治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物組合物及其制備方法技術

本發明專利技術屬于中藥制劑技術域，具體涉及一種治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物組合物，并進一步公開其制備方法。本發明專利技術所述藥物組合物采用中西醫結合的治療理念，以紫草、黃柏、苦參、冰片、艾葉、蛇床子、維生素C及紅霉素軟膏為原料藥，在治療尿布皮炎方面，其總體有效率高達100％，不僅治療效果顯著、無任何副作用，而且治療周期較短，明顯優于現有技術中的常規療法。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中藥制劑技術域，具體涉及一種治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物組合物，并進一步公開其制備方法。
技術介紹
新生兒是社會中名副其實的特殊群體，尤其是早產兒則是這個弱勢群體中的弱勢群體，早產兒的生命力極其脆弱，各臟器發育都不成熟，容易導致各器官的功能性障礙。皮膚是人體最大的器官，不僅極其嬌嫩；而且，新生兒皮膚的狀態可直接影響早產兒的治療效果及生存質量。與成人皮膚相比，新生兒皮膚更是具有如下特點：1、皮膚面積與體重之比要比成人大得多，對過敏物質或毒性物的反應也強烈得多；2、新生兒的皮膚表皮是單層細胞，而成人則是多層細胞，新生兒皮膚真皮中膠原纖維較少，因而缺乏彈性，很容易被外物滲透并且容易因摩擦受損，尤其是皺褶處，更容易因摩擦增加，而導致皮膚破潰及尿布疹等問題；3、由于新生兒僅靠皮膚表面的一層天然酸性保護膜來保護皮膚，因而皮膚控制酸堿能力差，極易受細菌侵襲，導致局部紅腫破潰；4、新生兒皮膚黑色素生成很少，因而其皮膚色素層較薄，很容易被陽光中的紫外線灼傷，形成破潰；5、由于新生兒的皮膚汗腺和血管還處于發育中，導致其皮膚體溫調節能力較弱，當環境溫度升高時容易產生熱痱、并伴有癢感，加上新生兒本能地去抓，極易導致破潰；6、由于新生兒免疫系統發育尚未完善，導致皮膚的抵抗力較弱，較易出現皮膚過敏，如紅斑、丘疹、水皰等癥，并且水皰極易破潰。而新生兒臀部皮膚相對于其他部位皮膚則更具有其特殊性，由于臀部皮膚天天承受患兒大小便的浸潤，尤其是腹瀉時，大便次數多且便質稀薄，加上尿褲的透氣性差，因此非常容易形成紅臀、尿布皮炎等癥。尿布皮炎(diaperdermatitis)又稱臀部紅斑(erythemaglutealis)，為嬰兒肛門周圍及臀部等尿布遮蓋部位發生的接觸性皮炎。主要發生于乳嬰兒，皮損常局限于接觸尿布的部位，如臀部凸隆部外陰部、下腹和股內側等部，其范圍與尿布遮蓋部位相當。皮損初發為輕度潮紅、腫脹，逐漸可出現丘疹、水皰、糜爛滲出等。除引起皮膚不適外，更因其破潰后可繼發細菌感染，甚至局部形成膿皰，細菌毒素可趁機導致全身感染--菌血癥或膿毒血癥等，直接威脅到患兒生命。因此，對于新生兒的護理而言，皮膚尤其是臀部皮膚的護理需要引起足夠的重視。
技術實現思路
為此，本專利技術所要解決的技術問題在于提供一種治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物組合物，并進一步公開其制備方法。為解決上述技術問題，本專利技術所述的治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物組合物，其原料藥組成包括：紫草20-40重量份、黃柏10-30重量份、苦參10-20重量份、冰片5-15重量份、艾葉5-15重量份、蛇床子10-20重量份、紅霉素軟膏5-15重量份、維生素C0.1-0.3重量份。優選的，所述藥物制劑的原料藥組成包括：紫草30重量份、黃柏20重量份、苦參15重量份、冰片10重量份、艾葉10重量份、蛇床子15重量份、紅霉素軟膏10重量份、維生素C0.2重量份。所述藥物組合物添加常規輔料，按照常規工藝制成臨床可接受的外用制劑。本專利技術還公開了由所述的藥物組合物添加常規輔料，按照常規工藝制成的臨床可接受的治療新生兒尿布皮炎的外用制劑。所述外用制劑包括膏劑、軟膏劑、凝膠劑及乳膏劑。本專利技術還公開了一種制備所述治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物組合物的方法，包括如下步驟：(1)取選定量的紫草、黃柏、苦參、冰片、艾葉、蛇床子及維生素C混勻并粉碎至顆粒狀；(2)取選定量的紅霉素軟膏與上述顆粒混勻，按照常規工藝，添加常規輔料制成臨床上可接受的外用制劑。所述步驟(1)中，所述粉碎步驟粉碎顆粒粒徑至小于10um。所述步驟(2)中，所述外用制劑包括膏劑、軟膏劑、凝膠劑及乳膏劑。本專利技術還公開了所述藥物組合物用于制備治療新生兒尿布皮炎藥物的用途。本專利技術所述藥物組合物采用中西醫結合的治療理念，以紫草、黃柏、苦參、冰片、艾葉、蛇床子、維生素C及紅霉素軟膏為原料藥，其中，紫草，屬甘寒，有清熱涼血解毒、醫瘡之功效，能有效地促進外周血液循環，促使毒素較快排泄及抗菌作用，促進局部新陳代謝，活血止痛，解毒透疹，具有消炎作用，本專利技術所述藥物組合物奉為君藥，發揮其清熱、消炎解毒之功效；黃柏，性味苦、寒，歸腎、膀胱、大腸經；為蕓香科植物黃蘗或黃皮樹的樹皮，其功效是清熱解毒、清熱燥濕，以此為臣藥，奏其清熱解毒之功效；苦參，為豆科植物苦參的根，具有清熱燥濕、殺蟲、利尿之功效，此為佐藥，與君藥、臣藥共行其效；冰片，性苦、微寒，歸心、脾、肺經；具有開竅醒神、清熱止痛之功效，外用可防腐止癢；艾葉，有理氣血、逐寒濕、溫經、止血等作用，現代實驗研究也證明，艾葉具有抗菌及抗病毒作用；蛇床子，性、溫，味辛、苦，具有燥濕、祛風、殺蟲、解毒之功效，蛇床子為傘形科植物蛇床的干燥成熟果實，取夏、秋二季果實成熟時采收，除去雜質、曬干可用；維生素C，可有效降低臀部毛細血管的通透性，減少炎性滲出，減輕局部紅腫，從一定程度上減輕寶寶疼痛；紅霉素軟膏，常用于局部消炎，可抑制細菌繁殖，形成一種保護膜呵護新生兒寶寶嬌嫩的皮膚；而且紅霉素不會導致人群過敏反應，安全的同時又具有消炎作用。由于新生兒腹瀉時大便呈堿性，與本專利技術藥物配方中偏酸性的紅霉素軟膏中和后可緩解稀便對皮膚的刺激，將所述制劑直接涂抹在寶寶臀部皮膚，既起到收斂止痛的作用，又使用方便，對皮膚無刺激。同時，本專利技術所述藥物采用中藥配方，所有藥物成分均沒有激素，安全、無副作用，不會造成反跳現象，不會導致皮膚萎縮，不會對寶寶循環、血液、腎臟等器官及系統造成任何影響，可有效治療新生兒尿布皮炎癥狀，可長期安全使用。本專利技術所述藥物組合物用于治療尿布皮炎的總體有效率高達100％。本專利技術所述藥物組合物制成外用膏狀制劑使用，可廣泛應用于嬰幼兒托管中心及新生兒監護治療中心，利于專業人員進行臀部皮膚護理，緩解新生兒不舒適感，減少哭鬧，從而避免許多疾病的發生。具體實施方式實施例1軟膏劑本實施例所述治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物軟膏劑，其原料藥組成包括：紫草20g、黃柏30g、苦參10g、冰片15g、艾葉5g、蛇床子20g、紅霉素軟膏5g、維生素C0.3g。本實施例所述治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物軟膏劑，其制備方法包括如下步驟：(1)取選定量的紫草、黃柏、苦參、冰片、艾葉、蛇床子及維生素C混勻并粉碎至粒徑小于10um的顆粒狀；(2)本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物組合物，其特征在于，所述藥物制劑的原料藥組成包括：紫草20?40重量份、黃柏10?30重量份、苦參10?20重量份、冰片5?15重量份、艾葉5?15重量份、蛇床子10?20重量份、紅霉素軟膏5?15重量份、維生素C?0.1?0.3重量份。

【技術特征摘要】
1.一種治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物組合物，其特征在于，所
述藥物制劑的原料藥組成包括：紫草20-40重量份、黃柏10-30重量份、苦
參10-20重量份、冰片5-15重量份、艾葉5-15重量份、蛇床子10-20重量
份、紅霉素軟膏5-15重量份、維生素C0.1-0.3重量份。
2.根據權利要求1所述的治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物組合物，
其特征在于，所述藥物制劑的原料藥組成包括：紫草30重量份、黃柏20
重量份、苦參15重量份、冰片10重量份、艾葉10重量份、蛇床子15重
量份、紅霉素軟膏10重量份、維生素C0.2重量份。
3.根據權利要求1或2所述的治療新生兒尿布皮炎的中西結合藥物組
合物，其特征在于，所述藥物組合物添加常規輔料，按照常規工藝制成臨
床可接受的外用制劑。
4.由權利要求1-3任一所述的藥物組合物添加常規輔料，按照常規工
藝制成的臨床可接受的治療新生兒尿布皮炎的外用制劑。
5....

【專利技術屬性】
技術研發人員：李曉梅，莊元華，郎玉潔，韓玉杰，劉晨，許群，
申請(專利權)人：濟南市兒童醫院，
類型：發明
國別省市：山東;37