構造成選擇性地傳遞治療電流，和終止電路，使得終止電路在停用模式之后中斷所傳遞的治療電流。激活電路響應于用于使治療電路通電的操作者輸入，并且終止電路可以被構造成通過禁用激活電路來中斷治療電流。附圖說明如附圖中例示的，本專利技術的以上和其他目的、特征和優點將從本專利技術的特定實施方式的以下描述而顯而易見，附圖中，相同的附圖標記在通篇不同附圖中指相同的部件。附圖不必按比例，而是強調例示本專利技術的原理。圖1示出了適用于與所公開的構造一起使用的電手術系統的環境圖；圖2是圖1的系統的手術裝置操作的流程圖；圖3示出了可根據圖2的方法操作的手術裝置的功能框圖；圖4較詳細地示出了圖3的耐久性電路；圖5較詳細地示出了包括終止電路和激活電路在內的耐久性電路；圖6a和圖6b分別示出了被供電的手術裝置中的終止電路的構造和基于電極的方法；圖7示出了與各種激活電路結合的終止電路；圖8示出了具有位于一處的激活電路和開關的終止電路；圖9示出了與終止電路結合的標識(ID)電路；以及圖10示出了治療電路、激活電路和終止電路的另選構造。具體實施方式附圖下面描繪了如這里描繪的電手術裝置的各種示例性構造。示例示出了具體構造，并且其他構造可以實現借助其他物理結構示出的結果。電手術裝置最經常用于醫院環境中，然而，任何合適的醫療設施將是足夠的。在所例示的示例中，描繪了單極和雙極示例，并且激活控制包括腳踏板和手指觸發器，然而另選方案可以用于電路激活。與傳統方案相反，這里的示例性構造提供一種電路，該電路在首次使用時，而不是上電或去除金屬拉片時，開始倒計時。首次使用基于手術裝置對患者的實際使用的標識來檢測，而不是基于間接動作來檢測。這里的構造提供一種治療電路，其讀取開關電路中的信號，然后禁用電源電路，反之亦然。所公開的構造還提供倒計時電路，該倒計時電路通過改變開關電路的AC響應特性使得發生器解釋出錯誤狀態，來禁用裝置。例如，在美國第2011/027179號公報(Ouyang等人)中，定時器184被預編程以在對OTP芯片114的DB比特編程之前運行預定時間長度。在Ouyang‘179中，當倒計時定時器過期時，其對阻擋數字圖像信號的芯片進行編程。其不使電源信號或激活開關信號中斷。與所提出的方案相反，定時窗口是從電源接通事件起的絕對經過時間，而不關聯到手術本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種醫療裝置，該醫療裝置包括：被供電的手術元件；連接件對，該連接件對適用于將所述被供電的手術元件連接到電源；終止電路，該終止電路電耦接到所述連接件對中的至少一個連接件，所述終止電路包括：監測電路；以及停用電路，所述監測電路被構造成通過監測所述連接件對中的電流來檢測預定停用模式，直到滿足觸發事件之后的所述預定停用模式為止；所述停用電路被構造成基于所述預定停用模式的發生來中斷所述連接件對中的一個或更多個以禁用所述被供電的手術元件；以及所述醫療裝置能夠從包含所述電源的控制臺拆卸。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2014.04.09 US 61/977,3191.一種醫療裝置，該醫療裝置包括：被供電的手術元件；連接件對，該連接件對適用于將所述被供電的手術元件連接到電源；終止電路，該終止電路電耦接到所述連接件對中的至少一個連接件，所述終止電路包括：監測電路；以及停用電路，所述監測電路被構造成通過監測所述連接件對中的電流來檢測預定停用模式，直到滿足觸發事件之后的所述預定停用模式為止；所述停用電路被構造成基于所述預定停用模式的發生來中斷所述連接件對中的一個或更多個以禁用所述被供電的手術元件；以及所述醫療裝置能夠從包含所述電源的控制臺拆卸。2.根據權利要求1所述的醫療裝置，其中，所述被供電的手術元件是DC馬達、AC馬達和匹配的雙極電手術電極對中的一種。3.根據權利要求1所述的醫療裝置，其中，所述觸發事件包括以下中的一種：對所述被供電的手術元件首次供電、對所述被供電的手術元件首次供電的初始時間的持續時間的開始、以及對所述被供電的手術元件首次供電的初始時間的所述持續時間的結束。4.根據權利要求1所述的醫療裝置，其中，所述觸發事件之后的所述預定停用模式包括以下中的一種：所經過時間的持續時間、電流施加于所述被供電的手術元件的時間的累積持續時間、或電流施加于所述被供電的手術元件的離散次數的計數、或其組合。5.根據權利要求1所述的醫療裝置，其中，通過在連接到所述被供電的手術元件的所述連接件對之間創建短路以及在所述連接件對中的至少一個中創建開路中的至少一種，所述停用電路中斷所述連接件對中的一個或更多個連接件。6.根據權利要求1所述的醫療裝置，其中，所述被供電的手術元件被構造成創建能夠由所述控制臺監測的電信號；并且所述停用電路通過向所述連接件對中的至少一個連接件添加或去除一個或更多個電部件，中斷所述連接件對中的一個或更多個，使得所述電信號改變以感生出錯誤狀態。7.根據權利要求1所述的醫療裝置，所述醫療裝置還包括從所述終止電路到所述被供電的手術元件連接件的連接件，用于導出針對所述終止電路的電力。8.根據權利要求1所述的醫療裝置，所述醫療裝置還包括位于所述監測電路中的存儲元件，該監測電路用于基于該存儲元件中存儲的電荷根據所經過時間來檢測所述停用模式。9.根據權利要求8所述的醫療裝置，所述醫療裝置還包括遠程開關元件，該遠程開關元件響應于所述停用電路，以基于所述停用模式的所述檢測來實現固定的打開或閉合位置。10.一種醫療裝置，該醫療裝置包括：被供電的手術元件；至少一個被供電的手術元件連接件，該至少一個被供電的手術元件連接件適用于將所述被供電的手術元件連接到電源；激活電路，該激活電路被構造成向控制器選擇性地提供激活信號，使得所述控制器引導所述電源以向所述被供電的手術元件供電，所述激活電路包括：激活開關；激活電路連接件對，該激活電路連接件對將所述激活電路連接到所述控制器；以及終止電路，該終止電路電連接到所述激活電路連接件對中的至少一個連接件，所述終止電路還包括：監測電路；以及停用電路，所述監測電路被構造成檢測觸發事件并且監測所述激活電路連接件對或至少一個被供電的手術元件連接件的一個或更多個中的電流，直到滿足所述觸發事件之后的預定停用模式為止，所述停用電路能夠操作以基...

【專利技術屬性】
技術研發人員：M·A·維爾謝克，R·莫伊，理查德·J·柯蒂斯，D·C·丘奇，
申請(專利權)人：捷銳士阿希邁公司以奧林巴斯美國外科技術名義，
類型：發明
國別省市：美國;US