制取自兩種植物藥的組合物及其用途制造技術

一種制取自芒果葉和華千金藤的組合物，按重量份取芒果葉0.3份～7份，華千金藤0.1～5份，加50v/v％～90v/v％乙醇回流提取2次，第1次為8倍量50v/v％～90v/v％乙醇，1～3小時，第2次為6倍量50v/v％～90v/v％乙醇，1～2小時，濾過，合并2次濾液，減壓回收乙醇至無醇味，繼續減壓濃縮至50℃±5℃時相對密度為1.20～1.34，得提取物。經動物實驗證明，本發明專利技術組合物能改善血糖和糖化血紅蛋白，具有藥物的開發前景。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種取自植物的組合物，尤其涉及一種芒果葉和華千金藤相配伍的組合物，以及其提取物和活性成分在制取預防和治療糖尿病組合物中的應用。
技術介紹
糖尿病(DiabetesMellitus，DM)是一種因體內胰島素絕對或者相對不足所導致的一系列臨床綜合癥。該病在發展進程中還會引起一些并發癥，如：低血糖癥(Hypoglycemia)、酮癥酸中毒(Ketoacidosis)、非酮高滲性昏迷(NonketoticHyperosmolarComa)、心血管疾病、慢性腎衰竭、視網膜病變、神經病變及微血管病變等。糖尿病治療常用的藥物主要有三大類：生物藥類，如：胰島素(Insulin)；化學藥，如：磺酰脲類(Sulfonylurea)、雙胍類(Biguanide)、格列酮類(Glitazone)和中成藥類。限于目前尚沒有較為成熟的胰島素非注射給藥技術，其使用仍以注射為主，且注射過程也存在安全性風險。化學類藥物雖具有較強的降血糖作用，但對肝、腎等毒副作用大，還容易導致心血管并發癥加重。此外，還有一些藥物，如：胰高血糖素類多肽(Glucagon-likepeptide1，GLP-1)、脂酰基化胰高血糖素類多肽(NN2211，NovoNordisk)、Exendin-4(Amylin)和聚乙二醇修飾的Exendin-4(中國專利技術專利申請00809516.7)等，長期給藥后雖能有效控制血糖、降低糖化血紅蛋白HbA1c數值和改善β胰島細胞功能，但由于這些分子還同樣作用于中樞神經受體，所以給藥后嘔吐和眩暈的癥狀較難避免，且給藥方式仍以注射為主。另一類DPPIV酶抑制劑，雖能口服，但其將對生物體內的一大類酶均產生抑制作用，從而會使體內脂肪分布發生變化，且給藥的實際效果也相對較差。中國專利技術專利申請93100485.3公開了一種蕎麥保健食品，以苦蕎麥粉為基料，輔以大豆蛋白粉，再添加枸杞、人參、知母、活性鈣等中草藥天然成分，其配方重量百分組成為：苦蕎麥面粉60-80％、大豆蛋白粉15-30％、枸杞多糖0.5-2.5％、知母皂甙0.2-0.5％、人參多糖0.5-1.5％、活性鈣1.2-4.3％。組成的食品對糖尿病具有治療作用。該保健食品以蕎麥為主，能對糖尿病患者的飲食起到一定作用，但在治療方面的效果有待進一步的實驗證實。中國專利技術專利ZL95116521.6公開了一種雙補降糖膠囊及其制作方法，使用熟地、黃芪、枸杞子、丹參、黃柏、知母和肉桂等20味原料藥，經特殊炮制和加工而成。該降糖膠囊由中藥材粉碎后制成，由于含有的纖維素含量多，而能減緩糖的吸收，加入附子和肉桂二藥材后使得藥物降糖效果更為顯著，是該專利技術的重點所在。中國專利技術專利申請99126988.8公開了一種專冶糖尿病降糖膠囊，以生地、天花粉、玄參、知母、黃柏、黃連、鹿茸、邊桂、山藥、石膏和干藕粉等藥材為主要組分，治療由糖尿病引起的上消、中消、下消和多食多尿等病癥。中國專利技術專利申請02107203.5公開了一種治療2型糖尿病的復方中藥制劑，以葛根、天花粉、蒼術、玄參、生黃芪、山藥、生石膏、肉桂、熟附片、鬼箭羽、地鱉蟲、桑寄生、蠶繭、炮山甲、水蛭、血竭、菝葜、知母、絞股藍、生地、麥冬、赤芍、地骨皮、制大黃等天然中藥材為原料，通過粉碎、煎煮、烘干、滅菌等工序制成，用于II型糖尿病及其并發癥的治療。中國專利技術專利申請200310110332.7公開了一種治療糖尿病的藥物參芪山藥膏及其制備方法，由“君”藥：山藥和人參；“臣”藥：海龍、海馬、阿魏、乳香、沒藥、紅花、肉桂、珍珠、人工麝香、天花粉、黃柏、黃芪、芒果葉和番石榴葉；以及“使”藥：冰片等藥材共同配伍而成。將山藥、人參、天花粉、黃柏、黃芪、芒果葉和番石榴葉等藥材的碎段混勻，浸泡于麻油中，三天后經加熱，過濾，在濾油中加入紅丹，再攪勻，收膏；將藥膏加入冷水中，不斷攪拌，擠壓換水；取藥膏用文火熔化，加入珍珠層粉、冰片粉、人工麝香、海龍、海馬、阿魏、乳香、沒藥、紅花和肉桂等藥材的細粉，攪勻，分攤在無紡布上制成膏藥。所制得的藥膏益氣養陰、生津止渴，具有治療II型糖尿病的功效。芒果葉為漆樹科植物杧果MangiferaindicaL.的干燥樹葉。主要功能主治為消積滯，疏風止咳，傳統常用于治療消化不良、咳嗽和皮膚癢等。人們尚未認識到其對預防何治療糖尿病的藥理作用。華千金藤為防己科植物華千金藤StephaniasinicaDiels的干燥塊根。具有清熱解毒，散瘀止痛功效，用于上呼吸道感染，咽喉炎，胃痛，急性腸胃炎，細菌性痢疾，瘧疾，風濕疼痛，外傷疼痛等；外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒等。人們也尚未認識到其對預防何治療糖尿病的藥理作用。
技術實現思路
本專利技術的一個目的在于提供一種組合物，將芒果葉和華千金藤相配伍，具有改善血糖和糖化血紅蛋白的藥理作用。本專利技術的另一個目的在于提供一種組合物，芒果葉和華千金藤的提取物具有改善血糖和糖化血紅蛋白的藥理作用。本專利技術的再一個目的在于提供一種組合物，其以芒果苷和羅通定為活性成分，具有改善血糖和糖化血紅蛋白的藥理作用。本專利技術的又一個目的在于提供一種組合物，將芒果葉和華千金藤相配伍，及其提取物等活性成分而制成藥物、食品和保健品，用于糖尿病的預防和治療。本專利技術的又一個目的在于提供一種組合物，其以將芒果葉和華千金藤相配伍，及其提取物等活性成分，還與其它物質相組合用于糖尿病的預防和治療。本專利技術所稱的“芒果苷”，又稱知母寧，化學名稱為2-β-D-吡喃葡萄糖基-1，3，6，7-四羥基酮，是一種黃酮類化合物。其略溶于甲醇、乙醇、水、可溶于熱稀甲醇、熱稀乙醇，不溶于非極性溶劑。可以通過化學方法直接合成制得，一般從含有芒果苷的植物或中藥材(如：知母)中提取。這類藥材經溶媒，如：水、乙醇、甲醇、丙醇、丁醇或純的水溶液，高溫提取、濃縮后在分離等步驟得到純度大于60％的芒果苷(中國專利技術專利申請200710066354.6)。這類藥材依次經醇提、脫色、去溶劑、稀醇溶解和去溶劑等步驟得到的提取物中芒果苷純度大于90％(中國專利技術專利申請200610079234.5)。這些含有芒果苷的藥材如：但不僅限于，芒果葉、扁桃葉、知母和石韋等。本專利技術所稱的“羅通定”系CASNo.：10097-84-4的化合物，白色或微黃色的結晶；無臭，無味；遇光受熱易變黃。在氯仿中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。熔點為141℃～144℃。本專利技術所稱的組合物，還包括各種與所含化合物或組合物相適應的藥物輔料，以制成有利于給藥(drugdelivery)的劑型，如：但不僅限于水溶液注射劑、粉針劑、丸劑、散劑、片劑、貼劑、栓劑、乳劑、霜劑、凝膠劑、顆粒劑、膠囊劑、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、緩釋劑和控釋劑等。這些藥用輔料既可以是各種制劑中常規使用的，如：但不僅限于等滲劑、緩沖液、矯味劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑等；也可以是為了與所述物質相適應而選擇使用的，如：乳化劑、增溶劑、抑菌劑、止痛劑和抗氧劑等，這類輔料能有效提高組合物所含化合物的穩定性和溶解性或改變化合物的釋放速率和吸收速率等，從而改善各種化合物在生物體內的代謝，進而增強組合物的給藥效果。此外，還可以為實現特定的給藥目的或方式，如：緩釋給藥、控釋給藥和脈沖給藥等，而使用的輔料，如：但不僅限于明本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種組合物，其特征在于按重量份取芒果葉0.3份～7份，華千金藤0.1～5份，加50v/v％～90v/v％乙醇回流提取2次，其中，第1次為8倍量50v/v％～90v/v％乙醇，1～3小時，第2次為6倍量50v/v％～90v/v％乙醇，1～2小時，濾過后，合并2次濾液，減壓回收乙醇至無醇味，繼續減壓濃縮至50℃±5℃時相對密度為1.20～1.34，得提取物。

【技術特征摘要】
1.一種組合物，其特征在于按重量份取芒果葉0.3份～7份，華千金藤0.1～5份，加50v/v％～90v/v％乙醇回流提取2次，其中，第1次為8倍量50v/v％～90v/v％乙醇，1～3小時，第2次為6倍量50v/v％～90v/v％乙醇，1～2小時，濾過后，合并2次濾液，減壓回收乙醇至無醇味，繼續減壓濃縮至50℃±5℃時相對密度為1.20～1.34，得提取物。2.一種組合物，其特征在于按重量份取芒果葉1～3份，華千金藤0.2～2份，加50v/v％～80v/v％乙醇回流提取2次，其中，第1次為8倍量50v/v％～90v/v％乙醇，1～3小時，第2次為6倍量50v/v％～90v/v％乙醇，1～2小時，濾過后，合并2次濾液，減壓回收乙醇至無醇味，繼續減壓濃縮至50℃±5℃時相對密度為1.20～1.34，得提取物。3.一種組合物，其特征在于按重量份取芒果葉1～3份，華千金藤0.5～...

【專利技術屬性】
技術研發人員：袁寧生，
申請(專利權)人：寧波滬信藥物技術有限公司，
類型：發明
國別省市：浙江;33