一種治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物制造技術

本發(fā)明專利技術屬于中醫(yī)藥領域，涉及一種治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物由刺五加、龍眼肉、陳皮、遠志、雞血藤、黨參、合歡皮、夜交藤、燈心草、茯苓、炙甘草為藥用原料精心組方制成，諸藥伍用，有補益心脾，養(yǎng)血益氣，利濕瀉熱之效，使陽氣通達，促使陰陽之氣按晝夜規(guī)律啟閉，針對心脾兩虛型發(fā)作性睡病，補其不足，瀉其有余，調(diào)其虛實，以通而去其邪，針對性強，效果顯著。

【技術實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術屬于中醫(yī)藥領域，涉及一種治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物及其制備方法。
技術介紹
發(fā)作性睡病(Narcolepsy)是一種慢性中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙性疾病，主要臨床特征是不可抗拒的白天過度嗜睡、夜間睡眠不安和病理性快速眼動睡眠(REM)癥狀(由強烈情感引發(fā)的發(fā)作性碎倒、睡眠癱瘓和入睡幻覺)。發(fā)作性睡病的發(fā)病原因不明，患病率約為0.03％-0.16％，不同國家報道略有差異，男女發(fā)病率無明顯差別。發(fā)作性睡病常伴隨終生，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，甚至會釀成意外事故而危及生命。例如兒童通常無法正常學習，不能從事體育活動；成人可出現(xiàn)機器操作事故，因工作能力下降而失業(yè)，騎自行車或在馬路上行走時易出車禍等。目前西藥治療主要適用于癥狀嚴重、發(fā)作頻繁的患者。傳統(tǒng)的中樞興奮藥因不良反應明顯，目前已較少應用。新型中樞興奮藥如莫達非尼，安全性良好，但存在頭痛、惡心、焦慮、緊張、口干、腹瀉等不良反應；羥丁酸鈉適應癥多，運用范圍較廣，但亦有眩暈、共濟失調(diào)、體重減輕、抑郁、胃腸功能紊亂等不良反應。抗抑郁藥作為臨床常用抗猝倒藥，對睡癱癥和入睡前幻覺有一定的效果，但不良反應較其他藥更多。在古代中醫(yī)文獻中，沒有“發(fā)作性睡病”的病名，但通過對文獻記載資料的研究，并結(jié)合主要臨床癥狀的分析，其應歸屬于“多寐”、“嗜睡”、“嗜臥”、等范疇。《靈樞。本神》日：“心藏脈，脈舍神。”《金匱要略。五臟風寒積聚》篇所言“心氣虛者，其人則畏，合目欲眠。”《雜病源流犀燭》認為“多寐，心脾病也。一由心神混濁不能自主，一由心火虛衰不能生土而建運。”正常情況下，心為神之居室，心氣充，心血足，則神旺，神君安居其位，統(tǒng)攝五臟六腑，則生化有序，起臥如常。可見本病發(fā)作與心脾虛弱有關。現(xiàn)代醫(yī)家通過臨床研究與觀察，結(jié)合古代睡眠及多寐理論，在關于本病的病因病機上有了發(fā)展與深入，且進行了辨證分型，且從臨床報道來看，有著很好的臨床療效和應用前景，且可避免或減輕藥物的副反應，且復發(fā)率低。因此需要進一步開發(fā)治療發(fā)作性睡病的中藥。
技術實現(xiàn)思路
專利技術人善于將現(xiàn)代醫(yī)學理論與傳統(tǒng)醫(yī)學理論相結(jié)合，辨證與辨病相結(jié)合，針對發(fā)作性睡病的病因病機，基于多年臨床治療經(jīng)驗，博采眾長，苦心研究，為了克服現(xiàn)有技術的不足，本專利技術提供一種能夠有效治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病，而且具有較好的近、遠期療效的中藥組合物。為實現(xiàn)上述目的，本專利技術采用如下技術方案：一種治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物，其特征在于由如下藥用原料制成：刺五加、龍眼肉、陳皮、遠志、雞血藤、黨參、合歡皮、夜交藤、燈心草、茯苓、炙甘草。更進一步優(yōu)選如下技術方案：一種治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：刺五加10-15份、龍眼肉15-20份、陳皮5-9份、遠志12-17份、雞血藤10-15份、黨參10-15份、合歡皮7-12份、夜交藤8-13份、燈心草4-7份、茯苓12-17份、炙甘草4-7份。更進一步優(yōu)選如下技術方案：一種治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：刺五加12份、龍眼肉18份、陳皮6份、遠志15份、雞血藤15份、黨參12份、合歡皮10份、夜交藤12份、燈心草5份、茯苓14份、炙甘草6份。本專利技術方解，方中：刺五加辛微苦溫，歸脾、腎、心經(jīng)，善溫脾暖腎，活血益氣，安神通絡，龍眼肉甘溫補益心脾，養(yǎng)血安神；二藥伍用溫補心脾，益氣養(yǎng)血為君藥。雞血藤苦甘溫，補血，活血，通絡；黨參甘平補中益氣，健脾益肺，鼓舞清陽，振動中氣而無剛燥之弊,陳皮苦辛溫，理氣健脾，燥濕化痰，三藥伍用補氣活血助君藥溫補心脾，振奮心陽脾陽，為臣藥。遠志味苦入心祛痰開竅，氣溫行血，辛溫以通利，而芳香清冽，又能通行氣分，振作心陽，合歡皮甘平安五臟，和心志，令人歡樂無憂；夜交藤養(yǎng)心安神，祛風通絡；燈心草清心火，利小便；茯苓利水滲濕，健脾寧心；炙甘草補脾和胃，益氣復脈，為佐使藥。諸藥伍用，有補益心脾，養(yǎng)血益氣，利濕瀉熱之效，使陽氣通達，促使陰陽之氣按晝夜規(guī)律啟閉，針對心脾兩虛型發(fā)作性睡病，補其不足，瀉其有余，調(diào)其虛實，以通而去其邪，針對性強，效果顯著。本專利技術各組分的具體藥理研究現(xiàn)狀如下：刺五加：【性味】辛、微苦，溫。【歸經(jīng)】歸脾、腎、心經(jīng)。【功能主治】益氣健脾，補腎安神。用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢。【用法用量】9～27g。龍眼肉：【性味】甘，溫。【歸經(jīng)】歸心、脾經(jīng)。【功能主治】補益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虛萎黃。【用法用量】9～15g。陳皮:【性味】苦、辛，溫。【歸經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)。【功能主治】理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。遠志：【性味】苦、辛、溫。【歸經(jīng)】歸心、腎、肺經(jīng)。【功能主治】安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。【用法用量】3～9g。雞血藤：【性味】苦、甘，溫。【歸經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】補血，活血，通絡。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。【用法用量】9～15g。黨參：【性味】甘，平。【歸經(jīng)】歸脾、肺經(jīng)。【功能主治】補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。合歡皮：【性味】甘，平。【歸經(jīng)】心；肝經(jīng)。【功能主治】安神解郁，活血消癰。主心神不安；憂郁，不眠，內(nèi)外癰瘍，跌打損傷。【用法用量】內(nèi)服：煎湯，10-15g；或入丸、散。外用：適量，研末調(diào)敷。夜交藤：【性味】甘，微苦，性平。【歸經(jīng)】心，肝經(jīng)。【功能主治】養(yǎng)心安神，祛風，通絡。主失眠，多夢，血虛身痛；肌膚麻木；風濕痹痛；風疹瘙癢。【用法用量】內(nèi)服：煎湯，10～20g。外用：適量，煎水洗；或搗爛敷。燈心草：為燈心草科植物燈心草的莖髓或全草。【性味】甘、淡，微寒。【歸經(jīng)】歸心、肺、小腸經(jīng)。【功能主治】清心火，利小便。用于心煩失眠，尿少澀痛，口舌生瘡。【用法用量】1～3g。茯苓：【性味】甘、淡，平。【歸經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)。【功能主治】利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。【用法用量】9～15g。炙甘草：【性味】甘，平。【歸經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)。【功能主治】補脾和胃，益氣復脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結(jié)代。【用法用量】1.5～9g。為了更好的表達本專利技術的中藥組合物，本專利技術的中藥組合物可由刺五加、龍眼肉、陳皮、遠志、雞血藤、黨參、合歡皮、夜交藤、燈心草、茯苓、炙甘草或其水或其有機溶劑提取物為活性成分，依照制劑學常規(guī)技術制成各種劑型。本專利技術的上述所述中藥組合物可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料或輔助性成分，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑。優(yōu)選地，上述所述的口服劑型為膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑或丸劑。最優(yōu)選地，上述所述的口服劑型是膠囊劑。上述所述的常規(guī)輔料或輔助性成分可為：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術保護點】
一種治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物，其特征在于由如下藥用原料制成：刺五加、龍眼肉、陳皮、遠志、雞血藤、黨參、合歡皮、夜交藤、燈心草、茯苓、炙甘草。

【技術特征摘要】
2016.04.11 CN 20161021920811.一種治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物，其特征在于由如下藥用原料制成：刺五加、龍眼肉、陳皮、遠志、雞血藤、黨參、合歡皮、夜交藤、燈心草、茯苓、炙甘草。2.如權(quán)利要求1所述的治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：刺五加10-15份、龍眼肉15-20份、陳皮5-9份、遠志12-17份、雞血藤10-15份、黨參10-15份、合歡皮7-12份、夜交藤8-13份、燈心草4-7份、茯苓12-17份、炙甘草4-7份。3.如權(quán)利要求2所述的治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：刺五加12份、龍眼肉18份、陳皮6份、遠志15份、雞血藤15份、黨參12份、合歡皮10份、夜交藤12份、燈心草5份、茯苓14份、炙甘草6份。4.如權(quán)利要求1-3任一所述的治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物可由刺五加、龍眼肉、陳皮、遠志、雞血藤、黨參、合歡皮、夜交藤、燈心草、茯苓、炙甘草或其水或其有機溶劑提取物為活性成分，依照制劑學常規(guī)技術制成各種劑型。5.如權(quán)利要求4所述的治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物制成為口服劑型。6.如權(quán)利要求5所述的治療心脾兩虛型發(fā)作性睡病的中藥組合物，其特征在于所述口服劑型優(yōu)選為片劑、糖衣片劑、...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：李國玉，
申請(專利權(quán))人：青島辰達生物科技有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：山東;37