一種郁金提取物及其制備方法和應用技術

本發明專利技術公開了一種郁金提取物及其制備方法和應用，該郁金提取物是通過以下方法制備得到的：(1)將郁金經CO2超臨界萃取得到郁金萃取物以及郁金萃余物，將萃取物用β?環糊精包合，得到包合物；(2)將步驟(1)得到的郁金萃余物醇提，過濾，得到醇提藥渣和濾液，濾液濃縮，得到醇提浸膏；(3)將醇提浸膏及包合物混合即得。本發明專利技術使有效部位或有效成分及輔助成分盡可能多的提取出來，具有疏肝理氣、化痰散結、理氣通絡、調理沖任等功效調理內分泌的作用，能治療或輔助治療乳腺增生。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及中藥
，具體地指是一種郁金提取物及其制備方法和應用。
技術介紹
乳腺增生的中醫病機：祖國傳統醫學認為發生乳腺增生與肝、脾、腎、沖任有關，多有氣機不通，血瘀、痰凝，使經絡氣血郁阻聚結成核所致。古人認為“婦人之病，多起于郁”，由于婦女易為情志變化的心理特點而患肝郁。同時，祖國醫學認為氣與血是息息相關的，氣為血帥，氣行則血行，氣滯則血瘀，血行不暢則乳腺隨之發生改變，從而極易形成肝郁型乳腺增生病。乳腺增生的重要病機為肝郁氣滯肝主疏泄，肝氣宜舒暢而條達，肝為剛臟，體陰用陽宜升發而疏散。肝氣既惡抑郁，也忌過亢。由于情志不遂，憂郁不解，久郁傷肝，或受到精神刺激，急躁惱怒，均可導致肝氣郁結，氣機瘀滯，蘊結于乳房胃絡，乳絡經脈阻塞不通，不通則痛而引起乳房疼痛。乳腺增生的治療可采用活血化瘀和化痰散結法，活血化瘀法是治療乳癖的常用方法。中醫有“久病入絡”之說，乳癖起病緩慢，病程長，纏綿不愈，故乳房腫塊是為痰癖結于乳絡所致。氣滯血瘀，乳絡阻塞，乃乳腺增生病的基本病機。“癖”“結”“痛”是乳病共有的臨床特征，無論何種證型的乳病，在辨證分型施治基礎上，都需結合運用活血化瘀之法以疏通氣血，使癖血結塊得以化散，乳絡通暢而腫痛自消。現代醫學研究結果也證實活血化癖法能改善或糾正血液循環和微循環障礙，活血化瘀藥具有降低血液黏稠度、加快血液流動等作用，從而促使增生的腫塊及纖維吸收。乳腺增生癥屬本虛標實之證，治則以疏肝解郁、化痰散結、理氣通絡、調理沖任為宜。本專利技術探索一種郁金提取物，使其在治療乳腺增生中應用具有顯著的效果。
技術實現思路
本專利技術的目的就是要提供一種有效治療乳腺增生的郁金提取物。本專利技術的另一目的是提供該治療郁金提取物的制備方法。本專利技術的目的是通過以下方式實現的：一種治療乳腺增生的郁金提取物，是通過以下方法制備得到的：(1)將郁金經CO2超臨界萃取得到郁金萃取物以及郁金萃余物，將萃取物用β-環糊精包合，得到包合物；(2)將步驟(1)得到的郁金萃余物醇提，過濾，得到醇提藥渣和濾液，濾液濃縮，得到醇提浸膏；(3)將醇提浸膏及包合物混合即得。所述的CO2超臨界萃取條件為：萃取壓力為25-35MPa，萃取溫度25-35℃，CO2流量11-15L/h，萃取時間1-2h，得到郁金萃取物以及萃余物。郁金萃取物用β-環糊精進行包合的條件為：萃取物和β-環糊精之間的比例為1ml:3-5g，加水倍量為4-8倍，包合時間為20-60分鐘。優選所述的CO2超臨界萃取條件為：萃取壓力為35MPa，萃取溫度30℃，CO2流量13L/h，萃取時間1.5h，分離釜Ⅰ壓力10～11MPa，溫度48℃；分離釜Ⅱ壓力7～8MPa，溫度36℃。得到郁金萃取物和萃余物；郁金萃取物用β-環糊精進行包合得到包合物，優選包合條件為萃取物與β-環糊精重量比為1ml:5g，加β-環糊精重的8倍量水，包合60min。所述的步驟(2)可以包括以下步驟：取郁金萃余物加郁金藥材6-10倍重量70％-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-2小時，回流液靜置12小時以上，吸取上清液，300目濾過，濾液在60℃條件下減壓濃縮至相對密度1.15～1.25的醇提浸膏。所述的步驟(2)具體包括以下步驟：取郁金萃余物加郁金藥材8倍重量80％乙醇回流提取兩次，每次2小時，回流液靜置12小時以上，吸取上清液，濾過，濾液減壓濃縮至60℃條件下相對密度1.15～1.25的清膏。所述的步驟(3)具體包括以下步驟：將包合物、醇提浸膏混合均勻，真空干燥至干膏，粉碎成細粉。上述郁金提取物與藥學上可接受的輔料制成劑型，優選劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑。上述郁金提取物的制備方法，該方法包括以下步驟：取郁金54重量份，仙鶴草54重量份，五靈脂45重量份，白礬54重量份，硝石54重量份，干漆18重量份，麩炒枳殼90重量份，馬錢子粉36重量份；將上述原料按照以下方式制備得到：(1)將郁金經CO2超臨界萃取得到郁金萃取物以及郁金萃余物，將萃取物用β-環糊精包合，得到包合物；(2)將步驟(1)得到的郁金萃余物醇提，過濾，得到醇提藥渣和濾液，濾液濃縮，得到醇提浸膏；(3)將醇提浸膏及包合物混合即得。本專利技術所述的治療乳腺增生的郁金提取物在制備治療或預防或輔助治療乳腺增生的藥物中的應用。郁金是姜科植物溫郁金(CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling)、姜黃(CurclmalongaL.)、廣西莪術(CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang)或蓬莪術(CurcumahaeocaulisVal.)的干燥塊根。前兩者分別習稱“溫郁金“和”黃絲郁金“，其余按性狀不同習稱桂郁金或綠絲郁金。郁金主要產于四川、福建、浙江、廣西等地。郁金中主要含揮發油、姜黃素、多糖、少量微量元素等成分，其中揮發油為郁金抗腫瘤的有效成分，姜黃素為莪術降血脂、抗氧化、抗炎的主要有效成分。現代藥理學研究表明，郁金具有保護肝細胞、促進肝細胞再生、抗癌、抗菌、抗氧化的作用。揮發油和姜黃素是郁金的主要有效成分。郁金揮發油不僅具有殺菌、抗病毒、抗炎及活血化瘀、去腐生肌的作用，而且還可抑制腫瘤細胞的生長，對預防宮頸癌有積極作用。姜黃素具有抗腫瘤、抗炎、抗菌、抗氧化等多種藥理作用，且毒性低，具有良好的臨床應用潛力，受到國內外廣泛的關注。本專利技術郁金提取物可以增加藥物的穩定性，并且可以提高生物利用度，本專利技術郁金提取物具有活血化瘀、止痛散結、清熱解毒、扶正祛邪、補虛通絡等功效，對于各期增生的結節均有良好的消散作用。利用本專利技術郁金提取物從根本上瓦解乳腺增生的原發因素，加上TAM對抗雌激素，阻斷其使腺體組織細胞增生和水腫的作用，解除疼痛和脹滿等不適，以達到標本兼治的功效。此外，還對乳腺增生結節有良好散結作用。本工藝中(1)采用CO2超臨界技術優先將郁金中揮發油提出，并用β-環糊精將其包合，得包合物；(2)郁金藥渣采用醇提，得醇提浸膏；(3)包合物、醇提浸膏、混勻即可。本專利技術具有以下優點：將郁金中的揮發油優先進行提取，并用β—環糊精進行包合，充分保留郁金揮發油，使有效成分含量大大提高。本專利技術治療乳腺增生的郁金提取物可以制成各種劑型(包括內服的硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒、滴丸劑)。本專利技術的技術原理及工藝研究：本工藝中針對不同原料采用不同的制備工藝，使各原料的有效部位能夠得到充分應用，并減少了副作用，具體體現在以下幾個方面：一、郁金CO2超臨界萃取揮發油工藝的研究1、正交試驗影響CO2超臨界萃取揮發油得率的主要因素有萃取壓力、萃取釜溫度、CO2流速和萃取時間，因此選用正交表L9(34)設計正交試驗，稱取100g郁金粉碎成粗粉，以萃取率(％)為評價指標，試驗安排及結果見表1。(萃取率％＝(所得油量/投料量)×100％)表1郁金CO2超臨界萃取的正交實驗因素水平表表2郁金CO2超臨界萃取正交實驗結果表(F0.05(2,2)＝19.00)由極差分析結果為A>B>C>D可知，各因素與水平之間的最佳組合為A3B2C2D2，以D項為誤差項，進一步進行方差分析，結果見表3.表3郁金CO2超臨界萃取方差分析表(F0.05(2,2)＝19.00)由方差分析結果可知，各因素對萃取率均無顯著性影響。優選的最佳工藝本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種郁金提取物，其特征在于該郁金提取物是通過以下方法制備得到的：(1)將郁金經CO2超臨界萃取得到郁金萃取物以及郁金萃余物，將萃取物用β?環糊精包合，得到包合物；(2)將步驟(1)得到的郁金萃余物醇提，過濾，得到醇提藥渣和濾液，濾液濃縮，得到醇提浸膏；(3)將醇提浸膏及包合物混合即得。

【技術特征摘要】
1.一種郁金提取物，其特征在于該郁金提取物是通過以下方法制備得到的：(1)將郁金經CO2超臨界萃取得到郁金萃取物以及郁金萃余物，將萃取物用β-環糊精包合，得到包合物；(2)將步驟(1)得到的郁金萃余物醇提，過濾，得到醇提藥渣和濾液，濾液濃縮，得到醇提浸膏；(3)將醇提浸膏及包合物混合即得。2.根據權利要求1所述的郁金提取物，其特征在于步驟(1)所述的CO2超臨界萃取條件為：萃取壓力為25-35MPa，萃取溫度25-35℃，CO2流量11-15L/h，萃取時間1-2h，得到郁金萃取物以及萃余物；郁金萃取物用β-環糊精進行包合的條件為：萃取物和β-環糊精之間的比例為1ml:3-5g，加水倍量為4-8倍，包合時間為20-60分鐘。3.根據權利要求2所述的郁金提取物，其特征在于步驟(1)所述的CO2超臨界萃取條件為：萃取壓力為35MPa，萃取溫度30℃，CO2流量13L/h，萃取時間1.5h，得到郁金萃取物和萃余物；郁金萃取物用β-環糊精進行包合的條件為：包合條件為萃取物與β-環糊精重量比為1ml:5g，加8倍量水，包合60min。4.根據權利要求1所述的郁金提取物，其特征在于所述的步驟(2)具體包括以下步驟：取郁金萃余物加郁金藥材6-10倍重量70％-...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張軍龍，濮存海，王冬雪，王伏軍，馬少平，
申請(專利權)人：寧夏金太陽藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：寧夏;64